CNAS质量手册.doc

XXXXQM2007 质量手册 2007/08/05质 量 手 册（依据ISO/IEC 17025：2005编写）文件编号：XXXXQM2007版 本：第 一 版编制： 审核：批准：发布日期：2005年 08 月 05 日实施日期：2007年 08月 05 日受控状态:受 控 号：持 有 人: XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布XXXXXX鞋业有限公司实验室 92-70目录目录2批准发布令4修订页50 前言60.1 关于成立实验室的决定60.2 实验室主任任命书70.3 授权书80.4 不干预声明90.5 公正性声明100.6 保密承诺110.7 员工行为规范120.8 对认可机构的承诺130.9 实验室内部任命书140.10 授权签字人任命书151 本实验室概况161.1 名称及地址161.2 法律地位161.3 机构概况161.4 质量保证模式162 质量方针声明172.1 质量方针172.2 质量目标172.3 服务承诺173 质量手册管理193.1 手册的编制193.2 审批和发布193.3 发放与回收193.4 手册的修订193.5 手册的宣贯203.6 手册的管理203.7 持有人的责任203.8 术语和定义213.9 支持性文件214 管理要求224.1组织224.2管理体系264.3文件控制294.4合同评审314.5检测的分包324.6服务和供应品的采购334.7服务客户344.8投诉354.9不符合检测工作的控制364.10改进374.11纠正措施394.12预防措施414.13记录的控制424.14内部审核444.15管理评审465 技术要求485.1总则485.2人员495.3设施和环境条件515.4检测方法及方法确认535.5设备575.6测量溯源性605.7抽样625.8样品的处置635.9 检测结果质量的保证655.10结果报告666 附录68附录1 组织机构图68附录2 管理体系要素职能分配表70附录3 岗位职责与权利71附录4 岗位任职资格条件77附录5 程序文件目录80附录6 作业指导书目录82附录7 人员一览表83附录8 平面布置图84附录9 仪器设备一览表85附录10 技术能力一览表86附录11 检测工作流程图87附录12 管理体系运行保证图88批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于公司内外部客户，主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。本质量手册主要依据CNASCL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2005）编写，手册内容按照认可准则的条款顺序编排，能够覆盖认可准则的全部要素。由于本实验室检测工作不执行抽样检测，所以删减“5.7抽样”条款。本质量手册概述了管理体系中所有文件的架构，规定了各项重要质量和技术活动的工作程序，描述了本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及实现途径，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则。本质量手册对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的业务能力和工作质量。经审核，符合本实验室的实际情况，现予以批准颁布，第一版质量手册于2007年08月05日开始实施。实验室全体人员要认真学习质量手册，及时领会、掌握实验室认可管理体系的核心要求，真正落实到自己的实际工作中，实现本实验室工作质量、管理水平的真正提高。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 修订页序号修改章节修改内容摘要修改日期修改人批准人0 前言0.1 关于成立实验室的决定根据XXXX鞋业有限公司业务发展需要，更好地控制公司生产原料和产品质量，经公司总裁办公会议研究决定，成立XXXX鞋业有限公司实验室，归属XXXX鞋业有限公司管理。特此通知！XXXX鞋业有限公司（盖章）总裁（签名）：2006年10月08日HQTLQM2008 质量手册 2008/03/150.2 实验室主任任命书经XXXX鞋业有限公司研究决定，任命”某某某”为XXXX鞋业有限公司实验室主任，全面负责XXXX鞋业有限公司实验室的工作管理。XXXX鞋业有限公司（盖章）总裁（签名）：2007年08月05日0.3 授权书根据申请实验室国家认可的要求, 实验室必须具有明确的法律地位和独立的管理权限，以保证检测工作的独立性和公正性。我作为XXXX鞋业有限公司总裁，对实验室进行如下授权：授权实验室独立开展产品质量检测活动，向客户提供客观公正的检测服务。实验室主任全面负责实验室的各项工作。对于实验室检测工作所引起的一切法律责任，由XXXX鞋业有限公司以独立法人身份承担。