某公司质量手册--psuadnldn.doc

有限公司 文件编号：HHY/SC422-01/A 质 量 手 册 QUALITY MANUAL第1 版 编制：审核： 批准： 日期： 控制状态： 文件发放号： 2004-10-10发布 2004-10-18实施 XXXXXXX有限公司 发布 XXXXXX有限公司质量手册文件编号HHY/SC422-01版 本 号A状态0过程名称目录页 次第1页共1页01 目 录 01 目录 62 人力资源 02颁布令 63 基础设施03任命书 64 工作环境04 手册更改记录 65 信息05 公司概况 70 产品实现06 质量方针和质量目标 71 产品实现的策划10 目的和范围 72 与顾客有关的过程20 引用标准和文件 73 设计和开发30 术语和定义 74 采购控制40 质量管理体系 75 生产和服务提供41 总要求 76 监控和测量装置的控制42 质量手册 77 技术状态管理43 文件控制 80 测量、分析和改进44 质量记录控制 81 总则50 管理职责 82 监视和测量 51 管理承诺 83 不合格控制52 以顾客为关注焦点 84 数据分析53 质量方针 85 改进54 策划 附录A 公司组织机构图55 职责和权限 附录B 公司质量管理结构图56 管理评审 附录C 质量管理职能分配表60 资源管理 附录D 程序文件清单61 资源提供XXXXXX有限公司 质 量 手 册文件编号HHY/SC422-01版 本 号A状态0过程名称颁布令、任命书页 次第1页共1页0.2 颁 布 令 本公司依据GJB 9001A-2001质量管理体系要求标准,结合公司实际编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。质量手册是确保我公司质量管理体系有效运行的法规性文件，全体从事影响产品质量工作人员必须认真学习,全面理解,准确掌握,并在科研、生产和管理实践活动中认真贯彻执行。 总经理： 年 月 日 0.3 任 命 书根据 GJB9001A-2001质量管理体系 要求标准的要求，现任命* * * 为我公司的管理者代表。无论在其他方面的职责如何,管理者代表具有以下方面的职责和权限：1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个公司内提高顾客要求意识的形成；4就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年 月 日XXXXXX有限公司 质 量 手 册文件编号HHY/SC422-01版 本 号A状态0过程名称颁布令、任命书页 次第1页共1页0.4 手册更改记录表修改页码修改章节修改单号修改后版本号修改人/日期批准人/日期XXXXXX有限公司 质 量 手 册文件编号HHY/SC422-01版 本 号A状态0过程名称公司概况页 次第1页共1页05 公司概况XXXXXX有限公司 质 量 手 册文件编号HHY/SC422-01版 本 号A状态0过程名称质量方针和质量目标页 次第1页共1页 0.6 质量方针和质量目标 质量方针 技术先进,管理规范,质量可靠,服务一流.质量目标(20042006年) 1.建立、保持并不断改进符合GJB9001A-2001标准要求的质量管理体系; 2.设计和开发新产品总体一次成功; 3. 产品一次交验合格率达95%以上,三年内每年递增1%; 4. 顾客滿意率达到85%以上., 三年内每年递增2%. 总经理： 2004年 月 日 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号1版 本 号A状态0过程名称目的与范围页 次第1页共1页1 目的与范围1.1目的 A) 建立有效的质量管理体系,实施有效的质量管理. B) 对外介绍公司的质量管理体系,证明其符合所选质量管理标准要求. C) 对内控制各项质量活动,贯彻质量方针,实现质量目标.1.2 范围XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号2版 本 号A状态0过程名称引用标准和文件页 次第1页共1页2引用标准和文件 GJB9001A-2001质量管理体系 要求 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号3版 本 号A状态0过程名称术语和定义页 次第1页共1页3 术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GJB9001A-2001质量管理体系 要求和GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号4版 本 号A状态0过程名称质量管理体系页 次第1页共4页4.1总要求4.1.1 目的 明确公司建立质量管理体系,形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总体思路和要求。 