CNAS及CMA认证 程 序 文 件 9.12.doc

xxxxxxxx XXXXXXXX-2011程 序 文 件（第B版）编 制： 审 核：批 准： 受控状态：分 发 号：2011-07-31发布 2011-08-01实施地址：山东省xxxxxx政府驻地 邮编：xxxxxxx电话：053xxxxxxxxx 传真：0xxxxxxx修 改 页修改处修改内容修改人批准人生效日期目 录标题 文件编号目录 公司经理令 所有权与机密信息保护管理程序 XXXXXXXXOl01-2011保证诚信度的管理程序 XXXXXXXXOl02-2011 文件控制程序 XXXXXXXX0301-2011计算机文件和数据控制程序 XXXXXXXXO302-2011要求、标书和合同评审程序 XXXXXXXX0401-2011分包管理程序 XXXXXXXX0501-2011采购服务与供给程序 XXXXXXXX0601-2011培养基(试剂)质量和使用控制程序 XXXXXXXX0602-2011对客户的服务程序 XXXXXXXX0701-2011申诉投诉处理程序 XXXXXXXX0801-2011不符合检测工作控制程序 XXXXXXXX0901-2011改进措施程序 XXXXXXXX1001-2011纠正措施程序 XXXXXXXX1101-2011预防措施程序 XXXXXXXX1201-2011记录控制程序 XXXXXXXX1301-2011内部审核程序 XXXXXXXX1401-2011管理评审程序 XXXXXXXX1501-2011检测工作程序 XXXXXXXX1601-2011现场检测工作程序 XXXXXXXX1602-2011允许偏离程序或标准(规范)的程序 XXXXXXXX1603-2011人员培训管理程序 XXXXXXXXl701-2011目 录标题 文件编号特殊岗位人员鉴定程序 XXXXXXXXl702-2011设施与环境条件控制程序 XXXXXXXX1801-2011检测室安全和内务管理程序 XXXXXXXX1802-2011检测废弃物处理程序 XXXXXXXX1803-2011危险品、剧毒品管理程序 XXXXXXXX1804-2011菌、毒种管理程序 XXXXXXXX1805-2011检测方法选择使用和确认程序 XXXXXXXX1901-2011非标准方法制修订程序 XXXXXXXX1902-2011测量不确定度的评估程序 XXXXXXXX1903-2011开展新工作评审程序 XXXXXXXX1904-2011设备管理程序 XXXXXXXX2001-2011仪器设备期间核查程序 XXXXXXXX2002-2011检测仪器设备维护保养工作程序 XXXXXXXX2003-2011量值溯源程序 XXXXXXXX2101-2011标准物质管理程序 XXXXXXXX2102-2011抽样程序 XXXXXXXX2201-2011样品管理程序 XXXXXXXX2301-2011检测结果的质量控制程序 XXXXXXXX2401-2011能力验证管理程序 XXXXXXXX2402-2011检测报告管理程序 XXXXXXXX2501-2011公司经理令本公司依据质量手册（第B版）重新编制了程序文件（第B版），经公司办公会批准，现予颁布。本文件自2011年7月31日起发布，实施，以替代程序文件（第B版）。程序文件是质量手册的支持文件，本公司的一切质量活动必须严格执行程序文件，以实现“实事求是、及时准确、质量至上、优质服务”的质量方针。 经理： 二一一年七月三十一日 编 号：XXXXXXXX0101-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 3 页所有权与机密信息保护管理程序1. 目的为了强化员工保密意识，严格保守客户秘密，保护客户的合法权益，维护单位的公正形象，特制定本程序。2. 适用范围适用于本公司接触客户所有权和商业秘密的一切活动。3. 职责3.1 全体员工均有保护客户所有权和秘密的义务。3.2 公司经理负责组织对全体员工的保密教育批准违规事件处理意见。3.3 各部门负责人对本部门员工执行本程序情况进行监督管理。3.4 办公室负责保密信息资料查阅的受理及违规事件的调查。4. 程序4.1 全体员工严格遵守有关保密法律法规以及本公司保密工作制度。4.2 各部门负责人定期核查本程序执行情况，并对新上岗人员进行保密教育，强化保密意识。4.3 对客户提供的技术资料、样品、检测结果予以保密，不得对外提供或私自转借。