XXXX鞋业有限公司（盖章） 总裁：2007年08月05日0.4 不干预声明XXXX鞋业有限公司实验室是XXXX鞋业有限公司所属的实验室，接受XXXX鞋业有限公司的行政领导，是独立于公司生产、经营等部门的独立检测机构，主要承担公司内外部各界客户委托的检测任务。为保证实验室的检测工作不受来自公司其他部门的各种干预和影响，确保检测工作的独立性和公正性，切实保护实验室的检测能力，为各界客户提供更好的检测服务，特做如下正式声明：1. 我公司任何部门和个人，不得以任何形式和手段，影响或干预实验室的检测工作，不准对实验室工作人员施加任何可能会影响检测工作质量的压力。2. 实验室须站在公正立场，依据法律、法规及委托合同的规定，客观、公正地开展检测工作，有权拒绝来自公司任何部门的不正当干预。3. 本公司将监督实验室的公正性，确保实验室及其员工不会受到来自商业、财务和其他方面压力的影响，不参与任何损害实验室独立性和诚实性的活动。以上声明，敬请公司各部门给予监督，若有违反，根据公司规定处理。XXXX鞋业有限公司（盖章）总裁（签名）：2007年08月05日0.5 公正性声明为保证检测工作的公正性、科学性和权威性，提高服务质量，保持客户对本实验室检测能力的良好信心，我以XXXX鞋业有限公司实验室主任的名义，向公司领导、客户和认可机构作出如下声明：1) 遵守国家法律、法规和认可机构的规定，对出具的检测报告的正确性负责；2) 严格按照国际标准、国家标准、行业标准或客户指定的其他标准的有效版本进行检测，确保检测数据的准确性； 3) 为客户提供科学、公正、准确、满意的服务；4) 对检测结果和客户提供的技术资料予以保密，保护客户的知识产权和经济利益；5) 树立良好的职业道德，严格遵守检测工作程序，执行检测工作标准，保持认可的技术能力并持续有效地运行管理体系；6) 本实验室愿承担因检测工作引发的民事责任或法律责任；7) 所有工作人员保证自觉抵制经济利益的诱惑或来自行政方面的干扰，不以权谋私，不受外界任何影响，以保证检测工作的独立性和严肃性。以上声明，敬请公司领导、客户和认可机构检查和监督。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 0.6 保密承诺为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和拥有的知识产权不受侵犯，本实验室对外作出如下保密承诺：1) 严格遵守国家和公司有关保密的各种规定，严格执行保密工作程序；2) 保护客户对其样品及检测结果的所有权，承诺为委托方承担保密责任；3) 未经委托方允许，严禁公开、复印、转借委托样品的检测结果；4) 不得使用客户拥有的知识产权进行开发经营，谋取利益；5) 不得泄露客户所拥有的知识产权侵害其利益；6) 本实验室对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，严禁未经允许向外泄漏。 为更加有效的保证保密承诺的履行，制定了保密工作程序。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 0.7 员工行为规范1) 树立良好职业道德，主动、热情地服务客户；2) 坚持贯彻质量方针，遵守国家法律、法规，严格按照本实验室的规章制度办事；3) 坚持公正地位，依据规定方法进行科学检测，客观、公正地出具结果，不弄虚作假，坚决抵制来自行政和商业等方面的任何不正当干预；4) 检测业务统一由管理组业务收发员办理，其他人不得擅自接收和办理；5) 所有人员均不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；6) 严格执行保密工作程序，不准泄露委托方的任何技术秘密；7) 严禁接受商业贿赂，不准私自接受委托方的馈赠，不准私自参加委托方出资组织的宴请、娱乐、旅游等任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 0.8 对认可机构的承诺1) 遵守CNAS规则的规定，接受CNAS的监督和管理；2) 向所有客户提供的服务应持续地符合ISO/IEC 17025的要求；3) 在CNAS安排的评审活动中提供必要的设施并提供方便；4) 保证参加CNAS指定的能力验证、实验室间比对活动；5) 对客户提出的投诉有明确的处理程序，当在收到投诉后2个月内不能圆满解决时，将把投诉的概要内容和处理经过通知CNAS；6) 在发生下述任何变化时，保证在变更后一个月内以书面形式通知CNAS确认：a) 名称、地址、法律地位发生变化时；b) 主任和技术负责人、授权签字人发生变更时；c) 认可范围内的重要检测设备、环境、检测工作范围及检测项目发生重大改变时；d) 其它可能影响本实验室组织活动和运行的变更。7) 不从事任何有损CNAS声誉的活动，不利用认可暗示某产品获得CNAS的认可或做出CNAS认为会引起误解的声明；8) 在检测报告或宣传媒介表明认可状态时须符合CNAS的有关规定；9) 当被撤销认可状态时，立即交回认可证书，停止在报告上、宣传材料上或以其他方式显示认可标志；10) 本实验室保证按CNAS有关规定交纳认可费用。