GMP培训教材清洁管理

2005年度GMP培训教材工程部设备清洗及设备安全操作第一章：设备清洗操作规程空调系统的清洁规程1. 1. 冷冻机组1.1. 1.1. 每月用水及清洁剂对压缩机外表及连接管，冷凝器外表蒸发器及膨胀阀外表清洗干净。1.2. 1.2. 先将电控箱电源切断，用水及清洁剂将箱内及底座擦洗干净。每月一次。2. 2. 风柜2.1. 2.1. 先切断控制箱电源，用水及清洁剂将风柜控制箱、压差表、温度计、电动阀等擦洗干净，每月一次。2.2. 2.2. 用水及清洁剂将风柜外表擦洗于净，每月一次。2.3. 2.3. 用水及清洁剂将风柜内表，风机与马达外表擦洗干净，每半年一次。2.4. 2.4. 每月用水及清洁剂对冷却水泵、冷冻水泵、热水泵、排风机等外表及连接管道擦洗干净。2.5. 2.5. 每二个月用水将送风管、排风管、冷热水管外表清洗干净。2.6. 2.6. 每三个月将冷却水管内的水排空，用自来水冲洗一次，再用自来水充满。初效过滤器的清洗规程1. 1. 拆除程序1.1. 1.1. 关掉主电源，打开风柜侧门。1.2. 1.2. 进入风柜，拆下过滤器网套。1.3. 1.3. 清洁风柜内壁及底面，同时检查风柜电机，给轴加油等。2. 2. 清洗过滤器2.1. 2.1. 用清洁剂（适量）将拆下的过滤器泡1015分钟。2.2. 2.2. 用清水冲洗泡过的过滤器，直到把清洁剂洗净。2.3. 2.3. 将洗净的过滤器自然晾干。2.4. 2.4. 检查过滤器有无破漏，如发现破漏应更换。3. 3. 安装程序3.1. 3.1. 将清洗好、晾干的过滤器，逐一装好。3.2. 3.2. 关好风柜侧门。3.3. 3.3. 合上电源，开机试运行。3.4. 3.4. 稳定进行，确认无误关机。3.5. 3.5. 清洗周期：每半月清洗一次。3.6. 3.6. 更换周期：3个月。中效过滤器的清洗规程1. 1. 先关闭机房的门窗，以免灰尘进入风道。2. 2. 从过滤器上小心拆下空气过滤布。3. 3. 拆下的滤布先放入洗衣机用自来水漂洗两次，每次3分钟。4. 4. 加洗涤剂洗去污垢或尘土。5. 5. 用自来水将漂洗三次，每次5分钟。6. 6. 用纯化水漂洗两次，每次5分钟，甩水后自然晾干。7. 7. 熨烫后装入洁净塑料袋，以备下次更换。8. 8. 清洗周期：每月一次。9. 9. 更换周期：一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到初阻力1.5倍时，应提前更换。10. 10. 空气过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。高效过滤器的检漏更换规程1. 1. 高效过滤器一般情况下每年更换一次，每月检漏一次，以保证达到洁净度要求。2. 2. 高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70时应更换。3. 3. 更换的操作步骤如下。3.1. 3.1. 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。3.2. 3.2. 取下高效过滤器，安装新的过滤器。3.3. 3.3. 将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。3.4. 3.4. 装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s 则有漏风，处理好漏风点。3.5. 3.5. 更换后，做好记录。工艺用水输送系统清洗消毒操作程序1. 1. 纯化水输送系统的清洗。1.1. 1.1. 对纯化水贮罐应每月进行一次全面清洗。使用长柄刷彻底刷洗罐内表面，不留死角，纯化水冲净。1.2. 1.2. 纯化水输送系统一般每年一次酸碱处理。