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第1章ISO9000族标准概论 什么是标准 标准的类别 产品标准与管理标准标准的级别 国际标准 国家标准 地方标准 企业标准ISO9000族标准代表质量管理标准ISO9000族标准既是国际标准又是国家标准被我国等同成国家标准为GB T19000 JPN1 1什么是ISO9000族标准由ISO TC176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准ISO InternationalOrganizationforStandardization 是国际标准化组织的英文缩写 是负责制定和发布国际标准的专门机构 成立于1947年2月总部设在日内瓦 拥有150多个成员国 是联合国甲级咨询机构 10月14日为国际标准日TC176是ISO下属的专门编制质量保证和质量管理方面标准的技术委员会9000是标准的顺序号 JPN1 2QMS标准的产生背景 产生背景 质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作 消除技术壁垒的需求 建立 实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要 建立 实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要 在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经验的基础上产生了QMS标准 作为对技术规定中有关产品要求的补充 质量管理发展经历了四个阶段质量检验管理阶段 最终检验 统计质量管理阶段 关键环节检验 全员质量管理阶段 全过程 全企业 全指标 全员控制 质量管理体系标准化阶段 以过程控制为思想 关注顾客 统一了管理的标准 JPN1 3QMS标准的发展 为了将质量管理统一在一个标准下 有利于国际间贸易往来 减少贸易壁垒 促进贸易的发展和互通 标准经历了三个版本87版 第一版 94版 第二版 2000版 第三版 JPN1 42000版ISO9000标准的构成 核心标准介绍JPN1 5GB T19000 2000 质量管理体系基础和术语 规定了QMS的基础和术语 取代1994版ISO8402和ISO9000 1两个标准 提出八项质量管理原则 给出了有关质量的10个部分80个术语 JPN1 6GB T19001 2000 质量管理体系要求 规定了QMS的要求 可作为审核 认证和合同的依据 鼓励组织在建立 实施和改进QMS及提高其有效性时 采用过程方法 通过满足顾客要求增强顾客满意 应用了以过程为基础的QMS模式 标准中有八个部分 提出的要求是通用的 如果由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时 可以考虑进行删减 标准名称不再有 质量保证 一词 反映了标准规定的QMS要求包括的产品质量保证和顾客满意两层含义 JPN1 7GB T19004 2000 质量管理体系业绩改进指南 提供了超出ISO9001要求的指南和建议 强调通过改进过程的有效性和效率 提高组织的整体业绩 不能用于认证 法规或合同的目的 应用了以过程为基础的QMS模式的结构 鼓励采用过程方法 以便通过满足相关方要求来提高相关方的满意程度 两个附录 自我评定指南 和 持续改进的过程 JPN1 8GB T19011 2O03 质量和 或 环境管理体系审核指南 遵循了 不同管理体系可以共同管理和审核 的原则 适用于所有运行QMS和 或EMS的组织 标准兼容了QMS和EMS的特点 标准内容 与审核有关的14个术语和定义 审核原则 审核方案管理 审核活动 审核员的能力和评价 JPN1 9ISO9000族标准的特点1 通用性2 采用过程方法3 关注顾客4 与其他体系的兼容 5 强调持续改进6 ISO9001与ISO9004两个标准协调一致共同使用 JPN1 10实施ISO9000族标准的作