批生产记录自编表格(070122新版).doc

珠海市剀笠中药材有限公司批生产记录目录编号：R7502 序号：产品名称及规格生产日期批号生产记录名称责任人情况摘要批生产指令领料出库凭证生产工序流程汇总记录中间产品质检记录批包装指令批包装记录表包装材料使用情况记录表生产车间清场记录产品检验报告书产品入库凭证生产计划变更通知不合格品返工记录审核人： 日期：200 年 月 日批生产指令编号：R7503 序号：班组安排产品名称规格型号计划数量备注生产进度要求签署人： 签署日期：批包装指令编号：R7506 序号：班组安排产品名称规格型号计划数量备注包装进度要求签署人： 签署日期：批包装记录表编号：R7507 序号：名称及规格生产批号包装日期开始： 结束：包装数量内包装材料材料：内胶袋规格：编号：数量：材料：内纸盒规格：编号：数量：材料：收缩膜规格：编号：数量：外包装材料材料：外纸箱规格：编号：数量：标签内标签材料：不干胶纸规格：编号：数量：外标签材料：不干胶纸规格：编号：数量：合格证材料：80K白纸规格：编号：数量：上次清场记录编号：包装要求：项目质量要求检查结果质检人员重量每600g，不超过1内包装文字正确清晰，纸质挺括，封口牢固，无皱褶。外包装数目正常，合箱严密。标签所贴位置平整合理。合格证每件产品不遗漏。本次清场记录编号：质管部审核： 日期：珠海市剀笠中药材有限公司包装材料使用情况记录表编号：R7508 序号：名称及规格生产批号包装材料使用情况包装材料领用数量使用数量退库数量销毁数量内包装内胶袋内纸盒收缩膜外包装外纸箱合格证标签外标签内标签其他：报废包装材料销毁情况品名及数量报废原因销毁方式销毁人： 监督人： 日期：生产车间清场记录编号：R7509 序号：车间名称班组生产品种生产批号清场人员责任人准备工作清洁剂的配制：厨具洗洁精清场情况项目墙壁地面设备容器清扫清洁剂清洗湿布清洁自来水冲洗备注完成后打“”。如有异常情况，请在框内扼要记录。检查情况清场合格证发放人： 发放日期： 标签打印领用记录表编号：R7504 序号：品名原药材产地物料编号生产批号打印日期打印情况记录：本次打印品名： 本次打印批号： 本次打印数量： 张领 用 数 量： 张打印人监控人领用人珠海市剀笠中药材有限公司标签打印领用记录表编号：R7504 序号：品名原药材产地物料编号生产批号打印日期打印情况记录：本次打印品名： 本次打印批号： 本次打印数量： 张领 用 数 量： 张打印人监控人领用人拣选生产记录表编号：R7513 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录领料量(kg)： 领料人： 时分，从拣选合格的药材中任意抽取10个，观察下列情况：霉变（ ）个、虫蛀（ ）个、杂质（ ）个。结论：符合规定，可进入下道工序（ ）不符合规定，需重新返工 （ ）1、开工时间：2、开动捕尘机：是（ ）， 否（ ）3、拣出原药材中杂质和非药用部位 （ ）4分拣大小 （ ）5、产品状态标识 （ ）6完工时间：7、将杂质过秤，杂质重量为 （ ）kg8、当天下班前清洁，清理垃圾 （ ）9、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）操作人员：QA签名：经济指标V1=（领料量-杂质重量）/ 领料量= %备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。洗润生产记录表编号：R7514 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录1、领料量(kg)： 领料人：1、（ ）时（ ）分，检查药透水尽情况： 是（ ），否（ ）2、取10根药材切断：硬心（ ）根结论： 符合规定，可进入下道工序（ ）不符合规定，需重新返工 （ ）2、放水至满池的八成，将原药材浸入洗药池，继续放水，边冲洗、边捞出药材。 3、清洁洗药池，堵上出水口，放水至规定刻度. 4加入洗好的药材，开始浸润。时间：规定润药的总时间为： 分钟。5、经常搅动（ ）6产品状态标识 （ ）7、完工时间：8、当天下班前清洁现场 （ ）9、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。切制生产记录表编号：R7515 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录1、开工时间： 规定片厚： 。上午、下午各检查一次片厚（mm）范围2、安装、调试模具，设定片厚为： 13、开始试切制，检查药材是否适合切制（ ）24、开始切制，每台机检查10次片厚（mm） 3142结论：符合规定，继续切制 （ ） 不符合规定，重新调试模具 （ ）31425产品状态标识 （ ）36、完工时间：47、当天下班前清洁现场、工具 （ ）结论：符合规定，继续切制 （ ） 不符合规定，重新调试模具（ ）8、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。切制生产记录表编号：R7515 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录1、开工时间：2、安装、调试模具。3、开始试切制，检查药材是否适合切制（ ）4、开始试切制，检查10次片厚（mm），记录厚度范围：（01-04号切片机）每班检查一次片厚（mm）范围班次0102030401020304上午下午5产品状态标识 （ ）6、完工时间：7、当天下班前清洁现场、工具 （ ）8、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）9、收集的碎料交仓库处理。 （ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。干燥生产记录表编号：R7516 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录1、规定干燥温度： ，规定干燥时间： 分钟、温度监控：1、上午 时 分，记录现场实际干燥温度为： 。结论： 符合规定，允许继续干燥（ ）不符合规定，需重新设定温度 （ ）2、下午 时 分，记录现场实际干燥温度为： 。结论： 符合规定，允许继续干燥（ ）不符合规定，需重新设定温度 （ ）、水分检测、上午随机抽样干燥好的饮片克，测定水分含量为：%结论： 符合规定，可进入下道工序（ ）不符合规定，需重新返工 （ ）、下午随机抽样干燥好的饮片克，测定水分含量为：%结论： 符合规定，可进入下道工序（ ）不符合规定，需重新返工 （ ） 2、设定温度： 。加料，启动热风。3、干燥时间与次数记录：干燥次数1234567开始时间出料时间干燥次数891011121314开始时间出料时间4、完全出料。5、产品状态标识 （ ）6、完工时间：7、当天下班前清洁现场、工具 （ ）8、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。筛选生产记录表编号：R7517 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录1、开工时间：取样200g到质检室过筛，药屑量： g结论： 符合规定，可进入下道工序（ ）不符合规定，需重新返工 （ ）2、安装选定筛网的编号：3、启动震动筛。 （ ）4、分级收集成品 （ ）5、产品状态标识 （ ）6、填写请验单通知质管部抽样全检。7完工时间：8、当天下班前清洁现场、设备 （ ）9、收集次品交仓库 （ ）10、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。包装生产记录表编号：R7518 序号：品 名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号包装记录质控记录1、领料量(kg)： 领料人：2、按照包装指令领取包装材料 （ ）每班检查分档是否要求 （ ）3、产品状态标识 （ ）4、5、每盒包装的净重量（）为：每班抽查3次，误差不超过1%：6、完工时间：7、当天下班前清洁现场 （ ）8、收集次品交仓库 （ ）9、当批生产完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）10、汇总所有次品过秤，重量（kg）：11、当班的包装数量（盒）：物料平衡计算：12、将产品打包装，与仓库交接。 （ ）操作人员QA主管备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。切制生产记录表编号：R7515 序号：品名杜仲原药材产地四川物料编号Y061113生产日期生产主管生产批号20061201生产记录质控记录1、开工时间：2、安装、调试模具。 3、开始试切制，检查药材是否适合切制（ ）4、开始试切制，检查10次片厚（mm），记录厚度范围：（01-03号轧刀）每班检查一次片厚（mm）范围班次010203010203上午下午5产品状态标识 （ ）6、完工时间：7、当天下班前清洁现场、工具 （ ）8、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）9、收集的碎料交仓库处理。 （ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。压扁、切制生产记录表编号：R7515 序号：品名红芪原药材产地甘肃物料编号Y0701171生产日期生产主管生产批号20070102生产记录质控记录1、开工时间：2、检查药材润湿度是否适合压扁，检查10次压扁片厚，记录厚度范围：（01-02号压扁机）每班检查一次压扁厚度（cm）范围。01020102（cm）(cm)（cm）（cm）3、安装、调试切片机模具。4、开始试切制，检查药材是否适合切制（ ）5、开始试切制，检查10次片厚（mm），记录厚度范围：（01-05号切片机）每班检查一次片厚（mm）范围班次01020304050102030405上午下午6产品状态标识 （ ）7、完工时间：8、当天下班前清洁现场、工具 （ ）9、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）10、收集的碎料交仓库处理 （ ）操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。分档生产记录表编号：R7518 序号：品名原药材产地物料编号生产日期生产主管生产批号生产记录质控记录1、开工时间：2、按照中间产品质量标准将产品分档 （ ）每班检查分档是否要求 （ ）3、产品状态标识 （ ）4完工时间：5、当天下班前清洁现场 （ ）6、收集次品交仓库 （ ）7、当批完成后清场 （ ）清场检查：合格（ ） 不合格（ ）8、汇总所有次品过秤，重量（kg）： 操作人员：QA签名：备注：当天不能完成整批产品的工序时，另起一页。压扁、切制生产记录表编号：R7515 序号：品名桔梗原药材产地浙江物料编号Y0612082生产日期生产主管生产批号20061202生产记录质控记录1、开工时间：2、调