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文档简介

*药业有限公司个人岗位责任制序 号文 件 名 称编 号1车间主任岗位责任制GRY09001/1.02车间工艺员岗位责任制GRY09002/1.03车间设备管理员责任制GRY09003/1.04车间统计、核算员岗位责任制GRY09004/1.05车间班组长岗位责任制GRY09005/1.0*药业有限公司题目:提取车间主任岗位责任制编写人:编写日期:页数:1/2审核人:审核日期:印刷数:批准人:批准日期:编号:GRY09001/1.0颁发部门:质量部生效日期:替代原编号:无分 发生产制造部、提取车间1、职责:1.1、保证从原辅料至成品所有生产行为符合GMP标准。1.2、保证本车间的一切生产行为按生产管理文件规定进行。1.3、合理调配各岗位人员,以保证生产正常进行。1.4、建立自查制度,保证整个生产过程处于监控状态。1.5、参与验证与再验证工作。1.6、按照有关SOP的规定,对本车间的生产进行工艺管理、记录管理、物料平衡管理、批号管理、清洁与清场管理、生产秩序及状态标 志管理。1.7、组织本部门编写SOP等有关技术工作。1.8、保证按计划完成公司下达的生产任务。1.9、检查厂房和设备维护,制止不符合文件要求的生产行为,并立即报告企业负责人和通知有关部门。2、职权:2.1、有权调配各工序操作人员,对遵章不守纪,屡教不改或不符合GMP要求的,有权辞退,有权任命本车间各级管理人员,并上报备案。2.2、有权拒绝使用不合格原辅料。2.3、有权对检验结果有异议的要求复检。2.4、有权对本车间劳动收入进行合理分配的权力。2.5、对违反操作规程,影响产品质量的人和事有权进行处罚。3、责任:3.1、对本车间产品质量负责。3.2、对车间的生产成本负责。3.3、对本车间由于违反工艺规程、岗位SOP等工艺、质量方面而造成的经济损失负责。3.4、对本间技术文件及原始记录的管理负责。3.5、对有工艺不熟悉,技术指导不及时或失误,影响产品质量负责。*药业有限公司题目:提取车间主任岗位责任制编号:GRY09001/1.0页数:2/23.6、解决车间技术难题,分析产品质量,提出改进产品质量的措施和计划。*药业有限公司题目:提取车间工艺员岗位责任制编写人:编写日期:页数:1/2审核人:审核日期:印刷数:批准人:批准日期:编号:GRY09002/1.0颁发部门:质量部生效日期:替代原编号:无 分 发生产制造部、提取车间1.职责:1.1在车间主任的领导下,业务上受生产制造部指导,负责产品生产工艺规程、岗位SOP的编制及修订工作。1.2 经常深入班组检查、随时了解产品质量情况,对存在的工艺技术难题,主动提出改进的措施和建议,协助车间主任解决。1.3 帮助车间各班班组长提高工艺技术管理水平,培养班组长提高管理能力,组织学习技术和业务,帮助员工早日达到培训要求,定期进行考核,并有培训考核记录。1.4 定期组织相关人员对产品质量和各指标完成情况进行分析,提出产品质量分析规划,把责任落实到各工序操作人员,保证各指标及时完成。1.5协助车间主任抓好全面质量管理工作。对车间所用原辅料消耗定额,制定合理的消耗范围,掌握车间各项技术经济指标完成情况,做好物料平衡工作,及时对偏差进行分析处理。1.6深入车间各岗位,检查各岗位工艺参数,严格控制生产过程,掌握操作人员情况,宣传岗位SOP的严肃性,帮助工人提高技术水平,按GMP规范生产。1.7 参与验证及再验证工作。1.8 做好每日技术台帐及每批的物料平衡分析。1.9 每班及时做好状态标志的挂牌工作。2.职权:2.1 对违反GMP管理,违反岗位SOP的行为有权制止,并临时停止其工作权。2.2 对不合格的原辅料、半成品,有权拒绝生产或转入下道工序,并上报车间主任,提出合理建议。