内蒙古自治区食品安全企业标准备案须知.doc

内蒙古自治区食品安全企业标准备案须知根据中华人民共和国食品安全法和卫生部食品安全企业标准备案办法等有关规定，内蒙古自治区范围内食品企业生产、加工的产品没有相应国家、地方标准的，或不完全等效采用国家、地方标准的，应当制定企业标准，在组织生产前，报自治区卫生厅备案。 一、企业标准备案时须报送以下资料：（1）标准正式文本（一式八份）及电子文本；（2）标准编制说明（一式二份）；（3）内蒙古自治区食品安全企业标准备案登记表（一式二份）；（4）企业标准审定纪要及审定人员名单（一式二份）； 二、企业标准复审时须报送以下资料：（1）内蒙古自治区食品安全企业标准备案证书；（2）内蒙古自治区食品安全企业标准复审登记表（一式二份）；（3）原企业标准文本。（4）新标准正式文本（一式八份）及电子文本。三、企业标准修订时须报送以下资料：（1）内蒙古自治区食品安全企业标准备案证书；（2）内蒙古自治区食品安全企业标准修订登记表（一式二份）；（3）原企业标准文本。（4）新标准正式文本（一式八份）及电子文本。受理备案单位：内蒙古自治区卫生厅卫生监督所地 址：呼和浩特市新城区乌兰察布西街19号 联 系 电 话: 编：010010内蒙古自治区食品安全企业标准备案程序 一、受理范围 凡在内蒙古自治区行政区域内食品企业生产、加工的产品没有相应国家、地方标准的，或不完全等效采用国家、地方标准的，应当制定企业标准，由企业制定的企业标准，须报自治区卫生行政部门备案。二、备案程序1、企业标准应在企业组织生产前，到自治区卫生行政部门备案。2、受理备案单位名称及地址：受理备案单位：内蒙古自治区卫生厅卫生监督所地 址：呼和浩特市新城区乌兰察布西街19号 联 系 电 话: 编：010010查询网站：内蒙古自治区卫生厅网站3、企业标准备案时，应提供以下材料：（1）标准正式文本（一式八份）及电子文本；（2）标准编制说明（一式二份）；（3）内蒙古自治区食品安全企业标准备案登记表（一式二份）；（4）企业标准审定纪要及审定人员名单（一式二份）。4、资料要求（1）标准文本企业标准文本格式应符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。企业标准备案编号按下述规定执行。 1 5 S- 年号顺序号(四位数字)行政区划代码企业标准备案代号企业标准编号按以下规定执行：Q/ S -| | | |年号| | |顺序号(四位数字)| |企业代号（四位代码以内）|企业标准代号（2）编制说明 企业标准编制说明一般包括以下内容： 任务来源，制订该标准的目的和意义，工作简要过程。其中包括：调研、试验、验证、起草过程等。企业标准制定过程和与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较情况。标准比较适用下列原则：（一）有国家标准或者地方标准时，与国家标准或者地方标准比较；（二）没有国家标准和地方标准时，与国际标准比较；（三）没有国家标准、地方标准、国际标准时，与两个以上国家或者地区的标准比较。（3）备案申请 企业标准备案前，企业须填写内蒙古自治区食品安全企业标准备案登记表，由企业法人代表或其授权的企业主管领导签订备案单位保证书，加盖企业公章。（4）审定纪要食品企业在批准、发布食品安全企业标准前应当组织专家进行审查。食品安全企业标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。专家组负责标准的审查，实行组长负责制。企业标准审定会主要审查内容包括： (一)企业产品标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性；(二)技术内容的先进性、合理性和完整性； (三)试验方法的科学性； (四)检验规则的可操作性；(五)标准编写与标准化工作导则GB/T1系列国家标准的符合性。（5）审定人员要求企业标准审定会由企业组织，审定人员要求具有中级以上专业技术职务任职资格或大专以上学历，具有一定的食品制造、食品卫生安全、食品检测等专业知识，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况。审定人员可以是本单位的技术人员，也可外聘专家，总人数不得少于5人，同一单位不得超过2人。审定人员应在审定人员名单上签字。标准审查必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审定纪要。企业标准审定纪要一般包括以下内容： 企业标准审定会时间、地点、参会人员、组长等。 标准中重大问题的一致审定意见，一般问题的原则审定意见。 对标准起草单位的要求，如修改进度、修改方法以及修改后形成的标准送审稿的审定意见。企业标准通过审定的结论性意见，即完全通过。审查结论可以作为企业批准发布企业产品标准的技术依据。 5标准备案部门收到企业标准备案材料时，应当对提交材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：（一）企业标准依法不需要备案的，应当即时告知当事人不需备案；（二）提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即或者在5个工作日内告知当事人补正；（三）提交的材料齐全，符合规定要求的，受理其备案。标准备案部门应在提供的资料符合有关要求后十个工作日内对材料进行审核，符合要求的企业标准即予以备案，签发内蒙古自治区食品安全企业标准备案证书，在备案登记表上标注备案号并加盖备案章。备案证书、标注的备案号和加盖的备案章作为企业标准备案凭证。不符合要求的，退还企业并一次性书面告之理由。三、企业标准的修改和复审1、经备案的企业标准如有修改或补充的，应由企业填写内蒙古自治区食品安全企业标准修改登记表（一式二份），并携带原企业标准和内蒙古自治区食品安全企业标准备案证书，到标准备案部门办理修改或补充手续。标准备案部门应在原备案的标准文本上加盖标准注销印章。企业标准中涉及国家、地方强制性标准要求的内容，修改时不得降低其标准水平；已采用国际标准的，修改时不得降低其标准水平。修改后的食品企业标准编号和备案号不变。2、企业标准应定期复审，复审周期不得超三年。有下列情形之一的，食品安全企业标准应当进行复审：(一)国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的；(二)新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的；(三)规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的；(四)企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的； (五)标准备案有效期届满的；(六)其他应当进行复审的。