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文档简介

单选题(共30题,每题2分)1 医疗机构每年( )前要向原备案部门汇总提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的年度报告 A12月10日 B6月10日 C3月10日 D1月10日参考答案:D2 日本前10位商业公司的销售量占市场总销售的份额超过了 A30% B50% C60% D80%参考答案:B3 目前认为,何首乌肝毒性产生的主要原因有 A炮制不当 B超剂量使用 C长期使用 D特异质患者参考答案:D答案解析:暂无4 以下为影响缓释、控释制剂设计的生物因素是 A分配系数 B剂量大小 C稳定性 D生物半衰期参考答案:D答案解析:暂无5 可溶性硅的限量试验中二氧化硅标准溶液的浓度为 A10g/ml B5g/ml C8g/ml D20g/ml参考答案:A答案解析:暂无6 实验治疗学方法是观察中药对( )的药理作用及其机制 A正常动物 B患者 C病原微生物或肿瘤细胞 D人类疾病或中医证候模型参考答案:D答案解析:暂无7 具有抑制、偏寒、多静等特征的体质为 A阴阳平和质 B偏阴质 C偏阳质 D气虚质参考答案:B答案解析:暂无8 不同用途的药包材的风险程度最高的是 A吸入气雾剂 B鼻吸入气雾剂 C眼用液体制剂 D栓剂参考答案:A答案解析:暂无9 化学实验室油脂和电器起火,首选的灭火器材为 A二氧化碳灭火器 B水 C泡沫灭火器 D沙箱参考答案:A答案解析:暂无10 不具有保肝作用的中药是 A苍耳子 B甘草 C茵陈 D五味子参考答案:A答案解析:暂无11 加强高警示药品的效期管理 ,保持( ),保持安全有效 A先进先出 B先出再进 C在效期内 D合理应用参考答案:A答案解析:暂无12 超纯水的电导率限度规定为 A17.2m.cm B18.2m.cm C19.2m .cm D15.2m .cm参考答案:B答案解析:暂无13 英国公立医院非专利药实行集中招标采购,具体负责部门为 A卫生部药品处 B卫生部商保处 C卫生部医保处 D卫生部商业药品处参考答案:D答案解析:暂无14 思维取决于 A自然观 B自然观 C功能关 D世界观参考答案:D答案解析:暂无15 哪种药物不适宜制备成缓释、控释制剂 A茶碱 B硝酸甘油 C5-单硝酸异三梨脂 D华法林参考答案:D答案解析:暂无16 实验用水电导率测定时,水温控制在 A25 B20 C15 D22参考答案:A答案解析:暂无17 制剂与药包材发生相互作用可能性高的不包含那一个 A吸入气雾剂 B眼用液体制剂 C注射液 D吸入粉雾剂参考答案:D答案解析:暂无18 某人身体强壮、胖瘦适中,饮食无偏嗜,二便通调,面色红润,性格开朗随和,精力充沛,举动灵活,睡眠良好。属于 A偏阳质 B偏阴质 C阴阳平和质 D阳亢质参考答案:C答案解析:暂无19 关于实验用水说法正确的是 A二级水可含有微量的无机、有机或胶态杂质 B二级水适用于一般实验室采用 C纯水对应于GB6682-2008中的一级水 D超纯水:对应于GB6682-2008中的三级水参考答案:A答案解析:暂无20 药物特异质肝毒性的特点是 A药物对肝脏存在固有毒性 B可预测 C有剂量依赖性 D在特异质患者中发生参考答案:D答案解析:暂无21 医疗机构制剂批准文号有效期届满且需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前( )个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料 A1 B2 C3 D6参考答案:C答案解析:暂无22 取消药材标准的含有马兜铃酸药材是 A青木香 B马兜铃 C关木通 D广防己参考答案:B答案解析:暂无23 气虚湿盛体质,受邪后多从 A寒化 B热化 C燥化 D湿化参考答案:D答案解析:暂无24 思维的单元是 A文字 B知识、信息 C文化 D问题参考答案:B答案解析:暂无25 影响玻璃容器内表面耐受性的因素不包括有 A硫化处理 B储藏的温度和湿度 C终端灭菌条件 D抗氧剂含量参考答案:D答案解析:暂无26 医疗机构制剂批准文号的有效期为( )年, 有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前( )按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。 