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 0.9 实验室内部任命书1. 任命 “某某某” 为技术负责人、给出意见和解释负责人；2. 任命 “某某某” 为质量负责人；3. 任命 “某某某” 为检测组组长；4. 任命 “某某某” 为管理组组长、；5. 任命 “某某某” 为业务收发员、物品管理员；6. 任命“某某某”为设备管理员；7. 任命 “某某某” 为档案管理员；8. 任命 “某某某”、”某某某” 为内审员； 9. 任命 “某某某” 为监督员；10. 任命 “某某某” 为样品管理员；11. 任命 “某某某” 为报告审核员；12. 任命”某某某” 为检测员。以上人员自即日起按照质量手册和管理体系其他文件中规定的职责和权利开展工作。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 0.10 授权签字人任命书对于以下人员作为拟任命授权签字人，待通过中国合格评定国家认可委员会的评审合格后作为正式授权签字人序号授权签字人姓名授权签字领域签字识别备注1“某某某”皮鞋、皮凉鞋检测第一授权签字人2“某某某”皮鞋、皮凉鞋检测第二授权签字人XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 1 本实验室概况1.1 名称及地址名称：XXXX鞋业有限公司实验室地址： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 邮编：123456联系人：”某某某” 电话：0577-XXXXXXX 传真：0577-XXXXXX网址： Email：1.2 法律地位XXXX鞋业有限公司实验室行政上隶属于XXXX鞋业有限公司，为企业内部实验室。实验室主任由公司总裁任命，实验室检测工作引起的民事和法律责任由XXXX鞋业有限公司以独立法人身份承担。1.3 机构概况2005年，XXX集团与意大利LARIO、陕西科技大学、温州大学联合组建了实验室,归XXX集团直接管理。2006年，实验室划归XXXX鞋业有限公司管理，主要职责是负责各生产公司的产品质量检测，是公司进行质量把关的主要技术部门，是为质量控制、质量评价、改进和提高产品质量、开发新产品等多项工作提供技术依据的重要机构，是公司全面质量管理，提升产品检验科学化、标准化、效率化的质量管理体系运行机构。目前我们检测室拥有一支经验丰富的检测队伍，拥有一整套检测检验设备。本实验室现有工作人员6人，硕士以上2人，大专2人，高中2人，拥有包括皮革耐磨试验机、耐寒试验机等先进检测仪器设备20余台套；实验室场地面积：200平米，其中检测区100平米。1.4 质量保证模式本实验室按照ISO/IEC 17025标准建立实验室质量管理体系，确保检测工作能够符合以下标准的要求：CNASCL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（idt ISO/IEC 17025:2005）。2 质量方针声明为明确本实验室质量管理体系的要求和在质量方面要达到的工作目标，主任办公会议研究决定，制定以下质量方针声明，经主任批准发布后正式实施。2.1 质量方针科学、公正、满意、改进科学：不断提高技术水平，检测活动采用科学的标准方法；公正：平等对待所有客户的委托任务，客观记录数据和结果；满意：通过不断识别并持续满足客户的各种需求，保持较高的客户满意度；改进：通过管理体系和技术活动运行过程中的检查，及时发现并解决存在的各种问题，不断改进管理体系的运行质量，提高技术能力。质量方针的贯彻：质量负责人负责制定宣贯计划，对质量方针进行宣传贯彻，确保全体人员熟悉和理解，并在本职工作中贯彻和保持。质量方针的贯彻情况通过日常监督和定期内部审核进行检查，质量方针的适宜性通过定期管理评审来评价。2.2 质量目标1) 客户满意度达到99；2) 客户投诉率小于1，投诉处理率达到100；3) 检测结果差错率小于1；4) 内部、外部审核中严重不符合项数量为零。质量目标完成情况统计规定：客户满意度以收集到的客户满意度调查表中的统计结论为准，客户投诉率和投诉处理率以登记的投诉处理情况为准，检测结果差错率以报告抽查情况统计结果为准，内部、外部审核中严重不符合项数量以内部、外部审核的记录为准。质量目标的完成情况通过管理体系运行反馈和定期内审进行检查，其适宜性通过定期管理评审进行评价。2.3 服务承诺1) 服务质量承诺：严格履行公正性声明、质量方针声明的承诺，并以最好的服务态度、最快的检测速度、高质量的检测技术满足客户的检测需求，并热情地欢迎客户就检测服务和检测质量提出宝贵意见和建议；2) 服务标准：在与客户约定的时间内完成检测工作，提供准确可靠的检测数据，出具满足客户要求、符合ISO/IEC 17025规定的检测报告，确保客户满意；3) 管理体系的目标：不断推进管理体系的运行，识别影响检测工作质量的各种因素，采取有效的措施控制或者消除其对检测工作质量的影响，不断提高检测结果质量，持续改进服务客户的质量水平；4) 全员参与：所有工作人员必须熟悉并执行管理体系的各种政策和程序，科学规范开展检测工作，确保工作质量水平；5) 改进承诺：主任承诺按照ISO/IEC 17025的要求进行工作管理，为管理体系的有效运行配置足够的资源以确保管理体系的有效运行，及时处理运行中出现的问题，定期评审管理体系和检测活动的适应性和有效性，确保管理体系的持续改进。