中医药治疗帕金森病疗效系统评价-文晓东,郑景辉,蒙冰,等.pdf

120 第 1 6 卷 第 7 期 2014 年 7 月 辽 宁 中 医 药 大 学 学 报 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Vol 16 No 7 Jul 2014 中医药治疗帕金森病疗效系统评价 文晓东 1 郑景辉1 蒙冰1 张跃龄1 王春玲2 1 广西中医药大学附属瑞康医院 广西 南宁 530011 2 广西中医药大学 广西 南宁 530001 摘 要 目的 系统评价中药联合帕金森病基础西药与西药比较以及单纯中药疗法与西药比较治疗帕金森病 的有效性与安全性 方法 通过检索Cochrane Database EMbase PubMed 中国生物医学文献数据库 CBM 中国 期刊全文数据库 CNKI 中文科技期刊全文数据库 VIP 万方数据库 全面收集中药联合帕金森病基础西药以及 单纯中药疗法治疗帕金森病的中英文随机对照试验 RCT 检索时限截至2012年12月 由2名评价者独立评价 并交叉核对纳入研究质量后 对同质研究采用 RevMan 5 0 20软件进行 Meta 分析 结果 共纳入17项随机对照试 验 RCT 研究 包括 1461例患者 Meta分析结果显示 1 UPDRS评分变化 13项研究在治疗末应用UPDRS进 行评分 UPDRS总分 WMD 5 95 95 CI 4 37 7 42 UPDRS II WMD 2 13 95 CI 1 62 2 64 UPDRS III WMD 1 95 95 CI 0 81 2 42 和UPDRS IV WMD 0 64 95 CI 0 32 0 97 分值相对于基线评分 中药 联合帕金森病基础西药组均较对照组明显下降 两组之间差别有统计学意义 4项研究评价单纯中药疗法 治疗末 应用UPDRS量表总分和UPDRS 进行评分 中药治疗组与西药组比较在总体疗效 运动症状改善方面 差异无 统计学意义 2 治疗有效率 4项研究采用UPDRS减分率计算有效率的Meta 分析结果显示 中药联合帕金森病 基础西药组治疗有效率优于对照组 RR 1 52 95 CI 1 28 1 82 2个研究采用 UPDRS 减分率计算有效率的 Meta 分析结果显示 中药组与西药组的治疗有效率比较 差异无统计学意义 RR 1 01 95 CI 0 86 1 18 3 不良反应 共7个试验报道了药品不良事件 无严重不良事件发生 结论 中医药治疗帕金森病安全 有效 中药 联合帕金森病基础西药可能优于单用西药 对于早期帕金森病患者 采用单纯中药治疗与西药 美多巴 疗效相当 但因纳入文献数量有限且部分研究质量较低 上述结论需更多高质量的RCT研究进一步证实 关键词 中医药治疗 帕金森病 Meta 分析 系统评价 随机对照试验 中图分类号 R246 6 文献标志码 A 文章编号 1673 842X 2014 07 0120 05 收稿日期 2014 02 25 基金项目 广西自然基金项目 2012GXNSFAA053076 作者简介 文晓东 1973 男 广西桂林人 讲师 主治医师 博士 研究方向 帕金森病基础及临床研究 通讯作者 王春玲 1974 女 广西全州人 讲师 博士 研究方向 神经药理学 Chinese Medicine Treatment for Parkinson Disease A Systematic Review WEN Xiaodong1 ZHENG Jinghui1 MENG Bing1 ZHANG Yueling1 WANG Chunling2 1 Guangxi Province Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine Nanning 530011 Guangxi China 2 Guangxi University of Chinese Medicine Nanning 530001 Guangxi China Abstract Objective To assess the efficacy and safety of combination of Chinese and western medicine versus western drugs or Chinese medicine versus western drugs in the treatment of Parkinson disease Methods Through adopting Cochrane systematic review methods the relevant materials were retrieved by searching Cochrane Database EMbase PubMed CBM CNKI VIP