A3,3 B5,3 C3,6 D5,6参考答案:A答案解析:暂无27 渗透泵片不宜采用的材料为 AEC B肠溶二号树脂 C醋酸纤维素 DEVA参考答案:B答案解析:暂无28 苦寒药中药最常见的副作用是 A过敏反应 B胃肠道刺激反应 C流涎 D肝损伤参考答案:B答案解析:暂无29 在美国,医疗机构采购的药品和设备中,有( )是委托药品集中采购组织(GPOs)来进行的 A30% B72% C80% D92%参考答案:B答案解析:暂无30 纯水的蒸发残渣限度为 A0.1 B0.2 C1.0 D2.0参考答案:D答案解析:暂无多选题(共10题,每题 3分)1 医疗机构制剂的申请人,应当是持有( )的医疗机构 A医疗机构执业许可证 B药品生产质量管理规范 C医疗机构制剂许可证 D医疗机构制剂临床研究批件参考答案:AC答案解析:暂无2 风险防控中应用了什么管理方法 A瑞士奶酪法 B金字塔式 C网络管理 DPDCA管理参考答案:AD答案解析:暂无3 下列属于非口服给药途径的是 A注射给药 B粘膜给药 C经皮给药 D鼻腔给药参考答案:ABCD答案解析:暂无4 贴剂分类分为 A黏胶分散型贴剂 B周边黏胶骨架型贴剂 C储库型贴剂 D凝胶型贴剂参考答案:ABC答案解析:暂无5 有下列( )情形的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号 A市场上已有供应的品种 B按照本办法应予撤销批准文号的 C未在规定时间内提出再注册申请的 D拿到新药证书的参考答案:ABCD答案解析:暂无6 含有马兜铃酸的中药和天然药物有 A马兜铃 B细辛 C广防己 D青木香参考答案:ABCD答案解析:暂无7 下列有关化疗药物报告时限的说法正确的是 A死亡病例应24h之内报告 B严重的或新的不良反应病例15日之内报告 C一般的不良反应30日之内报告即可 D以上说法均不正确参考答案:ABC答案解析:暂无8 国家药品标准物质的定值方式 A用高准确度的绝对或权威测量方法定值 B用两种以上不同原理的已知准确度的可靠方法定值 C多个实验室合作定值 多个实验室合作定值 D使用一种高精密度方法与已知的一级标准物质直接比较的方法参考答案:ABCD答案解析:暂无9 目前认为,何首乌肝毒性产生的主要原因有 A炮制不当 B炮制不当 C长期使用 D特异质患者参考答案:BCD答案解析:暂无10 阴虚之体应慎用 A肥甘之品 B辛辣之品 C燥热之品 D苦寒之品参考答案:ABCD答案解析:暂无判断题(共10题,每题 1分)1 贴剂可用于完整皮肤表面,也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面,能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统的贴剂称为透皮贴剂对错参考答案:对答案解析:暂无2 常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素(HPMC)以及羧甲乙纤维素(CMEC)等均为肠溶型的纤维素类对错参考答案:错答案解析:暂无3 患者使用中药后出现的不良感受即为该中药的不良反应对错参考答案:错答案解析:暂无4 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用对错参考答案:错答案解析:暂无5 药品不良反应报告和监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程对错参考答案:对答案解析:暂无6 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批对错参考答案:错答案解析:暂无7 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,可在本医疗机构使用对错参考答案:错答案解析:暂无8 在做高压或减压实验时,应使用防护屏或戴防护面罩对错参考答案:对答案解析:暂无9 高警示药品不用专门存放,可与其他药品混合存放,设置明显的标识即可对错参考答案:错答案解析:暂无10 