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文档简介

3QMS ISO9000创始人：朱兰(美)、戴明（日）、费根堡姆（德）质量iso9001与其它任何iso标准相容任何一个iso标注的不同修订号之间是相容的八项质量原则1、 以顾客为关注点2、 领导作用3、 全员参与4、 过程方法5、 管理的系统方法6、 持续改进7、 基于事实的决策方法8、 与供方互利的关系八个术语1、 质量quality2、 过程process3、 不合格(不符合)nonconformity4、 缺陷defect5、 质量管理体系quality management system6、 质量策划quality planning7、 设计与开发design and development8、 审核audit4-8.5.334质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供62人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2审评顾客要求（与产品有关的要求的审评）7.2.3与顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发7.3.3设计和卡发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息(采购信息的获取过程)7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.3顾客财产的防护7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3防御措施硬件要求基础设施软件要求体系文件四阶文件质量手册 QM 1本程序文件 QP 6本 4.2.3/4.2.48.2.28
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