46-第-第一至四节-药物不良反应概述

第十一章-第一至四节-药物不良反应概述第十一章 中药不良反应78分第一节 药物不良反应概述第二节 中药不良反应常见的临床表现第三节 引起中药不良反应发生的因素第四节 医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则第五节 常见中药品种的不良反应第六节 中药不良反应监测与报告第一节 药物不良反应概述一、药物不良反应概念（一）药物不良反应我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重药品不良反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。（二）中药不良反应1.广义不良反应概念（1）正常剂量-任何有害的，与用药目的无关的反应；（2）药品的质量；（3）药品的使用不当。2.引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。 3.不良反应包括的内容 副作用毒性作用过敏反应后遗效应依赖性特异反应性致癌作用二、不良反应分类（一）病因学分类（二）病理学分类1.功能性改变 系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变。这种变化多为暂时性，停药后可以恢复正常，无病理组织的变化。2.器质性改变 系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。此类型又可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。【例-12（A型）】与药物固有的药理作用无关的不良反应是（ ）A.副作用 B.毒性反应 C.过敏反应D.继发反应 E.后遗效应网校答案：C【例-13（A型）】与用药剂量无关的药物不良反应是（ ）A.副作用B.毒性作用C.继发反应D.后遗作用E.过敏反应网校答案：E第二节 中药不良反应常见的临床表现一、皮肤症状中药引起的不良反应在临床可表现为各种皮肤症状，如荨麻疹与血管性水肿、麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹等。二、全身症状（一）各系统常见的中毒表现消化系统；泌尿系统；心血管系统；造血系统；呼吸系统；神经系统；其他毒性反应有眼、耳等五官功能障碍。（二）肝、肾损害的中毒表现1.中药引起肝损害的临床表现主要为全身症状和急性肝损害。（1）全身症状为纳差、乏力、恶心、厌油腻、尿黄等消化道症状及皮肤、巩膜黄染等体征，也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝肿大；（2）肝功能的改变，可有血清总胆红素升高、转氨酶异常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性，可有急性肝炎、慢性肝炎、脂肪变性而致的中毒性肝炎、急性亚急性黄色肝萎缩的表现。及时停药并对症治疗，多数患者临床症状和肝功能损害可于短期内恢复，预后良好。2.中药引起的肾毒性临床表现肾毒性临床表现各异，严重的可引起肾功能衰竭。急性肾功能衰竭慢性肾功能不全第三节 引起中药不良反应发生的因素一、药物和使用的因素（一）品种混乱（二）炮制不当苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。（三）剂量过大肉桂过量会发生血尿；麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。（四）疗程过长（五）辨证不准（六）配伍失度二、机体因素（一）生理因素1.特殊人群 性别、年龄差异病人的性别与年龄差异对同一药物的反应会产生很大的影响。中医学认为老年人体虚，对药物的耐受力较弱，故用攻病祛邪药物时宜减量使用；幼儿稚阳之体不能峻补，故小儿不宜用参、茸骤补。2.性别 性别对药物作用的影响主要为性激素的作用，妇女一方面因体重差异，一方面由于激素的影响，对某些药物的敏感性颇有不同。如定坤丹、调经丸、乌鸡白凤丸适用于妇科；而催吐药、峻泻药则禁用于孕妇。（二）遗传因素1.个体差异不同的个体对同一剂量的同一药物有不同的反应，这种个体差异是由于人体的生物学差异造成的。2.种族不同种族对同一剂量相同药物的敏感度不同，产生的作用与反应也不同。（三）病理因素人体病理状态下，药物代谢、排泄会受到影响，如肝、肾功能减退时会延长中药在体内的停留时间，容易引起中药不良反应或蓄积中毒。第四节 医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则一、乌头类药物（一）乌头类药物和含乌头类药物的中成药1.中药材川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等。2.中成药追风丸、追风透骨丸、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、小金丸、风湿骨痛胶囊、祛风止痛片、祛风舒筋丸、正天丸、右归丸等。（二）中毒机理主要有毒成分为乌头碱（Aconitine）。一般中毒量为0.2mg，致死量为24mg。（三）中毒表现（四）中毒原因1.过量服用为主要原因。2.用法不当，如煎煮时间太短或生用。3.泡酒服用。4.个体差异引起蓄积性中毒。（五）中毒解救1.催吐、洗胃。2.肌注阿托品0.51.0mg。3.对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危病人，酌情对症治疗。4.绿豆、甘草、生姜、蜂蜜等煎汤内服。【例-05（X型）】引起乌头类药物中毒的常见原因有（ ） A.生用B.皮肤接触C.过量服用D.煎煮时间太短E.与酒同用网校答案：ACDE【例-06（B型）】乌头碱是乌头类药物的主要有毒成分，其一般中毒量为（ ） A.0.1mgB.0.2mgC.0.5mgD.1.0mgE.2.0mg网校答案：B二、马钱子及含马钱子的中成药（一）含马钱子的中成药九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。（二）中毒机理马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用510mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。（四）中毒原因（三）中毒表现（四）中毒原因1.误服或服用过量。2.服用炮制不当的马钱子。（五）中毒解救1.病人需保持安静，避免声音、光线刺激（因外界刺激可引发惊厥痉挛），吸氧。2.清除毒物，洗胃、导泻。较大量的静脉输液，以加快排泄。3.对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.20.3g。4.肉桂煎汤或甘草煎汤饮服。【例-04（B型）】A.30mg B.5-10mgC.2-4mgD.0-5mgE.0.2mg1.乌头碱的中毒量为（ ）2.士的宁的中毒量为（ ）3.乌头碱的致死量为（ ）4.士的宁的致死量为（ ）网校答案：EBCA【例-05（A型）】主含士的宁的有毒中药是（ ） A.川乌B.半夏C.雷公藤D.马钱子E.黄药子网校答案：D三、蟾酥及含蟾酥的中成药（一）含蟾酥的中成药六神丸、六应丸、喉症丸、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸等。（二）中毒机理蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。（三）中毒表现 （四）中毒原因1.服用蟾酥制剂过量。2.外用蟾酥浓度过高。3.误食或过量食用蟾酥。（五）中毒解救1.清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜并大量饮水或浓茶。2.对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等。3.甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。四、雄黄及含雄黄的中成药（一）含雄黄的中成药牛黄解毒丸（片）、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭（散）、三品等。（牛黄清毒惊醒龙宝）（二）中毒机理雄黄主要成分含二硫化二砷（As2S2），此外还含有少量三氧化二砷（As2O3）。（三）中毒表现1.消化系统表现为口腔咽喉干痛、烧灼感、口中有金属味、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻、严重时类似霍乱。2.各种出血症状，如吐血、咯血、眼结膜充血、鼻衄、便血、尿血等。3.肝肾功能损害而引起转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等。4.严重者因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。5.长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、痤疮样皮疹等。（四）中毒原因1.超量服用。2.饮雄黄酒易致中毒。（五）中毒解救1.清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清、豆浆、药用炭等吸附毒物，保护黏膜，必要时可应用二巯基丙醇类。2.纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克、肾透析等对症治疗。3.甘草、绿豆煎汤饮用，也可用中医对症治疗。五、含朱砂、轻粉、红粉的中成药（一）含朱砂、轻粉、红粉的中成药牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、梅花点舌丸、紫金锭（散）、磁朱丸、