XXXX鞋业有限公司实验室主任： 2007年08月05日 3 质量手册管理3.1 手册的编制主任负责制定质量方针和质量目标，任命质量负责人，授权质量负责人主持建立实验室质量管理体系。质量负责人组织管理人员根据质量方针、质量目标的要求，结合本实验室实际状况、ISO/IEC 17025标准和国家相关法律法规的要求，编制质量手册。3.2 审批和发布 质量负责人负责对照ISO/IEC 17025标准和CNAS发布的关于实验室认可的系列文件的要求，认真审核质量手册的内容是否符合实验室认可要求和本实验室实际情况，审核通过后报主任批准发布。3.3 发放与回收3.3.1质量手册分正本与副本，状态有“受控”和“非受控”两种。正本为经主任签批的原件，保存在档案室，受控管理；副本为复印本，按照文件控制程序的要求发放，发放范围包括公司总裁、实验室主任、技术负责人、质量负责人、管理组和检测组各岗位等；3.3.2经编号、登记、发放给本实验室工作人员使用的质量手册副本，须受控管理。当手册内容需作变更时，应首先对受控正本进行变更，再对受控副本进行变更。由档案管理员根据受控文件发放记录回收更换下的整本质量手册或手册插页，及时加注“作废”标识，归档保存或销毁，以保持使用的质量手册现行有效；3.3.3经主任批准发送给相关客户使用的质量手册做非受控副本管理，仅作发放登记不作发放编号。3.4 手册的修订3.4.1 遇有以下情况，质量手册应予修订：1) 质量手册中的局部条款或文字不适应实际工作；2) 执行中发现质量手册有不完善之处；3) 组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；4) 质量手册的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义；5) 内审和管理评审中认为需要进行调整。3.4.2 管理组负责收集员工对手册提出的修改意见，经审核确实需要修改时，按照文件控制程序的规定提出文件变更审批单，经质量负责人审核、主任批准后，由档案管理员负责实施修订，并在修订页登记修订情况。3.4.3 质量手册的换版管理版本号码表示为“第A版”，其中A代表版次，按照顺序从“一”开始，一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版：1) 认可证书到期复查；2) 认可标准改版；3) 本实验室名称、地址、法律地位变化；4) 组织机构发生重大变化；5) 质量方针和质量目标发生变化；6) 检测工作的各种资源条件发生较大变化；7) 评审中发现管理体系出现较大问题；8) 法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。3.5 手册的宣贯3.5.1质量负责人负责制定质量手册宣贯计划，按照宣贯计划要求认真组织宣贯，宣贯应做到经常性、持久性、形式多样；3.5.2 为检查质量手册的宣贯效果，每次宣贯后应组织一定形式的考核。宣贯计划、宣贯记录和考核材料由档案管理员制成宣贯档案；3.5.3 内部审核时内审员对各岗位人员执行质量手册的情况进行检查。3.6 手册的管理3.6.1质量手册由档案管理员负责日常发放回收管理。当质量手册发生换版时，受控副本回收后销毁，受控正本须盖“作废”章，长期保存；3.6.2质量手册的著作权归本实验室，未经实验室主任批准不得对外复印、借阅；3.6.3主任授权质量负责人负责质量手册的解释；3.6.4每年度管理评审前，主任主持对质量手册的适宜性进行评审，必要时进行修订，以保持适应性和有效性。3.7 持有人的责任3.7.1 质量手册持有人应认真学习、熟悉和掌握其中的各项要求，自觉遵守、贯彻执行；3.7.2质量手册持有人应妥善保管手册，不得自行更改、涂改，应保持手册清洁和完整，一旦发现手册遗失，应及时报告质量负责人，由其安排补发；3.7.3换版或修订的质量手册下发后，手册持有人应立即按新版手册要求开展工作。3.8 术语和定义本质量手册引用ISO/IEC 17000合格评定词汇和通用原则和VIM国际通用计量学基本术语，有关质量的一般定义引用了ISO 90012000的定义和术语。当ISO 90012000中给出的定义与ISO/IEC 17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。3.9 支持性文件文件控制程序4 管理要求4.1组织 目的确定组织机构和运作方式，为实施质量管理提供组织保证。 范围适用于确立组织和管理结构、确定部门及人员职责权限等基本管理要求的落实。 控制要求4.1.1法律地位 本实验室是XXXX鞋业有限公司所属的实验室，实验室主任由公司总裁任命。公司总裁授权本实验室在检测能力范围内独立开展产品检测工作，同时就本实验室检测工作引起的各种法律责任由公司以独立法人身份承担。见本手册前言部分关于成立实验室的决定、实验室主任任命书、授权书。