ISO 国际标准化.doc

ISO 國際標準化組織l ISO是國際標準化組織的簡稱,總部設在瑞士的日內瓦l ISO 是 International Organization For Standizationl 其目的是發展與提升一般性的國際標準l 第一次委員會成立在1980年l ISO 9000系列是品質管理與品質保證系統, 在1987年正式生效,1994年7月第一次修版.l ISO9000系列已正式列入各國之標準 (依各國語言)ROCCNS 12680UNITED KINGDOMBS 5750EUROPEAN COMMUNITYEN 29000USAANSI/ASQC Q90GERMANYDIN ISO 9000JAPANJIS Z 9000SINGAPORESS308AUSTRALIAAS 3900l 各種國際標準由技術委員會擬訂,經大會通過生效ISO 9000系列由技術委員會TC-176小組擬訂l ISO 14000系列在1996年7月將經大會通過l ISO 9000系列的沿革與淵源MIL-Q-9858 美軍品保標準MIL-Q-9858A 美軍品保標準DEF. STANDARD(Q) (I) (I)A.Q.A.P. SPECS 英國國防部標準 北大西洋公約組織 的品保標準 05/21 05/24 05/29 標準編號BS5750 1979(Q) (I) (I) 參考 英國國家標準 各國國家標準NATIONAL SPECS PART1 PART2 PART3 分三部份ISO9000 SERIES1987(Q) (Q) (Q) ISO9000系列 ISO9001 ISO9002 ISO9003 分三部份 注:Q:品質系統要求規範 I:檢驗系統要求規範l ISO 9000 系列之組成架構名詞定義ISO-9000績效改善指導綱要三種品保模式ISO-9001ISO-9004ISO 9001-2000 品質手冊 QMS 辦法或程序或流程 : P 工作說明書或流程:WI (SOP,標準書等) 表格,紀錄 文件,書本檔案 業務 採購 設計 製造 倉儲 訓練 生管 工程 品保 出貨品質失敗的六大主因l 沒有書面規定l 不遵照書面的規定作業l 無授權德私自改變l 失效的文件及規定未立刻廢除l 矯正措施沒有效l 使用沒有校正的設備及量具品質循環圈何謂 ISO 國際標準組織(International Organization for Standardization)之縮寫 國際標準組織總部設於瑞士日內瓦,是由歐市兩大集團歐市12國與歐市自由貿易協會6國共同發起的,目前有110個會員國包括了美國,加拿大,德國,日本,英國,法國,俄羅斯,中國ISO 9000能增進工作效率l 減少人才培育所需的時間l 使工作輪調,接替更為容易l 快速累積各種經驗與背景,皆能依共同的模式運作l 減少操作錯誤,降低損失l 分層負責,管理更趨合理l 減少材料浪費,降低材料耗損l 提升管理品質l 塑造持續改善的工作團隊ISO 9000成功的關鍵(1) 高階主管的實踐決心(2) 推行幹部的負責盡職(3) 全體員工的密怯配合(4) 推動人員的詳細規劃ISO9000成功的精神(1) 正確認識品質及組織,品質目標及責任明確化(2) 以顧客滿意為原則(3) 說,寫,做三者需要一致(4) 制度必須能涵蓋完整(5) 強調預防勝於矯正(6) 全員皆應參與活動ISO9000能健全管理制度全系統l 自接單簽約,採購發包,過程管理,檢驗測試及教育訓練,保固服務等各階段各有所規範全員l 自經營者,各部門主管,各階層幕僚人員等權責皆應明訂全環境l 各工作階段與階段間之串聯,人員與人員間之聯繫應合理總體營造l 從企業總體發展,自品質意識,品質計畫,品質行動,品質改善以整體的觀念持續實踐品質l 品質改善一個組織對於品質的期望與方向,應由高階管理者正式宣示l 品質管理屬於整體管理的一層面,用以確定執行品質政策l 品質制度實施品質管理所需之組織,職責,步驟,過程與資源等l 品質管制用以達成品質需求之各項作業技術及活動l 品質保證所有完整規劃而具有系統性措施,須具備充分信心,以使其產品或服務能滿足顧客所需的品質要求.ISO9000能強化品質意識品質是l 檢驗出來的?l 製造出來的?l 設計出來的?l 管理出來的?l 習慣出來的? -是總體營造出來的ISO9000能提升企業形象l 重視質量管理與質量保證的工作l 對政府法規或客戶合約能充分符合l 管理已經達到一定水平以上l 有一套合理化,標準化的制度並且落實執行ISO 9000能建立客戶信心l 由驗證機構出具證明,企業的質量管理與質量保證已經達到一定水平以上l 客戶得合約能充分被達成l 客戶可以不必太費心力於供應商的管理上ISO 9000能適應政府要求l 加入WTO之要求l 香港房屋署規定未取得ISO9000證書者,不得承攬公共工程l 澳洲交通局規定承包商必須依照ISO9000建立制度l 各國政府發包機構漸以ISO9000做為考核承包商績效的依據ISO 9000最符合時代潮流l 21世紀是品質掛帥的世紀l ISO的7000多份標準中,管理性標準目前只有ISO 9000,ISO14000l 全世界最多家企業通過此項驗證 ISO 9000的價值追求利潤符合時代潮流適應政府要求提升企業形象建立客戶信心強化品質意識健全管理制度增進工作效率落 實 執 行標 準 化合 理 化ISO 9001新,舊版標準轉換步驟明確轉換要點確定質量管理體系過程確定可允許裁剪範圍評審現有的方針,目標現有體系文件的修改,補充體系轉換後的實施準則體系轉換後實施認證,換證2000版標準培訓程序書之撰寫 為避免公司再程序書撰寫時的遺漏,程序書在正式撰寫前應經過以下幾個步驟:(1) 搜集現有的各項程序書(2) 檢討現有程序書符合ISO9000規定的程度(3) 列出應於新制訂,修訂與廢止的程序書名稱(4) 排定工作計畫(5) 規範程序書撰寫的原則與格式文件撰寫的基本技巧1.信, 達, 雅三原則(1) 信 即忠于本事,不誇張,不渲染,不隱瞞,而能將事實真相表達出來(2) 達 即充分揭露,務必交代清楚,能令讀者充分了解所欲表達之內容(3) 雅 急用字遣詞條理分明,有條不紊, 掌握住信,達,雅三原則後,所撰寫出來的文件自然易為一般人所能接受,那麼因不當撰寫所造成的各種困擾就能降至最低2.5W1H 文件撰寫過程中,對於每一事件的描述,皆應反覆以5W1H自我檢查,是否有交待不清或遺漏敘述的情形出現,何謂5W1H,它是以下6字的縮寫 (1) WHO (人) (2) WHEN (時)(3) WHERE (地)(4) WHAT (事)(5) WHY (為何)(6) HOW (如何) 品質管理體系建立流程準備動員成立推行組織教育訓練ISO9000確定過程確定裁剪範圍體系設計體系文件撰寫評審體系文件發布教育訓練(體系文件)體系運行實施內部評審糾正預防措施管理評審認證持續改善l ISO 機構之組織架構總會(每3年開會一次)(General Assembly) 正規會員 73個 通信會員 18個理事會(每年開會一次)(Counil) 中央秘書處(Central Secretariat)執行評議會(Executive Board)技術評議會(Technical Board)適合評價委員會(CASCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)情