仪器管理控制程序.doc

仪器管理控制程序 1目的确保所使用于产品的检验及测试仪器，均能维持在所需的精确度之下，藉以保证产品品质。2范围适用鉴定产品品质的检验与测试仪器。3定义：31免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。32外校：使用单位将需外校之仪器交仪校员汇总后送国家认可的实验室校准33内校：公司量测室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。4 职责41 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。42 仪器清洁保养：使用单位。5工作程序51 仪器管理511 组织与职掌品管科为执行量测与仪器设备管理、校验之单位。512仪器编号原则 ATW-XX-XX 流水号由01-99 仪器类别（代码）由01-99 奥特王实业（深圳）有限公司513 请购、验收之管理A各相关单位根据需求，就所需之仪器设备提出申请。B新购之仪器设备需由仪管员校验并纳入校验系统，经审查合格后，建立仪器设备管理卡由仪管员统一列管。514 仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过仪管员确认精确度，方可使用。515 仪器设备停止使用或报废1使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知仪校员并停止使用。2仪校员对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用单位做报废处理。3停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。4报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。516 人员培训负责仪器管理人员应接受相关仪器管理之课程。517 仪器使用与保养仪器之使用应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。518 仪器设备应列仪器设备一览表，内容包括：仪器名称、仪器编号、精度、规格型号，校正方式，校正周期及保管单位等。52 仪器校验521 仪校员负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计划表对公司内各单位使用仪器，实施定期及不定期的必要校验；内校详见检测仪器内校作业指导书。仪器无法自行内校时，得委外校验。若内外校无标准可作校验时，以原厂仪器规格资料作为校验标准。522 标准件或需外校件,若无可追溯之国家标准时,应以校验资料记录存查并适切分析。523 任何经过校验合格的仪器，除非受限制（如水洗易脱落者，允许以作记号方式代替），否则须张贴校验标签，标签内容包括仪器编号、有效期限，校验者签名等，外校者依外校机关之标签标示。524 若无法归零且超出允许范围而必需用比照值时，应贴校正补正标签。524 经过校验的仪器，发现不符精确度且无法调整来校正者，该仪器可依修理手续予以送修,送修前不得使用，应予暂停使用标签标示，送修回厂时应执行校正程序，以确定精度合乎需求，合格则供使用，不合格依5.6节处理。526 仪器只用为功能检查而不作特性量测时可不必校验，但须贴上免校验标签予注明。527 校验结果应予记录，外校者于回厂时，应针对其校验结果，予以判定仪器设备是否合乎使用。528 仪器设备外校合格判定基准以本公司之量测仪器一览表之判定是否合格。53 校验室环境条件531校验环境：2025；相对湿度：50%80%。54 校正周期及方式541 仪器校正方式可分为内校、外校、免校等。542 校正周期：外校可参考仪器说明书或校正机关之建议订定，内校依仪器设备一览表内所订定之周期实施校验。543 有关校正周期及方式记载仪器一览表内。55 校正点之选择551 外校由校正机关依期程序选择校正点。552 内校依检测仪器内校工作说明书校正点执行。56 校验不合格处理561 校验判定不合格之仪器设备，需贴上暂停使用标签，并注明处理方法（如禁止使用、报废、送修再检校或转用非品质之使用）。57 文件记录管理571 仪器设备应记录相关资料，其内容包括：1）仪器名称、编号。2）仪器的精度。3）存放位置（使用单位）4）校验周期、校验方式、校验日。5）内、外校验记录保存依品质记录控制作业程序办理。572 有关仪器设备管理之资料应记录于仪器设备管理卡。 573 内校资料记录于量测仪器内校记录。58 年度校验计划的执行581 仪管员每年年初应提出量测仪器设备校验计划表，并依计划表内所排定之时间通知各使用仪器单位，将需校验仪器送回技术部校验，校验期间由仪管员提供相同精度之仪器供使用单位使用。582 若因生产或其它特殊情形，无法依计划执行时，应通知技术部，此期间品管每周定期监测产品在要求之内，若监测不符合要求应立即采取措施。59 校验后的仪器或标准的保护591 为确保校验后的精确度，故所有校验后的仪器，标准件皆避免不当的调整或剧烈之碰撞。（校验后，必要的部位封蜡）。592 当发现校正仪器在使用失准时，至少对前三批产品检验结果加以评估或使用校正合格仪器进行重新检验，并记录于相关品质报表，若评估结果均合格，则停上追踪，若不合格一直追溯到合格为止。不合格品依照不合格品控制程序处理。如成品已出货则必须把情况通报客户并商讨具体处理措施。510 标准件或外校搬运规定5101 不论标准件其外观为何，一律以精密仪器搬运。5102 重量若超过25公斤时，应由两个或可使用具有避震防护装置的载具搬运。5103 利用包装搬运时，包装内部必须有防震材料保护。5104 仪器量具面板上的突出部分，如刻度盘、旋钮等，必需加以保护。5105 无包装保护下，禁止堆叠运输。 5106 搬运时，应选择平坦的途径，并避免剧烈地震动。511 标准件储存规定5111 内校使用的标准件，一律储存于仪器储存柜中。5112 仪器量具储存环境（如温度）不得超出仪器量具有最大储存规格。5113 仪器量具有储存前，应实施保养或其它预防措施。512 外校仪器回厂的处理5121 外校仪器回厂时，依检校机关提供的资料比对5.2.8的规定，判定合格者于校验报告资料上签名，注明OK字样，并保存。513 外校机关之选择5131 外校机关之选择得依政府认可校验机关或经国家实验认可或委托者（若可行时，应请其提出相关认可文件版本）。6相关文件61 品质记录控制程序 62 不合格品控制程序 63 检测仪器内校工作说明书 7附件71 仪器设备管理卡 72 仪器设备一览表 73 量测仪器内校记录 74 年度仪器设备校验计划表 75 标签样本奥特王仪器合格标签奥特王仪器暂停使用标签仪器编号：暂停日期： 年 月 日校正单位： 品 检仪器编号：校正日期： 年 月 日原因：下次校正： 年 月 日处理方式：校 正 者：签 名：奥特王仪器降级使用标签奥特王仪器报废标签仪