4.1.2 本实验室职责本实验室将通过各种努力满足以下方面的要求：a) 检测工作满足ISO/IEC 17025的全部要求；b) 满足客户的合理需求，包括客户的各种明示的、潜在的需求；c) 满足提供承认的组织的需求，如CNAS的监督管理等；d) 满足其他相关方的需求和期望，如本实验室员工的发展需求等；e) 满足相关法律法规的要求，如中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例等。4.1.3管理体系范围实验室认可管理体系涵盖本实验室所有工作场所的管理工作和技术工作，各部门和岗位都必须按照管理体系各项政策和程序的要求开展工作管理，不得以任何理由或者借口脱离实验室认可管理体系的控制要求。4.1.4潜在冲突识别为保证检测工作的公正性和独立性，确保公司其他部门和人员不会对本实验室满足认可准则的要求产生不良的影响，公司总裁代表公司领导层发布不干预声明，要求公司各相关部门不得以任何理由和借口干预本实验室的检测工作，对于为本实验室提供辅助支持的各职能部门，必须全力支持配合本实验室的工作，不得借故施加各种形式的压力和影响，为本实验室检测工作的正常进行提供了良好的外部环境。4.1.5 质量运作基本要求4.1.5.1人员配备与职责分工 本实验室工作人员主要由管理人员和技术人员组成，其中管理人员包括主任、技术负责人、质量负责人、管理组和检测组组长等，均有正式任命文件（见实验室主任任命书、实验室内部任命书）。技术人员主要包括技术负责人、检测组组长、检测人员等。根据各管理和技术工作岗位的工作分工，主任制定发布了各岗位的明确职责和权利，详见附录3各岗位职责与权力。4.1.5.2外部干预控制为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响，公司总裁签发了不干预声明，主任代表本实验室对外作出了公正性声明，对内制定了严格的员工行为规范，以确保本实验室和员工不受各种影响公正性和独立性的干预和影响。4.1.5.3保密要求 本实验室对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为保持客户对本实验室保密工作的信心，本实验室向客户做出了保密承诺，并在员工行为规范中对员工提出严格保密要求，同时编制了保密工作程序,以防泄漏客户的机密信息。4.1.5.4公正性和诚信度要求 检测工作的客观性和公正性体现了本实验室工作的科学性和规范性，诚信度体现了本实验室实事求是、尊重客户的工作作风。为了充分保证本实验室的公正性和诚信度，避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的活动，本实验室员工必须遵守员工行为规范和公正性声明中有关公正性的要求，严格执行保证公正性与诚信度程序。4.1.5.5组织机构和内外部关系 主任主持确定本实验室的组织机构，见本手册附录1.1实验室内部组织机构图，其中对外部关系也进行了描述，主要是接受XXXX鞋业有限公司的行政管理、中国合格评定国家认可委员会的监督管理。对于本实验室在公司组织中的地位，见本手册附录1.2公司组织机构图。a. 部门设置：本实验室下设管理组、检测组两个部门，管理组主要负责本实验室的日常行政接待、档案资料管理、业务收发、设备管理、供应品管理、样品管理等工作；检测组主要负责组织样品检测全过程，并编制检测报告。b. 领导层：由主任、技术负责人、质量负责人组成。主任全面领导本实验室的各项工作，技术负责人领导技术人员全面负责本实验室的技术运作，质量负责人全面负责本实验室质量管理体系的策划、建立、实施、保持和改进工作。c. 工作岗位设置：管理组设组长、物品管理员、档案管理员、设备管理员、业务收发员、样品管理员等，检测组设组长、检测员、监督员。d. 质量管理、技术运作、支持服务之间的关系：质量管理工作是指领导和控制与检测工作质量有关的各种活动，它是各级管理人员所进行的活动；技术运作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源（人力、物力、财力和信息）作为过程的输入，将过程输入转化为一系列的检测输出即检测数据，最后生成检测报告；支持服务是指消耗性材料的采购、设备的维修保养、样品的贮存保管与运输、文件资料的清理与保管、仪器设备的周期送检等。以上三种活动中，技术运作是本实验室工作的主干线；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起着后勤和保障作用；质量管理工作主要起着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用，为检测工作提供指引和保证。4.1.5.6岗位职责关系界定 为确保管理体系各项要求的有效落实，明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系，本实验室对认可准则的25个要素按照职能分工进行了分配，制定了管理体系要素职能分配表，其中明确了各项工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位，详见附录2管理体系要素职能分配表。