软肝膏敷贴治疗肝炎后肝纤维化的临床研究.doc

软肝膏敷贴治疗肝炎后肝纤维化的临床研究软肝膏敷贴治疗肝炎后肝纤维化的临床研究更新日期：2009-04-19 点击： 张波牛建海范玉民宋春林贺建修靳全友孟亚军王德军提要目的：研究中医药治疗乙肝后肝纤维化的方法，探讨中医外治法治疗肝纤维化的作用机制。方法：采用软肝膏药贴敷水分穴、肝炎穴(经验穴)、右侧肝俞穴和缩脾穴(经验穴，用于脾大者)，观察临床疗效及肝纤维化血清学指标，并与口服朝阳丸等中西药组对照比较。结果：治愈率、显效率和总有效率均高于对照组。治疗后血清HA、PP、C等肝纤维化生化指标均有明显下降 ，也均优于对照组(P0.01)或(P0.05)，且随着疗程的延长各血清肝纤维化的数值下降更为显著。结论：本治疗方法对肝炎后肝纤维化具有良好的治疗作用，有促使肝纤维化组织软化，促进胶原分解，影响肝内纤维结缔组织代谢的作用。关键词中医外治法；软肝膏；乙肝后肝纤维化；腧穴敷贴中图分类号：R 244.9文献标识码：A文章编号：1007-5615(2000)02-0007-05肝纤维化是各型病毒性肝炎和某些肝病病理发展过程中的一部分，是慢性肝炎发展为肝硬化的中间站，阻止早期肝纤维化的形成和发展，对防治肝硬化具有重要的意义。笔者自1997年8月1999年10月用自制的纯中药制剂软肝膏，采用腧穴贴敷法，治疗乙型肝炎后肝纤维化，获得了较好的效果，并进行了相关指标的观察，现将结果报告如下。1临床资料1.1病例选择标准参照1995年北京第5次全国传染病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准，结合临床实际，特定以下病例选择标准以利观察。具有乙型肝炎病史，病程在1.5年以上，近8周内未接受系统治疗者。乙肝病毒血清学指标检测均为HBsAg阳性和(或)其它指标(HBeAg及抗-HBc等)阳性。有不同程度慢性肝炎早期肝硬化的临床表现。不同程度的肝功能损害，B超检查显示慢性肝病和肝纤维化图象。血清透明质酸(HA)、型前胶原肽(PP)、型胶原(c)等血清肝纤维化标志物，须有2项以上增高者。1.2一般情况所选120例患者均系本院门诊或住院病人，采用随机分组方法分为软肝膏治疗组和朝阳丸对照组。治疗组80例，男性54例，女性26例；年龄最小17岁，最大59岁，平均36.5岁；病程最短1.5年，最长13.4年，平均4.8年；慢性活动性肝炎64例，早期肝硬化16例；伴轻度腹水8例，脾大(左肋上厚4.0 cm)10例。对照组40例，男性27例，女性13例；年龄最小18岁，最大62岁，平均4.2年；慢性活动性肝炎32例，早期肝硬化8例；伴轻度腹水5例。脾大6例，入选患者有不同程度的肝区胀痛、食欲不振、腹胀、乏力等临床症状。两组患者的年龄、病程、主要症状及体征等经统计学处理，无明显差异(P0.05)，具有可比性。2研究方法2.1治疗方法治疗组敷用软肝膏(由本院制剂室提供)。软肝膏主要由百草霜、凤仙子、凤眼草、菖蒲、生鳖甲、生地、补骨脂、桑螵蛸、当归、乳香、没药、生牡蛎、蜈蚣、桃仁、三棱、莪术、生大黄、水蛭、胆南星、生草乌、郁金、甘遂、全瓜蒌等药物组成。按照传统中药加工工艺制成膏剂，摊于8 cm8 cm白棉布上，药膏直径3 cm，每块药膏重3 g。选取水分穴、肝炎穴(经验穴，位于右侧期门穴水平向右旁开3 cm)和右侧肝俞穴。先将局部皮肤用温水洗净，药膏在文火上烤化，稍凉后敷贴于所选穴位上。伴有脾大者加敷缩脾穴(经验穴，左侧期门穴向左平腋正中线交叉处)。每5天换药1次，2个月为1个疗程。对照组服用朝阳丸(北京广大制药厂生产94卫药准字Z-51号)，每次1丸，每日2次，该药为临床治疗慢性肝炎、肝硬化常用的有效药物。同时服用肌苷片40 mg、复合维生素B 3片、维生素C 0.3 g，均每日3次。疗程与治疗组相同。治疗期间均停用其它可能影响观察结果的药物。两组均在治疗两个疗程后评定疗效。2.2疗效评定标准参照中国中医药学会内肝病专业委员会1992年制定的病毒性肝炎中医疗效判定标准，结合临床实际来确定。临床基本治愈：自觉症状及阳性体征消失，肝功能、B超及HA等生化指标恢复正常。显效：自觉症状消失，阳性体征好转，肝功能、B超较前改善，HA等生化指化基本恢复正常。有效：自觉症状好转，阳性体征改善或稳定，肝功能、B超及HA等生化指标改善。无效：未达有效标准或恶化者。2.3观察内容分别于治疗前后观察两组患者临床症状及阳性体征的变化。同时在治疗前、治疗2个月和治疗后检测肝功能、乙肝五项、B超、血清白蛋白、球蛋白、以及HA、PP、c等血清肝纤维化指标，观察其变化情况，进行对照比较。观察患者不同年龄、病程等与临床疗效之间存在的差异。HA、PP、c均用放射免疫法检测，试剂盒由上海海军医学研究所和北京福瑞生物制品公司提供，按说明书由本医院化验室专人严格进行操作。3结果分析3.1临床疗效治疗后治疗组的临床基本治愈率、显效率和总有效率均明显高于对照组，两组间比较明显差异(P0.05)。对照组有效率同治疗组比较虽有增高，却无统计学差异(P0.05)，见表1。表1治疗后两组患者的临床疗效(例%) 组别 n 临床治愈 显效 有效 无效 总有效 治疗组 80 18(22.5) 37(46.3) 23(28.7) 2(2.5) 78(97.5) 对照组 40 5(12.5) 11(27.5) 15(37.5) 9(22.5) 31(77.5) 3.2主要临床症状及体征的疗效治疗后两组患者主要临床症状和体征均有不同程度的改善，尤其是治疗组中肝区胀痛和脾大的疗效极为显著，总有效率均达到100%，其中轻中度脾大(左肋上厚6 cm)者全部恢复正常，重度脾大(左肋上厚6 cm)者也明显缩小，疗效明显优于对照组(P0.01)。对肢体乏力和食欲不振的疗效，两组间比较无明显差异(P0.05)，见表2。3.3肝功能及血清蛋白的变化情况治疗组治疗后谷丙转氨酶(ALT)、锌浊度(ZnTT)及球蛋白(G)均明显下降，白蛋白(A)明显上升，与治疗前比较均有显著差异(P0.01)。对照组治疗后ALT和ZnTT较治疗前明显下降(P0.01或0.05)，与治疗组比较无显著差异(P0.05)，而血清蛋白治疗前后则无明显变化(P0.05)，见表3。3.4肝纤维化血清学指标变化治疗前两组患者的HA、PP、c平均值均较健康人组明显升高。治疗后治疗组各平均值均有显著改善，与治疗前和对照组相比具有显著差异(P0.01)。对照