处理过程为纯化水循环预冲洗碱洗纯化水冲洗 酸洗纯化水再冲洗几个步骤。1.2.1. 1.2.1. 纯化水循环预冲洗，先将原有的水排放干净，再在贮液罐中注入足够的纯化水，用水泵进行循环，15分钟后打开排水阀，边循环边排放。1.2.2. 1.2.2. 碱洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，30分钟以后，打开排水阀排放。1.2.3. 1.2.3. 冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，排放时间应不少于30分钟。1.2.4. 1.2.4. 酸洗：用纯化水及化学纯的硝酸酸配制成8%的酸液，在4952温度下循环30分钟后，打开排水阀排放。1.2.5. 1.2.5. 初始冲洗：常温纯化水冲洗，时间不少于10分钟。1.2.6. 1.2.6. 最后冲洗：再次冲洗，直至各出水口电阻率合格为止。1.2.7. 1.2.7. 清洗过程及其参数应做好记录。第二章：设备安全操作规程GZZ15型全自动干洗机操作规程1. 1. 操作方法1.1. 1.1. 电脑可以存储5套程序，分别存储在“”、“”、“”、“”、“”里面，用户要据自已的具体情况，对程序进行设置，使用时，直接按“”“”中需要的程序。1.2. 1.2. 程序设定好以后，就不需要经常对程序进行改动，具体使用时，如需要更改某一数据，直接按“” ，使电脑显示在某一状态的反白字体，然后按“+”或“”键进行修改。1.3. 1.3. 在运行过程中，如需要更改某一数据，方法同上述第1.2条。1.4. 1.4. 中途可以开门检查衣物的烘干情况，及时对参数进行修改。1.5. 1.5. 烘干温度根据不同的织物一般设在5060。同时，是温度优先还是时间优先，对温度设定也有一定关系。如果设定温度优先，则设定温度可稍低一些。 2. 2. 注意事项2.1. 2.1. 本机只能烘干经水洗后的织物，严禁将带有易燃、易爆、易挥发性的物体放入本机内烘干。2.2. 2.2. 本机应做好可靠的接地工作，接地电阻应小于4，并定期对电器（电机）进行绝缘检查，绝缘电阻应大于2M。2.3. 2.3. 本机设有安全保护连锁装置，当门打开时，主电机将停止工作，这不仅保护了装料、取料时的安全，而且方便用户在烘干加热过程中，随时打开门，检查织物的烘干情况，但由于惯性，转笼不可能马上停止转动，所以，仍须小心。3. 3. 常见故障与排除3.1. 3.1. 电脑无任何显示原因1：电闸未合上或停电：把电闸合上。原因2：熔芯断：更换熔芯。3.2. 3.2. 开门灯亮，机器不工作。原因1：门未关好：把门关好。原因2：磁性开关接触不好：使磁性开关接触准确。原因3：门控导线断路：使导线通路。3.3. 3.3. 过载灯亮。原因1：热继电器脱扣：打开电控箱门，按热继电器过载按钮，使得以恢复。原因2：因缺相而使热继电器脱扣：更换熔芯，并使热继电器过载按钮复位。3.4. 3.4. 烘干速度慢，时间长。原因1：棉屑柜未及时清理：清理棉屑内过滤网上的棉屑，使气流畅通。原因2：排气门开得太小：把排气门开大。原因3：风机反转（一般在停电或线路修理时电源相序搞错）排除：检查风机旋转方向是否正常。原因4：电脑温度设置太低：重新设置。原因5：蒸汽供应不够：使蒸汽压力保持在0.40.6Mpa。原因6：疏水阀供应不正常：更换或修理。原因7：风管管路堵塞：清理风管管路。 HLT组合式冷却塔操作规程1. 1. 开机前应对进、出水管，进、出水水盆进行全面清洗，排除杂物，检查传动部位紧固件是否紧牢，用手攀动风机叶轮，手感目睹是否灵活，叶片不得刮碰筒体，检查动力接头是否安全。2. 2. 风机的转向，从塔顶向下看顺时针为正确转向。风机启动时，为防止扭转力过大烧坏电机，需降压启动，待动转正常后，需检查电机的电流、电压、振动、噪声等是否在正常范围，如有异常应及时检修。