4.1.2 职责 最高管理者负责归口管理4.1.3 要求 公司在实施质量管理体系时采用过程方法模式,具体而言,做到:a）识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用.采取各种可能的方法,尽可能全面地识别公司建立质量管理体系所需的全部过程,明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动. b）要确定这些过程的顺序和相互作用.过程具有相互关联性,一般情况下,一个过程的输出往往直接构成另一个过程的输入,为了使这些过程能够有效运行,要确定各个过程之间的相互作用,对过程顺序进行合理安排。 c）要确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法,这是实现预期目标或要求,达到策划结果的必要前提。 d）为了判断过程运行的有效性,应确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。 E）监视、测量和分析这些过程,其中包括对过程信息的测量和对过程结果加以分析,以便随时掌握过程运行状况,并为进一步采取改进措施提供信息准备。 F) 在测量和分析的基础上,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.2 质量手册4. 目的 规定公司质量管理体系的文件称质量手册，它描述了一组相互关联或相互作用的过程，旨在实现质量方针和质量目标。4. 职责质量管理部（下简称“质管部”）负责归口管理。4.3 要求4.3. 质量手册的编制XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号4版 本 号A状态0过程名称质量管理体系页 次第2页共4页 a）在管理者代表领导下，由质管部负责编制； b）质量手册按下列程序办理审签： 编制（主编人）审核（管代）标准化检查（标准化部门）批准（最高管理者） c）质量手册提交最高管理者批准之前，首先由管理者代表组织公司主要职能部门领导对手册内容适用性、准确性和完整性进行评审，然后由质管部根据评审意见进行修改。4.3. 质量手册的批准 由最高管理者在手册的颁布令上直接手签，并注明批准日期。4.3. 质量手册的出版形式 质量手册由质管部采用印刷或复印的形式出版。4.3. 质量手册的更改、换版 a）质量手册的更改采用更改单方式进行，执行文件控制程序的规定。 b）当涉及到机构调整、质量方针和质量目标的更改，以及管理者代表以上人员职责变动等重要更改时，由公司最高管理者批准。 c）质量手册的修订换版按4.3.和4.3.规定执行。 d）版次号：手册首次发布时版次为“”，经修改第二次发布时升为“”，依次类推。4.3. 质量手册的发布、保管和控制4.3. 受控的质量手册 a）公司内部使用的质量手册，由质管部负责统一编号并加盖受控章。 b）按合同、法规或标准要求向外部提供的质量手册，由质管部负责统一编号并加盖受控章。 c）上述按规定分发的质量手册，由档案室负责跟踪、管理、保持其有效性。d）质量手册持有者和保管者的责任： 负责接收质量手册及其更改单和修订版； 按质量手册的有效页次检查无缺页、破损页等，并做好日常维护工作； 妥善保管好质量手册，不得赠送和转让。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号4版 本 号A状态0过程名称质量管理体系页 次第3页共4页4.3. 非受控的质量手册 a）特殊情况下，需向外部提供的质量手册，由质管部主任签署书面意见，经管代批准，质量部负责提供，并建帐登记。 b）所有发放的非受控质量手册，公司不负责跟踪管理。4.3. 质量手册的复查 由质管部负责对质量手册进行定期（一般一年一次）复查，使之适应公司科研生产发展和相关法律、法规及标准的要求，不断改进、完善。4. 文件控制4.3.1 目的 确保在文件的使用现场得到有关文件的有效版本，防止使用作废文件。4.3.2 职责 质管部负责归口管理，并负责编制相关文件。4.3.3 要求 a）对质量管理体系所要求的文件予以控制。记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.4的要求进行控制； b）编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制； 1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 3）确保文件的更改和现行修订状态得识别； 4）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；5）确保文件保持清晰、易于识别；6）确保外来文件得到识别，并控制其分发； 7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识； 8）确保产品图样和技术文件按规定进行审签、工艺程质量会签、标准化检查； 9）确保产品图样和技术文件协调一致 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号4版 本 号A状态0过程名称质量管理体系页 次第4页共4页 10）确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。 