压缩空气系统验证方案1.doc

*药业集团有限公司莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃袆膅薆袁羆芈荿螇羅莀薄蚃羄肀莇蕿羃节薂薅羂莄蒅袄羁肄蚁螀羀膆蒃蚆羀艿虿薂聿莁蒂袀肈肀芅螆肇膃蒀蚂肆莅芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肃莂荿蚅膂肁薅薁膁膄莈袀膀芆薃袆腿蒈莆螂膈膈蚁蚈螅芀蒄薃螄莃蚀袂螃肂蒃螈袂膅蚈蚄袂芇蒁薀袁荿芄罿袀腿葿袅衿芁莂螁袈莃薇蚇袇肃莀薃 验证文件 类别：验证方案 编号： 页码：共 页 压缩空气系统 验证方案（2013年度）版 次： 新订 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： (验证领导小组)批 准： 年 月 日实施日期： 年 月 日目录1. 引言2. 验证目的3. 验证范围4. 验证组织职责5. 验证实施计划6.验证步骤及内容6.1安装确认6.2运行确认：6.3性能确认：7.异常情况处理程序8.结果评定与结论1.引言 1.1 概述本公司原料药车间压缩空气系统使用的空气压缩机是由上海日高压缩机有限公司制造的V15型活塞式空气压缩机，进厂日期为2003年7月，固定资产编号为01304-02，系统排气压力为0.8MPa，排气量为2.25M3/分钟，压缩排出的气体进入贮气罐，然后气分别经过分水分离器，精密过滤器对压缩空气进行干燥、净化，使其达到干燥、清洁、洁净度达到10万级的要求，净化后的压缩空气通过不锈钢配管道输送到车间各用气点。1.1.1系统描述如下：分水滤气器 V15型活塞式空气压缩机贮气罐 精密过滤器 各用气点 1.1.2分水滤气器：将压缩气体中的水汽、油滴及其他一些杂质从气体中分离出来，达到净化的作用的元件 。精密过滤器：去除水、油雾、固体颗粒，100%去除0.01m及以上颗粒、油雾浓度控制在0.01ppm/wt；1.1.3压缩空气系统主要技术参数：设备编号设备型号排气量排气压力精密过滤器滤芯规格010304-001V15/0.8A2.25m3/min0.8MPa0.01m2.验证目的2.1 明确压缩空气系统验证的内容与方法。2.2通过验证，确认该压缩空气系统安装、连接是否符合设计标准，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证压缩空气各项指标持续达到设计标准。2.3通过设备再验证确认空气压缩机系统的技术参数，为进一步修改空气压缩机系统设备操作规程提供充分依据。 2.4确认空气压缩机系统验证报告（SMP-VT-R2003-02）验证过的设备性能是否发生偏移，是否能够保证产品符合药品质量标准要求。 2.5确认空气压缩机系统操作规程（SOP-EQ-1017-02）目前设计的操作过程和方法是否符合实际生产的要求。 2.6 验证设备在实际负荷运行状态下操作规程的可行性，确认设备主要性能是否稳定可靠，判断其生产能力是否能满足生产工艺的要求。 2.7确认设备的各种仪表经过校正合格。3.验证范围此次验证包括压缩空气系统的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、压缩空气系统的性能确认(PQ)。4.验证组织职责3.1验证委员会3.1.1 负责验证方案的审批。3.1.2 负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目的顺利实施。3.1.3 负责验证数据及结果的审批。3.1.4 负责验证报告的审批。3.1.5 负责发放验证证书。3.2工程部3.2.1 负责验证方案的起草、设计及实施。3.2.2 负责提供本设备的安装调试等详细资料及相关SOP。3.2.3 负责提供设备的计量器具检定情况。3.3质量管理部3.3.1 负责验证方案相关的检验及结果分析报告。3.3.2 负责数据的选择与评价。5. 验证实施计划 验证小组提出完整的验证计划，经验证小组组长批准后实施：安装确认： 年 月 日至 年 月 日运行确认： 年 月 日至 年 月 日性能确认： 年 月 日至 年 月 日6.验证步骤及内容6.2 仪器仪表校验确认包括压缩空气系统的仪器仪表校验确认及检测使用的仪器仪表的校验确认。 名称编号型号校正周期上次校正时间检查结果压力表压力表压力表压力表安全阀声级计万用表尘埃粒子计数器温湿度计检查人： 复核人： 日期： 结论： 验证小组组长： 日期：6.3 验证前文件确认序号文件名称文件编号存放位置1V15/0.8A喷油滑片空气压缩机操作维护规程2RD0025HA压缩空气冷冻式干燥机操作维护规程3验证管理程序4仪器仪表校验管理规程检查人： 复核人： 日期：结论：验证小组组长： 日期：7 运行确认7.1 经安装确认合格后才能进行。