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文档简介
.文件发行/更改审批表文件状态:文件名称:文件制作与资料管理程序文件编号:QAP-001版本:B文件更改履历性质及项号修订更改性质及项号制订人生效日期宋建华2010-02-01审批(制订人应用“()”指出此文件的审批单位审批人修订(1)修订(2)修订(3)修订(4)修订(5)品质部 ()工程部 ()单面生产部 ( ) 双面生产部 ( )市场部 ( )工艺部 ()财务部 ( )采购部 ( )维修部 ( )人事行政部 ( )计划部 ( )总经理 () 文件名称:文件制作与资料管理程序文件状态文件编号QAP-001 版本修订00-1页号 3/11、 目的1.1、 使文件管理程序化。1.2、 使文件和资料的有效性得以保证。2、 适用范围:适用于与质量体系有关的文件与资料的控制。3、 职责:3.1、管理者代表负责文件与资料的审核。3.2、文管中心负责文件的存档、发放、换版与原文件的管理,并保证发放文件的有效性。3.3、使用部门负责文件的使用和保管。4、 定义:4.1、受控文件:加盖“受控文件”印章并注明分发号的文件或资料。4.2、参考文件:引用外来文件或旧版文件,需用作支持其它文件可作参考的文件及资料。5、参考资料: 5.1、GB/T19001-2008idt ISO9001:2008 5.2、质量手册6、作业程序: 6.1、文件的分类及编号。 6.1.1、文件与资料分如下四类(即四级文件)。 (1)、质量手册(包括质量方针,质量目标)。 (2)、程序文件 (3)、作业指导书、检验标准/规范 (4)、品质记录、报表 6.1.2、文件编号 6.1.2.1、质量手册编号规定 文件编号 文件级别 注:文件级别“质量手册”用“QM”表示。 如“QM-01”代表成业工厂质量手册。 6.1.2.2、程序书编号规定 序号 文件级别注:文件级别“程序文件”用“QAP”表示。 成业电子电路板有限公司文件名称:文件制作与资料管理程序文件状态文件编号QAP-001 版本修订00-1页号 3/2如“QAP-01”为文件制作与资料管理程序 6.1.2.3、指导书、标准书的编号规定 I 序号 我部门所编写 部门代码 注:文件类别“作业指导书、标准书” 如“AQI(EQC)-01”代表品质部EQC第一封作业指导书。 6.1.2.4、品质记录、表单的编号规定 编号 部门代码 文件级别 注:文件类别:“品质记录、表单”用“CR”表示 如CR-QA-001代表QA第一个表单 6.1.2.5、组织代码: 总经办GM 品质部QA 市场部MK 维修部SE 计划部PPC 生产部PROD 人事行政部HR 工程部PE 采购部SK财务部FC 工艺部 ME 6.1.3、文件与资料分为控制文件和非控制文件。 控制文件范围 (1)、1-3级文件 控制文件加盖“受控文件”印章,分发至相关部门单位及场所。非受控文件只进行编号。 (2)、外部文件 外部标准、客户图面样品,包装指示、ISO9001系列标准。非受控文件只进行编号。 6.2、文件的编写 6.2.1、质量手册和程序书由总经理指定人员组织各部门人员进行编写。 6.2.2、管理者代表负责组织相关部门编写作业指导书、检验标准书,包括产品标准书、技术图面、生产技术文件、采购标准、检验和试验规范、设备维护和操作规范等。 6.3、文件审批 6.3.1、质量手册、程序书由管理者代表审核,总经理批准。 6.3.2、三级文件由各部门负责人编写,管理者代表审核。 6.4、文件的发放 成业电子电路板有限公司文件名称:文件制作与资料管理程序文件状态DOC STATUS文件编号QAP-001 版本修订00-1页号 3/36.4.1、控制文件发放范围:品质系统有效运作之重要场所。控制文件的发放由文管员根据所核准的发放范围进行发放。6.4.2、文件发放/回收表上签名领取注有文件编号和加盖“受控文件”印章的文件。每份文件都有相应的编号,便于换版时回收。6.4.3、失效或过时的文件,一经发现立即由文管员收回处理,处理方式:重新标识或销毁。 6.4.4、当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到文管中心办理更换手续,交回破损文件。文管中心补发新文件,并将破损文件销毁。 6.5、文件的更改 6.5.1、文件需更改时,由文件更改提出人或文件更改提出部门的主管填写文件更改申请单说明更改原因。 6.5.2、文件更改应得到审核才生效。 6.5.3、文件更改核准后,由文管员实施更改。文件更改时注明更改标志,并按文件发放/回收表的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。 6.5.4、更改标志是在文件的封面有注明修改的内容。 6.6、文件的保存与发放 6.6.1、文件经15次更改或文件需大幅度修改时应进行换版,旧版文件收回处理,换发新版本。 6.6.2、旧版文件由文管员按文件发放/回收表收回并记录,需作资料保留的旧版文件,经文件原核准人核准后由文管员加盖“参考文件”印章方可留用,其余旧版文件盖“作废文件”章或销毁。 6.7、文件的换版与作废 6.7.1、文件的拟定、审核、核准后,原版文件由文管员填写受控文件清单,存入软盘的控制文件均有备份。 6.7.2、文管员应全面检查各类文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。 6.7.3、工程技术资料由工程部加盖受控文件印章分发至相关部门。 6.8、外部文件的控制 直接引用的各类外部文件,由管理者代表核准后方可使用,文件发放管理参照6.4执行。 6.9、电脑文件管理 6.9.1、电脑文件的品质系统文件由文管中心统一管理,未经授权不得擅自更改。 6.9.2、电脑操作员按软件程序规定操作,打印的文件经审核后才能发放。 6.9.3、电脑的品质系统文件更改参照6.5条执行。 6.9.4、电脑中的品质系统文件应有备份。 6.9.5、任何人不得擅自复印品质体系文件,需要复印品质文件时,须经管理者代表核准后,才能复印。 6.9.6、电脑内控制文件应有清单。7、附件 文件发放/回收表 CR-QA-001 文件更改申请单 CR-QA-002 受控文件清单 CR-QA-003 成业电子电路板有限公司中山市成业电子电路板有限公司受控文件清单序号文件名称文件编号版本签收部门签收人签收日期备注 CR-QA-001中山市成业电子电路板有限公司文件更改申请单申请部门申请人申请日期文件名称文件编号版本号更改原
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