4.1.5.7人员监督 为确保检测员（包括在培员工）能够按照规定的程序开展检测工作，主任任命了富有技术经验的人员作为监督员，对检测人员的操作过程、检测工作的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督。监督工作计划的制定、监督的方法和发现问题处理等具体规定执行监督工作控制程序。4.1.5.8技术负责人 主任任命一名技术负责人，全面负责本实验室的技术运作质量和所需的资源条件，严格按照认可准则规定的各项要求进行技术工作管理。主任授权其对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。4.1.5.9质量管理 实验室主任任命了一名质量负责人，全面负责本实验室质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保管理体系的有效运行和持续改进。质量负责人接受了与实验室认可有关的知识培训，以确保实验室认可管理体系工作的有效进行。4.1.5.10关键管理人员代理 对于在关键岗位上的管理人员，为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行，本实验室对主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人等关键管理人员指定了代理人，代理人在被代理人不在岗时可以代行其有关的职责和权力。代理原则如下a. 主任不在岗时其管理职能由其指定人员代理；b. 技术负责人不在岗时其技术管理职责由质量负责人代理；c. 质量负责人不在岗时其质量管理职责由技术负责人代理；d. 第一授权签字人不在时，由具有相同领域授权签字权限的第二授权签字人代理其签发报告职能。4.1.5.11质量目标分解 为确保所有员工能理解他们各项工作的相互关系和重要性，让全体员工都来关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，主任要求各工作岗位根据本实验室的质量目标制定本岗位的质量分目标，确保所有人员将质量目标与本岗位工作有机结合起来。4.1.6内部沟通主任负责建立本实验室内部沟通体制，确保本实验室内部不同岗位之间、上下级之间的沟通顺畅，详见内部沟通程序。沟通的内容主要包括本实验室的经营情况、管理体系的运行情况及有效性的改进情况等，包括质量方针的贯彻情况、质量目标的完成情况以及管理体系实施的有效性。沟通方式如下：4.1.6.1不同岗位之间以及不同层次的人员（从主任至普通员工）之间，建立纵向和横向的联系，通过定期沟通与管理体系有关的各种信息（例如内审、管理评审、投诉、监督等），相互了解、相互理解、相互信任，达到全员参与的效果；4.1.6.2沟通工具主要是日常办公会议、电子邮件、通知、各种临时会议、公告栏等媒体，根据实际工作需要灵活选择。4.1.7支持性文件保密工作程序保证公正性与诚信度程序监督工作控制程序内部沟通程序4.2管理体系 目的建立、运行、改进实验室质量管理体系，贯彻质量方针，实现质量目标。 范围 适用于实验室质量管理体系的建立、运行和改进过程中的职责分工与资源配置管理。 控制要求4.2.1管理体系的建立和实施4.2.1.1工作授权主任领导本实验室的管理体系建立工作，质量负责人主持管理体系筹建工作。管理体系建设过程中，应全面覆盖本实验室所有工作场所和全部业务活动，实现标准要求与本实验室实际情况的有机结合。4.2.1.2体系建立质量负责人负责组织人员将实验室认可工作要求的各项政策、制度、程序和指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系；管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。质量手册、程序文件等文件初稿完成后，交质量负责人审核，报主任批准发布。作业指导书和技术记录表格报技术负责人批准发布，质量记录表格报质量负责人批准发布。4.2.1.3体系宣贯管理体系文件发布后，由质量负责人制定文件宣贯计划，按照计划要求认真组织全体人员进行文件宣贯，每次宣贯活动应认真组织、全员参与，并采取一定方式的考核，确保宣贯质量，使全体员工真正知悉、理解体系文件的要求，并在工作中执行相应的规定和要求。4.2.1.4运行和改进管理体系文件经颁布后正式运行，各部门和岗位按照管理体系的要求开展工作并认真做好运行过程记录。管理体系运行保证图见附录12，体系运行与改进工作执行管理体系运行与改进程序。4.2.2质量方针声明主任根据实验室国家认可的系列政策要求，结合本实验室检测工作特点，确定本实验室的质量宗旨和方向，也就是质量方针；同时根据质量方针的要求制定了具体、可量化、可考核，并与质量方针保持一致的质量目标，并发布了质量方针声明，详见本手册第二章。质量目标完成情况将纳入管理评审进行总结，以不断提高管理体系运行水平。