文件控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX423-01文件控制程序。4.4 质量记录控制4.4.1 目的 提供产品、过程和体系符合要求及体系有效性运行的证据，为保持和改进质量管理体系提供信息。4.4.2 职责 质管部负责归口管理，并负责编制相关文件。4.4.3 要求 ）建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； b）记录应保持清晰、易于识别和检索； c）编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保管、检索保存期限和处置所需的控制。 d）记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度； e）记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适宜。 质量记录控制的具体要求编制并执行形成文件的程序 HHY/CX424-01质量记录控制程序。4.5 相关文件4.5.1 HHY/CX423-01文件控制程序4.5.2 HHY/CX424-01质量记录控制程序 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第1页共9页5.1 管理承诺5.1.1 目的 明确最高管理者应做出的管理承诺的内容和对该管理承诺应加以证实的诸事项。5.1.2 职责 最高管理者负责归口管理5.1.3 要求 最高管理者向所有顾客郑重做出承诺：建立、实施、持续改进质量管理体系，并通过以下质量活动及其有效实施来证明承诺： a）进行质量意识教育，使全体从事影响产品质量工作的人员充分认识到满足顾客和法律法规要求的重要性。 b）制定质量方针和质量目标 c）进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，执行HHY/CX560-01管理评审程序的规定。 d）确保必要的资源，以满足建立、实施和持续改进质量管理体系5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 目的 满足顾客要求并不断提高顾客满意程度5.2.2 职责 最高管理者负责归口管理5.2.3 要求 a）确定顾客的需求和期望，执行HHY/CX720-01与顾客有关的过程控制程序。 b）满足产品有关法律法规的要求。 c）将顾客的需求和期望转化为要求，包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等。 d）通过与顾客的有效沟通、数据分析，不断了解顾客的满意程度，改进工作，达到増强顾客满意度的目的。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第2页共9页5.3 质量方针5.3.1 目的 提供质量目标制定和评审的框架。5.3.2 职责 最高管理者负责归口管理5.3.3 要求5.3.3.1 质量方针的内容 最高管理者应确保质保量方针a）与公司的宗旨相适应。b）包括对满足顾客要求、法律法规要求和其他相关方面要求的承诺。 c）为制定和评审质量目标提出框架 d）包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺。 e）在公司内得到沟通和理解。5.3.3.2 制定质量方针的基础 以质量管理的八项原则为指导，坚持军工产品质量管理“一次成功、系统管理、预防为主、实行法治”的指导思想，体现公司的实际和所承担的高新技术武器装备“高可靠、高安全、长寿命”等特点，反映顾客的需求和期望。5.3.3.3 制定和发布 最高管理者负责组织制定与发布公司的质量方针，并组织宣传和贯彻。5.3.3.4 动态管理 最高管理者应结合管理评审或其他必要的时候，组织最高管理层人员及其他必要人员对质量方针的充分性、适宜性和有效性进行评价，并根据需要进行修订，确保质量方针始终是充分和适宜的。5.3.3.5 表现形式 质量方针应在质量手册中形成文件，并在使用场所恰当显现。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第3页共9页5.4 策划5.4.1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。5.4.2 职责 最高管理者负责归口管理5.4.3 要求5.4.3.1 质量目标5.4.3.1.1 质量目标的制定与发布 a）最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标。 b）管理者代表组织制定公司质量目标，经最高管理者批准发布。 