4.4 非检测人员不得随意进入检测室。如客户要求到检测室监视有关操作，执行 XXXXXXXX0701-2011对客户的服务程序。4.5 检测报告发出前，不得随意向外透露检测数据、评定意见等有关检测结果的内容。4.6 涉及电子信息的存储、传输、处理的保密，执行 XXXXXXXX0302-2011计算机文件和数据控制程序。4.7 未经客户书面允许，检测室工作人员不得在发表的论文、报告中含有泄露客户机密或侵犯客户所有权的内容；不得利用被检产品机密信息进行有关的产品开发和技术咨询等活动。编 号：XXXXXXXX0101-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 3 页所有权与机密信息保护管理程序4.8 向新闻单位提供检测数据信息，须经过公司经理批准。4.9 出外执行检测任务时，必须严格遵守外事纪律，并按既定方案进行，严防泄密。4.10 应归档的保密资料由办公室整理,并归档。4.11 保密资料的查阅4.11.1 本公司人员查阅保密资料，需经查阅人所在部门负责人同意，办公室主任批准，并填写 XXXXXXXX0103内部人员查（借）阅保密资料申请登记表。4.11.2 外部人员要求查阅或复制有关保密资料时，办公室受理，确认查阅人身份、查阅目的:查阅人需填写 XXXXXXXX0104外部人员查阅保密资料申请登记表，办公室提出意见，报公司经理批准后到办公室办理查阅手续，并在指定地点查阅。4.11.3 保密资料严禁外借、留存，严禁私自复制、抄录。4.12 办公室负责对部门或个人违规情况进行登记、调查，提出处理意见，报公司经理批准。违反法律的泄密事件交司法部门处理；由泄密事件引起民事纠纷的，由当事人负责。4.13凡系泄密情况的处置记录由办公室整理，并存档。5. 支持文件5.1 XXXXXXXX0302-2011计算机文件和数据控制程序5.2 XXXXXXXX0301-2011文件控制程序5.3 XXXXXXXX0701-2011对客户的服务程序5.4 XXXXXXXXl301-2011记录控制程序5.5 XXXXXXXX2501-2011检测报告管理程序5.6 中华人民共和国保密法6. 记录编 号：XXXXXXXX0101-2011版 本：第B版 第0次修改第 3 页 共 3 页所有权与机密信息保护管理程序6.l XXXXXXXX0101保密工作检查记录6.2 XXXXXXXX0102客户现场观察有关检测实验申请登记表6.3 XXXXXXXX0103内部人员查(借)阅保密资料申请登记表6.4 XXXXXXXX0104外部人员查阅保密资料申请登记表6.5 XXXXXXXX0316 泄密情况处置表 编 号：XXXXXXXX0102-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 2 页保证诚信度的管理程序1. 目的为了保证本公司行为的公正性、独立性，确保员工不受可能影响检测工作质量因素的干扰，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于本公司所有员工。3. 职责3.1 公司经理负责对员工的教育及对不良行为的处理。3.2 质量负责人负责员工不良行为的调查。4. 程序4.l 公司经理负责组织对全公司员工进行有关法律法规教育，的学习及公司规章制度等有关内容的教育。4.2 公司经理要确保本公司员工不参加与本公司工作和服务内容相关的经商行为；确保本公司员工不因财经等问题影响工作的公正性和诚实性。4.3 检测人员必须执行 XXXXXXXXOl0l-2011所有权与机密信息保护管理程序，确保客户的所有权和秘密不受侵害。4.4 加强对全体员工的监督，做到严格按规定进行各项工作。若对某项检测工作的公正性有疑问时，应报告质量负责人。4.5 如发现本公司员工有不良行为时，质量负责人负责对有关人员不良行为的调查，上报公司经理，视情况停止有关人员的工作，必要时予以调离。及时、尽量挽回对客户造成的影响（如存在），并执行 XXXXXXXX1101-2011纠正措施程序。5. 支持文件5.1 XXXXXXXX0101-2011所有权与机密信息保护管理程序5.2 XXXXXXXX1101-2011纠正措施程序编 号：XXXXXXXX0102-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 2 页保证诚信度的管理程序6. 