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山东春天药业有限公司GMP文件 101A-2型电热鼓风干燥箱使用操作规程文件编号：SOP/R00-Z041颁发部门质量保证部发放编号制订人/日期 审核人/日期 版次 2013版批准人/日期 生效日期 页码 1/2分发部门质量保证部1目的规范101A-2型电热鼓风干燥箱的操作规程，确保检测结果的准确性，稳定性。2适用范围适用于质保部101A-2型电热鼓风干燥箱的操作。3 编写依据 3.1药品生产质量管理规范2010版 3.2101A-2型电热鼓风干燥箱使用说明书4本文件采用下列定义-5职责 质保部QC检验人员负责本文件的执行。6内容6.1 操作方法6.1.1该箱安放在室内干燥及水平处。6.1.2应在供电线路中安装闸刀开关一只，供此箱专用，并使箱体良好接地。6.1.3通电前先检查绝缘电阻须0.5M，并检查线路有无短路、断路现象。6.1.4合上闸刀开关，接通电源后，将控温仪选择所需温度，使其刻度相对，开启加热1和加热2开关，控温仪表绿灯亮，红灯灭，炉丝通电，此时箱内开始升温。同时可打开鼓风开关，使其工作。随着炉温上升，温度显示窗能及时显示测量温度值。当达到设定值时，仪表红灯亮，绿灯灭，切断加热电源，温度逐渐下降，降至设定值时，控温仪表又转至绿灯亮，箱内升温，周而复始，可使箱内温度保持在设定值附近。6.1.5初始加热时，由于热惯性，尽管炉丝已断电，但箱内温度还会上升，故每次开机前最好把设定值设定在所需温度的80%左右，待几次开关动作后再把设定值定在所需值，即可避免开机的升温过冲现象（100内冲击值一般不超过10）。6.1.6红绿灯交替半小时，观察插入排气孔中温度计指示值是否与仪表指针或显示的温度值是否相符。此时干燥箱进入正常工作状态。6.1.7恒温时可关闭加热开关，只留加热1一组炉丝工作，以免功率过大影响恒温灵敏度。在此时工作过程中恒温箱由控温仪自动控温，不需人工管理。6.1.8观察工作室内试品情况，不需开启箱门，通过双重耐高温玻璃即可观察，箱门不宜常打开， 标题101A-2型电热使用鼓风干燥箱文件编号SOP/R00-Z041版次2013版页码2/2以免影响恒温，且箱内达到高温时开启箱门可能会使玻璃急骤冷却而破裂。6.1.9干燥箱连续工作时应根据试品要求酌情关闭电机使之间休，以便延长电机寿命。6.1.10试品恒温完毕，关闭开关，同时落下闸刀开关。6.2 注意事项6.2.1本箱为非防爆干燥箱，对带有挥发性物品切勿放入，以免发生爆炸。6.2.2本设备是用金属钢板做成，外层为静电喷涂。工作室喷高温银粉漆作防腐漆层，故争勿损坏漆层，以免引起设备腐蚀。6.2.3试品托板（钢板网）的平均负荷15公斤，放置试品时切勿使之过载，同时散热板上不能放置试品或其它东西妨碍空气对流。6.2.4不可任意卸下侧门，扰乱或改变线路，发生故障可打开侧门请电工按线路逐一检查。6.2.5鼓风机连续工作不能超过12小时（如超过12小时，须间
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