电梯安装改造维修质量管理体系评审记录（评审内容和评审方法）.doc

电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录申请单位： 申请项目：评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果一、质量保证手册质量保证手册版本有效，质量保证体系文件的结构层次和相互关系清晰，并至少包括以下内容：1、质量保证手册的颁布令质量保证手册应经单位法定代表人或授权代理人批准实施。查阅质量保证体系文件的相关内容和运行记录，结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，采用与相关责任人员交流、座谈等方式，审查申请单位的质量保证体系的建立及实施情况：1、质量保证手册是否有效的颁布；2、质量方针和目标建立和实施是否符合要求。2、 引用文件 明确引用的主要法规、安全技术规范、标准，且现行有效。3、术语和缩写 明确相关术语、定义和缩写。应采用GB/T 19000质量管理体系 基础和术语的术语、定义和缩写，除采用GB/T 19000-200以外的术语、定义和缩写，还应包括与电梯安装改造维修活动、质量控制相关的术语、定义和缩写。4、 质量保证体系的适用范围结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，明确质量保证体系适用的范围。5、电梯安装改造维修单位基本情况概述。6、质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当经法定代表人（或其授权代理人）批准，形成正式文件。质量方针和质量目标应当符合以下要求：（1）符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围、特性，突出电梯安全性能的要求；（2）质量方针应体现对电梯安全性能及其质量持续改进的承级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果一、质量保证手册诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；（3）质量目标应进行量化、分解，落实到质量控制系统及其相关部门的责任人员，并定期对质量目标进行考核。3、是否按要求建立质量保证体系组织机构，是否明确其职责、权限；是否明确电梯安装改造维修主要的质量控制系统、控制环节、控制点、停止点的要求；是否能有效地实施电梯安装改造维修质量控制活动。4、审查申请单位是否形成文件明确了与电梯安装改造维修安全性能相关责任人员的职责、权限；各级责任人员是否明确自己的职责、权限，并在实际电梯安装改造维修活动中能履行职责，有效地控制电梯安装改造维修质量和安全性能。7、质量保证体系组织及控制（1）应当根据许可项目的特性和本单位的实际情况，建立独立行使电梯安装改造维修安全性能管理职责的质量保证体系组织机构，并明确其职责、权限；（2）建立电梯安装改造维修过程质量保证体系控制图，质量保证体系控制图的控制系统、控制环节、控制点、停止点的设置合理、关系明确；（3）电梯安装改造维修过程质量保证控制系统应包括：设计（适用于改造）、材料（包括零部件）、施工工艺、焊接、检验与试验、其他主要过程控制（如机械加工、金属结构制作、电控系统制作等）； （4）明确质量控制系统、控制环节、控制点、停止点的要求。8、管理职责、权限单位法定代表人（或其授权代理人）、质量保证工程师和各质量控制系统责任人员以及对电梯安装改造维修质量有影响的相关人员的职责和权限：（1）应明确规定单位法定代表人是承担安全质量责任的第一责任人，应对电梯安全质量负责；（2）应当在管理层中任命一名质量保证工程师，协助最高管级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果一、质量保证手册理者对电梯安装改造维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责。质量保证工程师应为管理层成员且具有电梯安装改造维修相关的专业知识，并明确其管理职责和权限；（3）应任命各质量控制系统责任人员（设计、材料、施工工艺、焊接、检验与试验、其他主要过程控制），并明确其职责、权限；（4）任命的质量保证工程师和各质量控制系统的责任人员，应经法定代表人批准，形成正式任命文件；(5）质量控制系统责任人员最多兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。（6）其他对电梯安装改造维修质量有影响的相关人员的职责。 5、查阅管理评审记录及报告，审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的规定。6、引用的程序文件是否与实际的程序文件相符。9、管理评审应明确规定每年至少应当对电梯安装改造维修质量保证体系及运行情况进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标的要求，并保存管理评审记录。10、引用的程序文件应提供支撑质量手册的质量保证体系程序文件目录。二、程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）编制及审查基本要求1、程序文件应与质量方针一致，应与质量保证手册设置的质量控制基本要素、控制系统、控制环节、控制点、停止点相适应，应满足质量保证手册基本要素的要求；2、规定的控制范围、程序、内容应符合申请单位的实际情况和受理的电梯安装改造维修要求，具有可操作性。级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）3、程序文件（管理制度）应明确所引用的工艺（作业）文件和相应的记录表卡目录。4、通过审查质量保证手册、程序文件、工艺（作业）文件的相关内容和持证期内相关存档资料、记录和询问相关责任人员，考核各程序文件的执行情况。1、文件控制和记录控制文件控制的范围、程序、内容如下：（1）受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件（注）、其他需要控制的文件等；注：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。（2）文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定；（3）有收集和贯彻执行与电梯有关的法规、标准的工作程序，确保使用最新版本的规定。（4）文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。