企业在企业标准备案有效期满前一个月到原受理部门办理复审手续。企业标准复审时，应由企业填写内蒙古自治区食品安全企业标准复审登记表（一式二份），并携带原企业标准和新标准正式文本（一式八份）及电子文本，内蒙古自治区食品安全企业标准备案证书，到原备案部门办理确认继续有效或废止手续。经复审，被确认有效的企业标准，标准文本重新打印，产品标准编号改变年份，备案号重新登记。经复审，被认为需要重新修订的企业标准，应予以废止。废止的企业标准，由备案部门加盖标准注销印章。重新修订的企业标准，应到备案部门重新办理备案手续。备案的企业标准有效期届满，但企业未办理延续备案手续的，原备案的卫生行政部门应当通知企业在规定的期限内办理相关手续；企业在规定的期限内仍未办理的，原备案的卫生行政部门应当注销备案。填 表 说 明 1.本表及相关备案资料均须用A4纸打印。2.本表填写内容应完整、清楚，不得涂改。3.填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及食品安全企业标准备案办法。接收编号： 企标（ ）第 号接收日期： 年 月 日备案号：备案日期： 年 月 日内蒙古自治区食品安全企业标准备 案 登 记 表 企业名称 _标准名称 _标准编号 _内蒙古自治区卫生厅制食品标准名称制定（ ） 修订（ ）适用的食品食品生产企业名称 地 址 电 话邮 编 传 真 联系人备案单位保证书本食品安全企业标准备案单位保证：一、本备案登记表中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检验数据）均为真实，并符合食品安全法。如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。二、按照本备案标准生产的食品不含有未经许可的食品（包括原料）、食品添加剂和法律、法规禁止使用的食品（包括原料）、食品添加剂。三、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品符合食品安全法。 _ _备案单位（盖章） 备案单位主要负责人（签字） 年 月 日 年 月 日22企业标准主要内容对比情况企业标准相同产品或同类产品国家标准相同产品或同类产品地方标准（包括本地和其他地方）相同产品或同类产品国际和国外标准标准名称（标准号）原料要求食品添加剂品种和使用量生产工艺要求终产品要求其他内容本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求：（确认后在各项前的内打“”） 1.以本企业标准为依据生产的食品符合食品安全法及相关法规规定的要求。 2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。 3.食品原料符合相关质量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 4.未使用未经卫生部批准的新的食品原料和食品添加剂。食品添加剂的使用量、使用范围符合相应国家标准的规定。 5.生产工艺安全可靠，不会对食品产品造成危害人体健康的污染。 6.用于食品的包装材料和容器、工具和设备、洗涤剂和消毒剂符合相应国家标准的规定。 7.如为专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其营养成分符合相应食品安全国家标准的规定。8.本企业标准经备案后可以公开。其他需要说明的问题省级卫生行政部门备案审查意见： （盖章） 年 月 日注：请将食品安全企业标准文本一式八份附在此表后面，其中二份备案后退回企业，自治区卫生行政部门留存二份，自治区农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门各留存一份。内蒙古自治区食品安全企业标准复审登记表名称地址备案证书号联系人联系电话标准名称备案号标准编号复审结果确认修订废止（本页不够可另附页）备案单位保证书本食品安全企业标准备案单位保证：一、本备案登记表中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检验数据）均为真实，并符合食品安全法。如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。二、按照本备案标准生产的食品不含有未经许可的食品（包括原料）、食品添加剂和法律、法规禁止使用的食品（包括原料）、食品添加剂。三、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品符合食品安全法。备案单位法定代表人（签字） 年 月 日省级卫生行政部门复审意见： 新企标备案号和标准编号详见备案证书 （盖章） 年 月 日 注：1.根据复审结果在（确认/修改/废止）各栏中打勾；并可附页。2.此表一经备案登记，即成为企业备案标准的组成部分；3.此表一式两份，一份卫生行政部门存档，一份企业存档。内蒙古自治区食品安全企业标准修改登记表标准名称产品标准号标准备案号备案日期企业名称登记证书号联系人及电话修改原因及依据： （本页不够可另附页）修改内容：（修改内容应与国标、地标等标准相比较）（本页不够可另附页）原标准审查组意见：组长签名： 年 月 日企业法人代表审批意见：企业法人代表签字：企业名称（盖章）：年 月 日省级卫生行政部门意见：（盖章）： 年 月 日注：1.此表一经备案登记，即成为企业备案标准的组成部分；2.此表一式两份，一份卫生行政部门存档，一份企业存档。食品安全企业标准审定纪要标准名称起草单位审定会或函审概况（时间、地点、审定组组成等）对标准的主要修改意见审定结论（对标准是否予以通过，是否符合有关法律、法规和强制性标准以及标准的可靠性意见）负责起草单位（盖章）年 月 日审查组组长（签字）：年 月 日食品安全企业标准编制说明标准名称标准主要起草人工作概况（包括标准的制定目的，主要工作过程）标准主要内容的确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等统计数据）（可以另附页说明）与有关法律、法规和强制性标准的关系本标准低于国家（行业、地方）推荐性标准的原因食品安全企业标准审定人员名单姓名职称或学历从事专业单位电话签名审定日期： 年 月 日备案号： 有效期至：Q/（填企业名称）企业标准Q/ S -2009（填食品名称）2009-（月份）-（日期）发布 2009-（月份）-（日期）实施（填企业名称） 发布前 言本标准（填企业名称） 提出 本标准起草单位：（填企业名称） 本标准主要起草人：（2人以上） （填食品名称）1. 范围本标准规定了-本标准适用于-2. 规范性引用文件