and Wanfang databases so as to collect the randomized controlled trials RCTs involving combination of Chinese and western medicine and Chinese medicine alone in the treatment of Parkinson disease which were searched by the end of December 2012 The quality of each trial was assessed by two reviewers independently and Meta analysis was conducted by using RevMan 5 0 20 software Results 17 RCTs involving 1461 patients were included The result of Meta analyses indicated that combination of Chinese and western medicine was associated with a significant reduction in the scores of total UPDRS WMD 5 95 95 CI 4 37 to 7 42 UPDRS II WMD 2 13 95 CI 1 62 to 2 64 UPDRS III WMD 1 95 95 CI 0 81 to 2 42 and UPDRS IV WMD 0 64 95 CI 0 32 to 0 97 Concerned with total effective rates and the movement symptoms there were no significant differences between Chinese medicine and Madopar groups Meta analysis of 4 trials in which effective rates were assessed by UPDRS suggesting that there were significant differences between combination of Chinese and western medicine and western drugs during the treatment period RR 1 52 95 CI 1 28 to 1 82 Concerned with effective rates the efficacy of the Chinese medicine and Madopar groups were equal RR 1 01 95 CI 0 86 to 1 18 Adverse events were reported in 7 trials However no severe adverse events were reported Conclusion Chinese medicine is safe and effective in the treatment of Parkinson disease Chinese medicine plus western drugs may be superior to western drugs alone The usage of Chinese medicine simply was safe and effective in the treatment of early PD patients Because of the defects in the methodological quality of the included trials the conclusion is to be confirmed by more high quality RCTs Key words Chinese medicine treatment Parkinson Disease Meta analysis systematic review randomized controlled trial DOI 10 13194 j issn 1673 842x 2014 07 042 121 16 卷 辽宁中医药大学学报 帕金森病 Parkinson s disease PD 是一种常 见于中老年人的神经系统退行性疾病 以静止 性震颤 肌强直 动作迟缓及姿势平衡障碍为主 要临床表现 呈进行性加重 严重影响患者的生 活质量 1 目前 对PD仍缺乏有效治疗手段 临 床多采用左旋多巴及其复合制剂 但久服之后会 出现疗效减退 