进行运行确认是压缩空气系统的实际运行实验，运行确认的目的是证明设备、系统及其各项技术参数能够达到设计要求及生产要求。7.2. 验证所需的仪器仪表仪表名称仪表量程/准确度安装位置校正日期验证结果压力表压力表压力表压力表安全阀检查人： 复核人： 日期：结论：验证小组组长： 日期：7.3 检查系统每个设备的运行情况，包括喷油滑片空气压缩机、冷冻干燥机、储罐、过滤器等装置运行是否正常，检查指标包括电压、电流、压力、排水系统等；对照设备操作手册下的参数确定设备运行参数，检查设备运转情况是否正常；检查系统管路情况，管路、阀门、密封圈等是否有泄漏等缺陷。验证项目标准验证结论喷油滑片空气压缩机电压：380V 50HZ排气量：2.25m3/min排气压力：0.8MPa冷冻干燥机电压：380V 50HZ 压力：0.8MPa储罐压力：0.8mpa系统整体运转正常管路连接无泄漏密封圈无泄漏阀门阀门启闭正常安全装置灵敏、完好空载噪音78db检查人： 复核人： 日期：结论：验证小组组长： 日期：7.4 运行确认结论： 验证小组组长： 日期：7.5检查压缩空气的含尘量：试验条件：要求在洁净环境下操作，压缩空气直接接触药液和内包装材料最后精洗的用气点都应取样检测。检查方法：含尘量检查：测定方法类似净化空调系统中空气的测定，可用粒子计数器进行。在系统最恶劣的地方（一般按分配系统上的支管的最远处来确定）或用气点进行测定，这时测试点的管道上安装减压装置或调节阀，使流出来的空气压力不要太大。如下图：每个用气点连续测定三次，测试结果填下表 用气点含尘量测定记录用气点名称0.5m 的尘粒（个/m3） 5m的尘粒（个/m3）结果第一次第二次第三次第一次第二次第三次验证结果评定检查人/日期： 复核人/日期：8 性能确认8.1 压缩空气系统安装确认与运行确认完成后，经确认系统运转正常后，应对压缩空气系统进行性能确认。进行性能确认的目的是确认压缩空气系统能够正常、稳定地运行，保证压缩空气各项指标持续达到设计标准的要求。8.2 性能确认的内容压缩空气各项指标，包括：系统压力、压力露点、油分、尘埃粒子、沉降菌。8.3 性能验证的周期连续进行3 次监测，每天1 次。8.4 监测方法8.4.1系统压力验证验证方法：按空压房SOP启动空压系统，检查车间系统工作压力不超过0.8MPa8.4.2 压力露点a) 检测方法：用温湿度计测量，取样点应放在使用点出气口，且样气中不能含有液态水滴，2分钟后读数。b) 取样点：使用点出气口c) 可接受标准：测试点应符合企业压缩空气质量标准的要求。8.4.3 油分a) 检测方法：取洁净滤纸，套在取样口，调节压力，缓慢放出压缩空气，5 分钟后取下观察，目测滤纸过滤面，应符合规定要求。b) 取样点：每个点取样检测一次，每个点均要检测。c) 可接受标准：所有点均应符合企业压缩空气质量标准的要求。8.4.4 尘埃粒子a) 检测方法：在总送气口及每个压缩空气使用点，用阀门适当降压，将压缩空气鼓入空三角瓶，然后用尘埃粒子计数器依照尘埃粒子检测SOP测定，该项目要求符合十万级洁净气体质量标准：0.5m尘埃粒子数3500000个/ m3，5m尘埃粒子数20000个/ m3。用空三角瓶，橡胶管、玻管、软管、尘埃粒子计数器的连接如下图：尘埃粒子计数器b) 取样点：每个点取样检测3 次，取平均值；每个点均要检测。c) 可接受标准：所有点均应符合企业压缩空气质量标准的要求。8.4.5 微生物总数a) 检测方法：方法：将250mL三角瓶和玻璃管及0.2m滤膜等，经过121，30min湿热灭菌后，在三角瓶内注入灭菌生理盐水100mL，进气玻璃管插入盐水1/2深度处，排气玻璃管插入三角瓶1/3高度处。用聚乙烯管联接取样口，打开取样阀，用样气吹扫取样阀和取样软管10min后，再将取样管与三角瓶进气玻璃管端口相联接。用生理盐水洗涤样气的时间不得少于10min，用0.2m滤膜过滤生理盐水后，将膜浸渍于培养基中，在35恒温培养48h后，检查菌落数。b) 取样点：每个点取样1 个，每个点均要检测。可接受标准：所有点均应符合企业压缩空气质量标准的要求。8.5 可接受标准根据国标GB/T13277制定企业压缩空气质量标准。连续进行监测3 次，所有用气点各项指标均符合企业标准的要求，可判定系统通过性能确认。