QP-08内部审核控制程序.doc

ISO 9001：2015 QMS文件*有限公司编 号文 件 名 称制订日期修订日期版本/次页次QP-*内部审核控制程序2008/04/102017/05/01A-101/041目的：通过控制内部质量审核过程，验证公司的各项质量活动和结果是否符合计划的安排，确保质量体系运行的有效性和适宜性。2适用范围：适用于对本公司内部质量体系的审核。3定义/缩写语3.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确保满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程；3.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。4职责4.1董事长负责审批年度内审计划；4.2管理者代表4.2.1负责组建内审组、任命审核组长；4.2.2负责协调审核过程，纠正措施实施过程中出现的问题；4.2.3负责编制年度内审计划，纠正和预防措施实施情况的汇总分析报告和纠正措施的跟踪验证；4.3审核组长负责选聘内审员和编制内审日程安排，并按计划组织实施，形成内审报告；4.4内审员负责收集质量体系运行方面的信息，并根据质量体系的要求对其进行判断和评价，开具不合格报告；4.5被审核部门根据内审日程安排接受审核，并对在审核中发现的问题负责制定纠正措施，报管理者代表审批后组织实施、验证。5作业程序5.1内审计划5.1.1常规内审在每年10月份管理者代表组织编写年度内审计划，经董事长批准后执行。常规内审每个部门一年一次，且履盖体系的全部要素。年度内审计划包括审核的目的、性质、范围、依据和时间；5.1.2当出现下列情况时执行非常规内审：a) 发生质量事故或顾客有重大投诉时；b) 面临质量体系审核时（第二方和第三方）；编 号文 件 名 称制订日期修订日期版本/次页次QP-*内部审核控制程序2008/04/102017/05/01A-102/04c) 公司领导层、隶属关系、内部组织结构及产品结构有较大变动时；d) 其他认为有必要时。5.1.3由管理者代表任命审核组长，指定内审员，成立审核组；5.1.4内审员必须具备内审资格，由管理者代表委任并与被审核部门无直接责任关系。5.2内审日程安排5.2.1审核组长编制内审日程安排，内容包括：审核的目的、范围、依据、内审员名单、审核部门及进度安排，报管理者代表审批后，于审核的前5天下发到各被审核部门，被审核部门对内审日程安排有异议时，在两天内提出书面报告，由审核组长与被审核部门负责人共同协商后报管理者代表批准，对内审日程安排进行适当调整；5.2.2审核组长根据内审日程安排对内审员分配任务，明确职责，准备审核所需的资源；5.2.3内审员根据审核要求编制内审检查表，报审核组长审核；5.2.4被审核部门做好接受审核的准备工作。5.3审核的实施5.3.1首次会议a) 与会人员：董事长、总经理、管理者代表、管理层、审核组长、内审员、被审核部门负责人及有关人员；b) 会议内容：审核组长主持召开首次会议，介绍审核的日程安排，说明审核的目的、范围和依据等。5.3.2现场审核内审员按内审日程安排和内审检查表的要求，与被审核部门的陪同人员一起到审核现场，收集体系运行的客观证据；a) 若提供的证据符合标准和质量体系文件要求，则在内审检查表中打“”，以示合格；b) 若提供的证据不符合标准和质量体系文件的要求，则在内审检查表记录不符合的事实，并由被审核部门负责人签字确认；5.3.3审核组针对现场审核中发现的问题，确定对哪些问题作为不符合项提出；5.3.4内审员根据确定的不符合事实，形成不合格项，并由被审核部门负责人签字确认；5.3.5内审报告由审核组长编写，内容包括审核的目的、范围、依据、时间、内审员名单、被审核部门、审核情况、不合格项分布表及审核结论意见；5.3.6末次会议：审核结束后，由审核组长主持召开，包括管理者代表、内审员、被审核部门负责人及有关人员参加的末次会议，重申审核目的、范围和依据，说明审核的情况，宣读内审报编 号文 件 名 称制订日期修订日期版本/次页次QP-*内部审核控制程序2008/04/102017/05/01A-103/04告不合格项、不合格项分布表。提出审核组的结论意见，要求被审核部门针对各自存在的问题，分析原因，制定纠正措施；5.3.7内审报告经管理者代表审批后发至各相关部门。5.4纠正预防措施的实施被审核部门应在一周内，按纠正措施控制程序、预防措施控制程序的要求制定纠正措施，报管理者代表审批后组织实施。5.5纠正预防措施的验证审核组长会同品控部按纠正措施控制程序、预防措施控制程序组织对被审核部门纠正措施的跟踪验证。5.6编写报告每年年底，行政管理部会同品控部根据年度内审计划对公司各部门、各要素及整个质量体系审核后的完成情况，进行一次全面的分析，编写年度内审分析报告和纠正措施计划完成情况汇总分析报告，报管理者代表审批后，为管理评审提供依据。5.7质量记录内审质量记录由行政管理部妥善保存，按记录控制程序执行。6参考文件6.1纠正措施控制程序6.2预防措施控制程序6.3记录控制程序7相关记录71内审日程安排表 QP-16-04/A72内审报告 QP-16-06/A73内审检查表 QP1603/A74年度内审计划 QP-16-01/A75不合格项分布表 QP-16-07/A76内审实施计划 QP-16-02/A编 号文 件 名 称制订日期修订日期版本/次页次QP-*内部审核控制程序2008/04/102017/05/01A-104/04附：内审流程图流程图 责任部门/人管理者代表内审计划