29互联网医疗保健信息服务审核办事指南.doc

BSZN-0644-2011/01互联网医疗保健信息服务审核办事指南发布机构标志2012-1-1发布 2012-1-1实施上海市卫生局 发布互联网医疗保健信息服务审核办事指南 一、适用范围 通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。 二、事项名称和代码互联网医疗保健信息服务审核（0644）。三、办理依据互联网信息服务管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市卫生局（二）审批内容互联网医疗保健信息服务审核，包括新证、复核、变更、注销。（三）法律效力在本市依法设立的单位获得上海市卫生局互联网医疗保健信息服务审核同意后，可以从事互联网医疗保健信息服务。（四）审批对象本市申请从事互联网医疗保健信息服务的依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织。五、审批条件（一）准予批准的情形1.新证申请开展互联网医疗保健信息服务，应当符合下列条件：1）主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织；2）具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；3） 网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员；提供性知识宣传的，应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师；4）许可申请提交的资料和程序符合国家相关规定。2. 变更互联网医疗保健信息服务的提供者，需要变更下列事项之一的，应当向上海市卫生局申请办理变更手续，填写互联网医疗保健信息服务项目变更申请表，同时提供相关证明文件：1）互联网医疗保健信息服务审核同意书中审核同意的项目；2）互联网医疗保健信息服务主办单位的基本项目；3）提供互联网医疗保健信息服务的基本情况。3. 复核1）取得互联网医疗保健信息服务审核同意书的；2）有效期满后需要继续提供互联网医疗保健信息服务的；3）在有效期届满前2个月内；4）许可申请提交的资料和程序符合国家相关规定。4.注销1）获得互联网医疗保健信息服务审核同意书的单位；2）主动申请注销。（二）不予批准的情形：不符合前述准予批准条件的申请。六、审批数量若无特殊理由，一家本市单位暂时只可申请设立一个从事互联网医疗保健信息服务的网站（频道）。七、申请材料（一）形式标准1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。4.申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。5.申请材料每样一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。（二）行政审批申请材料目录1.新证序号提交申请材料名称性质数量分类要求1互联网医疗保健信息服务申请书原件1纸质完整填写所有提交的申请材料，包括签名、公章、日期。2互联网医疗保健信息服务申请表原件1纸质内容包括：网站类别、服务性质（经营性或非经营性）、内容分类（普通、性知识、性研究）网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通讯地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等3主办单位基本情况原件1纸质包括机构法人证书或者企业法人营业执照复印件（医疗卫生机构提供医疗机构执业许可证副本复印件）4相关人员资质要求复印件1纸质二名医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件（提供性知识宣传的提供一名副高以上职称医师的职称证书复印件），网站负责人身份证复印件及简历。5网站域名注册的相关证书证明文件复印件1纸质内容包括注册单位与申请人相符，有效期要超过2年，域名与所申请的相符。6网站栏目设置说明原件1纸质网站栏目设置及主要栏目书面材料。7网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明原件1纸质符合单位实际情况8卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明原件1纸质主要针对涉及性科研的网站9健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度原件1纸质符合实际情况10保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明原件1纸质符合实际情况2.变更序号提交申请材料名称性质数量分类要求1互联网医疗保健信息服务变更申请书原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期写明变更具体事项2变更前互联网医疗保健信息服务审核同意书复印件1纸质与原件一致3情况说明原件1纸质说明变更理由4其他证明材料复印件纸质3.复核序号提交申请材料名称性质数量分类要求1互联网医疗保健信息服务申请书原件1纸质完整填写所有提交的申请材料，包括签名、公章、日期。2互联网医疗保健信息服务复核申请表原件1纸质内容包括：网站类别、服务性质（经营性或非经营性）、内容分类（普通、性知识、性研究）网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通讯地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等3主办单位基本情况原件1纸质包括机构法人证书或者企业法人营业执照复印件（医疗卫生机构提供医疗机构执业许可证副本复印件）4相关人员资质要求复印件1纸质二名医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件（提供性知识宣传的提供一名副高以上职称医师的职称证书复印件），网站负责人身份证复印件及简历。5网站域名注册的相关证书证明文件复印件1纸质内容包括注册单位与申请人相符，有效期要超过2年，域名与所申请的相符。6网站栏目设置说明原件1纸质网站栏目设置及主要栏目书面材料。7网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明原件1纸质符合单位实际情况8卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明原件1纸质主要针对涉及性科研的网站9健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度原件1纸质符合实际情况10保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明原件1纸质符合实际情况（三）申请文书名称1. 