公司保健食品制度.doc

一、各级岗位责任和职责制度为确保本公司经营行为的合法性及保健食品管理办法等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任和职责制度。一、 总经理岗位责任及职责1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。二、保健食品安全负责人岗位责任及职责1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。5、负责公司员工的质量教育和培训工作。三、保健食品安全管理员岗位责任及职责1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批号的验收。4、负责督查营业场所和仓库的卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。5、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。四、保健食品购销人员岗位责任及职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度2、采购人员应根据公司的计划按需进货，择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照，保健食品生产企业还应提供保健品GMP，保健食品的批准证书、检验报告书和合格证4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食品在销售中的质量信息，发现不良反应，应立即停止销售，同时向保健食品安全负责人报告。5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。五、保健食品储运人员岗位责任及职责1、仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场所的温湿度检测和记录，定期检查在库保健食品的外观性关，如发现问题立即停止出库，同时向保健食品安全管理员报告。2、运输人员做好出库和到货检查，严格按照保健食品外包装上的储运要求进行动输，注意运输过程中的湿湿度变化，保证运输过程中保健食品的质量安全。 二、 监督档案管理制度为了保证保健品安全管理制度的有效运行与实施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。1、 保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查及监督档案管理。所有监督检查工作必须形成记录放入监督档案。2、 各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组织一次检查，保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节主要管理制度的执行情况进行检查与考核，保健食品安全负责人每年对各部门及分支机构制度的执行情况进行一次全面检查与考核。3、 对自查中查出的问题，应由部门负责人提出整改措施，并落实实施，保健食品安全管理员查出的问题，要发出限期整改通知单，到期后要跟踪核查。4、 保健食品安全管理，每季对制度执行情况检查的结果及整改落实情况进行汇总分析，并放入监督档案。对不合格项目的责任人提出通报批评意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。三、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健口购进质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例，保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、 业务部严格执行企业制度的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、 业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作，并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、 审批首营企业和首营品种的必备材料：A、 首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原单位印章的、有效的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照（复印件），以及企业质量认证情况的有关证明，销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核，还应提供供货单位发票，销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）B、 首营品种必须有保健食品批准证书、产品检验报告书或产品合格证，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健食品GMPC、 首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品中药品监督管理部门官方网站上进行核查。D、 保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理管理人审批。E、 首营企业及首营品种的审核 以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察，并由保健食品安全管理员根据考察情况做出书面考察报告，再上报审批。F、 首营企业和首营品咱必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品，保健食品安全管理员负责建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准进货。G、 购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。四、 进货检查验收及记录制度为保证保健食品的质量，把好验收质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例，保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、 验收员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、 验收员必须熟悉保健食品中知识的理化性能，了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。3、 验收员凭业务部门的验收入库通知单，对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装，验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标识。4、 验收时应对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。5、列情形的保健食品不得入库（1）无批准文号或批准文号不符，无生产批号的保健食品；（2）保健食品的包装、标答没有规定的标志和警示语；（4）整件包装内没有合格证的保健食品；包装不牢或外包装破损、污染的保健食品；（5）首营品种无首批到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；6、进品保健品无进口保健食品批准证书复印件。7、验收入库应注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的保健食品不得入库。8、经验收合格后的保健食品，验收人员应在验收入库单上签字，仓库保管员凭签字后的验收入库单办理入库手续，并签字，财会人员应凭验收员和保管员签字后的验收入库单付款。9、经验收质量不合格的保健食品，验收人员应填写保健食品拒收通知单，并报保健食品安全管理员；内在质量有疑问的，应报告当地监管部门复查。 10、对销后退回的保健食品，应视同进货进行质量验收，根据验收结果处理。11、保健食品入库验收必须做好验收记录。验收记录必须完整、准确，保存至超过保健食品有效期一年，但不得少于二年，12、对验收抽取的整件保健食品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。13、到货保健食品应及时验收，一般保健食品1天内验收完毕，大批保健食品3天内验收完毕。 五、储存制度为了安全储存，降低损耗，操作规范保证质量，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例，保健食品管理办法，特制定本制度。1、 保健食品入库时应经过质量检查验收，并依据质量验收员签字的“入库单”办理入库手续2、 仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品，保健食品专区的相对湿度应保持在45-75%之间。3、 保健食品垛与垛应留有一定距离，具体要求如下：（1）保健食品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm；（2）保健食品垛与散热器、供暖管、电线的间距不小于30cm； （3）保健食品与地面的间距不小于10cm；（4）保健食品货位之间的距离不小于100厘米；4、 搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压保健食品应控制堆放高度，并定期翻垛，保健食品堆高不超过3米5、 经常检查在库保健食品的储存条件，配合保管员做好库房温、湿度的监测和管理工作。