SSOP-01 卫生标准操作规范 10.doc

企业名称 杭州国光旅游用品有限公司 Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co.,Ltd.文件编号SSOP-01版本/修改号1.0文件名称卫生标准操作规范Standard Operation Procedure for Hygiene Standard生效日期2010/7/1页 次第 11 页 共 11 页1.0目的规定和实施文件化的卫生标准操作规范，满足相关一次性使用卫生用品法律法规的卫生要求。2.0适用范围本公司产品的生产过程。3.0职责各生产车间贯彻执行相关的卫生操作规程；行政部负责员工卫生健康的控制；品保部负责监督有关卫生标准操作程序的执行情况。4.0工作内容4.1加工用水的安全与卫生4.1.1水源：本公司使用的水源为自来水源，经过纯水系统处理后，各项指标均符合GB17323-2003 ，GB1734-2003, USP30 纯水标准规定的要求，各项指标均符合GB17323-2003 ，GB1734-2003、USP30 纯水标准规定的要求。4.1.2 洗手消毒水龙头为非手动开关。4.1.3纠正措施：当水受到污染情况下则立即停水，判定何时损坏的，将本时间内生产的产品进行安全评估，以确保卫生用品的安全卫生，当水质符合国家饮用水标准和公司标准时，才可重新生产。4.1.4水质检测a) 纯水按照纯水取样和检验规范取样和检测。b) 监测项目微生物：细菌总数。微生物指标：细菌总数100 cfu/ml，37培养。PH值: 5-7电导率1.3 us/cmTOC500ppmc) 监测频率 每年要求供应商委托市级质量计量监督监测所对USP30纯水标准规定的水质指标进行2次全项目检测，并保存报告正本。 在生产期间，实验室每天对水的细菌总数指标进行一次检测。d) 纠正措施当水质检测不合格时，立即停止生产，品保部制定消毒方案，并进行连续监控，只有当水质符合国家饮用水标准时，才重新生产。4.1.5 废水的排放a) 包装区与配料区废水的排放严格分开，单独排向车间外部。b)下水道每日冲洗，保持排水畅通，无淤积现象。c) 车间内地沟加不锈钢箅子。4.1.6 质量记录1) 市防疫站提供的水质检测报告2) 公司实验室提供的水质检测报告3) 排水网络图4.2 产品接触表面的清洁度4.2.1与产品接触的表面包括：a) 加工设备：剪切机、灌装机，封口机等。b) 台面和工器具：工作台、盘子、电子称及不锈钢架、塑料桶等。c) 包装物料、工作服、手套等。4.2.2设备的使用与管理。4.2.2.1 制作要求：车间内使用的各种金属加工设备和工器具均用不锈钢材料制成，易清洗，不用黄铜制品及含锌、含铅材料。4.2.2.2 正确设计安装和维护，保持完好的维护状态。4.2.2.3 制作精细，无粗糙焊接、凹陷、破裂等。4.2.3 与化妆品接触面的清洗消毒程序。详见洁区场地设备、设施、工器具清洗消毒作业指导书4.2.3.1工作服清洗消毒程序取衣机洗脱水晾干分类派送洁净区工作服每两天清洗一次，包装区工作服每个星期清洗一次；如果工作服被污染，随时清洗。洁净区和包装区工作服按洗衣房管理制度规定清洗。4.2.3.2 包装物料按照原辅材料检验标准进行控制。包装物料库保持清洁卫生、防霉、防潮，内外包装要严格分开，且要对其进行合理的防护，做到上有遮盖，下有垫板。包装物料库设有防鼠防虫设施。4.2.3.3 空气：每天中午都要对配料车间和包装车间，灌装车间，洗瓶车间，静置车间及更衣室内的空气进行紫外线消毒，消毒时间不低于半个小时。