传统中药制剂仅限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用,需要调剂使用的,按照国家相关规定执行对错参考答案:对单选题(共30题,每题2分)1 英国公立医院非专利药实行集中招标采购,具体负责部门为 A卫生部药品处 B卫生部商保处 C卫生部医保处 D卫生部商业药品处参考答案:D答案解析:暂无2 思维的单元是 A文字 B知识、信息 C文化 D问题参考答案:B答案解析:暂无3 可作为评估从事肿瘤化疗人员被动污染量度的是 A顺铂 B硫醚 C环磷酰胺 D谷胱甘肽参考答案:B答案解析:暂无4 关于实验用水说法正确的是 A二级水可含有微量的无机、有机或胶态杂质 B二级水适用于一般实验室采用 C纯水对应于GB6682-2008中的一级水 D超纯水:对应于GB6682-2008中的三级水参考答案:A答案解析:暂无5 顺铂的贮存条件和贮存时间是 A室温避光 24h B室温 11h C15-30 24h D室温避光 2-3h参考答案:A答案解析:暂无6 除另有规定外,滴定液有效期为 A1个月 B2个月 C3个月 D5个月参考答案:C答案解析:暂无7 药物特异质肝毒性的特点是 A药物对肝脏存在固有毒性 B可预测 C有剂量依赖性 D在特异质患者中发生参考答案:D答案解析:暂无8 纯水的蒸发残渣限度为 A0.1 B0.2 C1.0 D2.0参考答案:D答案解析:暂无9 实验治疗学方法是观察中药对( )的药理作用及其机制 A正常动物 B患者 C病原微生物或肿瘤细胞 D人类疾病或中医证候模型参考答案:D答案解析:暂无10 ( )年国家卫生部等级医院评审中将高警示药品列入管理范畴 A2011 B2015 C2013 D2012参考答案:D答案解析:暂无11 病人在使用化疗药后( )内产生的排泄物及呕吐物也具有细胞毒性,例如使用环磷酰胺化疗的病人,发生恶心呕吐,工作人员如在无防护情况下进行护理或清扫 , 检查其尿液或用尿浸试纸检查都显示有 CTX 的存在。 A48h B24h C72h D一周参考答案:A答案解析:暂无12 根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后( )日内组织现场考察,抽取连续( )批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人 A7 3 B10 3 C7 10 D10 7参考答案:B答案解析:暂无13 医疗机构制剂批准文号有效期届满且需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前( )个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料 A1 B2 C3 D6参考答案:C答案解析:暂无14 医疗机构制剂批准文号的有效期为( )年, 有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前( )按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。 A3,3 B5,3 C3,6 D5,6参考答案:A答案解析:暂无15 高警示药品在我国曾被称为“高危药品”或“高警讯药物”。( ),中国药学会医院药学专业委员会学术会议上,基于遵从英文原文语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药教育、避免歧义等多方面考虑,将“high- alert medications”定名为高警示药品 A2015年 B1995年 C2005年 D2013年参考答案:A答案解析:暂无16 药品质量标准分析验证内容中不包括 A准确度 B精密度 C耐用性 D相容性参考答案:D答案解析:暂无17 医疗机构每年( )前要向原备案部门汇总提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的年度报告 A12月10日 B6月10日 C3月10日 D1月10日参考答案:D答案解析:暂无18 制备小丸不宜采用的方法为 A滚动成丸法 B流化床制粒法 C滴制法 D喷雾制粒法参考答案:C答案解析:暂无19 