内审检查表：补充审核-研发部2016.doc

质量管理体系内审检查表编号：JL-8.2-3受审核部门：研发部审核日期：2017年5月17日审核员：梁瑞凤 葛秀凤审核准则：ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规、产品质量计划ISO条款检查内容检查方法检查情况提问文件查阅现场检查文件记录名称检查结果描述判定7.5.2创建和更新&7.5.3成文信息的控制1、是否获得了适用文件的有关版本并对文件实施了管理？2、现场使用的文件，内容与实际现状是否相适宜？3、现场是否存在作废文件？研发部文件清单研发部受控文件1、针对惯性导航测量设备建立了部门文件清单，清单涉及从立项至定型生产的文件及记录共约19份文件，对使用的受控文件进行管理，涉及文件名称与版本与清单描述一致，未发现随意涂改文件的现象；2、对照设计和开发控制程序查阅相关记录，实际现状与文件内容基本适宜；3、现场未发现作废文件。7.5.3成文信息的控制1、是否在相关文件中规定了质量记录的内容？2、质量记录是否填写正确、字迹清楚？设计和开发控制程序1、查阅设计和开发控制程序，对记录内容作出了规定；2、现场惯性导航测量设备研发情况有项目开发建议书、设计任务书，记录内容完整、规范，字迹清楚，符合文件规定。6.2质量目标的实现及其策划1、本部门质量目标有哪些？是否可测量？2、是否对质量目标实现情况进行了统计分析？质量目标是否达成？3、是否根据质量目标的实现统计分析的结果提出了改进措施并实施了改进？2015/2016年质量目标分解计划2015年设计开发项目完成情况统计表1、研发部质量目标：设计开发项目按时完成率80%；目标可测量，以正式签批的文件下达；2、依据项目开发要求及任务要求，DS560产品按时完成了其设计开发，完成率100%。5.3组织的岗位职责和权限1、是否明确规定了部门的组织结构、职责、权限？2、部门内部各岗位职责、权限及相互关系是否清楚、协调？3、部门负责人及员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？ 研发部管理手册1、研发部管理手册明确规定了部门组织架构和各岗位职责权限，但未对四个基层机构职责进行界定；2、部门管理手册中规定的各岗位职责、权限及相互关系清楚、协调；3、询问研发工程师王晓伟、程金晶，均清楚自己的职责权限及相互关系。质量管理体系内审检查表编号：JL-8.2-3受审核部门：研发部审核日期：2017年5月17日受审核员：梁瑞凤 葛秀凤审核准则：ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规、产品质量计划GJB条款/ISO条款检查内容检查方法检查情况提问文件查阅现场检查文件记录名称检查结果描述判定6.5质量信息1、与本部门相关的质量信息有哪些？2、是否按规定对与本部门相关的质量信息实施了控制？质量信息控制程序设计开发项目完成情况统计表1、询问技术总监刘欣，研发部质量信息主要是设计开发项目按时完成率实现信息；2、现场检查设计开发项目完成情况统计表，信息的收集和利用符合要求。8.3.2设计和开发策划1、是否对设计和开发活动进行策划？2、是否按策划的要求对设计和开发活动实施了控制？设计和开发控制程序产品（项目）开发建议书技术状态管理计划设计任务书新产品开发计划1、编制了设计和开发控制程序，规定了设计开发阶段划分及各阶段的输入、输出；2、现场检查DS560惯性导航测量设备立项和任务下达阶段输出文件，按策划要求编制了产品（项目）开发建议书、技术状态管理计划、设计任务书（含产品开发计划）。8.3.3设计和开发输入1、设计和开发输入的要求是否形成了文件？2、设计开发输入文件与合同要求是否协调一致？3、设计开发输入文件是否经过授权人员评审？设计和开发控制程序产品（项目）开发建议书设计任务书1、设计和开发输入的要求分别在产品（项目）开发建议书和设计任务书得到规定；2、现场检查DS560惯性导航测量设备产品（项目）开发建议书和设计任务书，与客户技术协议要求相一致；3、现场检查DS560惯性导航测量设备产品开发建议书和设计任务书，按规定履行了评审/审批手续。8.3.4设计和开发输出1、设计和开发输出是否形成了文件？