c）相关职能部门和层次依据公司的质量目标要求确定各自的质量目标，经管理者代表批准后正式发布，并落实到从事影响产品质量工作的人员的活动中。5.4.3.1.2 质量目标的要求 a）可分为年度目标和长期目标（一般为五年）。 b）在质量方针所提供的框架内展开。 c）在纵向层次上形成目标体系，上下一致，层层分解，层层落实。 d）在横向相关职能部门间综合权衡考虑各职能部门的实际情况，将质量目标分解到各职能部门。 e）包括满足顾客要求、服务要求和适用于法规要求的内容。 f）包括满足产品要求的内容。 g）包括对持续改进的承诺。 h）目标应具有可测量性。 i）目标应具有可实现性，如年度目标，当年必须实现。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第4页共9页5.4.3.1.3 质量目标的考核 各层次负责提供目标得以被上层主管领导考核评价的数据资料，上层主管领导在每年年终对所辖部门的质量目标实现情况进行考核评价。在管理评审时，管理者代表向最高管理者报告目标考核情况。5.4.3.1.4 质量目标的更改要求 a）各层次均应保持质量目标的充分性、适宜性和有效性。 b）更改目标应坚持下层目标的总和约高于或等于上层目标的原则。 c）更改后按5.4.3.1.1进行批准。5.4.3.2 质量管理体系策划5.4.3.2.1 策划的目的 最高管理者应确保： a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及质量手册4。1的“总要求”。 b）对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保证质量管理体系的完整性。5.4.3.2.2 策划的内容 策划应包括：a）质量管理体系所需过程，允许的删减及其说明。 b）质量管理体系资源。 c）质量管理体系的持续改进。5.4.3.2.3 策划的实施 策划实施的要点： a）制定公司的质量方针和确定质量目标。 b）按本手册4。1的“总要求”识别质量管理体系所需过程。 c）确定过程的顺序和相互作用。 d）确定必要的资源程信息 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第5页共9页e）确定对过程实施控制的准则和方法。f）策划的结果形成文化，如质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等。5.4.3.2.4 质量管理体系变更的控制 a）质量管理体系的变更应预先进水平更改策划。 b）变更过程不应影响质量管理体系的完整性。5.3 职责、权限与沟通5.5.1 目的 使质量管理体系持续改进，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并达到预测的结果和目标。5.5.2 职责 最高管理者负责归口管理5.5.3 要求5.5.3.1 最高管理者的职责和权限 最高管理者应：a）确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。 b）对公司的质量管理和最终产品质量负全责。 c）确保专门设立的质量管理部门独立行使职权。 d）确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。5.5.3.1.1 最高管理者的职责包括以下几方面： a）确定公司的质量方针和质量目标。 b）负责建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，并明确其职责和权限，确保质保量管理部门独立行使职权。 c）负责公司质量管理体系建设，确保质量管理体系有效运行，颁发质量手册，主持管理评审。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第6页共9页 d）任命管理者代表，对不合格品审理和处置人员进行任命并授权。 e）对公司研制、生产的最终产品质量管理负责。 f）提供必要的资源保证。 g）定期审阅有关质量的财务报告，评价质量管理体系运行的有效性。5.5.3.1.2 管理者代表职责包括以下方面： a）确保按GJB9001A-2001建立、实施和保持质量管理体系。 b）协助最高管理者定期组织质量管理体系的管理评审，并向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求。 c）定期组织领导内部质量管理体系审核，监督质量管理体系的运行，实现质量管理体系的持续改进。 d）协助最高法院管理者协调和裁决有关产品设计、生产和服务等方面的重大质量问题。 e）组织领导不合格品处理委员会开展不合格品审理工作。 f）代表公司对外签订产品（项目）合同。 g）对从事影响产品质量工作人员进行质量意识教育，提高满足顾客要求的意识。 h）负责质量管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。5.5.3.1.3 质量部部长职责包括以下方面： a）贯彻执行国家和军队有关质量法令、法规条例和质量方针。 