质量记录控制程序.doc

锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-02生效日期：2004/11/15质量记录控制程序版本号：A修订号：0页码：1/3版次修订页码制定/修订原因修订者日期A0编制部门质量部姓名日期汪卓2004.11.10会签部门姓名日期审核部门姓名日期批准部门姓名日期分发部门总经理 管理者代表 质量部 生产技术部人事部 经营部财务部 研发部 安全设备部一车间 二车间 仓库化验室锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-02生效日期：2004/11/15质量记录控制程序版本号： A修订号：0页 码： 2/31.目的1.1提供证明产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。1.2按照规定的期限保存质量记录。1.3评价质量体系文件的有效性。1.4确定修改质量体系文件的需要。2.适用范围2.1 本程序对质量记录的编制、填写、传递、保管、归档、借阅和销毁做出了具体规定。2.2 本程序适用于与质量体系有关的所有质量记录的管理。3.职责3.1质量部：公司质量体系所规定的各种质量记录及“表单清单”的更新维护。3.2记录保管者：各部门记录保管者，应将各项报告、记录等执行查核点收、分类整理、建立索引、归档成册等管理工作，并应确保存放在指定地点，以避免记录损坏或遗失。3.3各单位主管：各部门及各车间主管应指定及督导记录保管者，负责保管该部门或车间质量记录，以利保管及调阅。3.4质量部为本程序归口管理部门，负责对公司所有部门质量记录表单编号，原稿存档等进行管理。4.定义4.1质量记录：质量记录是证明质量系统正常运作的文件，它不只是检验记录，也不只是测试记录，它还包括了如采购需求、采购单、教育训练、过程评审、管理评审会议的记录等等。5.工作程序5.1 质量记录表单的设计各部门根据需要，设计质量记录表单，并向质量部索取编号，由质量部备案。使用人员有权提出修改意见，以不断改进质量记录。5.2质量记录的标识质量记录的标识，要求标明部门、记录者、时间等。重要的或常用的记录表格左上方应标明表格的编号、版次。参见文件控制程序5.3 质量记录的编目5.3.1 编目的目的1)满足可追溯性要求；2)可供查阅，便于检索。5.3.2 编目的方法质量记录编目要做到编制每一份记录有其唯一的识别方法，可以按照部门、记录者、时间、表单编号、版次、产品/项目等其中和一个或是几个的组合进行编目。5.3.3编目的负责人收集记录的人员按照上述的编目方法负责编目。5.4质量记录的管理5.4.1记录的填写/修正记录应填写于最新版的记录表单上，质量记录字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，不可用铅笔填写及使用修正液涂改，若需修改，应在资料上划上横线，并在旁注明正确资料、更改日期及更改者姓名，必要时注明更改原因。5.4.2质量记录的鉴别锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-02生效日期：2004/11/15质量记录控制程序版本号： A修订号：0页 码： 3/3各部门车间记录保管人应鉴别及维持各部门车间相关的质量记录，以证明过程活动所要保存的质量记录符合规定要求及质量体系的有效运行。5.4.3记录的收集/归档：所有记录保管者有责任将该部门车间负责作业活动的记录收集整理。每日记录应做到每日收集，每周的记录应做到每周收集。每月末按同一类别收集、整理、装订成册。1)质量活动的开展均伴随有质量记录的产生，每一项活动结束后，该项活动的负责人应将该项记录整理成文交相关部门。各部门负责人收集质量记录。2)各部门负责本部门质量记录管理，根据需要复制规定份数分发至有关部门，重要的应做发文记录。原件则进行分类、装订后归档。3) 各部门做好本部门质量记录的收集和保存工作，妥善保管；5.4.4查阅、借阅1)已归档的质量记录，借阅时应填写“质量记录借阅清单”。2)经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。3)所有记录的原件一律不借给公司以外的人员/单位。5.4.5 质量记录的贮存质量记录的贮存场所：质量记录应存放在指定地点，注意防火、防潮、防止丢失；防止霉变；便于存取和查阅，确保质量记录不丢失或损失。 5.5 质量记录的保存与保存期5.5.1质量记录应定期整理，编目并归档保存。除有明确规定归档保存于质保部的记录之外，其它记录保存于各主管部门。保管部门见“表单清单”5.5.5 规定保存时间必须是“最短期” 保存时间。质量记录的具体分类及保存期如下：1）关于客户信息及与客户报怨的质量记录保存三年；2）内部质量事故处理的记录保存三年；3）关于特殊特性的检验与特殊工艺的记录保存三年；4）一般报表类记录、会议记录等保存期为产生的当年加一个日历年。5）生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间必须为零件（或零件系列）有效使用年限，加上一个日历年，除非顾客有特殊要求。6）质量运行状态记录(如控制图，检验和试验状态结果)必须予以保存三年。7）内部质量体系审核和管理评审记录保留三年。如一张记录上涉及到多种保存期以最高年限为准。5.5.6 应为有产品特殊特性的过程所有记录作好保存期限标识。5.5.7顾客有另行规定的，按顾客要求执行。5.6质量记录的处理过期和作废质量记录必须销毁。销毁工作由主管部门或主管者负责，并有旁证人作证。销毁的质量记录应进行登记（“质量记录销毁登记表”）。合同要求时