10内部审核控制程序-cui.doc

天津昕中和胶业有限公司文件号：QMS-XZH-B-10审核：版本号：A编制：崔津津内部质量审核控制程序第 5 页 共 5 页1、 目的为了验证质量活动，评价质量管理体系运行的符合性和有效性。通过内审活动，建立一个有效的质量管理体系，并使之持续改进、不断提高。2、 范围本程序适用于公司内部质量体系审核活动。本程序规定了我公司开展内部质量体系审核的职责、程序、方法，以便促进质量体系持续有效的运行。3、 术语有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度。审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核计划对审核活动和安排的描述。审核范围审核的内容和界限。4、 职责4.1 本过程由质量部 负责实施管理。4.2 管理者代表 负责组织实施内部质量体系审核工作。4.3 质量部协助管理者代表组织审核组实施内部质量体系审核。4.4 内部质量体系审核员 负责询问并记录审核中发现的问题，填写纠正、预防措施通知单，并跟踪、检查、评定实施效果。 4.5 各部门 对质量审核中提出的不符合项，负责制订纠正预防措施 并组织实施整改。4.6 人力行政部 负责组织对公司内部质量体系审核员的培训。5、 内部审核流程输入部门资料与记录质量部年度内部质量体系审核计划、内部质量体系审核实施计划、内部审核检查表、会议签到表生产部质量管理体系质量记录供销部质量管理体系质量记录人力行政部质量管理体系质量记录工作流程控制要点相关资料人力行政部供销部技术部 质量部生产部 设备部 仓储制定年度审核计划1内部质量体系审核计划1.1 由质量部 制定年度内部质量体系审核计划。一般情况下，审核应对质量体系所涉及的各要素每年至少1次并覆盖所有的部门，时间间隔不超过13个月；于每年初报管理者代表 批准后实施。当发生内部不合格或顾客抱怨时，可由管理者代表 决定增加审核项目和频次；审核方式根据实际情况和需要可选用全面集中式和滚动式审核。1.2 审核人员必须是经过培训考核合格后方能担任。审核人员必须是与该审核活动无直接责任的人员。2. 审核准备下达内审计划审核日程安排2.1 由管理者代表 根据年度内部质量体系审核计划的审核内容，任命审核组组长 及成员 名单。由审核组组长 负责本次审核的具体组织工作。2.2 根据年度内部质量体系审核计划，由审核组组长 编制内部质量体系审核计划并经管理者代表 批准，内容包括： 审核目的、审核范围、审核依据、审核时间；编制审核检查表 内部质量体系审核计划明确日期/时间、审核人员安排、审核内容等。2.3 审核计划应提前一周发至被审核部门，以便被审核部门安排好日常工作，做好接待准备。2.4 内审员制定内部审核检查表以及准备纠正、预防措施通知单。 3. 审核实施召开首次会议召开首次会议3.1.1召开首次会议，与会者签到，填写会议签到表。3.1.2 由审核组组长 主持召开首次会议，介绍此次审核的目的、依据、范围、方法、要求以及日程安排。3.1.3 落实审核组所需的资源 。3.1.4 出席首次会议的人员：总经理、管理者代表、质量部、受审核各部门领导 及内审员。3.2 现场审核现场审核3.2.1 审核员 按照内部审核检查表上的审核内容，经过交谈、查阅文件、检查现场、查看记录等方式逐项检查，将审核的现状与问题填写在内部审核检查表相应的项目中。 3.2.2 将审核情况与被审核部门交换意见，提请该部门负责人注意并能及时采取纠正措施。3.2.3 审核时如某项质量活动没有满足规定要求，即构成不合格，应填写纠正、预防措施通知单。3.2.4 确定、出具的纠正、预防措施通知单应准确、清晰，用词恰当，有召开末次会议发布审核报告/不合格通知单整 改跟踪验证编制审核报告客观证据及征得受审核部门负责人的确认并能提供改进建议。4. 编制内部质量体系审核报告4.1 审核组组长 或其授权的审核员 对内部质量审核过程、审核结果进行汇总形成内审不合格项统计表和内部审核报告，并报管理者代表 批准。4.2 内部质量体系审核报告内容：l 审核目的、范围、依据、日期；l 审核员、受审部门主要参加人员；l 不合格项主要问题及数量；质量体系运行的符合性、有效性结论意见及建议。5. 末次会议5.1 由审核组组长 主持召开末次会议，参加人员仍是首次会议人员。5.2 由审核组组长 做审核总结。5.3 内审组 在内审结束后五个工作日，完成审核报告整理打印并下发。现场审核6. 审核报告发放范围： 总经理、管理者代表、技术总工 质量部； 受审核部门；7. 纠正和预防措施制订与实施7.1 受审核部门 在收到纠正、预防措施通知单后，对不合格项逐项进行原因分析，在两个工作日内向审核组 递交整改计划，阐明纠正和预防措施计划，并确定完成日期与责任者。7.2 受审核部门 提供的整改措施应具有可行性，经审核组 评估、确认后方可填入纠正、预防措施通知单的相应栏目中。8. 纠正和预防措施的验证8.1 由内审员 负责对不合格项的纠正和预防措施 的实施情况进行跟踪检查，对其有效性 进行验证，并验证类似问题是否在产品或过程中已得到统一的改进，将实施情况及客观证据记入纠正、预防措施通知单的相应栏目中。8.2 纠正和预防措施中涉及到有关体系文件的更改时，按文件控制程序yesno整改有效吗？持续改进提交管理评审规定进行。8.3 质量部对责任部门难以解决的和重要的不合格项进行汇总，连同不合格项频率分析提交管理评审。9. 审核记录9.1 内部质量体系审核记录，按本公司记录控制程序中要求进行保管。9.2 质量部应妥善保管内部审核的所有记录和有关文件总结，适时提供管理评审。6、 输出 部门 资料与记录质量部 内部审核报告 质量部 纠正、预防措施通知单 质量部 内审不符合项统计表7、 相关程序文件控制程序记录控制程序纠正、预防措施控制程序8、相关记录年度内部质量体系审