记录6.1 XXXXXXXX0105工作人员不良行为处理记录编 号：XXXXXXXX0301-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 4 页文件控制程序1. 目的为保证管理体系文件、标准和法规性文件的有效性，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于本公司管理体系文件的编制、修订、废止及标准、法规性文件的控制。3. 定义3.1 本程序中管理体系文件系指本公司的质量手册、程序文件、作业指导书等。3.2 标准系指与检测工作相关的正式颁布的各类标准（包括技术规范）。3.3 法规性文件系指与本公司业务工作相关的法律、法规、规章。4. 职责4.1 公司经理负责质量手册、程序文件的批准。4.2 技术负责人负责非标准检验方法、检验方法细则编制、审核及仪器操作规程等作业指导书的审批。4.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件、作业指导书的编制、审核、修订。4.4 办公室负责质量手册、程序文件、作业指导书、标准及法规性文件的发放及跟踪更新。4.5 办公室负责对受控文件的归档。 5. 程序5.l 管理体系文件的编写质量负责人组织编写质量手册和程序文件作业指导书。5.2 管理体系文件的审核、批准和发布质量手册、程序文件等文件由质量负责人审核，公司经理批准发布。编 号：XXXXXXXX0301-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 4 页文件控制程序5.3 文件控制5.3.1 所有管理体系文件、标准、法规性文件均由办公室发放。受控文件的发放要加盖受控文件章并编码，文件受控编码由办公室负责，按 LYZZICW006001受控文件编码规则执行。文件发放应做记录，文件领用人应在 XXXXXXXX0301文件和资料发放/回收登记表上签名。5.3.2 质量手册和程序文件发至各科室负责人及关键岗位。法规、标准及作业指导书发放范围应能够满足操作人员方便查阅的要求。5.3.3 当受控文件破坏严重，影响使用时，文件持有人可以向文件发放部门申请领用新文件，同时交回破损的文件。新领文件受控号与原用文件受控号相同，文件发放部门将破损文件回收、销毁。5.3.4 受控文件若丢失应向文件发放部门说明原因，经质量负责人查实后批准补发新文件，补发文件使用新的受控号，同时注明丢失文件的受控号作废。5.4 文件的更改、作废和销毁5.4.1 办公室依据内审中发现的问题和有关部门在文件执行过程中所提出的问题，认为需要修订质量手册及程序文件时，写出书面报告，经质量负责人审核，报公司经理批准。5.4.2 质量手册与程序文件的修改通过管理评审加以确定。5.4.3 质量手册及程序文件在运行中如必须立即修改(不立即修改严重影响整个体系运行)时，经公司经理批准，可以手写修改，并由手写修改人签名，且注明日期。办公室将手写修改内容以文件形式通知文件保管人。修订文件应尽快以正式文件发布。5.4.4 管理体系文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原申请、编制、审核、批准程序和部门相同。如原审查责任人发生变更，被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。5.4.5 原质量手册及程序文件自修订的质量手册及程编 号：XXXXXXXX0301-2011版 本：第B版 第0次修改第 3 页 共 4 页文件控制程序序文件生效之日起废止。5.4.6 作业指导书需修改时由更改人提出申请，说明理由。批准后，废止原作业指导书。5.4.7 修改后的文件按原发放范围和发放方式发放，原文件同时收回作废。5.4.8 办公室、资料员应及时通过网络及上级标准图书资料发行公司提供的信息，向各有关部门提供正式出版的现行有效的有关技术标准、法规性文件并以文件形式通知各有关部门，各有关部门及时更换原持有文件。检测室指定专人负责将过期文件标注作废字样。5.4.9 办公室应及时对作废文件进行处理，如需作为资料保存，应加盖作废章，由办公室整理归档存放。5.5 文件借阅5.5.l 外来法规性文件、外来技术文件、资料由办公室确认后交资料员分类、登记、编目、保存，以备查阅。5.5.2 受控文件不准复印，一般不得向外单位提供。如需向外单位提供，必须向办公室提出申请经公司经理批准，且仅可提供非受控版本。