记录控制范围、程序、内容要求如下：（1）电梯安装改造维修过程形成的质量记录、检验与试验报告、产品档案等的管理规定；（2）记录的保管和保存期限等的规定；（3）质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。1、查阅制定的文件和记录控制文件，其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、结合抽查产品（设备）的质量档案和相关记录等见证资料，查阅质量计划（过程控制卡、施工组织设计或施工方案）、设计文件、作业（工艺）文件、质量记录、检验检测和试验报告（包括分供方提供的检验检测和试验报告）等，审查这些文件和记录的有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关规定要求。3、现场使用的文件和记录是否是有效版本，外来文件是否齐全、有效。4、审查申请单位所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整，是否是有效版本。级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）2、合同控制合同控制范围、程序、内容要求如下：（1）应明确合同评审的范围、内容包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等的规定；（2）应明确合同评审记录并且有效保存的规定； （3）应明确合同签订、修改、会签程序和要求的规定。1、查阅合同控制程序文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、抽查近期合同评审记录，审查是否符合以下要求：所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的规定；合同的签订、修改、会签按程序审批；3、按照规定对合同进行了评审，并形成评审记录，合同评审记录妥善保存。3、 设计控制安装改造维修方案控制的范围、程序、内容如下：（1）应制定对改造设计文件的编制、审核、审批、更改程序进行控制的规定；（2）应明确改造设计文件应符合相关法规、标准等的规定；（3）应明确改造设计所用材料和采用的结构应符合现行法规标准的规定；（4）改造设计文件修改的规定；（5）法规、安全技术规范对产品型式试验等有规定时，应当制定相关规定。（1）查阅安装改造维修方案控制程序文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；（2）结合抽查的产品（设备）的质量档案和相关记录等见证资料，查看是否编制了施工方案，并按规定审批；（3）审查安装改造维修方案是否满足设计文件、法规、安全技术规范、标准等要求；（4）安装改造维修方案是否按规定修改和备案。 级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）4、 材料、零部件控制材料、零部件（包括配套设备，下同）控制的范围、程序、内容如下：（1）材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等规定，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认的规定；（2）制定采购控制规定，采购程序文件和技术协议应有明确的技术要求；（3）材料、零部件验收控制规定，包括验收执行的标准、验收项目的规定，经验收不合格的材料、零部件不得投入使用等规定；（4）材料、零部件标识（可追溯性标识）的编制、标识方法、位置等规定；（5）材料、零部件的存放与保管，包括储存场地、分区堆放或分批次等规定；（6）材料、零部件领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、检验结果等的确认，材料及零部件的领用规定；1、查阅材料、零部件控制程序文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、采购控制： 查阅采购合同、合格分供方名录及评价报告，抽查材料库、零部件库、焊材库和安装改造维修现场，审查采购控制是否符合以下要求：（1）原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名录内；（2）分供方的选择、评价、重新评价按照相关质量保证体系文件的规定实施，法规、安全技术规范对分供方的产品（设备）有行政许可要求时，对分供方的行政许可情况（许可项目、范围、许可证有效期限等）进行了评价，并有相应的见证资料；（3）采购计划和采购合同按照相关程序实施，经责任人员审批、签字确认。3、材料控制 按照材料、零部件控制文件的相关要求，结合对材料库、零部件库、焊材库和安装改造维修场地巡查，检查材料、零部件验收记录、报告、入库记录、台帐，检查材料控制是否符合以下要求：（1）材料、零部件的验收按照规定的控制程序执行，材料责任人员履行了职责，材料、零部件验收质量得到有效控制；（2）材料、零部件存放与保管、领用和级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）（7）材料、零部件代规定用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验等规定；（8）材料、零部件验收出现质量问题的处理规定。使用、标识和标识移植等符合相关要求；（3）材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清晰，与实物一致；（4）发生材料代用时能否按照相关安全技术规范、标准及质量保证体系文件的规定实施。5、作业（工艺）控制作业（工艺）控制的范围、程序、内容如下：（1）作业（工艺）文件的管理规定（包括编制、发放、更改、审批等）；（2）作业（工艺）文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求的规定；（3）作业（工艺）纪律检查，包括工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查项目、内容等的规定；（4）工装、模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等的规定。1、查阅工艺（作业）控制文件的范围、程序、内容是否符合规定要求；2、结合抽查产品（设备）安全性能，查阅产品（设备）的作业（工艺）文件、质量计划、工艺纪律检查记录、产品（设备）档案、施工验收记录、竣工报告等，审查工艺执行情况是否符合要求；3、查阅工装模具台账，抽查工装模具的设计、制造、检验、维修、报废等资料，在工装模具存放、使用现场检查工装模具的管理情况，审查工装模具管理是否按照相关要求执行。