药物制剂工职业技能考试知识复习题.doc

药物制剂工职业技能考试知识复习题1、 写出水针生产工艺流程和十大工序名称2、 什么是纯化水？纯化水公哪几类？3、 什么是注射用水？注射用水的制备方法有哪几种？4、 注射液的三级过滤指的是什么？5、 写出甩水洗瓶法洗瓶的工艺顺序6、 写出超声波洗瓶机洗瓶的工艺顺序7、 溶剂按极性分可分为哪几类？液状石蜡、水、乙醇分属哪类？8、 注射液配制后为什么都要加入适量活性炭进行处理？9、 增加药物溶解度的方法有哪些？10、洁净室分为哪几级？固体制剂生产适用于哪一级？11、水针灌封前应做哪些检查与准备？12、水针灌封岗位的质量控制标准有哪些？13、灌封机怎样进行维护保养？14、水针充填的惰性气体有哪几种？分别适用于什么药物？15、水针灯检操作台的名称为？灯检主要检查哪些问题？16、灯检操作如何进行？17、水针印包岗位通常做哪些工作？18、水针印包岗位质量控制标准及注意事项有哪些？19、设备在什么情况下可放置“已清洁”和“完好”标示？20、更衣时的“由上到下”原则指的是什么？21、一万级洁净室每天清洁范围有哪些？22、一万级洁净室可用的消毒剂有哪些？23、洁净室清洁程序有哪五项原则？24、清场的内容及要求有哪些？25、清场合格证由谁签发？为什么要一式两份？26、清场合格证的有效期为多少天？27、配料岗位投料中的哪三项必须实行双人复核？28、粉碎机在操作前应做哪些准备工作？29、万能粉碎机如何控制出粉的粗细？30、球磨机主要用于哪类药物的粉碎？31、万能粉碎机属于粗碎设备还是细碎设备？32、药筛有哪几种规格？哪种规格的药筛筛孔最大？33、工业筛中“100目筛”的含义是什么？34、圆形振动筛为什么可同时进行粗粉、中粉、细粉的分离？35、摇摆式制粒机应如何进行制粒操作？36、什么是软材？软材质量如何控制？37、写出片剂生产工艺流程38、淀粉做为片剂辅料可起哪些作用？39、V形混合机操作前应做哪些准备工作？40、片剂的总混指的是什么？它与生产批号有什么关系？41、压片机开机前应做哪些准备工作？42、全自动压片机的开机步骤分为哪几步？43、压片过程中每隔15分钟检查一次什么？44、片重差异超限的原因是什么？45、什么是片剂的内包装与外包装？46、Zp33型压片机有几个加料斗？每旋转一圈可压多少药片？47、“泡罩式”包装指的是什么？48、什么是无菌操作？49、硬胶囊填充机有哪几种类型？50、人员由室外进入一万级洁净室要经过哪些更衣程序？药物制剂工职业技能考试实训复习题一、粉碎操作考核考核内容技 能 要 求分值生产前准备生产工具准备1、检查核实清场情况，检查清场合格证2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态3、对计量容器，衡器进行检查核准4、对生产用的工具的清洁状态进行检查20物料准备1、按生产指令领取原辅料2、核实所用的原辅料（检验报告单、规格、批号）粉碎操作1、按操作规程进行粉碎操作2、按正确的步骤将粉碎后物料进行收集3、粉碎完毕后按正确步骤关闭机器40记录生产记录填写准确完整10生产结束清场1、生产场地清洁2、工具和容器清洁3、生产设备清洁4、清场记录填写10其它正确回答考核人员提出的问题20二、过筛操作考核考核内容技 能 要 求分值生产前准备生产工具准备1、检查核实清场情况，检查清场合格证2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态3、对计量容器，衡器进行检查核准4、对生产用的工具的清洁状态进行检查20物料准备1、按生产指令领取原辅料2、核实所用的原辅料（检验报告单、规格、批号）过筛操作1、按操作规程进行过筛操作2、按正确的步骤将过筛后物料进行收集3、过筛完毕后按正确步骤关闭机器40记录生产记录填写准确完整10生产结束清场1、生产场地清洁2、工具和容器清洁3、生产设备清洁4、清场记录填写10其它正确回答考核人员提出的问题20三、压片操作考核考核内容技 能 要 求分值生产前准备生产工具准备1、检查核实清场情况，检查清场合格证2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态3、对计量容器，衡器进行检查核准4、对生产用的工具的清洁状态进行检查15物料准备1、按生产指令领取原辅料2、核实所用的原辅料（检验报告单、规格、批号）片重计算根据主药含量和每次给药片数正确计算片重10压片操作1、正确调试压片机2、正确调节片重和压力3、按操作规程进行压片操作4、按正确的步骤将所压片子进行收集30质量控制1、片外观整洁，色泽均匀2、重量差异合格3、崩解时限合格4、硬度（脆碎度）合格15记录生产记录填写准确完整10生产结束清场1、作业场地清洁2、工具和容器清洁3、生产设备清洁4、清场记录填写10其它正确回答考核人员提出的问题10四、灌封操作考核考核内容技 能 要 求分值生产前准备生产工具准备1、检查核实清场情况，检查清场合格证2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态3、对生产用的工具的清洁状态进行检查10物料准备1、按生产指令领取药液和安瓿2、核实所用的物料（检验报告单、规格、批号）灌封操作1、调整移动齿板，进料斗拦板，针头位置并预调装量2、手动盘车，观察机器各部位运转是否协调3、按正确步骤调火4、做好开机前准备工作后启动设备，并调节走瓶速度5、经常抽查装量，并做出相应调整6、按正常步骤关闭机器7、收集产品，