6. 支持文件6.l LYZZICQM-2011质量手册6.2 LYZZICW006001受控文件编码规则编 号：XXXXXXXX0301-2011版 本：第B版 第0次修改第 4 页 共 4 页文件控制程序7. 记录7.l XXXXXXXX0301文件和资料发放/回收登记表7.2 XXXXXXXX0302文件和资料更改申请单7.3 XXXXXXXX0303文件和资料借阅登记表7.4 XXXXXXXX0304受控文件和资料一览表7.5 XXXXXXXX0305文件和资料销毁记录表7.6 XXXXXXXX0306文件更改通知单7.7 XXXXXXXX0309新增、更新技术文件评审表7.8 XXXXXXXX0310文件定期审查记录7.9 XXXXXXXX0311质量体系文件审批记录编 号：XXXXXXXX0302-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 3 页计算机文件和数据控制程序1. 目的为了使本公司计算机文件和数据在输入、存储、传输、处理过程中得到有效控制，保证文件数据的准确、完整、安全，特制定本程序。2. 范围本程序适用于本公司所有计算机文件、数据的处理和自动设备的使用管理。3. 职责3.l 办公室负责网络应用系统管理和日常维护的组织实施，提供系统的技术支持，并对数据输入、采集、数据存储、数据传输、数据处理的完整性和保密性进行检查、监督管理；负责组织对通用商业软件和自行开发的软件进行确认、验证。3.2 计算机或设备保管、使用人负责计算机的日常维护、管理以及计算机文件和数据的存储。4. 程序4.l 计算机的维护和管理4.1.1 保持合适的计算机工作环境，重点部位配备不间断电源，确保不因电力中断而丢失记录和数据。4.1.2 每台计算机应有专人管理(通常为仪器保管人)，计算机应设置密码，以加强保密性，防止外人进入。4.1.3 仪器配套计算机只能在工作范围以内应用，不能做其他用途。4.1.4 计算机发生故障时，使用者做简易处理仍不能排除的，应立即报告有关领导和维修部门，需要将计算机外送维修时，采取必要措施确保不泄密。4.1.5 使用者应定期进行计算机病毒查测与清除工作，防止应用软件和数据记录遭到病毒的侵袭破坏。编 号：XXXXXXXX0302-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 3 页计算机文件和数据控制程序4.1.6 首次使用仪器配套计算机或首次使用引进的数据管理软件， 要对输出报告和分析结果进行验证，确保输出结果正确无误。4.1.7 操作人员必须熟悉操作程序，严格按照规程进行操作，在使用前后应检查计算机或自动设备状况及软件运行是否正常，如有异常现象应停止工作，并采取必要措施。出现工作异常现象的计算机或自动化设备，经验证无误后方可使用。4.1.8 操作人员负责计算机的日常维护。4.1.9 故意传播计算机病毒，造成危害的交有关部门按中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例的规定予以处罚。4.2 计算机文件和数据的管理4.2.1 计算机使用人应定期将计算机硬盘上的文件数据进行备份。4.2.2 对在业务工作中涉及到的计算机数据，必须按照国家有关规定进行安全级别设定，需要保密的计算机数据应采取必要的保密措施，部门内部共享必须设定操作权限进行使用领域授权控制。涉及电子信息的存储、传输、处理时要采取加密措施，防止泄密和越权存取。4.2.3 拒绝使用来历不明的软件和光盘，需要使用引进的软件，须先进行病毒检测，确保无病毒后方可使用。4.2.4 用计算机控制的检测设备，必须提供有效软件及其说明，经验证符合有关技术规范要求。4.2.5 自编用于数据采集、处理、计算、记录、报告、存储的软件应符合质量手册等体系文件和有关技术规范要求，要保证数据采集的完整性和数据处理的正确性。4.2.6 通用商业软件和自行开发软件由办公室组织相关人员进行验证和评审，经质量负责人审核，报公司经理批准后使用。4.2.7 自编软件考核的主要指标是:编 号：XXXXXXXX0302-2011版 本：第B版 第0次修改第 3 页 共 3 页计算机文件和数据控制程序a.软件成果正确、可靠、实用、先进，符合有关标准规范，无产权争议；b.数据采集完整，处理结果正确；c.软件结构清晰，操作方便，可维护性好；d.软件兼容性好；e.技术档案齐全。4.2.8 软件的修改须经公司经理授权，修改后软件要重新履行审批手续。