3. 3. 皮带传动减速风机运转一段时间后，应重新调整张紧度。4. 4. 风机运转正常后，启动循环进水水泵，塔出水阀关闭，待存水盘水位线达到后再打开出水阀，投入正常运行。塔顶两侧布水管阀门应调整正常，使两侧散水槽内的水应保持均衡。集水盘水运行时应保持适当的水位线。5. 5. 冷却塔的冷效受冷却水量、进出水温度、当地气象参数、安装环境的影响，因而，操作人员应注意上述参数的变化，及时作好日台帐记录，冷却塔在运行时，必须有专人排除。XGB-15Z型工业洗脱机操作规程1. 1. 操作方法1.1. 1.1. 接通电源，打开自来水及蒸汽管路上的手动阀门。1.2. 1.2. 把准备好的皂粉（无泡型）或洗衣碱放进皂液箱中，并关上门。1.3. 1.3. 把待洗衣物放入洗缸中，关好门。1.4. 1.4. 设置水温，按电脑板上的“”或“”键，可进行温度设置，一般在70左右。1.5. 1.5. 按“启动”键，灯亮。1.6. 1.6. 按“加水”键，灯亮。水位到视镜中心时，关“加水”键。1.7. 1.7. 按“洗涤”键，灯亮。正反转洗涤。1.8. 1.8. 按“皂液”键，灯亮，20秒左右关“皂液”键，灯灭。1.9. 1.9. 按加热键，灯亮，温度到设定置后，自动关闭。1.10. 1.10. 洗涤25分钟左右，关“排水”，关“洗涤”。1.11. 1.11. 按“加水”键，到高水位后自动关闭。1.12. 1.12. “加水”关闭后，按“洗涤”键。1.13. 1.13. 洗涤5分钟后，按“排水”键排水。1.14. 1.14. 排水2分钟后，关“排水”，开“加水”，到高水位后自动关闭。1.15. 1.15. “洗涤”3分钟左右，开“均布”，均布20秒钟后，自动打开排水阀排水，2分钟后，开“高脱”，脱2分钟后，关高脱，整个洗涤过程结束。2. 2. 注意事项：2.1. 2.1. 自来水压须在0.20.3Mpa，压力太低，会使排水阀无法打开，水未排尽时，严禁启动高脱。2.2. 2.2. 高脱震动大小，与均布的好坏有直接关系，而均布的好坏又带有一定的偶然性，所以，高脱震动过大时，应立即停机，重新注水均布。电梯使用的标准操作程序1. 1. 司机或管理人员在电梯行驶前的检查与准备工作。1.1. 1.1. 开门进入轿厢之前，须注意轿厢是否停在该层。1.2. 1.2. 开启轿内照明。1.3. 1.3. 将电梯上下行驶数次，无异常现象后方可使用。1.4. 1.4. 层门关闭后，从层门外不能用手拨开，当层门轿门未完全关闭时，电梯不能正常启动。1.5. 1.5. 平层准确度应无显著变化。2. 2. 电梯行驶中司机或管理人员注意事项：2.1. 2.1. 在服务时间内，如司机需离开或电梯停用时，必须将轿内电源开关断开。2.2. 2.2. 轿厢的载重量应不超过额定的载重量。2.3. 2.3. 不允许装运易燃、易爆的危险物品，如遇特殊情况，需经司机和管理部门同意和批准并严加保护措施后装运。2.4. 2.4. 严禁在层门开启情况下，锨按检修钮来开动电梯作一般行驶，不允许锨按检修、急停按钮来作一般正常行驶中的消号，严禁短接电梯轿门、厅门电气开关强行行驶电梯。2.5. 2.5. 不允许利用轿顶安全窗的开启来装运长货物。2.6. 2.6. 轿厢顶上部除电梯固有设备外，不得放置他物。2.7. 2.7. 严禁在轿厢内戏闹。3. 3. 当电梯使用中发生如下故障时，司机或管理人员应立即通知维修人员，停用检修后方可使用。3.1. 3.1. 轿、层门全关闭后，电梯未能正常行驶时。3.2. 3.2. 运行速度显著变化时。3.3. 3.3. 层、轿门关闭前，电梯自行行驶时。3.4. 3.4. 行驶方向与选定方法相反时。3.5. 3.5. 如内选、平层、块速、召唤和指层信号失灵失控时（司机应立即锨按急停按钮）。3.6. 3.6. 发觉有异常噪音，较大震动和冲击时。3.7. 3.7. 