4.2.4 监控4.2.4.1 每天工作前或工作完毕后，由品管员负责对设备和工器具的清洗、消毒状况进行检查。4.2.4.2除检验人员对已清洗、消毒过的设备和工器具进行外观检查外，实验室每月对其进行微生物检验不少于1次。4.2.4.3 每批内包装进厂后按包装材料检验标准进行检验合格后方能使用。4.2.4.4 每次内包装袋使用前，由生产部将内包装袋放置于缓冲通道中进行消毒不少于30分钟。4.2.4.5 实验室对工作服清洗消毒的检测，每月不少于1次。4.2.5 纠正措施。4.2.5.1 对于检查不干净的产品接触面要重新进行消毒或立即更换。4.2.5.2 微生物检测不合格要连续检测，并对此时间内产品重新检验评估，必要时更改消毒方案。4.2.5.3 加强员工培训，增强卫生质量意识。4.2.6质量记录4.2.6.1工厂卫生检查表4.2.6.2微生物检验报告4.3 防止交叉污染4.3.1 控制与监测4.3.1.1 对新进厂员工进行基本的卫生知识培训，由行政部安排基本的产品安全卫生课程培训。监测频率：雇用新员工时。4.3.1.2 员工的操作不能导致交叉污染（包括头发、使用手套、手的清洁、个人物品存放、饮食、靴子消毒等）。具体如下：a) 每天坚持洗澡、刷牙，保持头发整洁、指甲干净，衣服、鞋袜要整洁，并要佩戴工作帽、口罩等遮住头发、口鼻。b) 不得佩戴任何首饰（戒指、耳环耳钉、项链）手表等。c) 工人戴有经消毒处理过的一次性手套，如有破损，则及时更换。d) 生产前和每次弄脏手后，工人都要清洗并消毒双手，严格执行手的清洗和消毒程序。e) 在车间内工人不得有吃零食、吃药、嚼口香糖、喝饮料和吸烟等不良行为。f) 与生产无关的个人物品不能存放在生产车间内。g) 各工序的工作人员不得随便串岗，以避免交叉污染。h) 落到地上的半成品不能再用，视情况由品管员降级或报废处理。i) 加工产品期间，不能挖、剔、抓搔身体的任何一部分。j) 工作区域内，禁止随地吐痰、对着产品打喷嚏等不良行为。k) 患有有碍产品卫生安全的疾病，不能进入生产车间内。l) 公司对原料、辅料及包装材料进行严格检查与管理，入库前由检验人员检验合格方可入库，仓管人员严格分类保管，防止交叉污染。4.3.2监测频率：每天开工前，生产过程中随时检查。4.3.3 车间布局合理，内外包装两区严格分开，两区人员、物品、空气严格分开。4.3.3.1 由内包装区进入外包装区的物品只能通过可关闭的窗口。4.3.3.2 废弃物料、残渣排放与原料预处理部分严格分开，避免交叉污染。由品管员负责监督废弃物料、残渣清理情况和容器的卫生情况。监测频率：每天开工前。4.3.4 污水的排放原则：不能积存水，地漏要足够，下水道要有孤度，清洁区与非清洁区有各自的污水排放系统。4.3.4.1车间内地面有一定坡度（1%），并设排水沟以利排水，排水沟的侧面和底面平滑且有一定孤度。4.3.4.2 废水直接流入下水道，防止溢溅，不得倒流。4.3.4.3 车间排水沟管口与污水处理设施相连，并有防止有害动物侵入之装置。上述设施每天进行一次彻底的清理。监测频率：班前班后品管员负责监测。4.3.5 纠正措施4.3.5.1 对新来的员工进行卫生培训。4.3.5.2 在头发束缚、手饰的佩戴、手套的使用、手的清洗、个人物品的存放、及车间内禁饮食、工作前鞋子的消毒等个人卫生上如存在问题，领班和品管员按规定对工人加以纠正，如有必要则进行卫生知识培训；消毒液按规定定点检测其浓度，必要时及时更换。4.3.5.3 如有必要品管员对能造成产品污染的情况加以纠正，并且要评估产品质量。