b）协助管理者代表建立并完善质量管理体系。 c）参加编报公司质量管理规划，编报公司年度质量工作计划，组织编制产品（项目）质量保证大纲。 d）领导本部门的政治思想、业务建设和行政管理工作，督促检查本办公室人员履行职责，努力完成工作任务。 e）组织编写、修改质量手册，会签程序和其他质量文件。 f）组织实施内部质量管理体系审核。 g）负责不合格品审理委员会的日常管理工作。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第7页共9页h）参与合同评审、设计评审、工艺评审和大型试验活动。 i）负责编报本部门的岗位培训计划，组织实施质量管理人员的培训和资格认定。 j）深入基层，听取意见，分析情况，提出改进和加强质量管理工作的意见和措施。5.5.3.1.4 综合计划部部长职责包括以下方面： a）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，强化质量意识，落实质量责任制。 b）组织编报产品（项目）研制计划，制定公司产品研制管理的有关规章制度。 c）负责产品（项目）研制过程中资源的协调。 d）负责计划与技术的协调和设计控制工作。 e）负责组织产品（项目）合同评审、设计评审。 f）负责大型试验的组织、协调及控制工作。 g）负责本部门质量记录、有关文件的收集、发放、整理、保存和归档。5.5.3.1.5 生产部部长职责包括以下方面： a）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，强化质量意识，落实质量责任制。 b）负责组织编报产品（项目）生产计划，制定公司生产管理的有关规章制度。 c）负责产品生产过程中资源的协调与管理。 d）组织实施产品（项目）的工艺评审、技术鉴定或产品定型。 e）负责组织产品（项目）的交付及售后服务的组织管理。 f）负责本部门质量记录、有关文件的收集、发放、整理、保存和归档。5.5.3.1.6 研究所所长职责包括以下方面： a）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，落实质量责任制。 b）负责编报满足合同要求的研制计划，对产品的技术状态进行控制，并对技术状态的更改和控制效果负责。 c）负责合同评审的资料准备。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第8页共9页 d）负责产品设计和开发工作，并对设计和开发质量负责。 e）保证产品图样和技术文件的完整性、正确性。负责产品的设计输入、输出、验证、确认和设计更改。负责设计评审工作的技术资料准备，对产品图样、技术文件的标准化实施审查。 f）参加对供方质量保证能力评价。 g）负责编报纠正和预防措施，并组织实施。 h）负责产品交付过程中具体工作的实施。i）负责编报产品服务计划并实施。 j）负责编报本部门的岗位培训计划，组织实施研制人员的培训和资格认定。 k）负责产品定型（鉴定）前产品图样、技术文件、质量记录文件的收集、整理、保管和归档工作，并对标准资料和外来文件实时控制，保证现场所有文件、资料的有效性。5.5.3.1.7 生产车间主任职责包括以下方面： a）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，落实质量责任制。 b）负责编报产品的生产计划。 c）负责编制产品工艺文件、重要件及工序的作业指导书。 d）负责生产设备、工艺装备和工装夹具的控制、维护、保养和定期检查。 e）负责产品、关键件、重要件和关键工序的识字和记录。 g）负责编报纠正和预防措施，并组织实施。 h）负责编报本部门的岗位培训计划，组织实施生产人员的培训和资格认定。 i）负责产品生产过程中产品图样、技术文件、工艺文件、往来文件、质量记录及其他有关资料的收集、整理、保管和归档。5.5.3.2 内部沟通 最高管理者应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 a）沟通的内容应确保对质量管理体系有效性的沟通，可包括体系运行过程及管理等多方面。 b）沟通的方式可以是多种多样的，如：质量例会、各种简报、会议、内部刊物、声像、电子媒体等。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号5版 本 号A状态0过程名称管理职责页 次第9页共9页 c）沟通的重点是质量管理体系过程、活动外有效性和效率。5.5.3.3 组织机构 公司组织机构图见附录A 公司质量管理体系结构图见附录B 公司质量管理职能分配表见附录C5.6 管理评审5.6.1 目的 确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，识别质量管理体系改进的机会和变更的需求。5.6.2 职责 最高管理者负责归口管理5.6.3 要求 a）最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 b）评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 c）应保持管理评审的记录，按HHY/CX424-01质量记录控制程序的规定加以控制。 