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文档简介

头孢氨苄缓释胶囊说明书【药品名称】通用名:头孢氨苄缓释胶囊曾用名:商品名:英文名:Sustained Release Cefalexin Capsules汉语拼音:Toubaoanbian Huanshi Jiaonang本品主要成分为:头孢氨苄。其结构式为:【性状】 胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。【药理毒理】 本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用,体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定,因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。【药代动力学】 健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后,血药峰浓度约为5g/ml,半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持3.14g/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外,本品的组织分布良好。 本品主要经肾排泄。口服后12小时内,尿中回收率在65%以上。【适应症】 适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染: 1.扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染。 2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系感染。 3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎。 4.上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染。 5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎。 6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。【用法用量】 口服:成年人及体重20Kg以上儿童,常用量每日12g,分2次于早、晚餐后口服。20Kg体重以下儿童,一日每公斤体重4060mg,分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。【不良反应】 偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。【禁忌症】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】 1.对青霉素过敏者慎用。 2.肾功能严重损害者应酌情减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】【规格】 每粒胶囊内含头孢氨苄0.25g(效价),其中胃溶颗粒75mg,肠溶颗粒175mg。【贮藏】 阴凉干燥处,避

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