4.2.3最高管理者责任主任为管理体系的运行提供资源保障，为定期的内部审核活动提供支持，确保内部审核工作全面、顺利进行，以便定期检查管理体系的运行情况和运行质量；主持定期管理评审会议，全面评价管理体系的运行情况和检测活动的现状，寻求改进的机会实施改进；安排检测组定期开展质量控制活动，进行内部人员比对、技术练兵、留样再测、检测报告质量核查评比等活动，确保质量控制水平不断提高；定期参加省级、国家级质量技术监督部门组织的能力验证活动，不断检查本实验室的技术能力水平；根据本实验室业务的发展情况，不断充实提高技术能力资源，引进人才和先进设备，确保本实验室技术能力不断提高，更好的服务于社会各界客户。4.2.4 重要性传达主任根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认可条例等法律法规的要求，将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达，确保检测工作始终满足法定要求；同时，强调服务客户工作的重要性，作为产品质量检测机构，本实验室必须充分利用各种资源条件，尽可能满足各界客户对产品质量检测的各种需求，取得客户的普遍认可。传达方式主要包括书面通知、电话、电子邮件、办公会议、公告、座谈等，通过这些方式的沟通确保满足法定要求和客户要求的重要性得到深入贯彻执行，确保管理体系运行出现的问题得到及时有效的解决。4.2.5质量手册内容要求本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序，确保各项质量控制活动的有效落实。管理体系内部文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等，文件层次图如下 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录和技术记录表格第一层：质量手册是本实验室质量管理体系运行的纲领性文件，概述了质量管理体系所有文件的层次结构，规定了各项重要质量和技术活动的程序文件，描述本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责分工及实现途径，由质量负责人保持其现行有效性；第二层：程序文件是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述，详见附录5程序文件目录；第三层：作业指导书作业指导书是各种管理工作和技术工作的操作指导文件，规定了各项活动的具体操作步骤。检测作业指导书主要包括检测方法实施细则类、仪器设备操作维护类、样品抽取与处置加工类、数据处理与修约类作业指导书等作业文件。本实验室的作业指导书详见附录6作业指导书目录。第四层：质量记录和技术记录表格质量记录表格是管理体系各项质量管理活动中记录填写的指导性文件，技术记录表格是检测工作中原始记录填写的指导性文件。管理人员和技术人员必须按照规定的表格格式填写各种质量记录和技术记录，确保各项质量活动和技术活动能够完整的复现。4.2.6 质量和技术管理者 质量负责人和技术负责人的岗位职责和权力见本手册附录3，其中包含遵循认可准则的要求。4.2.7体系完整性保持根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化，质量管理体系需要进行不断的调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时，主任负责安排好各调整岗位的工作衔接，确保调整过程衔接顺畅，时刻保持管理体系的完整性，尽可能减少因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的冲击和影响。4.2.8支持性文件管理体系运行与改进程序4.3文件控制 目的确保文件的现行有效性，以满足质量管理工作和技术工作的要求。 范围适用于管理体系所有文件（包括内部文件和外部文件）的控制管理。 控制要求4.3.1文件的分类根据文件的来源，文件可分为内部文件和外来文件：a) 内部文件：本实验室内部编写发布的各种文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、各种工作计划和原始记录等；b) 外来文件：本公司下发的各类管理文件、外来的各种检测标准、法律法规、客户提供的技术资料等。4.3.2文件的识别本实验室内部制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息，包括文件编号、发布实施日期、版次及修订状态、页码、总页数、发布部门等。各类文件的文件编号细则按文件控制程序中的规定执行。4.3.3文件的受控下发到各部门和岗位的文件中，仅供大家学习参考的文件为非受控文件，不必控制其现行有效性；要求大家在工作中必须遵照执行的文件为受控文件，必须加盖受控标识，控制其现行有效性，防止使用过期作废文件。4.3.4文件的发放与控制a）内部文件发放：内部编制的文件必须按照文件控制程序中指定的人员审核、批准后方可根据文件的适用部门和岗位范围进行下发，发放时须加盖红色“受控”印章，编制发放编号，文件发放人和接收人签字确认。发放编号按照同种文件的先后发放顺序进行流水编号，此发放编号即受控编号。