当轿厢在额定载重量下，如有超越端站位置而继续运行时。3.8. 3.8. 安全钳误动作时。3.9. 3.9. 接触到电梯的任何金属部分有麻电现象时。3.10. 3.10. 发觉电气部分因过热而发出焦糊臭味时。4. 4. 电梯使用完毕停用时，司机或管理人员应将轿厢停在基站，将操纵箱上开关全部断开，并将层门关闭。5. 5. 发生紧急事故时司机应采取下列措施：5.1. 5.1. 当已发觉电梯失控而安全钳未起作用时，司机应保持镇静，先按下急停开关，严肃告诫乘客切勿企图逃出轿厢，并作好承受轿厢急停而产生冲击的思想准备。5.2. 5.2. 电梯在行驶中突然发生停梯事故（如停电），司机立即锨按警铃，并通知维修人员，将轿厢移动至就近层门，使乘客安全退出轿厢。其方法是：先将主电源断开，在机房用手轮盘车，使电梯短程升降。手轮攀扯前须先送闸。如未手动松闸，须用持续力去保持其松开状态（即另一人松闸），持续力消失即自动抱闸。5.3. 5.3. 一旦发生火灾，司机或管理人员应尽快在安全层停车，把乘客引导道安全地方，然后切断电源。6. 6. 发现电梯有故障时应立即停止使用，待修复并仔细检查后方可使用。7. 7. 若电梯停止使用超过一周，必须先进行仔细检查后方可使用。真空泵操作规程1. 1. 准备1.1. 1.1. 排气管路接有截止阀时，打开截止阀才能开、停真空泵。注意：不要干运行真空泵。1.2. 1.2. 启动前，通过吸排气口给真空泵，预充水，或打开的旁通阀约20s。保证工作液流入真空泵。1.3. 1.3. 检查工作液的供应，排出管路，保证联接好。启动真空泵检查泵旋转方向，若有必要可在电机断电后,通过改变两根接线来改变旋转方向。2. 2. 起动2.1. 2.1. 起动真空泵，检查工作液流量，若有必要，用控制阀调节流量。可在排气侧溢流管处用量杯测量工作液流量液。3. 3. 操作注意事项3.1. 3.1. 开动，关停泵自动控制时工作液的供应是通过电磁阀根据电机的运行来控制的。3.1.1. 3.1.1. 真空开阀开3.1.2. 3.1.2. 真空关阀关3.2. 3.2. 若泵非自动控制，进行如下处理：3.3. 3.3. 开动：开动真空泵后迅速打开阀3.4. 3.4. 关停：关闭阀迅速关停真空泵4. 4. 排空4.1. 4.1. 若真空泵使用的工件液体对人体或环境有害，为安全起见排空前，泵运行中即以清水清洗。4.2. 4.2. 排空时，打开泵盖上的丝堵，液体流出通过用手转动风扇部转动泵，直至没有液体流出。4.3. 4.3. 通过泵盖倾斜泵45，可基本排空泵，这样即使长时间停泵或处在雾气中，也不会破坏泵。5. 5. 长时间停泵的处理方法5.1. 5.1. 若真空泵停止运转达4周左右，应完全排空泵，对铸铁泵，用1/2升的防腐油保存泵，将油倒入吸气口与排气口。5.2. 5.2. 若叶轮因使用硬水在长时间停泵后卡住了，泵腔内应充以10%的草酸约30分钟。吸收式制冷机操作规程1. 1. 运转方法接通电源后自我诊断机能动作。2. 2. 制冷运转2.1. 2.1. 确认运转前请再次确认下列项目2.1.1. 2.1.1. 确认控制盘内的切换开关是否正常2.1.2. 2.1.2. 确认冷水温度的设定值2.1.3. 2.1.3. 请确认按规格值设定的冷水出口温度2.1.4. 2.1.4. 确认设备2.1.4.1. 2.1.4.1. 蒸汽总阀是否打开2.1.4.2. 2.1.4.2. 制冷机周围有无蒸汽泄漏2.1.5. 确认冷却水入口温度：冷却水入口温度不能在19以下注1：冷水泵、冷却水泵与制冷机组成连动回路时。制冷机启动，开始自动运转。如若不是，则必须按冷水泵、冷却水泵、制冷机的顺序运转。注2：由于冷剂泵在“停止”位置上运转时会造成故障，因此，请务必在确认其处于“自动”位置时，再进行运转。3. 3. 制冷运转开始3.1. 3.1. 手动运转时3.1.1. 3.1.1. 