运动波动 开关现象 剂末现象 异动症和精神症状等不良反应 中医药在治疗 PD方面有一定优势 其毒副作用小 临床研究证 实 中药治疗PD能改善患者症状及缓解病程进 展 减轻西药治疗后的不良反应 控制PD的一些 非运动障碍症状 但是否已有充分可靠的证据支 持尚不明确 本研究旨在应用 Cochrane 系统评价的方法 全 面检索国内外有关中医药治疗PD 的随机对照试验 RCT 对其临床疗效进行综合分析 为PD的治疗 提供客观依据 1 资料与方法 1 1 纳入与排除标准 1 1 1 研究设计 随机对照试验 RCT 无论是否使用盲法 文种 限中 英文 1 1 2 研究对象 临床诊断为原发性PD患者 诊断标准采用中华 医学会神经病学分会运动障碍及帕金森病学组或历 届全国锥体外系疾病讨论会制定的一系列标准为依 据或国外常用标准 患者的性别 年龄 病程长短 病例来源不限 1 1 3 干预措施 试验组采用中药 西药或单纯中药治疗 基础 药物在同一研究中必须相同 对照组为西药或安慰 剂治疗 类型不限 1 1 4 结局指标 治 疗 期 末 使 用 统 一PD评 分 量 表 unified Parkinson s disease rating scale UPDRS 评定UPDRS 总分 UPDRS 积分 UPDRS 积分 UPDRS 积 分 以及Webster量表 生存质量量表 PDQ 39 中 医证候积分等 1 2 检索策略 计算机检索Cochrane Central Register of Controlled Trials 2012年第3季度 EMbase 1974 2012 PubMed 1996 2012 中国生物医学文献 数据库 CBM 1978 2012 中国期刊全文数据 库 CNKI 1979 2012 中国博士 硕士学位论文 全文数据库 1999 2012 中文科技期刊全文数据 库 VIP 1989 2012 万方数据库 1982 2012 和中国重要会议论文全文数据库 2000 2012 手工检索相关资料及各论文参考文献目录 中文检 索词为中药 帕金森病 震颤麻痹等 英文检索词为 Chinese medicine Parkinson disease Paralysis agitans 等 1 3 数据收集 使用文献管理软件合并检索结果并剔除重复 文献 通过阅读文题和摘要排除明显不相关文献 再 阅读全文进一步筛检出符合纳入标准的文献 使用 统一的数据提取表提取数据 评价者严格评价所有 纳入的研究报告按 Cochrane 系统手册采用 Jadad 质 量记分法评价所纳入文献的质量 描述随机方法 随 机分配方案隐藏 盲法 盲法方案 意向性分析等方 面 每个方面记1分 1 3分视为低质量文献 4 7分 视为高质量文献 若2名评价员有分歧则通过讨论 或由第三方协助解决 2 1 4 统计分析 采用Cochrane 协作网提供的RevMan 5 0 20 软件进行Meta 分析 对各研究间的异质性进行 分析 若研究存在异质性时 P50 找出异质性的原因 并进行亚组分析 亚组内和 无异质性的亚组间合并采用固定效应模型 有异 质性的亚组间合并采用随机效应模型 连续性变 量采用加权均数差值 WMD 分类变量采用相对 危险度 RR 两者均以95 可信区间 95 CI 表示 P 0 05认为差异有统计学意义 如果研 究间存在明显的临床异质性 则只对其进行描述 性分析 2 结 果 2 1 文献检索结果 初检获英文文献21篇 中文文献681篇 其中 期刊文献589篇 会议论文集82篇 学位论文10 篇 经阅读文题 摘要及全文后 最终纳入17个 RCT 3 19 发表文种为中文 英文 2 2 纳入研究的基本特征 结果见表1 表1 纳入研究的基本特征 研究者 例数 疗程 周 干预措施 结局指标 试验组 对照组试验组对照组 杨明会2010 3 555112 补肾活血颗 粒 美多巴 安慰剂 美多巴 UPDRS量表 运动试验测定 和肌张力测定 李敏2012 4 555136 补肾活血颗 粒 美多巴 安慰剂 美多巴 UPDRS量 表 帕金森 病生存质量量 表和帕金森 病睡眠量表 赵国华2009 5 282512龟羚帕安胶囊安慰剂 UPDRS量表 757912 龟羚帕安胶囊 美多巴 卡比多 巴 左旋多巴 安慰剂 美多 巴 卡比多巴 左旋多巴 191612 龟羚帕安胶囊 美多巴 卡比多 巴 左旋多巴 安慰剂 美多 巴 卡比多巴 左旋多巴 汤湘江2005 6 30308滋阴熄风颗粒美多巴Webster量表 马龙2008 7 262412熄风定颤丸美多巴 UPDRS量表 中 医老年颤证功 能障碍评分和 健康状况调查 问卷 SF 36 文晓东2012 8 292812帕病2号方美多巴 UPDRS量表 Webster量表 中 医老年颤证功 能障碍评分 帕 金森病生存质 量量表和帕金 森病睡眠量表 122 