b）外来文件发放：根据外来文件的指导性质，需要在工作中遵照执行的技术文件做受控管理，下发前须经技术负责人确认，以确保使用其现行有效版本。对于其他普通外来文件，由档案管理员登记后加盖“外来文件”标识章，编制文件编号或直接采用原文件编号进行登记，根据工作需要和适用对象下发，做好文件发放等记。c）作废标识：受控文件出现过期失效或作废情况时，及时加盖“作废”印章，从所有使用处撤除或加盖“参考使用”印章。对已被替代但仍然有效版本的检测标准，在封面加盖“已替代，仍有效”标识章。d）受控文件回收：受控文件过期作废或持有人若调离本实验室时，须办理文件回收手续。4.3.5文件控制程序为加强文件控制，文件控制程序中做出以下要求a) 在所有实验现场，都能得到与作业内容需要相对应的文件资料；b) 每年度内审前定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用；c) 及时地撤除无效或作废的文件，或加盖“作废”和“参考使用”印章防止误用；d) 档案室出于法律规定或知识保存目的而保留的作废文件，应加盖“作废保留”标记。4.3.6 文件变更a) 文件执行中出现问题需要变更文件内容时，执行部门提出变更申请，文件原审核、批准人组织审核和批准；b) 文件变更经批准后，由档案管理员实施变更，并在修订页作好变更记录；c) 为保持管理体系文件的严肃性，本实验室的管理体系文件不允许手写修改，只能采取换页方式进行修改。4.3.7 文件的改版各种文件因编写依据、适用范围等发生变更而导致需进行大幅度修改或因其他原因必须改版时，应及时进行文件改版，原版本作废并加盖“作废”章，同时换发新版本。原版本正本归档保存，副本可经审批后销毁，具体执行文件控制程序。4.3.8计算机文件控制对于保存在计算机系统中的管理体系文件，由档案管理员控制管理。当文件变更或换版时，应首先更新计算机系统中的文件，在文件修订页填写变更记录。4.3.9支持性文件文件控制程序4.4合同评审 目的在与客户确立检测委托关系前，按照合同评审程序对客户的要求与本实验室在人力、物力、信息、技能和专业技术等方面的能力进行评审和确认，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定是否具备满足客户要求的能力。 范围适用于本实验室承接的各界客户委托检测任务的评审。 控制要求4.4.1 合同评审程序合同评审程序中做出以下要求a) 合同中应明确规定检测对象、检测项目和检测方法等具体要求；b) 通过评审明确本实验室是否具备满足合同要求的检测能力和资源条件；c) 根据检测对象和检测要求，选择适当的检测标准；d) 对评审中发现存在的问题，应及时通知客户，以便及时解决。4.4.2评审记录客户委托本实验室进行送样检测时，必须填写检测委托单，由业务收发员进行评审确认；对于非常规检测或者比较重要的检测任务，按照合同评审程序的要求进行正式合同评审，保留完整合同评审记录。4.4.3 分包评审对于超出本实验室检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务，须征得客户同意后，由技术负责人主持选择合格的分包方，按照分包工作控制程序执行。4.4.4偏离通知在合同执行过程中，因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时，业务收发员必须通知客户并征得客户的同意。4.4.5合同修改检测任务开始执行后，当需要调整合同的内容时，须由技术负责人重新进行评审，并及时通知检测组。4.4.6支持性文件合同评审程序分包工作控制程序4.5检测的分包 目的规范分包方的选择和评价工作，以便有效控制分包项目的检测结果质量。 范围适用于当检测任务超出本实验室检测能力范围时对分包方的选择和分包工作管理。 控制要求4.5.1 分包原因当由于各种未预料的原因（如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力）、持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）而需将检测工作分包时，经技术负责人批准可以分包。分包方应具备相应的检测能力，能够按照实验室认可的要求开展检测工作。4.5.2 客户准许对于分包项目和分包工作安排，业务收发员须正式通知客户，取得客户的书面准许方可进行分包。4.5.3 分包责任由本实验室选择和安排的分包工作，分包工作的质量由本实验室负责；由客户或者其他机构指定的分包方，分包工作质量由指定者负责。4.5.4分包评审技术负责人在选择分包方时应对其注册资料进行审查、确认，保存其工作符合认可准则要求的相关证明材料，具体执行分包工作控制程序。4.5.5支持性文件分包工作控制程序4.6服务和供应品的采购 目的控制影响检测质量的服务和供应品的采购质量，确保检测结果的质量。 范围适用于采购前对供应商的评价、选择和采购申请、验收、使用等环节工作的管理。 控制要求4.6.1采购控制程序本实验室在检测工作中需要采购的服务包括但不限于仪器设备的检定校准服务、检测设施设备维护服务等，主要是仪器设备的计量检定服务和仪器设备、环