请确认控制盘内的手动远程切换键是否打到手动。（手动键的LED亮灯）3.1.2. 3.1.2. 请按下控制盘的开始键：请确认始动健的LED亮灯。始动键必须按1秒以上方可动作。3.1.3. 3.1.3. 进入自动运转4. 4. 制冷运转停止4.1. 4.1. 手动运转时4.1.1. 4.1.1. 按下控制盘的停止键4.1.2. 4.1.2. 请确认始动键的LED灯灭，停止键的LED灯亮。停止键与始动键一样，持续按1秒以上方可动作。注1：冷水泵、冷却水泵与制冷机组成连动回路时。制冷机停止，其余自动停止。如若不是自动停止，则请按制冷机、冷却水泵、冷水泵的顺序停止。注2：按下停止键后，制冷机进行6-15分钟的稀释运转，然后自动停止。HZK系列组合式空调器操作规程1. 1. 在起动机组以前应检查以下内容：1.1. 1.1. 电源线应正确连接，电压应正常。1.2. 1.2. 水、汽系统应无漏水现象。1.3. 1.3. 风机系统的清洁。1.4. 1.4. 风机转向应正确。1.5. 1.5. 启动空调器前，整个空调系统应包括空调器、风管、风口、房间均应打扫干净，检查运转设备的轴润滑情况，风机转动情况，一切完好后，可通电运行风机510分钟，无异常后方可连续运行投入正常使用。1.6. 1.6. 机组供水时，应先开启排气阀，将管内空气排尽。1.7. 1.7. 操作人员启动风机时应离开风机段，防止意外。开机运行时先开风机，后开（水）汽、加热器。停车时应先关加热器、（水）汽后才能关闭通风机。2. 2. 机组启动程序2.1. 2.1. 打开送风机；2.2. 2.2. 打开本系统洁净区除尘、排风机；2.3. 2.3. 打开加热器（表冷器）供、回水阀门；2.4. 2.4. 打开加湿器阀门；2.5. 2.5. 根据系统负荷和洁净区温湿度参数调查加热器、表冷器、加湿器的阀门开启至理想状态。3. 3. 机组关闭程序3.1. 3.1. 确认本系统净化区内排风、除尘机已关闭；3.2. 3.2. 关闭加热器（表冷器）供、回水阀门；3.3. 3.3. 关闭加湿器阀门；3.4. 3.4. 关闭送风机电源，系统运行终止。HL-RO-3型二级纯化水系统操作规程1. 1. 手动操作1.1. 1.1. 打开总电源，屏幕显示操作界面，触摸手动操作 ；1.2. 1.2. 触摸原水泵启动开关 ，等高压1进水压力达到0.2Mpa时，再触摸一级高压泵启动开关。1.3. 1.3. 当排浓水电磁阀开关指示由绿色变为红色，调节一级浓水阀门，使高压1出水为0.9MPa左右，一级纯浓水压力为0.7MPa一级浓水流量为60LPM左右，一级纯化水流量为70LPM；1.4. 1.4. 触摸二级高压泵启动开关，调节二级浓水阀门，使高压2出水压力为0.9MPa左右，二级浓水流量为30LPM左右，二级纯化水流量为60LPM；1.5. 1.5. 触摸纯水高压泵，纯水至各用水点；2. 2. 自动操作：触摸自动操作界面和纯化水高压泵启动开关，水处理系统自动正常运行；3. 3. 运行记录3.1. 3.1. 运行之中每1小时做一次记录，记录所有压力、流量、电导率等参数；3.2. 3.2. 若发现数据不在正常的范围内，要进行适当的调节；4. 4. 预处理反冲洗操作规程:4.1. 4.1. 打开多介质过滤器上进水阀门、下出水阀门；关闭上出水阀门、下进水阀门；并打开多介质过滤器的排污阀门准备冲洗。4.2. 4.2. 触摸屏幕上显示的系统维护，再触摸预处理反冲洗，触摸原水泵反冲洗开关进行冲洗，冲洗20-30分钟；4.3. 4.3. 反冲洗完后，先打开上出水阀门和下进水阀门，再关闭上进水阀门和下出水阀门，正冲洗10-15分钟；4.4. 4.4. 多介质过滤器冲洗完后，打开活性碳过滤器的上进水阀门和下出水阀门，关闭上出水阀门和下进水阀门，并打开活性碳过滤器的排污阀门，关闭多介质过滤器排污阀门，自动冲洗2030分钟；4.5.