6、焊接控制焊接控制的范围、程序、内容如下：（1）焊接人员管理，焊接人员应持普通焊工证；1、查阅焊接控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求； 2、焊接人员管理审查级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）（2）焊接材料控制，一般应包括焊接材料的采购、验收、储存、烘干（必要时）、发放、使用和回收等的规定；（3）焊接过程控制，包括焊接工艺、焊接设备、焊缝质量的要求；（4）焊接工艺应满足电梯安装改造维修施工的需要；（1）应持证（普通焊工证）施焊；（2）应有焊接人员的培训、换证规定；3、焊接工艺能覆盖安装改造维修项目的需要，符合相关标准的要求；焊接设备完好；焊缝质量稳定。7、检验与试验控制检验与试验控制的范围、程序、内容如下：（1）检验与试验工艺文件基本要求，包括依据、内容、方法等的规定；（2）过程检验与试验控制，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定；（3）最终检验与试验控制（如竣工验收、调试验收、试运行验收等），包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定；1、检验与试验控制程序文件查阅检验与试验控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、过程检验与试验控制通过检验与试验现场巡查，结合受理的许可项目特性，抽查质量计划、检验与试验工艺、检验与试验记录、报告和质量证明文件等资料，审查检验与试验控制的情况，且是否符合以下要求：（1）质量计划实施过程中，按要求进行了全部检验与试验；（2）各类检验与试验工艺完整齐全，且符合相关要求，在检验与试验过程中能执行检验与试验工艺的。3、最终检验与试验控制结合受理的许可项目特性，抽查产品档案，审查出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收记录、报告，符合相关检验与试验工艺规定，检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定。级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）（4）检验与试验条件控制，包括检验与试验场地、环境、温度、湿度、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等规定；（5）检验与试验状态，如合格、不合格、待检的标识控制规定；（6）安全技术规范、标准有型式试验的零部件的控制规定（如电梯整机、门锁装置、限速器、安全钳、缓冲器、含有电子元件的安全电路（如果有）、轿厢上行超速保护装置、驱动主机、控制柜等安全保护装置和主要部件）。4、检验与试验条件控制通过检验与试验现场巡查，并结合检验与试验记录、报告的检查，审查检验与试验装置是否符合以下要求：（1）检验与试验装置、工装满足检验与试验要求，所用仪器、仪表经检定校准合格；（2）检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验与试验要求。5、 检验与试验状态结合抽查产品（设备）质量档案及现场巡视，检查与检验试验状态（不合格、待检、合格）标识是否符合质量体系文件规定。6、型式试验及其他特殊试验安全技术规范及其相应标准规定型式试验及其他有特殊试验要求时，审查型式试验及其他特殊试验是否符合以下要求：（1）型式试验由国家质检总局核准的型式试验机构进行，型式试验报告、试验项目、试验结论等符合安全技术规范及其相应标准规定，型式试验覆盖了受理的许可项目范围；（2）其他特殊试验的试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论满足安全技术规范及其标准规定。级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）（7）检验与试验记录和报告控制，包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等的规定，检验与试验记录、报告、的收集、归档、保管的特殊要求等的规定。注：特种设备质量保证体系中检验与试验是特指以下方面的检验与试验：（1）特种设备安装改造维修、安装、改造、维修过程检验，最终检验（如机电类设备的出厂检验、承压类设备耐压试验和气密性试验，以及竣工验收、调试验收、试运行验收等）；（2）安全技术规范及其相应标准规定的型式试验；（3）安全技术规范及其相应标准规定的其他相关特殊检验和试验。7、检验与试验记录、报告查阅检验与试验记录、报告，审查是否符合以下要求：（1）检验与试验项目齐全；（2）检验与试验记录、报告规范统一，检验与试验数据和结论符合安全技术规范、标准规定；（3）检验与试验记录、报告按照相关规定进行审核、审批，统一存档保管；（4）检验与试验责任人员对检验与试验进行了监督，对检验与试验报告进行确认。8、设备和检验与试验装置控制设备和检验与试验装置控制的范围、程序、内容如下：（1）设备和检验与试验装置控制，包括采购、验收、操作、维护、使用环境（包括计量环境适于计量试验的要求）、检定校准、检修、报废等的规定；（2）设备和检验与试验装置档案管理，包括建立设备和检验与试验装置台帐和档案， 1、设备和检验与试验装置控制程序文件查阅设备和检验与试验装置控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、设备和检验与试验装置档案管理按照设备和检验与试验装置台帐、档案，结合申请单位资源条件核实，审查设备和检验与试验装置符合以下要求：级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等档案资料的管理规定；（3）设备和检验与试验装置状态控制，包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告等的管理规定。（1）建立了设备和检验与试验装置台帐、档案，设备和检验与试验装置台帐、档案规范、完整齐全，与实物一致，并妥善保管；（2）设备和检验与试验装置按校准计划进行了检定校准，有相应的校准记录、报告；（3）按照相关规定，对设备和检验与试验装置进行了维修保养，有相应记录。3、设备和检验与试验装置状态查阅设备和检验与试验装置台帐、档案，现场检查设备和检验与试验装置状态符合以下要求：（1）设备和检验与试验装置状态标识符合相关规定；（2）属于法定检验的设备和检验与试验装置，按照相关规定由具有相应资格的检验机构进行检验，并出具了有效的检验报告。