4.2.9 软件和数据要采取保护和保密措施，无关人员不得接触，未经授权不得修改。5. 支持文件5.1 XXXXXXXX0101-2011所有权与机密信息保护管理程序5.2 XXXXXXXX0301-2011文件控制程序5.3 XXXXXXXX1301-2011记录控制程序5.4 LYZZICQM-2011质量手册5.5 中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例6. 记录6.l XXXXXXXX0105工作人员不良行为处理记录6.2 XXXXXXXX0307计算机软件、文件、数据修改申请表编 号：XXXXXXXX0401-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 2 页要求、标书和合同评审程序1. 目的根据本公司具备的物力、人力与信息资源，对客户提出的有关检测的每一项要求进行合同评审，以确保客户要求得到满足，特制定本程序。2. 适用范围适用于本公司接受客户检测要求的合同评审。3. 职责3.1 办公室负责检测工作合同评审，并与客户保持沟通。3.2 检测室负责人负责确保合同的实施。4. 程序4.1 受理4.1.l办公室在进行合同评审时，其内容包括:a.客户的要求(包括所用方法)足够明确，形成文件且得到检测人员的充分理解；b.检测室的物力、人力和信息资源；c.检测方法的选择执行 XXXXXXXX1901-2011检测方法选择使用和确认程序；d.需要分包执行 XXXXXXXX0501-2011分包管理程序。4.1.2 对于新的、复杂及大宗的检测任务的合同评审，由办公室会同检测室进行评审，报技术负责人批准。4.1.3 所有合同评审的内容都应做好详细记录。4.1.4 合同是为客户提供检测和服务的书面协议。合同一经生效，不得随意更改。如需更改，必须经客户与办公室双方商定认可，办公室将更改的有关内容及时传达给检测室。4.2 实施4.2.1 在合同实施过程中偏离合同要求时，须及时通知客户。4.2.2 合同实施过程中出现该工作的结果不符合程序或客户要求时，执编 号：XXXXXXXX0401-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 2 页要求、标书和合同评审程序行XXXXXXXX0901-2011不符合检测工作控制程序与 XXXXXXXX1101-2011纠正措施程序。4.3 记录所有有关合同评审的记录、表格经整理后归档保存。5. 支持文件5.l XXXXXXXX0501-2011分包管理程序5.2 XXXXXXXX0901-2011不符合检测工作控制程序5.3 XXXXXXXXl101-2011纠正措施程序5.4 XXXXXXXX1901-2011检测方法选择使用和确认程序6. 记录6.l XXXXXXXX0401要求、标书或合同评审记录6.2 XXXXXXXX2301检测申请暨受理单编 号：XXXXXXXX0501-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 3 页分包管理程序1. 目的为了进一步明确对分包实验室进行控制的内容和要求，保证分包实验室具有提供满足本公司管理体系要求的检测结果的能力，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于本公司因人员和设备等条件所限无法检测的项目的提出、分包审批、分包检测室的考核及管理。3. 职责3.l 检测室提出拟分包的检测项目和分包的检测室。3.2 办公室组织相关人员对分包方的资质和质量管理情况进行调查，办理分包协议，建立分包名录。3.3办公室负责办理样品检测分包项目确认书面记录及分包项目的具体实施。3.4 质量负责人负责分包项目的审核。3.5 公司经理批准分包协议。4. 程序4.1 分包项目的申请和审批4.1.l 检测室将拟分包的项目向办公室提出申请，申请应包括检测项目、分包原因、建议分包方单位名称及检测能力简介等。分包原因有两类:a. 未预料的原因如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力；b. 持续性原因如长期分包、代理或特殊协议。4.1.2 办公室将检测室所提出的分包项目进行核实，经质量负责人审核后，报公司经理批准。