项目标准系统压力0.8MPa压力露点3油分无油斑尘埃粒子（尘粒最大允许数/m3）粒径0.5m3500000个/ m3粒径5m20000个/ m3微生物最大允许数10个/皿8.6 压缩空气系统检测记a) 压力露点、油分检测记录序 号使用点检测结果结论压力露点油 分1高效包衣（一）2高效包衣（二）3铝塑包装间（一）4铝塑包装间（二）5瓶包装间6胶囊充填7制粒间8滴丸机9流化包衣间10泛丸（一）11泛丸（二）12泛丸（三）13泛丸（四）14泛丸（五）检测人： 复核人： 日期：结论：验证小组组长： 日期：b) 尘埃粒子检测记录序号使用点标准粒子浓度（个/m3 ）实测粒子浓度（个/m3）结论0.5um5um0.5um5um1高效包衣（一）3500000200002高效包衣（二）3500000200003铝塑包装间（一）3500000200004铝塑包装间（二）3500000200005瓶包装间3500000200006胶囊充填3500000200007制粒间3500000200008滴丸机3500000200009流化包衣间35000002000010泛丸（一）35000002000011泛丸（二）35000002000012泛丸（三）35000002000013泛丸（四）35000002000014泛丸（五）350000020000检测人： 复核人： 日期：结论：验证小组组长： 日期：c) 微生物总数检测记录序号使用点标准菌落数（个/皿）实测菌落数（个/皿）结论1高效包衣（一）102高效包衣（二）103铝塑包装间（一）104铝塑包装间（二）105瓶包装间106胶囊充填107制粒间108滴丸机109流化包衣间1010泛丸（一）1011泛丸（二）1012泛丸（三）1013泛丸（四）1014泛丸（五）10检测人： 复核人： 日期：结论：验证小组组长： 日期：8.7 性能确认结论：验证小组组长： 日期：9 异常情况的处理9.1 压缩空气系统日常监测过程中，应严格按照设备标准操作程序、维护保养程序、取样监测程序、检验标准操作程序和质量标准进行操作和判定。出现个别用气点个别指标不符合标准的结果时，应按下列程序进行处理：a) 在不合格用气点重新取样检测一次不合格项目。重新检测的项目必须合格。b) 其它运行验证项目不符合要求时，应重新调试或请供应商（承建商）现场调试。c) 若属系统运行方面的原因，必要时报验证委员会，调整系统运行参数或对系统进行处理。10 再验证周期10.1 压缩空气系统改建后（如关键设备的改动）必须作验证。10.2 年度设备检修等影响压缩空气质量时必须作验证。10.3 压缩空气系统停用3 个月后,在正式生产前1周开启压缩空气系统并连续做3 次的监测。监测内容包括所有质量指标。10.4 再验证应包括压缩空气系统性能确认及验证结果评定与结论等内容。10.5 清洗或更换过滤器后必须做并连续做3 次的监测，监测内容包括所有质量指标。11 验证结果分析与评价评价人： 日期：附件1 压力开关测试 编号 表压 期望 实际 结果10.7MPa停 机0.7MPa 0.4MPa 自动启机 0.4MPa 20.7MPa 停 机 0.7MPa 0.4MPa 自动启机0.4MPa30.7MPa停 机0.7MPa0.4MPa 自动启机0.4MPa40.65MPa停 机 0.65MPa 0.55MPa 自动启机 0.55MPa 50.65MPa停 机 0.65MPa 0.55MPa 自动启机 0.55MPa 60.65MPa 停 机 0.65MPa0.55MPa自动启机 0.55MPa综合结果评价 检查人/日期 年 月 日 复核人/日期 年 月 日附件2泄漏测试结果及评价记录名 称管道压力及泄漏测试管线号材质 设计压力实际压力泄漏检查结果 1 3040.7Mpa 0.7Mpa 23040.7MPa 0.7MPa 33040.7Mpa0.7Mpa 4 304 0.7Mpa 0.7Mpa 53040.7MPa0.7MPa 63040.7Mpa 0.7Mpa 7304 0.7Mpa0.7Mpa 8304 0.7MPa 0.7MPa综合结果评价 检查人/日期 年 月 日 复核人/日期 年 月 日 螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆芇蚆螃艿蒃薂螂羈芅蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚂袀袃葿薈衿羅节蒄袈膇蒈蒀袇艿莀蝿袆罿膃蚅袆肁荿薁袅膄膁蒇袄袃莇莃羃羆膀蚂羂肈莅薈羁芀膈薄羁羀蒃蒀羀肂芆螈罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁蒈蚁蚂袁芁蚇蚁肃薇薃蚀膅荿葿虿芈膂螇蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄螀螄膆