药品效期的识别.doc

药品效期的识别卫药发(1995)第77号卫生部文件规定：药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。根据药品管理法第三十四条规定，到期的药品过期不得再使用。因此，药品效期对药品保管十分重要，为了保证药品的安全有效，必须按效期进行管理。鉴于目前药品包装各异，效期标示不同，给医药工作带来不便。本文对效期的识别进行研究，并提出科学的管理方法(下列药品效期的标示全部为现有市售药品的效期标示，括号内的药名为商品名)。1国产药品效期的识别1.1直接标明有效期为某年某月或某年某月某日有效期系指药品在某一期限内有效，超过了该期限则失效。例：盐酸林可霉素片，标为“有效期：2000年5月”指该药品可使用到2000年5月31日，从6月1日起过期。再如：有效期1999.03.22，即1999年3月23日过期。1.2直接标明失效期为某年某月或某年某月某日失效期系指药品到了某一期限即失效，可以用到所标明的月份的最后一天为止。例：盐酸林可霉素片，标为“失效期：2000年5月”系指该药品使用到2000年4月30日。从5月1日起为过期药品。再如：依那普利(悦宁定)，失效期：200l0701，即2001年7月1日为过期(注意：不要把有效期当作失效期，否则会造成大量浪费)。1.3直接标明有效期为n年此种表示须根据批号推算。药品批号是药品生产编号的一种表示。同一次投料，同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。我国卫生部统一规定：批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号)，标注时日号在前，分号在后，中间以短线相连。其中日号规定为六位数字表示；分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等确定。例：阿替洛尔(氨酰心安)980516-02，有效期4年。“980516”为日号(年月日)，即表示1998年5月16号生产；“02”为分号(批次号)，表示第2批生产，也就是指该药品可以使用到2002年5月16日(注意：国外的批号常是药品的自编号，不一定反应生产日期)。2进口药品效期的识别外国文字的特殊性，药品包装上所注的批号；制造日期及效期也常因语种或生产国家的不同而形式各异。下面就几种常见进口药品的效期形式进行介绍。2.1英文效期的表示与识别2.1.1英文月份表示Jan: 一月Feb: 二月Mar: 三月Apr: 四月May: 五月Jun: 六月Jul: 七月Aug: 八月Sep: 九月Oct: 十月Nov: 十一月Dec: 十二月2.1.2常用于表示进口药品效期的英文词汇根据作者对“exp”解释的探讨和理解，应把其理解为有效期，而不是失效期1。DOE有效期Duration 有效期Expiration date有效期Expiry date有效期EXP(Exp date)有效期Use before 在以前使用Use by 在以前使用Validity 有效期Stability稳定期(意义同有效期)Storage life 贮存期(意义同有效期)常见的英文表示效期的形式exp.date：Jan.,.2002 有效期：2002年1月exp.date: 21 Dec.,.2002 有效期：2002年12月21日expiry：4/02 有效期：2002年4月exp.date：30-06-02 有效期：1002年6月30日exp.020630b 有效期：2002年6月30日Exp：11-01 有效期：2001年11月expiry: 902 有效期：2002年7月9日expiry：June 15/00有效期：2000年6月15日expiration date：three year from date of manufacture有效期：从制造期起3年内有效use by 2002.9 使用到2002年8月31日expiry: 1.03.01 有效期：2001年3月1日expiry date：180900 有效期：2000年9月18日2.1.3常见英文批号的表示batch(B)批batch number(Bat.No.BN) 批号lot nmmber(lot.No.) 批号Bat.No.342 批号：342Lot.No.LR947& 批号：LR947Lot.No.901211/3 批号: 2901211/3Batch Number:5N643 批号：5N6432.1.4常见英文生产日期表示Man.Date Made Dom Manufacture(Mfg)2.2 法语所注效期的表示欧洲大陆国家生产的药品，其包装说明除法国产品用法语表示外，其他国家生产的药品也常用法语表示，常见形式有两种：date de Peremption(per) 有效期utiliser uvan(utav) 在以前2.3日本进口药品效期的换算从日本进口的药品中，有的药品效期采用日本年号表示，需与公元年号换算，才能得到公元年号效期。在1989年1月7日以前生产的药品，所标日本年号为昭和年号。换算方法为：公元年号昭和年号+1925(月份不变)。在1989年1月7日以后生产的药品所表示日本年