生产卫生操作规范及控制标准.doc

海南盛美诺生物技术有限公司生产卫生操作规范及控制标准为了生产优质安全的产品，建立成熟的生产工艺，确保产品生产合格率在96%以上，产品出厂检验合格率达100%。因此，控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，严防食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素，防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是产品质量安全的重要保证。1软化水序号项目控制标准操作规范备注1微生物细菌总数50 cfu/mL，不得检出大肠菌群使用紫外发生器灭菌每天取样检测2pH6.8-7.5碱调试每小时取样检测（7：00-18：00由设备负责取样检测，其余时间由品控部完成）3感官澄清，透亮，无异味感官检测每天取样检测（7：00-18：00由设备负责取样检测，其余时间由品控部完成）4电导率6us/cm每天取样检测（7：00-18：00由设备负责取样检测，其余时间由品控部完成）2生产车间环境序号项目控制标准操作规范备注1地面洁净，无积水无粘附物，消毒打扫除尘，冲洗，干燥，75%乙醇喷洒或1%氯消净1天消毒1次，每半月更替使用2门窗洁净，涮洗，消毒打扫除尘，涮洗，75%乙醇喷洒1周1次3墙壁洁净，无粉尘，无死角打扫除尘，75%乙醇喷洒高2m以下的墙壁每天1次，2m以上每季度1次（以地面/台面度量高度）4垃圾无暴露，无残留定点存放，0.2%新洁尔灭喷洒内外或巴氏消毒液（半月更换使用）每天清洗5水沟，地漏清洁，无积水，无粘附物涮洗地沟内壁，清除垃圾，1%氯消净喷洒每天1次6空气细菌总数300cfu /皿，不得有大肠菌群，无蚊蝇醋酸熏蒸1次/周，打开灭蚊蝇灯每周1次3反应釜序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水抹布擦拭，清水冲洗，200mg/L的次氯酸钠喷洒或0.2%新洁尔灭擦拭或75%乙醇喷洒每班1次2内表面洁净，无粘物，无挂水珠，无死角清水冲洗，清除死角，蒸汽（2公斤压力）灭菌30min每班1次4储存罐序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水抹布擦拭，清水冲洗，200mg/L的次氯酸钠喷洒或0.2%新洁尔灭擦拭或75%乙醇喷洒每班1次2内表面洁净，无粘物，无挂水珠，无死角清水冲洗，清除死角，蒸汽灭菌30min 每班1次5硅藻土过滤器序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物抹布擦拭，清水冲洗，0.2%新洁尔灭擦拭/次或75%乙醇喷洒/次每班1次2内表面和滤网洁净，无粘附物，水体澄清清水冲洗，蒸汽（2公斤压力）灭菌30min每班1次6板框过滤机序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水抹布擦拭，清水冲洗， 75%乙醇喷洒每班1次2板框洁净，无粘物，无死角抹布擦拭，清水冲洗， 75%乙醇浸泡每班1次3滤布洁净，无粘附物，无破漏抹布擦拭，清水冲洗， 75%乙醇喷洒浸泡至下班次,热水冲洗，检测乙醇浓度，填写使用记录每班1次7浓缩塔 序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水抹布擦拭，清水冲洗，75%乙醇喷洒或200mg/L的次氯酸钠每班1次，每3天消毒1次，消毒液每半月更替使用2内表面洁净，无粘物，无挂水珠，无死角清水冲洗，蒸汽（2公斤压力）灭菌30min/次每班1次8喷雾干燥塔序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水抹布擦拭，清水冲洗，75%乙醇喷洒或200mg/L的次氯酸钠每班1次，每3天消毒1次，消毒液每半月更替使用2塔体内表面洁净，无粘物，无挂水珠，无死角清水冲洗后， 105以上烘塔20min/次，每月用75%乙醇喷洒熏蒸/次每班1次，每月消毒1次9. 管道序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水抹布擦拭，清水冲洗每班1次2内表面无粘附物，无积水，无死角，水体无杂质澄清软化水冲洗，蒸汽（2公斤压力）灭菌30min/次每班1次10储存水罐序号项目控制标准操作规范备注1表面无粘附物，无积水，抹布擦拭，清水冲洗，0.2%新洁尔灭擦拭/次或75%乙醇喷洒/次每3天1次，消毒液每半月更替使用2内表面无粘附物，无积水，无死角，水体无杂质澄清75%乙醇喷洒，软化水冲洗，紫外线照射灭菌，罐口添加0.1um的空气呼吸器每周1次11中间样品微生物控制标准序号项目控制标准操作规范备注1板框/硅藻土细菌总数1000cfu /mL，霉菌和酵母总数50cfu/mL，不得检出大肠菌群软化水浸泡硅藻土30min，过滤每班1次，每次由品控部取样检测2柱层析细菌总数1000cfu /mL，霉菌和酵母总数50cfu/mL，不得检出大肠菌群先用85热水清洗树脂，再用2%NaoH（2倍柱体积）处理，每月用75%乙醇消毒每班1次，每次由品控部取样检测30.22m膜过滤细菌总数100cfu /mL，不得检出霉菌和酵母，不得检出大肠菌群121蒸汽灭菌30min每班1次，每次由品控部取样检测4浓缩灭菌前细菌总数500cfu /mL，霉菌和酵母总数30cfu/mL，不得检出大肠菌群浓缩灭菌前的样品不得暴露，不得将跑料样品回锅每班1次，每次由品控部取样检测5浓缩灭菌后细菌总数500cfu /mL，霉菌和酵母30cfu/ml； 不得检出大肠菌群升温至90,保温15min,冷凝水降温至60，中途不得暴露或添加未经灭菌的物料（如需暴露，需在罐口添加0.1um的空气呼吸器）每班1次，每次由品控部取样检测6喷雾干燥（出粉前期）细菌总数600cfu /mL，霉菌和酵母30cfu/ml，不得检出大肠菌群喷雾干燥进风在温度175左右，出风口温度60-80每班1次，每次由品控部取样检测12包装间序号项目控制标准操作规范备注1墙壁/地面洁净无粘附物，细菌总数15cfu /3cm2纯水擦拭，200mg/L的次氯酸钠喷洒，用75%的酒精擦洗每班1次2空气细菌总数100cfu/皿紫外线照射30min，每班1次,高效过滤循环30min, 醋酸熏蒸1次/周每班1次3出粉口洁净无粘附物，细菌总数10cfu /3cm2200mg/L次氯酸钠冲洗，清水冲洗，无纺布擦拭，烘干每班1次4包装袋密封完好，不得检出微生物紫外线和臭氧灭菌30min，注意不得拥挤每班1次5分装勺，振动筛，板凳洁净，不得检出微生物无纺布擦拭，0.2%新洁尔灭浸泡4h或喷洒每班1次6手/手套，鞋细菌总数10cfu /3cm2，不得检出霉菌和酵母手/手套：清水冲洗，75%乙醇喷洒，烘干鞋：清水冲洗，300mg/L的次氯酸钠浸泡30s每班1次7洁净服，口罩细菌总数5cfu /3cm2清洗，掠干，高压121灭菌25min每班1次8封口机洁净无粘附物，细菌总数5cfu