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文档简介

进行CCC认证检测需要提交的文件资料和样品一、需要向检测机构提供的文件资料1、使用说明书（中文）、技术说明书（中文）及维护手册（中文）；2、产品结构图（系统组成框图）、总装图，工作原理图，线路图，部件配置图，绝缘图等技术资料，其中网电源部分和应用部分要有详细的图纸和绝缘图；3、电源变压器的结构图、电气图、电气参数（初级、次级的额定电压、额定电流、保护电流值或热断路器型号/规格、电介质强度等）、外形图；4、网电源部分和应用部分的印制板图（1:1）；5、网电源部分和应用部分的元器件清单（包括制造厂、参数、认证证明），其中安全关键件需填写附表1；6、变压器、电机绕组的绝缘材料等级（AH）、绝缘材料的厚度等；二、需要向检测机构提供的样品1、整机一台。2、设备用熔断器及熔断器座(包括热熔断器和过流释放器)：各不同型号的熔断器各10个，熔断器座3个。3、电源开关和电源插座：2个。4、变压器需提供的只数为次级绕组的组数加1（浸过漆的），另外再提供未浸漆的变压器2只（其中含1个未封装的半成品）5、电机（如走纸马达）及其他绕组：若采用15W以上的电机则需提供2只电机。 5、记录纸：3卷。6、应用部分与带电部分的隔离器件：隔离器件各提供实样1件，并提供有关技术参数要求及证明。 7、电源部分和应用部分的电路板4块，空白印刷板各1块；8、网电源部分和应用部分需提供的主要零部件有：电容、电感滤波器、风扇、开关、接线装置、电机、加热器等各1个。9、注塑外壳材料样块、材料名称、变压器支撑件各1块（不同材料至少各13mm*130mm*实际）。10、电源组件（设备的模块化电源）若适用。11、电源软电线1条（含插头）12、清洗消毒灭菌的特殊物质13、电源插座至保险丝座之间的电线0.5m。三、其它说明1、上述各安全关键件若采用已获3C安全认证证书的，且认证标准与GB9706.1中规定相同，可提供相关的证书复印件（填写承诺书），经审核确认后可不送配件。2、如在以前的产品中已进行过某安全关键件的检测，且达到标准要求的，可提供相关的资料，经审核确认后可不送配件。3、其它特殊情况根据来样后再确定。4、填写附表1和承诺书，并将材料一并递交。附表1序号安全关键件有/无型号规格证书编号供应商1带插头电源线：插头电线2电容3电感4滤波器5电源开关6变压器7熔断器8过流释放器9超温保护器10网电源部分电路板11开关电源12其它：注：请在相应的“安全关键件”栏打“”并填写相关信息。承诺书*疗器械质量监督检验所：本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部真
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