MCu宫内节育器避孕效果的临床观察.doc

MCu宫内节育器避孕效果的临床观察【关键词】 宫内节育器MCu功能性宫内节育器（简称MCu IUD）采用记忆合金材料，根据子宫动力学原理设计研制而成的一种新型宫内节育器，为观察其避孕效果及副反应，我们对300例放置MCu IUO及300例放置TCu380A IUO的妇女进行了12个月的对比性观察，（选择TCu380A作为对照，是考虑到TCu380A是一种避孕效果非常高，且副反应相对较低的国家推荐应用的宫内节育器）现报告如下。1 资料与方法1.1 研究对象 选取2003年1月2004年5月间在我站要求放置IUD的妇女为观察对象，年龄在2040岁间，月经正常，体检及妇科检查正常，无放器禁忌证者。1.2 方法 我们均按统一标准接受受试者，填写统一观察表格，随机分为观察组和对照组，观察组放置MCu IUD（鞍山爱母医疗科技有限公司生产）。对照组放置TCu380A IUD（吉林省四平市医疗器械厂生产）。由专门医生负责放置。按照节育手术常规要求，在术后1、3、6、12个月进行随访。（600例受术者均完成12个月的随访，随访率为100%）。1.3 统计方法 应用SPSS8.0统计软件进行数据统计分析。使用效果分析按Tietze-potter生命表法统计。以X 2 检验行统计学分析。2 结果2.1 放置情况分析 MCu IUD组与TCu380A IUD组对象平均年龄分别为29.314.90岁，28.844.93岁，宫腔深度分别为7.410.75cm，7.300.79cm，需扩张宫颈者分别占19.05%、19.26%，两组比较，差异均无显著性。两组均1次放置成功，无失败者。2.2 副反应 两组受试对象4次随访中从各种副反应发生的构成比来看主要为月经改变，表现为月经量增多、经期延长、不规则出血，其次为白带增多、疼痛等。月经经期延长及经量增多发生率MCu IUD组少于TCu380A IUD组，两组间差异有非常显著性（P0.05）两组12个月脱落率差异有显著性（P0.05），MCuIUD组脱落率明显低于TCu380A IUD组，见表2。表2 两组IUD放置12个月终止情况 （略） 3 讨论MCu IUD是一种设计思路全新的IUD，支架采用新型医学材料记忆合金丝制成，形状为完全开放的弓状形，弓臂两顶端固压铜粒，铜表面积为110mm 2 。记忆合金具有超弹性、耐腐蚀、抗疲劳和良好的组织相容性，同时还具有形状记忆效应，在宫腔环境内可保持固有形状，不易变形的特点。经1年临床观察，两组受试者均无感染、子宫穿孔、贫血等不良事件发生。MCu IUD采用形状记忆合金丝制成特殊弓状、两端固定铜粒弹吊存于子宫角部，在此处形成Cu 2+ 的高浓度区，起到杀伤精子或受精卵，阻止受精卵进入宫腔而着床的目的。它的铜表面积虽然只有110mm 2 ，但同样具有良好的抗生育效果，带器妊娠率仅为0.67%。MCu IUD有开放的弓形支架具有柔弱的弹张力，两臂与子宫腔形态呈顺向性关系，两臂可随子宫的缩舒而收张，不易向下移位、脱落，本研究显示MCu IUD12个月末累积脱落率为0.33%，显著低于TCu380A组（2%），证实了MCu IUD具有脱落率低的特点。MCu IUD的材料，有很好的组织相容性，且支架纤细、 表面光滑，对子宫内膜的物理刺激（摩擦面）很小，同时铜表面积小，因此可降低子宫出血和疼痛等副反应的发生率。本研究显示，应用MCu IUD经期延长，经量过多的发生率较TUu380A IUD为少。4次随访差异均有显著性（P0.05），但疼痛发生率与TCu380A IUD组接近，差异无显著性。说明MCuIUD的副反应发生率低于TCu380A IUD组。综上所述，我们认为MCu IUD和TCu380A IUD具有同样高效的避孕效果 2 。但MCu IUD的脱落率及放器后的副反应发生率低于TCu380A IUD;同时MCu IUD不带尾丝，可防止因尾丝引起的内生殖器感染及性生活时的异物感，故我们认为MCu IUD优于目前国家推广应用的TCu380A IUD，是一种值得临床推广应用的新型IUD。参考文献1 田晶.MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察.中国计划生育学杂志，2003，7:421-423.2 吴尚纯.吉妮与TCu380A宫内节育器的随