管理评审的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX560-01管理评审程序。5.6.4 相关文件 HHY/CX560-01 管理评审程序 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号6版 本 号A状态0过程名称资源管理页 次第1页共3页6.1 资源提供6.1.1 目的 提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和増强顾客满意所需的资源。6.1.2 职责 管理者代表负责归口管理6.1.3 要求 a）资源是质量管理体系及过程的重要组成部分，包括人员、资金、设施设备、技术和方法、软硬件、信息和工作环境等有形资源和无形资源。 b）识字质量管理体系的资源需求并及时进行科学合理的配置。 c）公司的自身发展离不开资源的投入。为了使质量管理体系持续适应于外部动态环境的变化，必然要对其内部各个质量管理体系过程进行不断改进。而要想实现和改进这些过程，就必须及时准确地提供相应的资源。 d）顾客的期望和需求也要求公司必须提供一切必要的资源。这样才能最终实现顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 目的 确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任其职责所规定的工作。6.2.2 职责 管理者代表负责归口管理6.2.3 要求 a）确保从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。 b）对教育培训涉及到的有关单位，应明确其职责、任务和要求。 c） 对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 d）可通过多种方式对人员的岗位胜任情况实施评价，如理论考试、操作考核、业绩评定或观察等，验证培训教育的有效性。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号6版 本 号A状态0过程名称资源管理页 次第2页共3页 e）建立人员培训教育和考核记录，并将培训教育资料档案妥善保存，以备查询。 f）确保从事影响产品质量工作的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标做出贡献。 人力资源控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX622-01 人力资源控制程序。6.2.4 相关文件 HHY/CX622-01 人力资源控制程序 6.3 基础设施6.3.1 目的 基础设施是公司实现产品符合性的物质保证。6.3.2 职责 管理者代表负责归口管理6.3.3 要求 a） 对每一项目应确定并提供基础设施，包括建筑物、工作场所、水电供应设施、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（运输、通讯等）。 b）对建筑物、工作场所、水电供应、运输、通讯等设施应定期检修，以保证产品研制、生产正常进行。 c）过程设备从设备选型、入厂验收、安装调试、鉴定、日常保养、定期检修等，实施全过程控制，并明确有关部门和人员的职责、权限。 d）过程设备通过合格证或设备标签管理，明示设备的可用状态。 e）过程设备应建立技术档案并保持其有关记录，以备查询。6.4 工作环境6.4.1 目的 确定实现产品符合性的保障条件。6.4.2 职责 管理者代表负责归口管理 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号6版 本 号A状态0过程名称资源管理页 次第3页共3页6.4.3 要求 a） 通过各层次的质量策划活动，全面识别并分析所有对产品质量有影响的工作环境中的各种条件，确定对其进行控制的要求，这些条件包括有关心理的、社会的、人的因素，也包括温度、湿度、洁净度、噪声、粉尘和振动等物质因素。 b） 通过定置管理、消防管理以及对研制、生产现场的设备、工装、工具管理，使得研制、生产、生产现场管理有序、规范。 c） 通过管理、监督和检查责任的落实，为清洁、有序和文明生产提供保障。 d） 确定产品研制、生产所需的特殊环境，对环境中影响产品质量的因素严加控制。 e） 实施激励机制，奖优罚劣，营造一个一切按程序办事、奋发进取的气氛。6.5 信息6.5.1 目的 为评价、控制和改进产品质量提供依据，满足顾客要求。6.5.2 职责 质量部负责归口管理6.5.3 要求 a） 建立质量和可靠性信息系统，确定质量信息的需求，利用信息持续改进。 b） 规定收集、分析、处理、贮存、传递、反馈质量信息的途径、方法和职责，使管理规范化，并实施闭环管理。 c） 产品质量信息应满足顾客的需要。 