003-中药润药机标准操作规程SOP-EM-103-02.doc

白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-103-02总 页 码： 3 页本节页码： 第 1 页文件名称 中药润药机标准操作规程 起 草 者审 核 者批 准 者起草日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位1.目 的：建立RY-750型中药润药机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。2.适用范围：适用于RY-750型中药润药机。3.责 任：操作者、设备工程部、生产技术部。4.内 容：4.1 编制依据：RY-750型中药润药机使用说明书。4.2 设备描述及基本参数4.2.1 设备描述RY-750型中药润药机,工艺方法先进，符合传统炮制的原理和要求，能确保药性不变，生产周期短，从而大大提高了生产效率，与传统方法相比可提高一定的效率。由于浸润时间短，流失成份少，卫生无污染、不发热、不发酵、不霉变，饮片色泽光亮，片形美，气味正，保证了饮片质量。上料、出料等均由机械操作，从而大大降低了劳动强度。机切片时，药材吃水均匀，表面不粘滑，易喂料。该机设备简单、合理紧凑、操作简便、适用范围广，是中药厂、中药饮片厂必备而又理想的中药材浸润软化设备。4.2.2 结构与工作原理该设备材质为3042B全不锈钢壁厚为6mm；配备真空压力表，内部配备托架托盘。支撑脚加高400mm，电器部分配备西门子电器。该机利用减压抽真空的方法，操作时打开筒体门、拿出装料盘放入物料后，关上门并压紧所有手紧。抽出药组织间隙中的气体，使之接近真空，维持其真空度不变，喷水，使之迅速吸入药材内部，达到与传统方法相似的吃水量，使药材润至可切。4.2.3 技术参数罐体直径：750毫米 生产能力：13吨/日耗电量：4、6千瓦 外行尺寸：长宽高=2、10、81、0（米）白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-103-02总 页 码： 3 页本节页码： 第 2 页文件名称 中药润药机标准操作规程 4.3 设备操作4.3.1生产前，检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有，说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。4.3.1.1 装料：打开筒体门，拿出装料盘放入药材后，关上门并压紧所有手紧。4.3.1.2参数设定：抽真空时间一般设定在2050分钟左右，软化（润药）时间一般设定在510分钟范围内，并根据不同药材的软化要求确定其软化（润药）时间，真空表上限压力设定在00.01Mpa。按下到启动按钮，软化（润药）过程便可自动完成。4.3.2运行过程：4.3.2.1打开总电源4.3.2.2 开机：按下启动按钮（以下过程自动完成）4.3.2.2.1抽真空：放空阀关、真空阀开、真空泵开、蒸汽阀关、排污阀关，真空时间继电器计时099分钟；4.3.2.2.2充蒸汽(真空时间继电器结束)：真空泵停、真空阀关、放空阀开、蒸汽阀开，真空表控制真空箱压力，真空箱内压力达到上限设定值时；4.3.2.2.3浸润：蒸汽阀闭，软化(润药)时间继电器计时(099分钟)；4.3.2.2.4蒸气阀关、放气阀开。4.3.3 自动停机4.3.4 操作结束后，取下运行标志牌，按照“RY-750型中药润药机清洁、消毒标准操作规程”进行清洗消毒，检查合格后，挂上“清洁合格证”状态标志牌。4.4 注意事项4.4.1 真空泵不得长期在非真空状态下运行。4.4.2正常运行时，如真空仪表的指针未指向高真空度端（如0.07Mpa），请检查箱门的密封是否良好或蒸汽管、排污管的电磁阀是否处于关闭状态，出现白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-103-02总 页 码： 3 页本节页码： 第 3 页文件名称 中药润药机标准操作规程 故障应及时排除。4.4.3 对于较难软化的药材，经一次软化不能满足要求时，可进行二次软化。 4.4.4 设备