互联网医疗保健信息服务申请表2. 互联网医疗保健信息服务申请书3. 互联网医疗保健信息服务变更申请书4. 互联网医疗保健信息服务复核申请表八、审批期限（一） 受理（补正）期限1.一般程序 申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（二） 审批办理期限1.一般程序：自受理申请之日起20日内作出审批决定。20日内不能作出决定的，经上海市卫生局负责人批准，可以延长10日。（三）送达期限 自作出审核决定之日起10日内。九、审批证件审批证件为互联网医疗保健信息服务审核同意书，有效期二年。互联网医疗保健信息服务复核同意书，有效期二年。十、收费依据及标准 本审批事项不收费。十一、申请人权利和义务（一）申请人依法享有以下权利：1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等； 2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利； 3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证； 4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证等权利； 5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生部申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。 （二）申请人依法履行以下义务： 1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实向提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝；3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进行变更的，应当重新提起申请； 4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料； 5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。、申请接收（一）接收方式1.一般程序（1）窗口接收接收部门名称：上海市卫生局受理大厅接收地址：徐汇区常熟路280号（2）网上接收http:/ （3）信函接收接收部门名称：上海市卫生局受理大厅通讯地址：徐汇区常熟路280号邮政编码：200031（二）接收时间星期一至星期五 上午8:3017:00十三、咨询途径（一）窗口咨询上海市卫生局受理大厅徐汇区常熟路280号（二）电话咨询（021）33976241（三）网上咨询上海卫生监督信息网（）“网上答疑”栏（四）信函咨询咨询部门名称：上海市卫生局卫生监督所通讯地址：徐汇区常熟路280号邮政编码：200031十四、投诉渠道（一）窗口投诉上海市卫生局受理大厅徐汇区常熟路280号（二）电话投诉（021）22121111（三）网上投诉上海卫生信息网（）“互动平台”栏（四）电子邮件投诉E-mail：（五）信函投诉投诉受理部门名称：上海市卫生局通讯地址：北京西路1477号邮政编码：200040十五、办理方式1.简易程序（1）业务描述申请人申请互联网医疗保健信息服务审批事项。互联网医疗保健信息服务审批按照一般程序办理。一般程序主要包括申请人申请，窗口经办人员登记，审核、决定，窗口送达。办理流程参照具体参见附录1一般程序流程图。（2）适用情形互联网医疗保健信息服务申请十六、决定公开自作出决定之日起10日内，在上海卫生监督信息网（）公开。附录1一般程序办事流程示意图准予许可窗口发放不予许可受理不予受理窗口登记审核资料合格提交资料资料不齐全或不符合要求补正申请人申请人附录2互联网医疗保健信息服务申请表（样张）申办日期：2011-1-20 编号： 网站（频道）名称：上海市上海医院 网站设置地点：上海市上海路1号 网址： IP地址：xxx.xxx.xxx.x网站服务器设置地点：境内：北京市北京路1号 境外：是否与其它网站链接：是 链接网站名称（不得与未通过审核的网站链接）： 否 开始提供服务日期： 2011 年2月10日网站主办单位名称：上海市上海医院单位性质：医疗卫生机构 事业单位 社会团体企业：国企 私企 外企 其他 说明： 服务性质：经营性（提供收费标准及经营栏目附件）非经营性 内容分类：普通 性知识 性科研网站负责人姓名：张三 性别：男 身份证号码：310xxxxxxxxxxxxxxx通信地址：上海市上海路1号 联系人：李四 电话：xxxxxxxx 传真：xxxxxxxx 邮编：2000xx电子邮箱：注册资金（单位：万元）1000 注册地点：上海市上海路1号附录3互联网医疗保健信息服务申请书上海市卫生局： 我单位拟开办 上海市上海医院 网站或 频道，提供互联网医疗保健信息服务。根据卫生部互联网医疗保健信息服务管理办法，现提出申请，请予审核同意。申请材料附录：1.互联网医疗保健信息服务申请书；2.互联网医疗保健信息服务申请表3. 机构法人证书复印件、医疗卫生机构提供医疗机构执业许可证副本复印件。4.二名医疗卫生专业人员执业证书复印件，张三简历及身份证复印件。5. 网站域名注册的相关证书证明文件复印件6. 网站栏目设置说明及主要栏目的网页书面材料。7. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明8. 网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。9. 保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。申请单位： （盖章）申请日期： 年 月 日附录4互联网医疗保健信息服务变更申请表原通过审核编号：xxxx 申办变更日期：2011-10-20 网站（频道）名称：上海市上海医院 网站类别：医疗机构网站网站设置地点：上海市上海路1号 网址：主办单位名称：上海市上海医院继续提供服务年限：自2011年 2月12日 至2013 年2月11日服务性质：经营性 非经营性 内容分类：普通 性知识 性科研网站负责人姓名：张三 性别：男 身份证号码：310xxxxxxxxxxxxxxx通信地址：上海市上海路1号 联系人：李四 电话：xxxxxxxx 传真：xxxxxxxx 邮编：2000xx注册资金（单位：万元）1000 注册地点：上海市上海路1号栏目内容是否有变化：是（附说明） 否1、 变更理由：因业务需要我单位拟变更域名为，其余所有项目均不变。（详见情况说明）2、 变更栏目及内容：变更域名为3、报审材料目录及附件：1）. 互联网医疗保健信息服务变更申请表2）. 变更前互联网医疗保健信息服务审核同意书。3）. 情况说明4）.域名注册证书复印件附录5互联网医疗保健信息服务复核申请