辽宁中医药大学学报 16 卷 续表1 纳入研究的基本特征 研究者 例数疗程 周 干预措施 结局指标 试验组 对照组试验组对照组 Wan2011 9 282724 加味六君子 汤 苄丝肼 左旋多巴 安慰剂 苄丝 肼 左旋多巴 UPDRS量表 帕金森病生 存质量量表 SF 36 老年 抑郁量表和中 医老年颤证功 能障碍评分 袁灿兴 2010 10 606012 熟地平颤汤 蝎蜈胶囊 美 多巴 卡比多 巴 左旋多巴 美多巴 卡比多 巴 左旋多巴 UPDRS量表 H Y分级和中 医老年颤证功 能障碍评分 郑春叶 2011 11 30 3012 补肾定振方 美多巴 安慰剂 美多巴 UPDRS量表 和H Y 分级 赵虹2007 12 555848 补肾养肝方 药 苄丝肼 左旋多巴 苄丝肼 左 旋多巴 UPDRS量表和 中医老年颤证 功能障碍评分 Yu2006 13 353512 自拟补肾平颤 方 美多巴 美多巴 UPDRS和中 医老年颤证功 能障碍评分 连新福 2007 14 52 强直少 动型22 4912 强直少动 型 帕病1 号 方 美多巴 安慰剂 美多巴UPDRS量表 震颤 型30 震颤型 帕病 3 号方 美多巴 金仁根 2004 15 303012 脑康宁胶囊 美多巴 安坦 金刚烷胺 泰舒 达 司吉宁等 安慰剂 美多 巴 安坦 金 刚烷胺 泰舒 达 司吉宁等 UPDRS量表 H Y分级 中 医老年颤证 功能障碍评 分和SF 36 邓颖2012 16 303012 定颤颗粒 美多巴 美多巴 UPDRS量表和 中医老年颤证 功能障碍评分 汪美霞 2010 17 292912 抗震止痉颗 粒 美多巴 安坦 金刚烷 胺 泰舒达等 美多巴 安坦 金刚烷胺 泰舒达等 UPDRS量表 和H Y分级 吴春岚 2012 18 34356 安神止颤方 PD 基础西药 PD 基础西药 帕金森病睡 眠量表和加 速度记录仪 睡眠参数 周雪林 2009 19 696548 二黄益肾汤 美多巴 美多巴 UPDRS量表 和H Y分级 2 2 1 研究设计 17个RCT均采用平行随机对照设计 其中4 个 3 5 10 12 为多中心随机对照试验 2 2 2 研究对象 除1个RCT 19 未明确患者来源外 其余均为 门诊或住院病人 西医诊断标准采用中华医学 会神经病学分会运动障碍及帕金森病学组制定 的 帕金森病临床诊断标准 或历届全国锥体外 系疾病学术讨论会制定的 帕金森病及帕金森综 合征的诊断标准和鉴别诊断 或国际通用的PD 临床诊断标准 中医诊断参照中华全国中医学会 老年医学会制定的 中医老年颤证诊断和疗效评 定标准 2 2 3 干预措施 有3个RCT 6 8 试验组干预措施为单纯中药疗 法 有13个RCT 3 4 9 19 试验组干预措施为中药 西 药 另外1个 5 试验组干预措施分别包含中药 西药 与单纯中药疗法 大多采用美多巴作为对照西药 有5个RCT 4 10 15 17 18 的干预措施还包括其它抗PD 药物如苯海索 金刚烷胺 泰舒达等 2 2 4 结局指标 15篇文献 3 5 7 17 19 采用UPDRS量表评分法 2 篇文献 6 8 采用Webster 量表评分表 3篇文献 4 8 9 采用帕金森病生存质量量表 PDQ 39 评分表 6篇 文献 7 8 10 12 13 16 采用老年颤证中医证候积分量表 3 篇文献 4 8 18 采用帕金森病睡眠量表 PDSS 2 3 纳入研究的方法学质量评价 结果见表 2 其中6个试验 3 5 9 10 12 采用计算 机控制随机分组 有 3 个研究 8 14 15 采用随机数字 表法 其余仅提及随机字样 6个试验 3 5 9 10 12 运 用了分配隐藏 6个试验 3 5 7 9 15 提及盲法 其中4 个 3 5 9 为双盲 大多数试验方法学质量不高 小样 本试验居多 8个试验 6 7 11 13 16 19 仅提及随机字样 随机方法可能不充分 11个试验 6 8 10 14 16 19 均未提 及盲法 各项试验均报道组间基线相似性良好 因 此纳入研究的质量总体不够高 表2 纳入研究的方法学质量评价 纳入研究随机方法 分配 隐藏 盲法 失访与 退出 ITT 基线 一致 Jadad 评分 杨明会2010 3 计算机产生随机数充分双盲是是是5 李敏2012 4 计算机产生随机数充分双盲是是是5 赵国华2009 5 计算机产生随机数充分双盲是是是5 汤湘江2005 6 仅提及随机未描述未描述未描述未描述是1 马龙2008 7 仅提及随机未描述单盲是未描述是3 文晓东2012 8 随机数字表法未描述未描述是未描述是3 Wan 2011 9 计算机产生随机数充分双盲是是是5 袁灿兴2010 10 计算机产生随机数充分未描述未描述未描述是4 郑春叶2011 11 仅提及随机未描述未描述未描述未描述是1 赵虹2007 12 计算机产生随机数充分未描述是未描述是4 