纠正预防措施控制程序.doc

创杰玩具有限公司文件编号：IK-QP-8.5.2版次：A纠正预防措施控制程序制定日期：2003.9.26页码：1/3版本号修 改 内 容编 写 人生效日期A第一次发行贾晓霞2003.9.26批 核：LILY 受控印创杰玩具有限公司文件编号：IK-QP-8.5.2版次：A纠正预防措施控制程序制定日期：2003.9.26页码：2/31. 目的： 采取有效的纠正和预防措施，消除实际存在和潜在的不合格，提高产品质量，满足客户的要求。2. 适用范围： 本程序适用于按规定、执行和评价对不合格项及客户投诉的纠正及预防措施。 3. 职责： 公司QC部、生产部负责确立纠正和预防项目，并组织纠正和预防措施的实 施。QC部负责接收、反馈及处理客户投诉。4. 工作程序 4.1 纠正和预防措施4.1.1 纠正措施：对本公司原材料、半成品、成品在制程过程中有以下严重不合格情形时应采取纠正措施：A 同一供应商有连续三批次抽样检验不合格时；B QC巡检在制程过程中抽检有15%以上不合格情形时；C 成品合格率未达质量目标时。4.1.2 预防措施：QC人员根据每月质量记录中的主要不良项目，进行统计分析当发现有潜在的异常趋势时应采取预防措施。4.2 信息来源有：4.2.1 影响产品质量的工序和操作；4.2.2 原材料让步接收；4.2.3 审核结果；4.2.4 质量记录；4.2.5 技术变更；4.2.6 客户投诉记录。 4.3 纠正和预防项目的确立： QC部根据4.1中问题程度确立纠正和预防项目，填写纠正预防措施报告。4.4 纠正和预防措施的制定和实施 创杰玩具有限公司文件编号：IK-QP-8.5.2版次：A纠正预防措施控制程序制定日期：2003.9.26页码：3/34.4.1 纠正和预防措施经批准后，有关部门应纳入工作计划包括原因分析、 制定并批准纠正预防方案，并派专人负责组织实施，该人要对其进行跟踪。4.4.2 措施实施完成后，由措施实施负责人填写完成纠正预防措施报告，由立项人负责验证纠正预防措施效果，验证合格后，管理者代表批准关闭。4.4.3 在验证中发现的任何问题不能关闭不合格项时，应由验证人重新签发报告,同时可将情况汇报至管理者代表，有关部门继续完善和纠正, 直至预防和纠正通过之后，按4.4.2确认及保存记录。4.5 客户投诉4.5.1 客户投诉的接收: 无论以任何方式接收到投诉，QC部都应填写客户抱怨/退货分析报告并建立客户投诉信息登记表，对每一个投诉进行详细登记。4.5.2客户投诉的处理:4.5.2.1如果客户投诉直接涉及产品的质量问题，按客户抱怨/退货分析报告QC部负责分析调查质量问题的起因，责任部门应对质量问题进行深入分析，并采取必要的纠正预防措施，QC部应对其纠正预防措施实施情况进行跟踪，并将结果呈报总经理，由总经理通知客户，直到客户满意为止。4.5.2.2对于客户退回的产品，生产部经理批准客户抱怨/退货分析报告后，组织处理退回的产品。由QC部负责对退回的产品进行登记，并写出退货统计分析报告，由生产部负责维修退回的产品，必要时QC部应分析调查质量问题的起因，责任部门应对质量问题进行深入分析，并采取必要的纠正措施, QC部应对其纠正预防措施实施情况进行跟踪，并将结果呈报总经理，由总经理通知客户，直到客户满意为止。4.6 对于内