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昆 明 康 奇 制 药 厂药品微生物限度检验记录文件编号:R-QM-005302 第01页 共03页品 名 检品数量 检验号 生产单位 检验日期 年 月 日 湿度 %生产批号 报告日期 年 月 日 室温 仪器型号:SPJ-160B生化培养箱、LRH-150B生化培养箱检验依据:中国药典2010年版一部附录 C紫外消毒时间 时 分至 时 分细菌总数(CFU/g)标准法定标准:10000 CFU/g;内控标准:5000 CFU/g培养基名称营养琼脂培养基培养基批号温度3035培养温度时间72h(3天)开始时间 年 月 日 时结束时间 年 月 日 时供试品稀释倍数10-110-210-3阴性对照皿号1皿号2平均菌落数判定(CFU/g)霉菌和酵母菌总数(CFU/g)标准法定标准:100 CFU/g;内控标准:80 CFU/g培养基名称玫瑰红钠琼脂培养基培养基批号温度2328培养温度时间120h(5天)开始时间 年 月 日 时结束时间 年 月 日 时供试品稀释倍数10-110-210-3阴性对照皿号1皿号2平均菌落数判定(CFU/g) 第02页 共03页 品名规格批号大肠埃希菌标准每1g不得检出增菌培养供试品稀释倍数10-1接种量10mL培养基名称胆盐乳糖培养基培养基批号温度3035培养温度时间1824h开始时间 年 月 日 时结束时间 年 月 日 时生化反应(阳性表示,阴性表示)供试品稀释倍数10-1接种量0.2mL培养基名称MUG培养基批号温度3035培养温度时间5h紫外光灯366nm类型 样品试管1试管2阴性对照阳性对照MUG靛基质时间24h紫外光灯366nm类型 样品试管1试管2阴性对照阳性对照MUG靛基质纯化培养培养基名称麦康凯琼脂培养基培养基批号温度3035培养温度时间1848h开始时间 年 月 日 时结束时间 年 月 日 时菌落形态鉴定结果判定 第03页 共03页品名规格批号大肠菌群标准法定标准:100 CFU/g;内控标准:80 CFU/g培养反应(产气表示,不产气表示)供试品稀释倍数10-1、10-2、10-3接种量1mL培养基名称乳糖胆盐发酵培养基培养基批号温度3035培养温度时间1824h开始时间 年 月 日 时结束时间 年 月 日 时 稀释倍数是否有菌落生长10-1(0.1g)10-2(0.01g)10-3(0.001g)阴性对照阳性对照菌落生长试管1试管2产气试管1试管2可能菌数(N)判定螨类检查检查
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