9、不合格品（项）控制 不合格品（项）控制的范围、程序、内容以下：（1）不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等规定；（2）不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等规定；（3）对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等规定。1、不合格品（项）控制程序文件查阅不合格品（项）控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、不合格（项）控制根据抽查产品（设备）质量档案和现场巡视，追踪不合格品（项）报告及相关资料，审查不合格（项）控制是否符合以下要求：（1）不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定；（2）对不合格品（项）进行原因分析，按规定程序进行处置；（3）不合格品（项）处置后进行了检验；（4）纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规定程序的要求，纠正措施合理、有效。级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）10、质量改进与服务质量改进与服务的范围、程序、内容如下：（1）质量信息控制，包括内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等规定；（2）规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性的规定；（3）对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等的规定；（4）用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责等的规定。1、质量改进与服务控制程序文件查阅质量改进与服务控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、质量改进的实施查阅质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核记录及报告，审查质量改进与实施情况是否符合以下要求：（1）质量信息进行了记录、分析、反馈、处理，并采取了有效的纠正措施；（2）按规定进行了内部审核，对所发现的问题采取了有效的纠正措施；（3）对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析，提出了预防措施；（4）有效实施了用户服务程序，对服务用户提出的质量问题及时进行处理，并反馈到相关的责任人员。11、人员培训、考核及其管理 人员培训、考核及其管理的范围、程序、内容如下：（1）人员培训要求、内容、计划和实施等的规定；（2）特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案的规定；（3）特种设备许可所要求的相关人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理规定。考核及其管理在相应条款中规定。1、人员培训、考核及其管理控制程序文件查阅人员培训、考核及其管理控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、人员培训实施查阅人员培训计划、特种设备许可所规定的相关人员培训和考核档案，审查是否符合以下要求：（1）制定了人员培训计划，并按照培训计划实施了人员培训；（2）建立了特种设备许可所规定的相关人员培训和考核档案；（3）规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求，并有效实施。级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）12、其他过程控制 1、其他过程控制程序文件结合许可项目特性，应当将其他过程控制单独编制为控制要素，控制的范围、程序、内容如下：（1）明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程的要求；（2）任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限；（3）其他过程控制实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告应作相应的规定。2、对于许可规则（条件）等安全技术规范明确规定的其他过程控制中的主要控制过程，应当单独作为一个基本要素做出专门规定，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。对于某些许可项目，如果没有焊接、热处理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定。注：其他过程是指在电梯安装、改造、维修过程中，对电梯安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。如电控系统、液压系统及整机的安装调试，重要零部件的加工、金属结构制作等。1、 其他过程控制程序文件查阅其他过程控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、其他过程控制抽查其他过程控制的记录、报告，审查是否符合以下要求：（1）结合许可项目特性，明确了相应的其他过程；（2）规定了其他过程控制的责任人员职责、权限；（3）其他过程的过程控制记录、报告完整、齐全，检验与试验结果符合安全技术规范、标准的规定。13、 执行特种设备许可制度结合许可项目特性和本单位实际情况，制定执行特种设备许可制度控制，控制的范围、程序、内容如下：（1）执行特种设备许可制度的规定；（2）接受各级质量技术监督部门监督的规定；（3）执行重庆市电梯五制度的规定；（4）接受监督检验，包括法规、安全技术规范对特种设备安装改造维修实施监督检验的要求时，制定接受特种设1、执行特种设备许可制度控制程序文件查阅执行特种设备许可制度控制文件等质量保证体系文件，审查其范围、程序、内容是否符合规定要求；2、 许可制度的执行通过了解听取各有关方面的意见和现场巡视，抽查相关资料和档案，审查许D级电梯安装改造维修单位质量管理体系评审记录评审项目评审内容评审方法问题记录及情况说明评审结果二、程序文件（管理制度）备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的监检工作联络单、监检意见通知书的处理程序等的规定；（5）做好特种设备许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、