医疗机构制剂的申请人,应当是持有( )并取得医疗机构制剂许可证 的医疗机构 A医疗机构执业许可证 B药品生产质量管理规范 C医疗机构制剂临床研究批件参考答案:A答案解析:暂无20 自然观、整体观、辩证观体现了中医药思维的 A世界观 B方法论 C天人论 D阴阳论参考答案:A答案解析:暂无21 影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括 A膜的厚度 B释药小孔的直径 CpH值 D片心的处方参考答案:C答案解析:暂无22 取消药材标准的含有马兜铃酸药材是 A青木香 B马兜铃 C关木通 D广防己参考答案:B答案解析:暂无23 日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门是 A卫生部 B社会保障部 C医疗服务部 D厚生劳动省参考答案:D答案解析:暂无24 实验用水电导率测定时,水温控制在 A25 B20 C15 D22参考答案:A答案解析:暂无25 意外暴露的紧急处理:细胞毒药物若溢出污染病人的床单,溢出量少于 5 ml将污染床单卷入干的床单包裹 ,放入密封袋内,并标上“注意:化疗药物或生物毒物”溢出量达( ) 时使用化疗溢出袋 、穿个人防护设备 ,按要求清理溢出物 、记录备案 A5 10 ml B5 30 ml C5 70 m D5 50 ml参考答案:D答案解析:暂无26 聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是 A增塑剂 B促进其溶化 C载体 D粘合剂参考答案:C答案解析:暂无27 根据医疗机构制剂注册及再注册规定,收到申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查,符合要求的予以受理;不符合要求的,应当自收到申请材料之日起( )内书面通知申请人并说明理由,逾期未通知的自收到材料之日起即为受理 A3日 B5日 C10日 D20日参考答案:B答案解析:暂无28 以下说法不正确的是 A稀释剂也称填充剂,指制剂中用来增加提及或重量的成分 B胶囊作为药物粉末和液体的载体可以保证计量的准确和运输的便利 C胶囊壳的功能性指标包括:水分、透气性、韧性和松紧度等 D以上说法都不对参考答案:D答案解析:暂无29 国家药包材标准实施日期 A2015年7月1日 B2015年12月1日 C2015年1月1日 D2015年10月1日参考答案:B答案解析:暂无30 下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法 A饱和水溶液法 B重结晶法 C沸腾干燥法 D冷冻干燥法参考答案:C答案解析:暂无多选题(共10题,每题 3分)1 下列属于非口服给药途径的是 A注射给药 B粘膜给药 C经皮给药 D鼻腔给药参考答案:ABCD答案解析:暂无2 下面哪些液体不得贮存于普通冰箱内 A苯 B乙醚 C石油醚 D丙酮参考答案:ABCD答案解析:暂无3 医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)中规范了 A药品集中采购的实体 B集中招标采购目录和采购方式 C集中招标采购程序 D评标标准及评标方法参考答案:ABCD答案解析:暂无4 化疗药物静脉外漏的一般处理原则有 A停止输液 B抬高肢体 C保留针头,回抽药物 D及时热敷参考答案:ABC答案解析:暂无5 “NICE”的委员构成为 A临床医生、护士 B管理人员 C流行病学专家、卫生经济学专家 D病人代表参考答案:ABCD答案解析:暂无6 属于缓释、控释制剂的为 A渗透泵片 B蜡制骨架片 C明胶微球 D膜控释型贴剂参考答案:ABD答案解析:暂无7 有下列( )情形的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号 A市场上已有供应的品种 B按照本办法应予撤销批准文号的 C未在规定时间内提出再注册申请的 D拿到新药证书的参考答案:ABCD答案解析:暂无8 中药巴布剂特点 A基质独特 B载药量大 C使用舒适 D强渗透、控缓释效果好参考答案:ABCD答案解析:暂无9 风险防控中应用了什么管理方法 A瑞士奶酪法 B金字塔式 C网络管理 DPDCA管理参考答案:AD答案解析:暂无10 高警示药品的特点有 