2、设计和开发输出内容是否完整？输出文件是否经过授权人员评审？设计和开发控制程序产品（项目）开发建议书设计任务书1、现场检查DS560产品设计输出，形成了规范的设计文件和工艺文件；2、查DS560设计文件和工艺文件，按规定输出了图纸、材料表、技术条件等文件，阶段标记清晰，审批人为授权人员。8.3.5设计和开发控制1、是否按策划的要求组织了设计和开发的评审？2、是否对各阶段的风险进行了识别、评价和控制？设计和开发控制程序设计评审报告关键风险事件跟踪检查表1、现场检查DS560惯性导航测量设备产品C阶段设计输出，按策划的要求组织了阶段评审；2、针对评审识别出的风险制定了控制措施，建立了各阶段关键风险事件跟踪检查表，跟进至项目结束。质量管理体系内审检查表编号：JL-8.2-3受审核部门：研发部审核日期：2017年5月17日审核员：梁瑞凤 葛秀凤审核准则：ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规、产品质量计划ISO条款检查内容检查方法检查情况提问文件查阅现场检查文件记录名称检查结果描述判定8.3.5设计和开发控制1、是否规定了设计和开发验证的方式？2、是否按规定的验证方式实施了验证？难结果是否满足设计输入要求？设计和开发控制程序方案设计报告设计验证报告1、现场检查DS560方案设计报告，规定设计和开发验证方式为样品测试或试验；2、按规定要求实施了样品测试，依据测试结果编制了设计验证报告，验证结果满足设计输入要求。8.3.5设计和开发控制1、是否规定了设计和开发确认的方式？2、是否按规定的确认方式实施了设计和开发确认？设计和开发控制程序方案设计报告设计确认报告1、现场检查检查DS560方案设计报告，规定设计和开发确认方式为合同确认；2、已签订订货合同，合同编号为ZT-ZKGD-20170426。8.3.6设计和开发变更1、是否发生了设计和开发的更改？2、设计和开发的更改是否经过评审、验证或确认？是否经过授权人员的审批？3、设计和开发更改是否符合技术状态管理要求？设计和开发控制程序技术状态管理办法DS560项目未发生设计变更；7.3.8新产品试制1、是否编制了形成文件的新产品试制过程控制程序？2、是否对新产品试制过程实施了控制？新产品试制控制程序工艺评审报告质量评审结论报告1、编制了新产品试制控制程序；2、查DS560惯性导航测量设备产品工艺评审和质量评审记录，符合文件控制要求。7.3.9试验控制1、是否对需要控制的重要试验进行了识别并编制了试验大纲/计划？2、是否试验大纲/计划的要求实施了试验？JCY80C-1检验试验计划JCY80C-1鉴定检验报告1、检查DS560惯性导航测量设备产品，按规定编制了检验试验计划及质量计划2、对照DS560惯性导航测量设备检验试验计划检查鉴定检验记录，符合计划要求。质量管理体系内审检查表编号：JL-8.2-3受审核部门：研发部审核日期：2017年5月17日审核员：梁瑞凤 葛秀凤审核准则：ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规、产品质量计划GJB条款/ISO条款检查内容检查方法检查情况提问文件查阅现场检查文件记录名称检查结果描述判定7.5.6关键过程1、是否对产品实现的关键件、关键特性进行了识别？2、是否在设计文件中对关键件、关键特性以及关键过程作出标识？特性分析报告设计文件工艺文件现场检查DS560惯性导航测量设备设计文件和工艺文件，在设计文件中建立了材料明细表，未涉及关键件要求。7.7技术状态管理1、是否编制了技术状态管理规定文件？2、是否按技术状态管理规定文件实施了技术状态管理？技术状态管理办法技术状态管理计划技术状态审核计划技术状态审核纪要1、编制了技术状态管理办法；2、查DS560惯性导航测量设备技术状态管理计划，及技术状态审核纪要，符合文件规定。9.1.3分析与评价1、本部门对哪些数据进行了分析，采用了哪些统计技术？2、数据分析的结果是否得到了利用？ 数据分析控制程序设计开发项目完成情况统计表1、利用统计表对设计开发项目完成情况相关数据进行了统计分析；2、依据数据分析的结果提出1项改进建议，已提交质量部。10.3持续改进1、本部门如何策划并实施持续改进？2、本年度都在哪些方面