4.3.5.4 排水不畅的地面会阻塞排水系统，如有必要请维修人对排水问题加以解决。4.3.6 文件及记录4.3.6.1培训记录表4.3.6.2工厂卫生检查表4.4手的清洗、消毒及卫生间设施与卫生保持4.4.1控制与监测4.4.1.1建有与生产车间相连的更衣室，在更衣室与加工车间之间设有缓冲带；更衣室的门不是直接开向生产加工车间，并且要维护保养良好，每班次后由更衣室管理人员进行清洗和消毒并保持地面干燥，卫生间要通风良好并有防蚊蝇设施，每日由品管员对更衣室、卫生间的清洗消毒情况进行监督检查。监测频率：每日。4.4.1.2 卫生间设施齐全，通风良好、干燥，方便清洁，水冲卫生间，污水排放畅通，进卫生间必须遵守良好的入厕程序：更换工作服换鞋入厕冲厕皂液洗手清水冲洗干手消毒换工作服换鞋洗手消毒进入工作区域，每日由品管员对卫生间设施及工人的入厕洗手消毒情况进行监督检查。监测频率：每日4.4.1.3 进入车间的工作人员都穿戴整齐洁净的工作服、工作帽和鞋套；工作人员严禁染指甲和化妆，并严格执行洗手消毒程序，确保下列情况下彻底洗手消毒：a) 工作以前；b) 上卫生间以后；c) 吃饭后、抽烟后或者接触嘴或任何在嘴里的东西后；d) 接触头发、耳朵或鼻子以后；e) 接触废物、垃圾、脏的器皿之后；f) 对着手打喷嚏或咳嗽后；g) 任何原因离开工作区返回后。4.4.1.4每次进入生产车间时由品管员负责对工人的洗手消毒程序进行监督检查，并每日对车间的洗手消毒设施进行监督检查，由实验室对员工洗手消毒后手的卫生状况进行微生物检测。监测频率：每周。4.4.1.5 洗手消毒设施设于车间入口处及加工区域内，洗手消毒设施设有充足的非手动式开关，并设有皂液器、消毒剂等，良好的进车间洗手消毒程序：换鞋更换工作服戴帽清水洗手皂液洗手清水冲洗干手75%酒精湿巾消毒4.4.1.6 更衣室内设不锈钢更衣柜，工作结束后，定期将工作服、帽拿到车间更衣室放入专用篓子内，由洗衣房人员统一清洗、消毒，干净的工作服由更衣室管理人员在工作服统一发放。监测：由品管员负责对工作人员的卫生情况进行监督检查。4.4.2 纠正措施：品管员负责对更衣室、卫生间设施的清洁进行监督，纠正任何可能会造成污染的情况。4.4.2.1 若卫生间设施损坏由品管员报请及时维修，并对工人不正确的入卫生间洗手程序进行及时纠正。4.4.2.2 工人的不良卫生习惯要及时纠正。4.4.2.3 若车间洗手消毒设施损坏由品管员报请及时维修，并对工人不正确的洗手消毒程序进行及时纠正，并根据实验室微生物抽检结果对员工洗手消毒程序进行纠正，直至符合卫生要求。4.4.2.4对污染产品隔离并评估污染情况，以便重新加工或废弃。4.4.3记录工厂卫生检查表4.5防止产品被污染物的污染4.5.1 污染物的来源与控制a) 空气中的灰尘与颗粒b) 工厂道路经过水泥硬化处理，且保持道路的清洁，以减少尘土。c) 厂区及厂区周围大面积绿化（种植草坪、冬青）。d) 公司行政部每天对厂区的卫生状况进行检查，对于卫生清扫不彻底的地方要及时清扫。4.5.2 外来危险品4.5.2.1 外来危险品均由专人负责储存，并远离产品及包装物。4.5.2.2 车间内设有储存消毒用品的消毒柜，柜内用品标识明确，并加锁储存。4.5.2.3 无保护装置的照明设备和其它易碎物质。4.5.2.4 玻璃器具分类：照明灯、紫外线灯、灭蝇灯、钟表等。4.5.2.5 车间、仓库安置防爆灯。4.5.2.6 定期检查玻璃器具的完好状况。4.5.2.7 收集的碎玻璃用容器密封后运出。4.5.3 润滑剂在生产车间内使用食用级润滑剂，如花生油等。