A药理作用显著,治疗窗窄 B不良反应发生频率高且严重 C给药方法复杂或特殊途径给药 D易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的药品参考答案:ABCD答案解析:暂无判断题(共10题,每题 1分)1 人体的胃肠道pH具有十分典型的梯度,胃部pH值1.0-1.2,十二指肠pH值5.0-5.5,回肠远端逐渐升高至7.0左右,利用该生理特点,可设计在胃肠道特定部位释放的药物制剂对错参考答案:对答案解析:暂无2 常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素(HPMC)以及羧甲乙纤维素(CMEC)等均为肠溶型的纤维素类对错参考答案:错答案解析:暂无3 配制化疗药物时正确佩戴口罩防护的目的是控制微生物对错参考答案:错答案解析:暂无4 大储量钢瓶应存放在与实验室有一定距离的适当设施内,且存放地点应上锁并适当标识对错参考答案:对答案解析:暂无5 高警示药品不用专门存放,可与其他药品混合存放,设置明显的标识即可对错参考答案:错答案解析:暂无6 若申报企业明显不具备申报资格中规定必须满足的全部要求,或涉嫌不如实提供证明材料,一经确认,将取消该企业生产的所有药品在采购周期内各试点地区药品采购活动的参与资格对错参考答案:错答案解析:暂无7 中药药理学是中西医结合的产物对错参考答案:对答案解析:暂无8 ADR/E报表主要包括三个方面内容,即:病人的一般情况及相关信息,引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况,不良反应/事件描述情况对错参考答案:错答案解析:暂无9 患者使用中药后出现的不良感受即为该中药的不良反应对错参考答案:错答案解析:暂无10 GPO是其会员医院的采购代理,为医院的所有需求项目洽谈供应合约。但GPO本身不购买任何东西,只负责协商联系对错参考答案:对答案解析:暂无单选题(共30题,每题2分)1 不是凝胶骨架片的材料是 A海藻酸钠 BHPMC CHEC DL-HPC参考答案:D答案解析:暂无2 中国药学会医院药学专业委员会,推荐对高警示药品的管理采取( )的分级管理模式 AABC三级 B网络分层 C金字塔式 DPDCA参考答案:C答案解析:暂无3 不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓释制剂工艺 A制成胃内漂浮片 B制成药树脂缓释液体制剂 C制成植入剂 D制成不溶性骨架片参考答案:A答案解析:暂无4 以下说法不正确的是 A稀释剂也称填充剂,指制剂中用来增加提及或重量的成分 B胶囊作为药物粉末和液体的载体可以保证计量的准确和运输的便利 C胶囊壳的功能性指标包括:水分、透气性、韧性和松紧度等 D以上说法都不对参考答案:D答案解析:暂无5 实验用水电导率测定时,水温控制在 A25 B20 C15 D22参考答案:A答案解析:暂无6 取消药材标准的含有马兜铃酸药材是 A青木香 B马兜铃 C关木通 D广防己参考答案:B答案解析:暂无7 不具有保肝作用的中药是 A苍耳子 B甘草 C茵陈 D五味子参考答案:A答案解析:暂无8 目前认为,何首乌肝毒性产生的主要原因有 A炮制不当 B超剂量使用 C长期使用 D特异质患者参考答案:D答案解析:暂无9 以下属于不溶性骨架片用的材料是 A卡波普 B无毒聚氯乙烯 C甲基纤维素 D羧甲基纤维素钠参考答案:B答案解析:暂无10 聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是 A增塑剂 B促进其溶化 C载体 D粘合剂参考答案:C答案解析:暂无11 关于控释制剂特点中,错误的论述是 A释药速度接近一级速度 B可使药物释药速度平稳 C可减少给药次数 D可减少药物的副作用参考答案:A答案解析:暂无12 日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门是 A卫生部 B社会保障部 C医疗服务部 D厚生劳动省参考答案:D答案解析:暂无13 根据医疗机构制剂注册及再注册规定,收到申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查,符合要求的予以受理;不符合要求的,应当自收到申请材料之日起( )内书面通知申请人并说明理由,逾期未通知的自收到材料之日起即为受理 A3日 B5日 C10日 D20日参考答案:B答案解析:暂无14 某人身体强壮、胖瘦适中,饮食无偏嗜,二便通调,面色红润,性格开朗随和,精力充沛,举动灵活,睡眠良好。