08药学2班作业2.doc

一什么是批号答： 批号就是工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。药品批号表示药品生产日期的一种编号，也是表示这批药品是同一次投料，同一生产工艺所生产的产品。一般采用6位数字，前两位数字表示年份，中间两位数字表示月份，末两位数字表示日，分号表示同一天投料次号数。二为什么要粉碎、制粒、总混、包衣？答： 粉碎：1.增加药物的表面积，促进药物的溶解和吸收，提高药物的生物利用度；2. 便于适应多种给药途径的应用；3.加速药材中有效成分的浸出；4.有利于制备多种剂型制粒：1.改善流动性；2.防止各成分的离析；3.防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；4.调整堆积密度改善溶解性能；5.改善片剂生产中压力均匀传递；6.便于服用，携带方便，提高商品价值。总混：使混合样品中各成分含量分布均匀，减小离析现象，增加颗粒的流动性。包衣：1.对湿、光和空气不稳定的药物可增加其稳定性；2.掩盖药物的不良臭和味，减少药物对消化道的刺激和不适感；3.有些药物遇胃酸、酶敏感，不能安全到达小肠，则需包肠溶衣；4.控制药物的释放速度；5.可防止复方成分发生配伍变化；6.改善片剂外观易于区分，患者乐于服用。三粉碎机造型和适用范围？答:（1）截切机：由输送器和切刀组成，适于茎、叶和韧性要挟药材的截切。（2）截切粉碎机：与万能粉碎机相似，转子和粉碎室中均装有网刀，适于韧性和纤维性药材的粉碎。 （3）研钵：有瓷制、下班制和玛瑙制几种，适于少量药物的粉碎医学|教育网搜集整理。 （4）铁研船：有手推、足蹬和电动三种，适于质地松脆、吸湿性小，不与铁起反应药物的粉碎。 （5）胶体磨：由上下磨器组成，配以精密控制粉碎面装置的特种靡，可得直径1m以下的微粒，常用于制备混悬液和乳浊液。 （6）电动冲钵：为间歇性粉碎工具，适于含挥发油和易粘结成块药物的粉碎。 （7）球磨机：由不锈钢或瓷制圆筒，内装一定数量和大小的圆形钢球或瓷球构成，适用于结晶性、脆性药物及非组织性中药的粉碎。亦可用于区菌药物的粉碎的混合。 （8）万能粉碎机：粉碎室中转子和盖上都装有若干相互交叉排列的钢齿，药物被避剧烈转动的钢齿撕裂、襞裂和研磨，在气流作用下经环状筛板分离出细粉，适于粉碎各种干燥非组织药物、植物的要茎皮等。此类粉碎机尚有旋钟式和打板式的 （9）流磨机：系用高速弹性气体（空气、蒸气式惰性气体）使药物颗粒相互碰撞而产生剧烈的粉碎作用，经分级器可分出5m以下的极细粉。适用于抗生素、酶、低溶点和其它热敏性药的的粉碎。 （10）滚压机：由两个沿水平轴以相对方向旋转的滚筒组成，适于脆性药物的粗粉碎。四比较传统湿法混合制粒、高效湿法混合制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒的方法、原理、适用范围、以及能制的颗粒的性状特点的异同？答： 1.湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理 湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，是粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。经干燥后最终以固体桥的形式固结。 2.干法制粒技术 通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液，经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒。该法所需辅料少，有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。然而亦应注意，经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此，应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料，辅料既要有一定的粘合性，又不易吸潮，如乳糖、预胶化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。 粉体物料颗粒形状性质 在用强压造粒法进行造粒过程中，粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面力和互聚力。团聚操作的成功与否，一方面取决于施加外力的有效利用和传递，另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。 3.喷雾制粒法 是将用于制粒的原辅料与黏合剂混合，不断搅拌成含固体量为50%60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压泵嘴或甩盘输入到特殊的雾化器中雾化形成细微液滴，使在热空气流中干燥得到近似球形的细小颗粒的方法。 喷雾制粒的特点：由液体直接得到固体粉末颗粒，雾滴比表面积大，干燥速度快，干燥物料的性对温度较低，适用于热敏性物料的处理；粒子具有良好的溶解性、分散性和流动性；但体