PHS—3C型数字酸度计标准操作规程.doc

XXXX制药股份有限公司标准操作规程标 题：PHS3C型数字酸度计标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/4编号：SOP-QC-137-01颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：分发部门： QC。目的：建立一个PHS3C型数字酸度计使用标准操作规程范围：适用于本企业QC。责任者：PHS3C型数字酸度计操作人员。规程：1. 本仪器主要用于本企业的药物检验。2. 仪器工作原理：PHS3C型酸度计是利用PH电极和甘汞电极对被测溶液中不同的酸度产生的直流电位。通过前置PH放大器输到A/D转换器，经达到PH值数字显示目的。同样，在配上适当的离子选择电极作电位滴定分析时，经达到终点电位的显示目的。3. 仪器的使用方法3.1. 仪器使用前的准备：仪器供电电源为交流动电，交流电源插头的位置上在仪器的左后面，把仪器的电源三蕊插头插在220V交流电源上，并把电极夹装在电极架上。然后将玻璃电极插关插在仪器的电极插口内，甘汞电极引线连接在接线柱上。安装玻璃电极时下端玻璃球泡必须比甘汞电极陶瓷蕊端稍高一些，国为玻璃球泡较薄，经免碰坏。电极插头在使用前应保持清洁干燥。切忌与污物接触，甘汞电极在使用时应把上面的小橡皮塞以及下端橡皮套将下端套位。3.2. 按下“pH”或“mv”按键（即接通电源）仪器预热30分钟，然后按下条标定。3.3. 仪器的标定：仪器在使用之前，即测补测溶液之前，先要标定，但这不是说每次使用之前，都要标定，一般的说来在连续使用时，每天标定一次已能达到要求。3.3.1. 仪器标定步序。3.3.1.1. 拨出测量电极插头，按下“mv”按键。3.3.1.2. 调节“零点”电位器使仪器读数在0之间。标准操作规程标 题PHS3C型数字酸度计标准操作规程颁发部门质量管理部 编号SOP-QC-137-01 页次：2/43.3.1.3. 插上电极，按下“PH”按键。斜率调节器调节在100%位置。3.3.1.4. 先把电极用蒸馏水清洗，然后把电极插在一已知pH值的缓冲溶液中（如pH=4），调节“温度”调节器使所指示的温度与溶液的温度相同，并摇动试杯使之溶液均匀。3.3.1.5. 调节“定位”调节器使仪器读数为该缓冲溶液的PH值（如PH=4）。3.3.2. 在一般情况下24小时之内仪器不需再标定，但遇到下列情况之一，则仪器最好事先标定。3.3.2.1. 溶液温度与标定时温度有较大的变化时。3.3.2.2. 干燥过久的电极。3.3.2.3. 换过了的新电极。3.3.2.4. “定位”调节器有变动，或可能有变动时。3.3.2.5. 测量过浓酸（pH12）之间。3.3.2.6. 测量过含有氟化物的溶液而酸度在pH7的溶液之后和较浓的有机溶液之后。3.4. 测量PH值：已经标定过的仪器，即可用来测量被测溶液。3.4.1. 被测溶液和定位溶液温度相同时。3.4.1.1. “定位”保持不变。3.4.1.2. 将电极尖向上移出，用蒸馏水清洗电极头部，并用滤纸吸干。3.4.1.3. 把电极插在被测溶液之内，摇动试杯使之溶液均匀后读出该溶液的PH值。3.4.2. 被测溶液和定位溶液温度不同时。3.4.2.1. “定位”保持不变。3.4.2.2. 用蒸馏水清洗电极头部，用滤马铃薯吸干。用温度计测出被测溶液的温度值。3.4.2.3. 调节“温度”调节器，使指示在该温度值上。3.4.2.4. 把电极插在被测溶液内，摇动试杯使溶液均匀后，读出该溶液的PH值。3.5. 测量电极电位（mv值）3.5.1.校正标准操作规程标 题PHS3C型数字酸度计标准操作规程颁发部门质量管理部 编号SOP-QC-137-01 页次：3/43.5.1.1. 拨出测量电极插头，按下“mv”按键。3.5.1.2. 调节“零点”调节器，使读数在0之间。3.5.1.3. 温度调节器，斜率调节器在测mv值时不起作用。3.5.2. 测量3.5.2.1. 接上各种适当的离子选择电极。3.5.2.2. 用饱满馏水清洗电极，用滤纸吸干。3.5.2.3. 把电极插在被测溶液内，将溶液搅拌均匀后，即可读出该离子选择电极的电极电位（mv值）并自动显示极性。3.6. 如果被测信号超出仪器的测量范围或测量端开路时，显示部分会发出闪光表示超载报警。3.7. 仪器有斜率调节器，因此、可做二点校正定位法，以准确测定样品。4. 仪器的复校4.1. 为了保证仪器的使用准确度，有必要进行定期复校。复校主要是对仪表进行零位校正和满度值校正。4.2. 复校方法4.2.1. mv档复校：用电位差计校验。4.2.1.1. 按下“mv”按键 。4.2.1.2. 此时仪器读数应在0之间。若不为0，可调节零点调节器，令其读数在0之间。4.2.1.3. 电极插口插上接续器，接上电位差计。4.2.1.4. 输入1900 ，视仪器读数是否相符。如果不符，呆分别调节EN调节器，令其误差在1个字之间。4.2.2. PH档复校：用电位差计检验，可按下表输入毫伏数，玻璃电极端子接负，温度计补偿调节在30，斜率调节器在100%。PH值mv值PH值mv值PH值mv值0421.055120.3010-180.451360.90660.1511-240.602300.757012-300.753240.608-60.1513-360.904180.459-120.3014-421.05标准操作规程标 题PHS3C型数字酸度计标准操作规程颁发部门质量管理部 编号SOP-QC-137-01 页次：4/4当电位差计输出的信号为-421.05mv时，仪器的显示应为13.99pH，如不符可调节大印刷板上的VR电位器，使显示为13.99PH；信号为+421.05mv时，显示即为0.01pH。5. 仪器的维护仪器性能的好坏，除了仪器本身结构之外，和适当的维护是分不开的，特别象酸度计一类仪器，它必须具有很高的输入阻抗，而且使用环境则经常要接触化学药物，因此合理的维护更有必要。5.1. 仪器的输入端（即玻璃电极插口）必须保持清洁，不使用时将接续器插入，以防止灰尘及高湿浸入。在环境湿高较高的场所使用时，应把电极插头干净纱布擦干。5.2. 玻璃电极玻泡很薄，因此，勿与硬物相碰，防止球泡破碎，一般安装时甘汞电极头部长于球泡头部。5.3. 玻璃电极和甘汞电极在使用时，必须注意内电极与球泡之间及内电极和陶瓷蕊之间有否气泡停留。如有则必须除掉。并不要忘记把甘汞电极上的橡皮套及橡皮塞拨去。5.4. 玻璃电极球泡勿接触污物，如发现沾污可用医用棉花轻擦球泡部份，或用0.1mol/l的稀盐酸清洗。5.5. 玻璃电极球泡有裂纹，或老化（久放二年以上），则应调换新的电极，否则反应缓慢，甚至造成较大的测量误差。新的电极在使用