4.2 分包方能力调查和分包协议4.2.1 办公室根据检测室提出的建议，向拟分包方索取相关资料，包括分包方法人登记证、各认证(认可)机构认证(认可)证书和认证(认可)项编号：XXXXXXXX0501-2011版本：第B版 第0次修改第 2 页 共 3 页分包管理程序目等复印件。4.2.2 应该首选己通过实验室认可委批准的检测室，其次选择通过了计量认证的检测室。当这两类实验室无可选择时，须现场实地考察分包方承担分包项目的检测能力、使用仪器、环境条件、人员等各方面是否符合要求，并做评审记录，选择检测能力能满足本公司工作质量要求的实验室作为分包方。分包项目质量控制应列入本公司管理体系中。4.2.3 办公室将分包方的审核材料和意见报质量负责人审核，由公司经理批准后实施。4.2.4 办公室组织检测室与分包方签定分包协议。分包协议一式两份，有效期一般为1年。协议内容应包括技术与质量指标及双方的责、权、利等，如分包检测项目、检测方法、采用的标准、检测完成时间、拖延时间的处罚、检测经费等内容。4.3 分包工作的监督4.3.1 办公室应对每份分包检测报告的及时性以及报告质量进行检查记录。4.3.2 检测室对分包的项目发现问题时要及时报办公室。4.3.3 对特殊样品办公室应派人现场了解检测工作全过程。4.3.4 办公室经查实分包方确有不符合要求时，应及时写出书面报告，经质量负责人审核报公司经理批准，终止分包协议。4.4办公室在接收样品时，如果客户所委托的项目属于本公司分包的项目时，应征求客户的意见，征得其书面同意后方可分包。4.5办公室应在样品委托协议书中注明某个检测项目己分包及分包单位，并负责两日内将分包检测样品送到分包方。4.6 办公室负责接受分包项目的检测报告，交报告编制人编制本公司检测报告。4.7 检测报告中分包检测项目的标识编号：XXXXXXXX0501-2011版本：第B版 第0次修改第 3 页 共 3 页分包管理程序检测报告中如含有分包方的检测结果时，要加注分包标识，检测数据和结论严格按照分包方所提供的检测报告，不得更改和不完整取值。4.8 有关记录、资料的整理和归档4.8.1 办公室应详细记录对分包方能力和符合性的调查资料，如分包方提供的法人登记证、各认证(认可)机构认证(认可)证书和认可项目的复印件、分包申请审批报告、分包方能力调查记录、分包协议、分包方对该项目检测报告、本公司出具的检测报告等，并于分包协议期满后两个月内整理完毕，交办公室统一归档。4.8.2 办公室应保存本公司所有分包项目及分包方名录，确保现行分包项目和分包方名录有效。5.记录5.l XXXXXXXX0501分包项目申请审批表5.2 XXXXXXXX0502分包方评审表5.3 XXXXXXXX0503检测分包协议5.4 XXXXXXXX0504分包实验室档案5.5 XXXXXXXX0505检测分包情况登记表5.6 XXXXXXXX2301检测申请及受理单编 号：XXXXXXXX0601-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 3 页LYZZIC0601-2011版本：第B版修改：第0次修改采购服务与供给程序1. 目的为了加强对采购服务和外部供给的质量控制，确保检测用仪器设备、消耗性材料等在选择、购买、接收和贮存过程中始终符合质量标准，满足检测工作的质量要求，以保证检测结果的准确性、可靠性，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于本公司对检测结果有影响的校准服务、设备采购和维修服务以及检测器具、玻璃量器、化学试剂等易消耗材料的申请、采购、接受、贮存、申领和使用等。3. 职责3.1 检测室负责提出采购申请，并参与接受和验证。3.2 采购部门负责调研、协调、报批、价格等综合管理及组织对供应商的评审和确定，并会同有关部门接受、贮存、结算、分发、统计等。3.3 办公室会同安全监督员负责对剧毒品、危险生物制品、菌(毒)种等进行安全监督。3.4 公司经理对采购申请审核后，报经理批准采购计划。4. 程序4.1 采购计划检测室协同采购部门负责提出对检测结果质量有影响的仪器设备及常用消耗性材料年度仓储采购计划，检测室也可根据工作需要随时提出采购申请，填写 XXXXXXXX0602采购申请表或 XXXXXXXX2001大型仪器设备购置申请表，申请表中应注明所需服务和供应品的特征、技术要求、提供时间等充分的信息资料。4.2 审批采购部门将经公司经理审核后的采购申请汇总，报公司经理批准。