Yu 2006 13 仅提及随机未描述未描述是未描述是2 连新福2007 14 随机数字表法未描述未描述是未描述是3 金仁根2004 15 随机数字表法未描述单盲无未描述是3 邓颖2012 16 仅提及随机未描述未描述未描述未描述是1 汪美霞2010 17 仅提及随机未描述未描述未描述未描述是1 吴春岚2012 18 仅提及随机未描述未描述是未描述是2 周雪林2009 19 仅提及随机未描述未描述未描述未描述是1 2 4 中药联合西药的疗效评价 2 4 1 总体疗效 6项 研 究 5 8 14 15 17 19 的 结 局 指 标 为UPDRS 总 分 的 变 化 n 612 纳 入 的 研 究 有 异 质 性 P 0 01 I2 96 产生异质性的原因可能是 周雪林等 19 所研究的临床对象与其他研究的 对象不同 采用亚组分析 两亚组间存在异质 性 采用随机效应模型对两组进行合并 其合并 WMD 7 02 95 CI 5 20 8 85 在西药常规治疗 的基础上应用中药复方后PD患者的UPDRS总分 可明显下降 差异有统计学意义 P 0 01 剔除 周雪林等 19 研究后做敏感性分析 WMD 5 95 95 CI 4 37 7 42 表明meta分析结果稳定性较 好 见表3 2 4 2 有效率 4项研究 5 13 14 17 采用UPDRS减分率计算有效 率 Meta分析结果显示 中药 西药与西药治疗有 效率比较 差异具有统计学意义 RR 1 52 95 CI 1 28 1 82 见表4 123 16 卷 辽宁中医药大学学报 表3 中药 西药与西药对照治疗帕金森病 总体疗效 UPDRS总分 评价 x s 研究者 中药 西药 西药 权重 WMD95 CI 例数 UPDRS评分差 例数 UPDRS评 分差 赵国华2009 5 94 12 46 13 4995 7 93 11 3022 0 4 10 0 20 8 00 Yu 2006 8 35 7 30 18 8635 0 7 17 55 4 6 6 60 1 94 15 14 连新福2007 14 5210 50 7 88493 92 8 1337 4 7 55 4 56 10 54 金仁根2004 15 30 4 70 15 0630 2 97 17 20 5 0 1 73 6 45 9 91 汪美霞2 010 17 2917 64 8 4629 10 41 7 8718 9 7 23 3 02 11 44 周雪林2009 19 6915 69 2 70652 95 2 6112 112 74 7 48 18 00 总计 309 303 100 0 7 02 5 20 8 85 注 各组异质性检验 Chi2 12 44 df 5 I2 96 剔除 周雪林研究组后 Chi2 2 16 df 4 I2 0 Z 5 91 P 0 01 表4 中药 西药与西药治疗有效率比较 研究者 中药 西药 n N 西药 n N 权重 RR95 CI Yu 2006 13 24 3518 35 19 701 330 90 1 97 汪美霞2010 17 26 2921 29 23 001 240 96 1 60 赵国华2009 5 53 9433 95 35 901 621 17 2 25 连新福2007 14 37 5219 49 21 401 841 24 2 72 总计210208100 001 521 28 1 82 注 n 治疗有效例数 N 入组例数 异质性检验 Chi2 3 96 df 3 I2 24 Z 4 66 P 0 01 2 4 3 运动症状 7项研究 3 5 10 11 14 16 19 结局指标为UPDRS 评 分的变化 合并上述研究 n 770 纳入的研究有异 质性 P 0 11 I2 59 0 产生异质性的原因可能 是周雪林等 19 所研究的临床对象与其他研究的对 象不同 采用亚组分析 两亚组间存在异质性 采用 随机效应模型对两组进行合并 其合并WMD 2 68 95 CI 1 14 3 26 经治疗后中药 西药组UPDRS 评分低于对照组 差异有统计学意义 P 0 01 剔 除周雪林等 19 研究后做敏感性分析 WMD 1 95 95 CI 0 81 2 42 表明meta分析结果稳定性较好 见表5 表5 中药 西药与西药对运动症状 疗效 UPDRS 评价 x s 研究者 中药 西药 西药 权重 WHD95 CI 例数 UPDRS评分差 例数 UPDRS评分差 杨明会2010 3 554 40 1 90511 20 2 00 28 00 3 20 2 46 3 94 赵国华2009 5 947 90 9 29955 58 8 16 15 30 2 32 0 17 4 81 袁灿兴2010 10 602 13 5 14600 16 4 00 12 20 1 97 0 32 3 62 