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全自动硬胶囊充填机标准操作程序文件编码:页码:第 4页 /共 4页全自动硬胶囊充填机标准操作程序文件编码:页码:第1页/共7页颁发部门:工程保障部取代号:责任人起草人审核人审核人批准人批准人姓名签名日期执行日期: 年 月 日Copy No.(拷贝号):变更内容:1、. 2、. 目录1、 目的为了规范、标准操作该机,使其始终能按规定的程序和操作方法生产出合格产品。2、 适用范围本公司固体制剂车间瑞安市天宏制药机械有限公司的NJP-1000/1200型全自动硬胶囊充填机的使用和保养。3、 职责设备操作者直接负责自己所操作设备的正确操作、维护和保养。4、 内容 4.1 开机前检查 4.1.1 开机前要把机器检查一遍,设备上有无异物,以免卡机。并用手柄转动主电机轴,使机器运转1-3个循环后,确认无异常。 4.1.2 全自动硬胶囊充填机简介图。 4.2 开机 4.2.1 按下电源开关,面板上电源指示灯亮,变频调速器 有相应显示。 4.2.2 机器运行分为点动状态、调试状态、自动状态。点动和调试状态一般用于试机的情况下进行,不受门控开关和料粉传感器的限制。在调试机器时应将功能开关置点动位置,这时主电机和加料电机都处于点动状态,机器运转正常后,将功能开关置于自动位置,此时主电机和加料电机都处于自动状态,加料电机由料粉传感器控制其工作和停止。(注:自动状态时,若粉盘内无粉或料粉不够,应先按“供料点动”键,将料加至相应位置,避免出现不合格产品) 4.2.3 在点动状态下,先按“真空泵工作”键,指示灯亮,真空泵电机启动运转,主电机和加料电机处于点动工作方式,在自动状态下,先按“真空泵工作”键,再按“主机运行”键,机器正常开始自动运行。 4.2.4 当需立即停机时,可按紧急开关按钮,机器会立刻停机,并自锁。重新开机,要照按钮上的箭头方向旋转打开紧急开关的自锁。然后再按“真空泵工作”和“主机运行”键,机器又开始运转。 4.2.5 机器的四边玻璃护门都有门控开关,当某扇门不被打开和关不严时,电器箱面板上“真空泵停止”键会发出红色指示灯,并且在自动状态下,机器不能启动。只有四扇门全部关好,机器才能正常启动运转。 4.2.6 人机操作界面上的频率(Hz),代表设备生产速度,“”为增加频率(增加生产速度),“”降低频率(降低生产速率)。4.2.7 供料电机分为点动和自动两种,点动加料按“供料点动”键,指示灯亮。供料电机运转,松开,指示灯灭,供料电机停止运行。自动供料时,要先把电器箱左侧的“自动加后,供料电机会自动运转,并由料粉传感器控制其供料工作。药室内的药量由电容式传感器自动控制,调好传感器的高度。机器自动运转时会自动控制药室内设定量的药料,当药料低于所设定量的高度时,能自动启动供料电机;当加料到所需高度后,加料电机就自动停止加料。当药料斗里的药料用完时,机器会通过缺料延时控制主电机自动停机。4.3 更换模具 4.3.1 要更换充填胶囊的规格时必须更换上、下模块、送囊板、水平叉、垂直叉、矫正块、充填杆和剂量盘(00#000#胶囊还需更换锁囊、出囊顶针)。4.3.2上下模块的更换:松开迴转台上盖板紧固螺钉取下上盖板再松开取下上、下模块的紧固螺钉,即可取下上、下模块。然后安装更换的另一种规格下模块将下模块的两定位孔对准T型轴的两个柱销定位后上螺丝拧紧,接下来安装上模块,每对上、下模块孔的同心度都要在第八工位上校正,将模块调试杆分别插入模块左右外侧的两个对角模孔中校正上、下模块的同心度,再拧紧螺钉,要保证调试杆在上、下模孔中转动灵活。(工作时要注意:更换模块时要用手柄转动机器,转动前必须取出调试杆。) 4.3.3 送囊部件的更换,拆卸送囊部件需要注意以下5个步骤。 1、松开胶囊漏斗的两个紧固螺钉,并取下螺钉和漏斗; 2、用手柄转动主电机轴,使送囊板运行至最高位置; 3、拧下送囊板上的4个紧固螺钉,取下送囊板; 4、拧下矫正块上的两个紧固螺钉,取下矫正块; 5、拧下水平叉上的螺钉,取下水平叉。更换安装送囊板注意以下5个步骤。 (1)将矫正块两定位孔对准机匣上的销柱定位后上螺钉拧紧; (2)将水平叉上的两条长槽对准横滑板上的销柱,安放在横滑板上,并调整至推送相应的胶囊最佳位置后上的螺钉拧紧; (3)将送囊板和后板一起把两定位孔对准直滑板上的销柱,定位后,上螺钉拧紧; (4)安装胶囊漏斗,拧紧螺钉; (5)更换完送囊部件后,在漏斗里放一些空胶囊,启动真空泵,打开释放胶囊机构,用手柄转动机器,确认胶囊播送分离是否正常。 4.3.4 剂量盘与充填杆的更换。、 松开紧固螺钉借助弹簧弹力升起药粉料斗;、 用吸尘器吸取药池环内的剩余药粉;、 用手柄转动主电机,使冲杆座盘处于最高位置;、 拧松取下盖形螺母,顺时针旋转旋钮,使压板、充填夹持器上升并提起拿下;、 将夹持器下方有长孔的小压板螺钉卸下,取下充填杆。更换充填杆后压上小压板拧紧螺钉待装;、 先松掉拦板上的螺钉向上抽出拦板,拧下盛粉环盖板两端的两只紧固螺钉,用手柄相应转动主电机,松开固定盛粉环的四个紧固螺钉,将盛粉环和盖板慢慢提离剂量盘一起从侧面取出,不必卸掉冲杆座盘;、 用专用扳手卸下撒把那个紧固剂量盘的螺钉,再取下剂量盘;、 将托座内的药粉清除干净后,装上要更换另一种规格的剂量盘,三个紧固螺丝装上后不要拧紧;、 用手柄相应转动主电机,使冲杆座下降到最低位置,将两根剂量盘校正杆分别插入冲杆座盘的多个不同位置的孔中,此时要仔细适量地转动剂量盘,使校正杆顺利的插入孔中。然后细心地轮换拧紧三个螺钉,紧固后如果校正杆不能顺利插入剂量盘孔,必须重新调整,知道顺利插入为止;、 将盛粉环和盖板一起从侧面进入安装到位,用手柄转动机器,拧紧四个固定盛粉环的螺钉,如果更换的剂量盘比原剂量盘厚时,要先将分粉器往上调整;、 拧紧盖板

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