d） 归档并保存质量信息管理的有关记录和资料，并保证具有可追溯性。 质量信息控制的具体要求编写并执行形成文件的程序HHY/CX650-01 质量信息控制程序6.5.4 相关文件 HHY/CX650-01 质量信息控制程序 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号7版 本 号A状态0过程名称产品实现页 次第1页共13页7.1 产品实现的策划7.1.1 目的 保证产品达到质量目标和要求。7.1.2 职责 a） 综合计划部负责归囗管理，并编制相关文件； b） 研究所、各生产车间组织实施。7.1.3 要求 a） 根据产品研制设计、采购、生产和服务过程编制网络计划，确定所需的过程和文件，以及资源和设施的要求，并实施监控。 b） 对产品应确定质量特性，建立其质量目标、质量要求和约束条件，并满足顾客和法律法规的要求。 c） 根据产品实现过程及其特点，应确定必要的评审、验证和确认及过程和产品的监视、测量、检验和试验活动，以及产品验收准则，保证产品达到质量要求。 d） 对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析报告，并提供给顾客。 e）应编制质量计划（质量保证大纲），质量计划应得到顾客或其代表同意。 f）应有适当的记录，以充分地证实实现过程和过程结果符合各项要求。7.21 与顾客有关的过程7.2.1 目的 了解顾客的要求和期望，确定产品质量要求，以达到顾客满意。7.2.2 职责 综合计划部负责归囗管理，并编制相关文件；7.2.3 要求7.2.3.1 与产品有关的要求确定 a）确定顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号7版 本 号A状态0过程名称产品实现页 次第2共13页 b） 确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。 c） 确定与产品有关的法律法规要求。 d） 确定由公司确定的任何附加要求。7.2.3.2 与产品有关的要求评审 a）从执行国家经济合同法和维护公司利益与信誉出发，必须对合同、研制任务书、技术协议书、订单或标书，在正式签约前实施评审。 b） 制定评审工作程序，并根据评审对象确定参与评审活动的主要部门，以保证评审活动从制度上和组织上得以落实。 c） 通过评审应达到以下目的： 保证合同、研制任务书、技术协议书、订单或标书中的各项内容与要求（包括技术、管理、法律法规等）是明确的、合适的； 与以前表述不一致的合同或研制任务书、技术协议书、订单的要求已得到解决； 保证公司具有（或通过采取措施后具有）满足合同或研制任务书、技术协议书、订单、标书全部要求的能力。d） 产品要求发生更改，在合同或研制任务书、技术协议书、订单修订时，应对修订的内容重新评审，并将更改信息及时传递到有关部门，以确保有关文件（质量计划、设计文件、工艺规范等）得到相应更改，确保有关人员获悉已变更的要求。e） 若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。f） 当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。 g） 评审结果及评审所引起的措施的记录应于保持。7.2.3.2 顾客沟通 公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a） 产品信息 b） 问询、合同或订单的处理，包括对其修改。 c） 顾客反馈，包括顾客报怨。 XXXXXX有限公司 质 量 手 册章 节 号7版 本 号A状态0过程名称产品实现页 次第3共13页 d） 对顾客要求的理解与实现。 与顾客有关的过程控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX720-01 与顾客有关过程的控制程序。7.2.4 相关文件 HHY/CX720-01 与顾客有关过程的控制程序 。7.3 设计和开发7.3.1 目的 对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客和有关法规的要求。7.3.2 职责 a）综合计划部负责归囗管理，并编制相关文件； b） 研究所组织实施，并编制有关的其他质量文件。7.3.3 要求7.3.3.1 设计和开发策划a） 根据研制任务编制研制工作网络计划或研制程序正确划分工作阶段，明确各阶段的工作目标和要求，合理设置质量控制环节，如设计评审点、验证和确认等，应编制预先规划产品改进的计划。 b） 明确有关部门和人员的任务和职责，协调各部门之间的接口关系。 c） 设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动。d） 识字制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施。 e） 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标