郑春叶2011 11 304 43 7 54305 58 6 44 12 60 1 15 0 47 2 40 连新福2007 14 523 82 2 92491 69 4 17 16 70 2 13 0 72 3 54 邓颖2012 16 305 13 7 39302 74 5 50 10 10 2 39 0 91 5 69 周雪林2009 19 695 96 7 00651 21 6 46 5 10 3 13 1 71 6 32 总计 390 380100 00 2 68 1 14 3 26 注 各组异质性检验 Chi2 10 21 df 6 I2 59 剔除 周雪林研究组后 Chi2 3 12 df 5 I2 0 Z 6 37 P 0 01 2 4 4 PD并发症 5项研究 7 9 11 14 19 比较了中药 西药与单用 西药对PD患者治疗前后UPDRS 评分的变化 n 472 5项研究间无异质性 P 0 21 I2 32 8 采用固定效应模型 其合并WMD 0 64 95 CI 0 32 0 97 在常规治疗的基础上应用中药复方后 PD患者并发症积分下降明显 差异有统计学意义 P 0 01 见表6 2 4 5 对生活质量的影响 6项 研 究 4 5 10 11 14 16 比 较 了PD患 者 治 疗 前 后UPDRS 的变化 n 636 纳入研究无异质性 P 0 27 I2 30 7 采用固定效应模型合并 其合 并WMD 2 13 95 CI 1 62 2 64 经治疗后中药 西药改善PD生活质量的疗效与单用西药组比较 差 异有统计学意义 P 0 01 见表7 表6 中药 西药与西药对PD并发 症 UPDRS 评价 x s 研究者 中药 西药 西药 权重 WHD95 CI 例数 UPDRS评分差 例数 UPDRS评分差 马龙2008 7 541 69 1 41510 71 1 33 39 100 98 0 46 1 50 Wan 2011 9 271 00 1 83251 44 1 74 10 20 0 44 1 46 0 58 郑春叶2011 11 300 36 2 33300 34 2 85 6 300 02 1 30 1 34 连新福2007 14 520 81 1 67490 30 2 13 19 100 51 0 24 1 26 周雪林2009 19 691 03 1 91650 21 1 94 25 300 82 0 17 1 47 总计 252 220100 000 64 0 32 0 97 注 各 组 异 质 性 检 验 Chi2 5 37 df 4 I2 32 8 Z 4 69 P 0 01 表7 中药 西药与西药对生活质量 UPDRS II 评价 x s 研究者 中药 西药 西药 权重 WHD95 CI 例数 UPDRS评分差 例数 UPDRS评分差 李敏2012 4 553 63 0 83511 47 0 87 61 70 2 16 1 84 2 48 赵国华20095 944 57 5 04952 55 3 63 13 90 2 02 0 77 3 27 袁灿兴2010 10 601 36 4 35600 41 4 52 9 30 0 95 0 64 2 54 郑春叶2011 11 305 17 7 32301 36 5 16 2 50 3 81 0 61 7 01 连新福2007 14 524 89 3 94491 69 3 93 9 80 3 20 1 66 4 74 邓颖2012 16 304 15 6 63303 46 5 20 2 80 0 69 2 33 3 71 总计 321 315100 00 2 13 1 62 2 64 注 各 组 异 质 性 检 验 Chi2 4 94 df 5 I2 30 7 Z 8 21 P0 05 见表8 表8 中药与美多巴 安慰剂对照总体 疗效 UPDRS总分 评价 x s 研究者 中药 美多巴 安慰剂 权重 WMD95 CI 例数 UPDRS评分差 例数 UPDR评分差 赵国华2009 5 286 39 8 9025 3 82 9 4017 42 57 2 37 7 51 马龙2008 7 2622 16 4 462421 00 3 7382 61 16 1 11 3 43 总计 54 49 100 0 1 41 0 66 3 47 注 异 质 性 检 验 chi2 0 26 df 1 I2 0 Z 1 33 P 0 18 2 5 2 有效率 共2个研究 7 8 采用 UPDRS 减分率计算有效 率 研究间无异质性 P 0 56 I2 0 采用固定效 应模型合并 其合并RR 1 01 95 CI 0 86 1 18 经治疗后中药组与西药组的治疗有效率比较 差异 无统计学意义 P 0 05 见表9 表9 中药与美多巴对照有效率比较 研究者 中药 西 药 n N 西药 n N 权重 