属于 A偏阳质 B偏阴质 C阴阳平和质 D阳亢质参考答案:C答案解析:暂无15 高警示药品在我国曾被称为“高危药品”或“高警讯药物”。( ),中国药学会医院药学专业委员会学术会议上,基于遵从英文原文语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药教育、避免歧义等多方面考虑,将“high- alert medications”定名为高警示药品 A2015年 B1995年 C2005年 D2013年参考答案:A答案解析:暂无16 单相脂质体的制备方法不包括 A熔融法 B注入法 C超声波分散法 D薄膜分散法参考答案:A答案解析:暂无17 关于爆炸性化学物品下列说法错误的是 A乙醚老化和干燥形成结晶后极不稳定,可能会爆炸 B高氯酸在木制品、砌砖或纤维性物质上干燥时,一旦碰撞会发生爆炸并引起火灾 C叠氮化物通常用作溶液中的抗菌剂,可以与铜或铅(如污水管)接触 D苦味酸和苦味酸盐在加热和撞击时会发生爆炸参考答案:C答案解析:暂无18 药包材的命名原则不包含 A用途 B材质 C形制 D外文参考答案:D答案解析:暂无19 关于实验用水说法正确的是 A二级水可含有微量的无机、有机或胶态杂质 B二级水适用于一般实验室采用 C纯水对应于GB6682-2008中的一级水 D超纯水:对应于GB6682-2008中的三级水参考答案:A答案解析:暂无20 日本前10位商业公司的销售量占市场总销售的份额超过了 A30% B50% C60% D80%参考答案:B答案解析:暂无21 不同用途的药包材的风险程度最高的是 A吸入气雾剂 B鼻吸入气雾剂 C眼用液体制剂 D栓剂参考答案:A答案解析:暂无22 具有抑制、偏寒、多静等特征的体质为 A阴阳平和质 B偏阴质 C偏阳质 D气虚质参考答案:B答案解析:暂无23 超纯水的电导率限度规定为 A17.2m.cm B18.2m.cm C19.2m .cm D15.2m .cm参考答案:B答案解析:暂无24 自然观、整体观、辩证观体现了中医药思维的 A世界观 B方法论 C天人论 D阴阳论参考答案:A答案解析:暂无25 苦寒药中药最常见的副作用是 A过敏反应 B胃肠道刺激反应 C流涎 D肝损伤参考答案:B答案解析:暂无26 医疗机构制剂的临床研究,应当在( )按照临床研究方案进行,受试例数不得少于( ) A本医疗机构, 60例 B临床医疗机构,120例 C本医疗机构, 60对 D指定医疗机构,30例参考答案:A答案解析:暂无27 严重时能导致肾衰的中药或成分是 A马钱子 B乌头 C马兜铃酸 D巴豆油参考答案:C答案解析:暂无28 渗透泵片不宜采用的材料为 AEC B肠溶二号树脂 C醋酸纤维素 DEVA参考答案:B答案解析:暂无29 鱼腥草不含( ),目前认为致癌风险证据不足 A鱼腥草素 B马兜铃内酰胺I C马兜铃内酰胺AII D马兜铃内酰胺BII参考答案:B答案解析:暂无30 下列关于微囊特点的叙述错误的为 A改变药物的物理特性 B提高稳定性 C掩盖不良气味 D加快药物的释放参考答案:D答案解析:暂无多选题(共10题,每题 3分)1 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高警示药品”概念,但具体定义还未统一,诸多概念主要集中在以下 A药理作用显著且迅速,易危害人体的药品 B药理作用显著且持久,易伤害人体的药品 C使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品 D使用不当会对患者造成伤害或死亡的药品参考答案:AC答案解析:暂无2 中药巴布剂特点 A基质独特 B载药量大 C使用舒适 D强渗透、控缓释效果好参考答案:ABCD答案解析:暂无3 属于缓释、控释制剂的为 A渗透泵片 B蜡制骨架片 C明胶微球 D膜控释型贴剂参考答案:ABD答案解析:暂无4 医疗机构制剂的申请人,应当是持有( )的医疗机构 A医疗机构执业许可证 B药品生产质量管理规范 