4.3 采购和供应商评审编 号：XXXXXXXX0601-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 3 页LYZZIC0601-2011版本：第B版修改：第0次修改采购服务与供给程序一般供应品由采购部门负责调研，货比三家后，从性价比最好的合格供应商处集中采购。采购部门负责搜集供应商名单，搜集供应品或服务业绩背景资料，建立合格供应商名录，保存其有关资料，填写 XXXXXXXX0604供应商（生产商）考察评价记录，并定期对供应商进行评审，对供应商业绩背景资料进行评审，对其供应品在技术条件允许的情况下要进行验证，证明所供品能满足公司管理体系的要求，信誉好、质量佳、服务优的供应商可列入合格供应商名录。通过不断评定，及时充实和增补合格供应商名录。未列入合格供应商名录的供应商的产品一般不得购买，特殊情况下需采购的，应有技术负责人组织有关责任人根据有关标准或规定进行接受，验证合格后方可使用。4.4 接受、贮存供应品由采购部门组织检测室接受。对检测结果有重要影响的供应品由检测室通过做接受检测进行检查验收，只有经过检查证实符合使用要求后才能登记入库。验收报告由检测室整理后保存，各类物品应建立相应的台帐，年终统一归档。库存物品要标识清楚，存放条件符合要求，做到不损坏、不混淆、不丢失、不变质。不符合要求的供应品由总务科负责退货或更换。4.5 申领使用试剂使用人员请认真履行手续，严格登记。领出材料由检测室负责保管、贮存，一次用不完的材料要妥善贮存备用，并对其质量负责。检测室在使用物品过程中发现问题，应及时以书面方式反馈到采购人员，由采购对剩余物品进行处理(退货或销毁)。领出材料应按规定使用。设备管理执行 XXXXXXXX2001-2011设备管理程序。4.6 剧毒品、易燃易爆品、危险生物品（包括危险生物制品、传染性极强的病毒、细菌等）等特殊材料的管理，按 XXXXXXXX1802-2011公司安全与内务管理程序执行。编 号：XXXXXXXX0601-2011版 本：第B版 第0次修改第 3 页 共 3 页采购服务与供给程序4.7 过期、失效材料的处理4.7.l 过期或失效材料必须及时处理，处理前必须单独存放并明显标识。4.7.2 使用部门提出处置申请，经公司经理审核后，报经理批准后统一处理。4.7.3 处理时不能对环境造成污染。5. 支持文件5.l XXXXXXXX1802-2011公司安全与内务管理程序5.2 XXXXXXXX1803-2011检测废弃物的处理程序5.3 XXXXXXXX2001-2011设备管理程序5.4 XXXXXXXX2101-2011量值溯源程序5.5 XXXXXXXX2102-2011标准物质管理程序6. 记录6.l XXXXXXXX0602采购申请表6.2 XXXXXXXX0603供应品的接收记录6.3 XXXXXXXX0604供应商（生产商）考察评价记录6.4 XXXXXXXX0605合格供应商（生产商）目录6.5 XXXXXXXX0606化学试剂登记表6.6 XXXXXXXX1804废弃物处理记录表6.7 XXXXXXXX2001大型仪器设备购置申请表编 号：XXXXXXXX0602-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 4 页培养基(试剂)质量控制程序1 目的对本公司微生物检测所用培养基(试剂)实施有效的质量控制，及时发现检测工作的随机因素和系统因素的影响，以便及时采取纠正措施，确保微生物检测结果的可靠性、可比性、可溯源性。2 适用范围本方法适用于本公司微生物检测实验室检测工作所用培养基(试剂)质量控制和使用。3 职责微生物检测室负责试验过程所用培养基(试剂)实施有效的质量控制，质量控制和实验室比对工作的实施。4 质量控制内容4.1 微生物实验室人员必须：具备微生物检测的专业知识和能力，熟悉微生物检测安全操作知识及消毒知识，持证上岗。4.2 微生物实验室必须：具备合理的环境布局，有效的隔离，对超净工作室应明确标识并有效的监控及记录。4.3 微生物实验室必须：具备必要的检测设备，保证其设备能够正常运行；及时记录各种仪器设备的监控及使用记录；按时进行仪器设备的周期鉴定和期间核查，以保证检测结果的准确。4.4 培养基的验收及质控：4.4.1 对新购进的培养基、试剂应进行实验室验证，确保能够满足实验室要求。具体按照培养基及试剂采购验收方法作业指导书进行。并有必要的记录。4.4.2 对所有自备培养基必须有以下标注及记录：-配制日期和配制人员的标示。