每日上、下午各一次定时对库内温、湿度进行记录。如库内温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。6、 检查中，对由于异常原因可能出现问题的保健食品、易变质保健食品、已发现质量问题保健食品的相邻批号保健食品、储存时间较长的保健食品应进行抽样检验。7、 库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，并尽快通知质量安全负责人予以处理。8、 建立保健食品养护档案。其内容应包括保健食品的基本质量信息，观察周期内对保健食品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况等，保存期不少于5年。六、出库制度为确保保健食品发放准确，避免差错，杜绝不合格保健食品流出，确保本公司销售的保健食品符合质量标准，特制定本制度。1、健食品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原则。2、保健食品出库必须进行复核和质量检查。复核员应按出库复核联对实物进行质量检查并对数量、项目的逐一核对，核对无误后应在出库复核联上签字，方可发货。3、整件保健食品出库时，应检查包装是否完好。4、拆零保健食品要仔细包装或拼箱，并仔细核对保健食品名称、规格、生产厂家、批号与数量，做到准确无误。拼箱出库发货时应注意：（1）应尽量将同一品种的不同规格或批号的保健食品拼装于同一箱内。（2）若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱。（3）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。（4）液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。（5）易挥发，易污染、易破碎保健食品不应与一般保健食品混装（6）拼箱应有明显标记5、在出库复核和检查中，如发现以下问题应停止发货，并报质量管理部处理：（1）保健食品包装内有异常响动和液体渗漏。（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）保健食品已超出有效期。6、保健食品出库复核时，为便于质量跟踪所作的出库复核记录，保存至超过保健食品有效期一年，但不得少于三年。7、 出库发货应注意，既要准确无误，又要及时。七、销售记录管理制度为了对保健食品批发销售过程进行依法控制和管理，保障保健食品质量，满足顾客的要求和期望，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法、等法律法规，特制定本制度。1、 业务部销售保健食品前要考察销货方是否为具有合法资格的单位 ，合法资格指具有卫生许可证及营业执照的企业。2、 保健食品安全管理员负责建立合格销货方档案。并保存销货方合法资格复印件。3、 不得将保健品销售给未进入公司合格销货方档案的单位，更不准销售给个人。4、 销售保健品要开具合法票据，要遵照“先产先出、近期先出，按批号发货”的原则开票，做到票、帐、货相符，销售票据和记录，保存期限不得少于二年。5、 已经售出的保健食品如果发现质量问题，业务部门负责组织及时追回保健食品并做好记录，把可能造成的危害减少到最低限度。 十、 假冒伪劣保健食品报告制度为确保公司保健品的质量，确保消费者使用安全保健品，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例，保健食品管理办法和保健食品标识规定等法律法规，特制定本制度。1、 假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，主要包括：A、 内在质量不合格的保健品B、 外观质量不合格的的保健品。C、 保健食品包装，标签，及说明书不符合保健食品标识规定的。2、 保健品销售人员要配合保健品安全管理员做好用户访问工作和质量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。3、 对发现的疑似假冒伪劣保健品，应立即通知保健食品安全管理负责人，对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报上级食品药品监督管理局，不准擅自退货。4、 假冒伪劣保健食品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安全负责人报经上级食品药品监督管理局批准后，在其他相关部门监督下进行，并详细填写销毁清单。十一、 保健食品安全档案管理制度为保证保健品安全有序管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、 保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。2、 公司应建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案，、监督档案，从业人员健康档案，保健食品索证档案，进货查验记录档案，保健食品安全知识培训档案等。3、 保健食品安全管理员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护室。4、 保健食品安全管理员对可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档。十二、保健食品安全知识培训考核制度为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划，有目的地开展职工质量教育工作，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例，保健食品管理办法等法律法规，特制定本制度。1、 保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。2、 员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计划。3、 公司对验收养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16学时。4、 保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。5、 保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等，任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训。6、 培训内容要包括中华人民共和国食品安全法及其实施条例和保健食品管理办法等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度，职责等7、 新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满再次考核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为正式职工。考核不及格者，不予以录用。8、 对因工作需要调整工作岗位时，对转岗位员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。八、 经营场所卫生管理制度一、营业场所卫生管理制度A、企业全体员工均应保持经营场地干净、整洁B、经营场所内不得存放有毒有害物质C、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等D、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内E、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。F、不得在经营场所内用餐二、仓库卫生管理制度1、保健食品应专区存放，所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。2、调控好保健食品专区的温湿度，保证保健食品的质量3、合理使用保健食品专区，堆码整齐，牢固，无倒置现象。库存保健食品先进先出，不同批号保健食品不得混垛。4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫，防鼠妨尘，防潮，防霉，防火设施配置齐全有效。5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。6、非仓库员工不得进入仓库7、仓库内不得吸烟，进食，保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。九、员工健康管理制度为保证保健品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播，中华人民共和国食品安全法及其实施条例等法律法规，特制定本制度。1、 凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。2、 办公室每年定期组织一次健康检查，负责卫生监督检查。3、 新员工上岗，员工换岗前，必须进行全面的身体检查，检查合格后方可进入试用期。4、 健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检的行为。5、 每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况特别是痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。6、 在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。 十三、售后服务和召回制度为加强保健食品的安全监管，保障公众食用安全，规