RR95 CI 马龙2008 7 24 2621 24 48 301 05 0 87 1 27 文晓东2012 8 23 2923 28 51 700 97 0 75 1 24 总计5552100 001 01 0 86 1 18 注 n 治疗有效例数 N 入组例数 异质性检验 Chi2 0 33 df 1 I2 0 Z 0 11 P 0 91 1个 6 研究采用 Webster减分率计算有效率 两组在第 61 天时 Webster 减分率差异无统计学意 义 RR 0 96 95 CI 0 76 1 22 124 辽宁中医药大学学报 16 卷 2 5 3 运动症状 2项研究 5 8 提供了治疗前后UPDRS 评分 的变化 合并2项试验 n 110 数据 研究间无异 质性 P 0 32 I2 1 采用固定效应模型合并 其合并WMD 0 62 95 CI 0 44 1 68 结果显 示单纯中药治疗对于改善早期PD患者运动症状 的疗效与西药比较 差异无统计学意义 P 0 05 见表10 表10 中药与美多巴 安慰剂对照运动症状 疗效 UPDRS 评价 x s 研究者 中药 美多巴 安慰剂 权重 WMD95 CI 例数 UPDRS评分差 例数 UPDRS评分差 赵国华2009 5 284 86 5 91252 76 5 5311 82 10 0 98 5 18 文晓东2012 8 299 21 2 09288 79 2 2488 20 42 0 71 1 55 总计 57 53 100 0 0 62 0 44 1 68 注 异 质 性 检 验 chi2 1 01 df 1 I2 1 Z 1 15 P 0 25 2 6 不良反应 共有7个试验 3 6 7 9 10 13 17 报告了不良反应的 发生情况 1个研究 3 试验组有2例出现轻度腹泻 1 d后症状自动消失 1 个研究 6 对照组有2例出 现口干 3例出现睡眠障碍 1例出现便秘 可以耐 受 1 个研究 7 试验组1例出现口苦 口干 分别持 续1 2 d 未经停药及治疗 症状自行消失 对照组3 例出现恶心 1例出现头晕 未经停药及治疗 症状 自行消失 1个研究 9 试验组出现 1 例轻度腹泻 1 个研究 10 试验组有 14例 对照组有10例出现轻度 恶心或上腹部隐痛等胃肠道不良反应 不良反应较 轻 1个研究 13 试验组有2例轻微口干 恶心 头晕 持续 2 周后缓解 对照组5例出现恶心 2例轻度头 晕 均能自行缓解 1个研究 17 试验组有2例出现纳 差 腹胀不适 未经处理约1周左右自行消失 3 讨 论 本系统评价就中医药治疗PD的总体疗效 有 效率 运动症状 生活质量 PD并发症等进行系统评 价 共纳入17个随机对照试验 包括1521例患者 其中4个试验 3 5 10 12 为多中心RCT 5个试验 3 5 9 15 对随机方法及盲法进行了描述 6个试验 3 5 9 10 12 运 用了分配隐藏 大多数试验方法学质量不高 小样 本试验居多 8个试验 6 7 11 13 16 19 仅提及随机字样 随机方法可能不充分 11个试验 6 8 11 13 19 均未描述 是否实施分配隐藏 因此可能造成选择性偏倚 本系统评价把中西药联用与单纯西药比较进 行研究 对照的西药主要为美多巴 包括安坦 金刚 烷胺 吡贝地尔等 meta分析结果显示 中药联合 PD基础西药可以降低UPDRS 分值 提示中西医 结合治疗可以改善患者的生活质量 在对总体疗效 及运动症状的疗效评价中 因周雪林等 19 所研究的 临床对象与其他研究的对象不同 因此研究间存在 临床异质性 采用亚组分析 结果显示中药联合PD 基础西药可以降低UPDRS总分 UPDRS III分值 对 于PD总体疗效及运动症状的改善具有统计学意义 中药联合PD基础西药可以降低UPDRS IV分值 提 示中药联合PD基础西药可以改善晚期患者的运动 并发症 但因仅纳入5项研究 7 9 11 14 19 研究并没有 对患者根据H Y分级进行分层 因此需要更多的研 究进一步寻找证据 另外 对早期PD患者 本系统评价对单纯中药 治疗进行研究 对照的西药为美多巴 meta分析结 果显示 单用中药与美多巴在总体疗效 有效率 运 动症状的改善等方面 差异尚无统计学意义 但不良 反应少 因仅纳入4项研究 5 8 因此需要更多的研 究进一步支持这一结论 综上所述 中药联合PD基础西药治疗帕金森 病的疗效与西药比较 能提高疗效 减少并发症 的发生 从而起到 减毒增效 的作用 对早期 PD患者 单纯中药治疗帕金森病的疗效与西药比 较无明显差异 但尚需更多高质量的随机对照试 验来进一步证实 因此 在未来的试验设计中需 要高质量的大样本 多中心随机对照试验 为评 价中医药治疗帕金森病的临床疗效提供高质量 的证据 参考文献 1 陈生弟 乐卫东 陈先文 帕金森病 M 北京 人民卫生出 版社 2006 59 73