-培养基的类型、体积。-成分及含量、制造商、批号。编 号：XXXXXXXX0602-2011版 本：第B版 第0次修改第 2 页 共 4 页培养基(试剂)质量控制程序-pH值。-消毒灭菌措施，包括实施方式、控制时间、控制温度。4.5 试剂、染色液及诊断血清的质控：4.5.1 试剂质控：各种试剂配制后都应标明试剂名称、配制日期、配制者，并及时记录，按实际的不同性质分别以避光、密封、冷藏等方式保存。4.5.2 染色液的质控：染色液配制后必须用相应的标准菌株染色鉴定后方可使用，应标明试剂名称、配制日期、配制者，并及时记录。4.5.3 诊断血清的质控：所用诊断血清应注意有效期效价，应用相应的菌株检查其有效性，并有周期核查记录，具体执行试验用诊断血清使用及核查办法作业指导书。4.6 试验方法的正确选择：必须按照国家标准、规范或委托方法提供的方法规范操作，详细记录所使用的方法的依据，检测验证过程中严格无菌操作，定量准确，充分考虑其不确定度，并严格控制结果的偏离。偏离标准方法、规范等实验方法应进行验证试验，制定作业指导书，经批准后方可使用。4.7 量值溯源：4.7.1 实验室必须保证有满足试验要求的标准菌株和参照标本：-建立和保存所有菌种、标本的收集、保存、确认试验的记录。-按时传代、鉴定菌种，保证其特性符合试验要求，并详细记录传代次数、培养条件、储存条件。4.7.2 严格执行菌种管理的文件化程序（具体执行实验室菌种使用管理办法），认真填写菌种领取、使用、销毁记录，保证废物无害化。4.8 实验室质量监督员应持续对本实验室检测工作进行质量监督，及时纠正检验过程中的不符合，保证检测工作的有效进行，并及时记录有关内容。5 培养基的制备5.1培养基配制前的准备：准备配制培养基所需的玻璃器具等。编 号：XXXXXXXX0602-2011版 本：第B版 第0次修改第 3 页 共 4 页培养基(试剂)质量控制程序5.2培养基的配制5.2.1配制不同及相同培养基应使用相同质量的水，以排除测试条件下抑制或影响微生物生长的物质。5.2.2配制：按照配制方法准确称量所需量的培养基后加水溶解、适当加热，并不停搅拌使其快速溶解。5.2.3分装：将配制好的培养基分装到适当容器中。5.2.4灭菌结束后，在每个盛装培养基的容器外壁贴上标签：标明培养基名称、配制批号、配制数量、配制日期、有效期、配制者。5.2.5灭菌：按培养基配制灭菌要求灭菌，一般采用湿热灭菌。5.2.5.1、含糖类或明胶的培养基： 113灭菌15分钟或115灭菌10分钟。5.2.5.2 无糖培养基： 121灭菌1520分钟。5.3琼脂培养基的使用 5.3.1 将培养基放到沸水浴中或采用相同效果的方法，使之溶化。经过高压的培养基应尽量减少重加热时间，避免过度加热。培养基融化后放入472的恒温水浴锅中保温，直至使用。融化后的培养基应尽快使用，放置时间一般不应超过4h。5.3.2 血液、体液和抗生素等以无菌操作技术抽取后再加入冷却至约50左右的培养基中。5.3.3 琼脂斜面培养基应在灭菌后冷至55-60时取出，再摆置成适当斜面。5.4培养 培养时每垛最多堆放6个平板，平板间要留有空隙以保证空气流通，使培养物的温度尽快与培养箱温度达到一致。5.5培养基的保存编 号：XXXXXXXX0602-2011版 本：第B版 第0次修改第 4 页 共 4 页培养基(试剂)质量控制程序5.5.1保存环境：固体培养基保存在洁净的避光环境，室温保存；液体培养基 04冰箱保存不超过30天，或在室温（20）下不超过1个月，以保证其成分不会改变。5.6弃置5.6.1 检验人员应随时检查培养基的外观，发现发霉、塞松动等影响培养基质量的情况应及时销毁，不得使用。5.6.2 使用后的培养基于121高压灭菌至少30min后，将处理物倒入垃圾袋内倒掉。6记录6.1培养基、诊断血清验收记录 6.2培养基制备记录 编 号：XXXXXXXX0701-2011版 本：第B版 第0次修改第 1 页 共 2 页对客户的服务程序1. 目的为了确保对客户的服务质量，满足客户的要求，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于本公司对所有客户的服务。3. 职责3.l 办公室负责与客户的联系及客户提出有关问题的受理。3.2 检测室协助办公室解答客户提出的有关问题。4. 程序4.1办公室负责收集客户或其代表的电话、传真、地址等，保证与客户保持良好沟通。4.2 所有员工对客户的咨询要热情接待，并给予清楚解答。