C医疗机构制剂许可证 D医疗机构制剂临床研究批件参考答案:AC答案解析:暂无5 阴虚之体应慎用 A肥甘之品 B辛辣之品 C燥热之品 D苦寒之品参考答案:ABCD答案解析:暂无6 高警示药品的分类管理包括 A剂量限制类 B药物相互作用类 C给药途径类 D限制适应证和适用人群类参考答案:ABCD答案解析:暂无7 下面哪些液体不得贮存于普通冰箱内 A苯 B乙醚 C石油醚 D丙酮参考答案:ABCD答案解析:暂无8 我国高警示药品的现状 A尚无官方目录 B医疗单位“自觉管理” C医务人员认知程度和重视不足 D不同医疗机构管理水平参差不齐参考答案:ABCD答案解析:暂无9 下列有关化疗药物报告时限的说法正确的是 A死亡病例应24h之内报告 B严重的或新的不良反应病例15日之内报告 C一般的不良反应30日之内报告即可 D以上说法均不正确参考答案:ABC答案解析:暂无10 具有肝毒性的中药、中成药或化学成分有 A仙灵骨葆 B壮骨关节丸 C川楝子 D大黄蒽醌参考答案:ABCD答案解析:暂无判断题(共10题,每题 1分)1 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批对错参考答案:错答案解析:暂无2 环糊精的分子构型比较特殊,呈上宽下窄中空的环筒状,分子中的伯羟基(6-OH)位于环筒窄边处,仲羟基(2-,3-OH)位于宽边处对错参考答案:错答案解析:暂无3 贴剂可用于完整皮肤表面,也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面,能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统的贴剂称为透皮贴剂对错参考答案:对答案解析:暂无4 ADR/E报表主要包括三个方面内容,即:病人的一般情况及相关信息,引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况,不良反应/事件描述情况对错参考答案:错答案解析:暂无5 化疗药物外渗后应立即停止输注,保留针头回抽漏于皮下的药液对错参考答案:对答案解析:暂无6 在做高压或减压实验时,应使用防护屏或戴防护面罩对错参考答案:对答案解析:暂无7 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用对错参考答案:错答案解析:暂无8 二氧化碳灭火器 是化学实验室最常使用、也是最安全的一种灭火器对错参考答案:对答案解析:暂无9 中药药理学是中西医结合的产物对错参考答案:对答案解析:暂无10 若申报企业明显不具备申报资格中规定必须满足的全部要求,或涉嫌不如实提供证明材料,一经确认,将取消该企业生产的所有药品在采购周期内各试点地区药品采购活动的参与资格对错参考答案:错答案解析:暂无单选题(共30题,每题2分)1 医疗机构每年( )前要向原备案部门汇总提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的年度报告 A12月10日 B6月10日 C3月10日 D1月10日参考答案:D答案解析:暂无2 中药可靠的药理作用应 A可重复 B有文献记载 C有论文发表 D有网络药理学研究参考答案:A答案解析:暂无3 化学实验室油脂和电器起火,首选的灭火器材为 A二氧化碳灭火器 B水 C泡沫灭火器 D沙箱参考答案:A答案解析:暂无4 阴虚之体宜选用 A肥甘之品 B辛辣之品 C甘润生津之品 D燥热之品参考答案:C答案解析:暂无5 根据医疗机构制剂注册及再注册规定,收到申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查,符合要求的予以受理;不符合要求的,应当自收到申请材料之日起( )内书面通知申请人并说明理由,逾期未通知的自收到材料之日起即为受理 A3日 B5日 C10日 D20日参考答案:B答案解析:暂无6 日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门是 A卫生部 B社会保障部 C医疗服务部 D厚生劳动省参考答案:D答案解析:暂无7 根据中华人民共和国药

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