2.3 对各种标志牌工艺卡、原始记录,不按要求挂置及填写者,给予批评,并限期改正。*药业有限公司题目:提取车间工艺员岗位责任制编号:GRY09002/1.0页数:2/23.责任:3.1 对本车间产品质量负责。3.2 对本车间实施工艺规程、岗位SOP清洗消毒及清场结果负责。3.3 对本车间由于违反工艺规程、岗位SOP等工艺、质量方面而造成的经济损失负责。3.4 负责协助车间主任解决车间技术难题,分析产品质量,提出改进产品质量的措施和计划。3.5 对由于记录、生产数据填写不正确、不及时,影响生产,造成管理混乱和损失负责。3.6 对有工艺不熟悉,技术指导不及时或失误,影响产品质量负责。*药业有限公司题目:提取车间班组长岗位责任制编写人:编写日期:页数:1/2审核人:审核日期:印刷数:批准人:批准日期:编号:GRY09005/1.0颁发部门:质量部生效日期:替代原编号:无分 发生产制造部、提取车间1、职责:1.1、对车间所有生产行为的GMP管理负责。1.2、严格按照有关文件组织车间员工进行生产,督促操作人员做好工艺规程原始记录及各类表格的填写。1.3、生产前检查工作用房的清洁,设备的清洁、管路的畅通及工艺条件符合规定,指示开工生产。1.4、按照SOP规定进行记录管理、物料平衡管理、清洁管理、生产秩序管理及状态标志管理。1.5、一个批号生产过程中收集与复核原始记录及生产用各类表格。1.6、协助车间主任编写与制定有关的SOP及其它文件。1.7、一批产品生产完成后,做好物料平衡计算。1.8、抓好车间生产现场,做好日常工作。1.9、注意调动车间人员的工作积极性,注意节约,提高生产效率,降低成本,提高经济效益。1.10、参加生产和工艺验证及再验证工作。1.11、按规定做好本车间的清洁工作。2、职权:2.1、有权对本班人员实行奖惩制度,班组长必须以身作则。2.2、有权拒绝使用不合格的原辅料,有权拒绝上班不合格品流入本班,有权制止不合格品流入下道工序。2.3、有权对本班由于工作中玩忽职守,屡教不改者,上报车间主任,研究后有权临时停止其工作权。2.4、有权对本班人员安排与生产相关的工作。3、责任:3.1、对本班生产质量负责。3.2、负责本班岗位SOP的贯彻执行。3.3、负责本班上班时间内设备、安全、工艺、卫生、生产秩序、记*药业有限公司题目:提取车间班组长岗位责任制编号:GRY09005/1.0页数:2/2录等一切事务的管理。3.4、生产中负责对本班突发情况作紧急处理至停止生产,并立即向车间主任报告。3.5、负责本班使用的一切物料的统计与核算工作。*药业有限公司题目:提取车间设备管理员岗位责任制编写人:编写日期:页数:1/1审核人:审核日期:印刷数:批准人:批准日期:编号:GRY09003/1.0颁发部门:质量部生效日期:替代原编号: 分 发生产制造部、提取车间1、职责:1.1、在车间主任的领导下,负责车间的设备管理,计划检修设备及配件计划采购和填写各种设备记录工作。1.2、组织制定全车间设备的润滑,检修保养等各项管理制度,规程和设备管理档案等工作。1.3、经常深入班组了解设备运行情况,督促检查设备的使用、维修和检修工作,组织落实设备管理中存在的问题。对本人不能解决的设备问题及时上报车间主任。1.4、认真学习业务技术,不断提高业务技能和工作效率。1.5、积极开展技术革新活动,搞好设备的挖潜改进工作。2.职权2.1、有权监督检查车间设备使用情况,对违章操作者有权制止,提出处理意见,并上报车间主任。2.2、对车间设备使用更新、改造及报废有建议权,有权制定各设备零件的采购计划,储备定额。2.3、对计量设备、仪器、压力容

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