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0747703药剂学提纲cmydream1、 绪论要求： 了解：各国药典及我国药典最新版本；药剂学的发展、剂型分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP等。 掌握：剂型、传递系统、制剂、制剂学、药剂学的分支学科等名词的定义； 药典的概念、性质；辅料在药剂中的作用。 重点：药剂学的含义、性质和任务；剂型的重要性及剂型选择原则；2、 药物制剂稳定性要求： 了解：固体制剂的稳定性的特殊性及其要求;包装材料对制剂稳定性的影响：（玻璃、塑料、金属、橡胶等）； 掌握：药物降解的种类；稳定性试验方法及其特点； 重点：影响制剂稳定性因素及稳定化方法;3、 表面活性剂要求： 了解：表面现象、表面活性剂的种类； 掌握：表面活性剂的基本性质； 重点：表面活性剂的定义、结构特点；HLB值的概念、CMC的概念、昙点的概念；表面活性剂的应用具体剂型的应用：液体制剂、片剂 4、 流变学、液体药剂要求： 了解：流变学的概述；液体药剂的矫味、矫嗅与着色；乳剂形成的理论； 掌握：液体药剂的防腐；溶胶、混悬液及乳剂的稳定性；乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、种类等；常用液体制剂溶剂定义；各类流体的性质及其应用；胶体溶液、乳剂、混悬液的制法。 重点：增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；液体药剂的种类、定义、性质； 5、 灭菌与无菌技术的要求： 了解：灭菌等概念； 掌握：空气洁净技术特点与应用。 重点：物理灭菌法(加热灭菌、滤过除菌、射线灭菌)、化学灭菌法及无菌操作。6、 注射剂的要求 了解：注射剂的发展概况；热原的组成、注射用油；注射剂的附加剂、车间的设计；输液剂与血浆代用品；滴眼剂。 掌握：澄明度、热原检查方法；注射剂的定义；注射用水及其制备方法；注射剂容器的材料(玻璃) 。 重点：注射剂的特点与分类；注射剂的质量要求；注射剂的制备；热原的性质及除去方法。7、 粉体学的要求 了解：粉体学的研究内容； 掌握：粉体学的概念、粉体的特性及其意义和测定。 重点：粉体的粒度及其分布、流动性表示方法、测定方法；粉体学在药剂中的应用。8、 散剂的要求 了解：散剂的定义，散剂的质量检查。 掌握：散剂的特点。 重点：散剂的制法及混合过程中问题的解决。（P118）9、 胶囊剂的要求： 了解：胶囊剂的分类与包装，各种特殊胶囊剂。 掌握：软硬胶囊剂的特点，不宜制成胶囊剂的药物，质量要求。 重点：胶囊剂的特点、制法。 10、颗粒剂的要求： 了解：颗粒剂的质量要求； 掌握：颗粒剂的定义、特点、制法。11、固体分散体的要求 了解：固体分散体的载体材料；固体分散体的鉴定； 掌握：固体分散体的速效与缓效原理、制备方法。 重点：固体分散体的类型及其特点。12、丸剂的要求 了解：丸剂的包装与贮藏；丸剂的质量检查；丸剂包衣。 掌握：丸剂制法。 重点：各类丸剂(滴丸)的定义、特点。 13、片剂的要求：处方分析！书上例子 了解：片剂的分类、应用；包装与贮藏； 掌握：片剂的辅料：定义、类型及原理；包衣的目的、种类、方法与设备、物料与工序；片剂的质量检查。 重点：片剂的特点；片剂的制法。（制颗粒压片法：制粒的目的、方法）14、外用膏剂的要求 了解：外用膏剂的分类、眼膏剂、糊剂与凝胶剂、硬膏剂；软膏剂的质量评价。 掌握：软膏剂的基质；橡胶硬膏的组成、基质；膜剂、涂膜剂特点、制法。 重点：软膏剂的特点、制备15、栓剂的要求 了解：栓剂的发展、种类；栓剂的包装与贮藏、质量评定，特殊栓剂。 掌握：栓剂中药物的直肠吸收途径与影响因素；栓剂基质的种类、特点。 重点：栓剂的作用特点；一般栓剂的制法。 16、气体制剂的要求： 了解：气雾剂的质量检查；其它气压制剂的定义、特点； 掌握：肺部吸收的机理；气雾剂的分类及组成；抛射剂的分类及其特点；粉雾剂的定义、特点。 重点：气雾剂的特点；气雾剂的制法。 17、浸出药剂的要求 了解：煎膏剂及茶剂的特点、制法；浸提设备；浸出药剂的质量控制；浸出溶剂及浸出辅助剂。 掌握：药材成分与疗效的关系；浸提影响因素；常用浸出方法及其特点。常用浸出制剂的定义、特点。 重点：浸出原理；浸出药剂的概念、特点及种类；18、缓/控释、迟释制剂的要求 了解：缓/控释制剂设计、辅料。 掌握：各类缓/控释、迟释制剂的含义、特点及制法； 重点：缓/控释制剂含义、差异及其特点。缓/控释制剂释药原理和方法。 19、靶向制剂的要求： 了解：靶向制剂的靶向性评价。 掌握：靶向含义；靶向制剂类型及特点。 重点：靶向制剂的定义、特点。 