纠正和预防措施控制程序.doc

XY-QP-08版次：1纠正和预防措施控制程序1 目的 通过查明质量管理体系、工程咨询和服务过程中已发生或潜在的不合格的原因，采取相应的措施，使其得到纠正和预防，防止类似问题的发生或再发生，确保质量管理体系有效运行，工程质量符合规定要求，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围 适用于本公司质量管理体系运行及工程咨询和服务过程中已发生或潜在的不合格所采取的纠正措施和预防措施的控制和实施。3 职责3.1 综合部负责纠正和预防措施的归口管理。3.2 各部门负责相关纠正和预防措施的制订和实施。3.3 管理者代表负责将纠正和预防措施的分析/实施情况应用于质量管理体系的持续改进。4 工作程序4.1 纠正措施控制程序4.1.1 不合格信息的来源 本公司质量管理体系内部或外部的质量审核、管理评审、顾客投诉及工程咨询/服务过程和产品出现的不合格。4.1.2 分析、评审、确定不合格原因 根据不合格品信息来源，由综合部召集有关部门分析/评审/确定不合格的原因、不合格的性质及其影响程度。当需要采取纠正措施时，由综合部向责任部门下达“纠正措施通知及实施记录表”。所采取的纠正措施，要与不合格的重要性、资源的投入、风险程度相适应。4.1.3 纠正措施的制定和实施 责任部门接到“纠正措施通知及实施记录表”后在一周内制定出纠正措施，报综合部认可；经认可后的“纠正措施”限期由责任部门组织实施。4.1.4 纠正措施的跟踪和验证综合部对纠正措施实施情况进行跟踪，如有问题及时向管理者代表直至公司领导反映。纠正措施完成后综合部对纠正措施完成情况进行验证，验证内容如下：1） 是否按计划规定日期完成；2） 计划中的各项措施是否已落实完成；3） 完成后的效果如何；4） 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存；验证后如无效或效果不明显，责成责任部门重新分析原因，按纠正措施的要求制定新的纠正措施并实施。4.1.5 制定文件或修改文件 对有效的纠正措施，必要时在管理者代表指导下，由综合部组织制定新的质量文件纳入质量体系文件或对现有的质量管理体系相应文件进行修改，达到持续改进其有效性的目的。4.1.6 归档 “纠正措施”形成的文件、资料、记录等由综合部编目归档。4.2 预防措施控制程序 4.2.1 潜在不合格信息的来源 潜在不合格信息主要来源于现场信息反馈、工程回访、顾客信息反馈、工程咨询的校审记录、设备采购记录、内部及外部质量评审报告等。4.2.2 确定潜在不合格及其原因 综合部组织有关部门针对收集/汇总的信息进行分析、评审，确定潜在不合格及其原因、潜在不合格的性质及其影响程度，以确定是否需要采取预防措施。当需要采取相关的预防措施时，由综合部向相关部门/人员下达“预防措施通知及实施记录表”。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.3 预防措施的制定和实施有关部门/人员接到“预防措施通知及实施记录表”后，制订“预防措施”，以书面形式报综合部认可，经认可后的“预防措施”，限期由相关部门组织实施。4.2.4 预防措施的实施效果评审 综合部对预防措施实施效果不定期组织评审，将评审结果报告管理者代表，对预防措施不理想或无效者，管理者代表可责成责任部门重新分析研究制订新的预防措施并实施；对有效的预防措施及时总结经验，必要时在管理者代表指导下由综合部组织制定新的质量文件(或修改现行质量体系的某些文件)纳入质量体系文件。4.2.5 归档 “预防措施”形成的文件、记录等资料由综合部编目归档。5 质量记录1） 纠正措施通知及实施记录表2） 预防措施通知及实施记录表3纠正措施通知及实施记录表1410-08-00.01项目名称填表日期实施单位检查单位实施人检查人顾客投诉及其他质量信息： 检查人： 日期：原因分析： 实施单位/人： 日期：纠正措施： 实施单位/人： 日期:完成措施情况（完成日期、效果）： 实施单位/人： 日期：纠正措施检查结论： 检查人： 日期：预防措施通知及实施记录表1410-08-00.02