4.5.4 残留清洁剂和消毒剂等化学物品4.5.4.1 严格按照规定比例对各种化学物品进行配制。4.5.4.2 设备和工器具清洗消毒严格按程序进行。4.5.5 害虫害鼠器材的放置不会污染原料、产品及其包装材料。4.5.6 监控4.5.6.1厂区道路每天由专人清扫。4.5.6.2 车间负责人每天都要视车间内玻璃器具的完好状况作检查。4.5.7 纠正措施4.5.7.1对可能造成产品污染的情况加以纠正，并对产品的质量进行评估。4.5.7.2对清洁消毒用品实施正确的管理。4.6 化学药品的标记、贮存和使用本公司使用的化学药品有消毒剂、清洁剂、杀虫剂、实验室用化学药品。4.6.1化学药品的分类。4.6.1.1清洁消毒剂：70%异丙醇、75%酒精、洗洁精等。4.6.1.2 杀虫剂：杀虫气雾剂及外包虫控公司提供的药品清单上所列药品。4.6.1.3 检验用化学药品4.6.1.4 润滑油：食品级润滑油。4.6.2 购买要求。所使用的化学药品必须具有主管部门批准生产、销售、使用的证明，列明主要成分、毒性、使用剂量和注意事项。监测频率：接收化学药品时。4.6.3 贮存要求。4.6.3.1 清洁消毒用品要做到专库存放于消毒柜中，柜内物品要标识明确，并且要加锁贮存。4.6.3.2 由专人负责管理，并设有领用记录。4.6.4 使用要求。4.6.4.1 公司由品保部专人负责配制各生产环节的消毒剂，消毒剂配制的浓度要与不同工序要求相一致。员工洗手消毒：75%酒精溶液。4.6.4.2负责化学物品的管理人员必须经过培训合格后方可上岗。4.6.5 监控4.6.5.1 车间内负责人每天都要对使用的物品及消毒用品进行检查，检查其标识是否明确，配制是否符合要求。4.6.5.2 工作过程中要随时注意。监控频率：接收化学物品时。4.6.6 纠正措施。4.6.6.1 无产品合格证明的化学药品拒收，对于资料不全的先单独存放，获得所需资料后方可接收。4.6.6.2 标识不清或存放不当，要对其重新标识或纠正。4.6.6.3 对于配制不符合要求的，必须重新配制，必要时对产品评估。4.6.7 记录有毒有害化学物品一览表消毒液浓度配制记录4.7生产人员的健康卫生控制4.7.1健康检查行政部组织生产人员（检验人员）每年进行一次健康检查，持证上岗，必要时要做临时的健康检查。新员工进厂时由行政部负责组织到医院经过体检合格后方可上岗，健康证由行政人事部统一保管。4.7.2 员工进入车间时的卫生控制4.7.2.1 严格执行洗手、消毒程序：清水皂液洗清水冲洗干手75%酒精湿巾。4.7.2.2 接受检查：工作服是否干净、整齐，是否身上粘有异物，指甲是否过长，手是否有伤或化脓现象。4.7.2.3 与生产无关的物品严禁带入车间，员工不得戴首饰，不得化妆，涂指甲油等。4.7.2.4 非生产人员进入车间时，卫生消毒程序同4.7.2.1一样。4.7.3 生产过程中的控制4.7.3.1 生产车间严禁吸烟、吃东西或喝饮料。4.7.3.2 员工进入卫生间前要脱下工作服，从卫生间出来必须重新洗手、消毒。4.7.3.3 工作人员不得乱串岗。4.7.3.4 工作过程中每个环节按要求定时洗手、消毒。4.7.4 加强员工卫生意识的培训公司制订年度培训计划，行政部负责组织实施，并记录存档。4.7.5监控频率： 每年进行1次健康检查； 车间负责人：每天对员工的身体健康状况都要进行了解。4.7.6纠正措施4.7.6.1 调离工作岗位直至痊愈。4.7.6.2 加强员工的卫生知识培训。4.7.7记录培训计划健康证4.8虫害控制（本公司外包，必要时按下列要求控制）4.8.1 生产车间各入口设有塑料软帘、档鼠板