了解：脂质体的制备；靶向性的原理，微囊及前体药物的制备；提高脂质体靶向性的途径。 掌握：微囊和微球的结构；脂质体包封药物的吸收； 重点：脂质体的定义、结构、特点及其应用。 微粒的定义、结构、特点及其应用。前体药物的定义、结构、特点及其应用。20、包合物的要求： 了解：包合物的本质、分类；环糊精包合药物的状态；环糊精包合作用特点；环糊精衍生物；环糊精包合物的验证及其制备； 掌握：环糊精包合物的定义、结构；重点：环糊精包合物的应用。21、经皮吸收制剂的要求： 了解：药物在基质中的释放与在皮肤中的扩散； TDDS的种类及制备工艺。 掌握：透皮吸收促进剂的定义及其应用、药物透皮吸收的原理、途径、影响因素。 重点：TDDS的定义、特点。22、生物技术药物的要求： 了解：生物技术药物及其制剂的发展前景； 掌握：生物技术药物定义、基本概念；生物技术药物制剂的处方与工艺； 重点：生物技术药物的结构特点与性质生物技术药物新的给药系统。 l 重点部分： 剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如 片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。 注射剂：特点、质量标准、制备工艺。 处方分析：片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等。l 基础理论：结合剂型、重点是应用。如： 粉体学：结合片剂上的应用，物料的流动性。 表面活性剂：增溶、混悬剂、乳剂中等的应用。l 综合复习：（对各章节、剂型进行纵向的总结） 各剂型纵向总结： 可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型； 可避免血药浓度峰谷现象的剂型； 速效的剂型； 长效的剂型； 固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型、缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、灭菌剂型、腔道用剂型等。 软膏剂和栓剂的机制比较，作用特点，制备方法。 各种制剂技术的总结： 各种成型技术：制粒、包衣、压片、包囊、包合、成球、液化(溶解)、微粉技术等； 灭菌技术； 增加药物溶解度的技术； 液体药物固体化的技术； 增加药物稳定性技术； 缓释长效技术、靶向技术； 浸提技术； 矫味、掩盖不良气味技术； 固体分散技术； 促进药物吸收的技术等。 各种理论的总结： 药物溶液的形成理论； 表面活性剂； 药物微粒分散系的基础理论； 乳剂形成理论； 药物制剂的稳定性； 粉体学、流变学等； 表面化学理论等。l 考卷题型解说一、单项选择题：选择一个最佳答案 。举例：热力学、动力学均不稳定的体系是： BA.溶液型 B.混悬型 C.高分子溶液 D.溶胶二、配对选择题：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选。 类型（）：举例： A. Pharmaceutics B. Tablets C. Targeting preparations D. HPMC 1）片剂 2）靶向制剂 3）药剂学 4）羟丙甲基纤维素 类型（）举例：1. A.软膏剂 B.栓剂 C. A和B皆可(是) D. A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免肠肝“首过效应” ；C (2)其全身作用为速效；B (3)皮肤、腔道均可应用；A (4)以甘油明胶为基质；C (5)口服给药。D 三、多项选择题：多选、少选均不得分，每题至少有两选 。 举例： 1.崩解剂能使片剂迅速崩解的原理有： ABCA.形成易于润湿毛细管通道 B遇水膨胀C遇水产生气体 D遇水产生液体桥四、名词解释：英文先译成中文 举例：药剂学、片剂、DDS、Injections等。五、问答题：可能的方面1. 处方分析：各成分的作用；根据处方写出制备工艺，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法。2. 简答题：如注射剂调节pH值目的。3. 对药剂学的认识：谈谈对药剂学的认识，为什么要学药剂学？与您本专业有何关系？ 4. 其他方面等等。例题 问答题： 处方鱼腥草素片 1000 片用量 作用 鱼腥草素 20g 主药淀粉30g崩解剂 稀释剂糊精50g稀释剂 粘合剂稀醇（40%) 40ml润湿剂硬脂酸镁 0.9g润滑剂 试说明：（1 ）处方各原料的作用。 （2 ）本处方采用何种方法制片？写出工艺流程。 （3 ）鱼腥草素为抗菌消炎药，口服后有鱼腥臭，在热水中溶，在水、乙醇中微溶，可能出现什么问题？如何克服？ 答： 湿制颗粒法；主药+部分淀粉及糊精