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文档简介

1 记录填写规范 2 一 培训目的 1 规范所有记录的填写 2 保证检验数据的真实性 完整性 准确性 能方便地追溯检品的质量状况及检验情况 3 二 范围 1 岗位操作记录 批检验记录 培训记录 2 物料 物件 设备 和操作室等的状态单 证 卡 牌等各类标志 3 设备台帐 检验台帐等各类台帐 4 申请报告 工作总结报告 产品质量分析报告等各类报告 4 三 原始记录的范围 1 取样记录 2 检验记录或实验室工作记事本 3 检验设备打印的记录 图谱和曲线图等 4 实验室日志 包括检验台帐 仪器的维护和使用日志 色谱柱使用记录 标准品使用记录等 5 电子数据处理系统或其他可靠方式记录的数据资料 6 检验设备和仪器的确认和校准记录 7 计量器具的校准记录 8 验证方案和报告 5 四 记录填写要求 1 记录必须用黑色水笔填写2 字体端正 字迹清晰 不得乱涂乱画 不得撕毁 3 记录填写签名应亲自签名 不得简写更不得代签 4 日期填写应横写 书写方式应为 年 月 日 的形式 例如2011 10 01 时间采用24小时制 格式为 例如零点记为00 00而不是24 00 5 记录中无须填写数字 只要进行项目确认时符合用 不符合用 表示或存在多个备选项目时 在应选项目上用 表示 6 四 记录填写要求 6 记录表格中不应有未填的空项 如无内容可填时应在该项中画一斜线 以证明不是填写者疏忽 当本次操作结束后还有空余表格时用一斜线 对角线 将下面空白划掉并签名和日期 7 记录填写要做到内容真实 准确 完整 8 记录填写必须及时填写 不得漏记 提前或滞后填写 9 产品的名称不得简写 应写全称 内容与上项相同时 应重复抄写 不得用 同上 等类似符号表示 7 四 记录填写要求 10 记录修改 当出现填写错误时 应在错误内容上划一横杠 保证被更改的内容清晰可辩 并在旁边填写替换内容 更改人应在更改处签名并标注日期 必要时需将变更原因记录在空白处 11 批检验记录填写注意事项11 1批检验记录的内容请检单 检验原始记录 检验报告单 OOS调查记录 A 检验原始记录标准品信息 化学试剂信息 溶液配制信息 仪器信息 环境信息 操作信息 数据信息 操作方法 检验结论 检验人签名 图谱等信息 8 三 记录填写要求 格式 采用操作SOP后附的专用检验记录 如无则采用通用的检验记录 常规项目检验原始记录 高效液相色谱检验原始记录 等 B 检验报告单内容 样品名称 请验部门 请验数量 请验日期 生产日期 报告日期 复验日期 报告编号及质量标准 检验依据 检验结论 检验人 检验日期 复核人 复核日期等 格式 如有SOP规
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