分层审核.doc

过程分层审核(Layered Process Audit)实施方案1 进行分层审核的目的：1.1 确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知。1.2 通过言传身教的互动方式，使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。1.3 通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制。1.4 通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。1.5 识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程。1.6 验证下一层次的过程分层审核是否稳健实施。2 适用范围：*，*、 *。3 成立分层审核团队，任命审核组长：A组由管理者代表、生产副总、生产管理部部长组成，生产副总任审核组组长；B组由车间主任、体系工程师组成、质量部部长组成，车间主任任审核组组长；C组由车间班长、质量工程师、工艺员组成，车间班长任审核组组长。4 职责4.1 生产管理部组织实施分层过程审核，负责编制“年度过程分层审核计划及跟踪表”、“管理层（B、C组）月度过程分层审核实施计划”，并下发至各组。每周组织召开一次评估会议。4.2 A 组必须每周检查确认B组是否完成了每天的验证，必须每月进行一次分层审核；4.3 B组必须每天验证确认C组是否完成了审核，每周进行一次过程分层审核；4.4 C组按照“月度过程分层审核实施计划及跟踪表”进行审核。5 审核频次：A 组必须每月进行一次分层审核；B组必须每周进行一次过程分层审核；C组高风险项目必须最少每班审核一次，一般项目每天审核一次。6 编制审核检查表：质量部*负责编制分层审核检查表。“过程分层审核检查表”由3个部分组成：1）工位问题，基本的检查项目，适用于所有工位。2）质量关注点，依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的，针对具体工位的特定检查内容。3）生产系统问题，基本的检查项目，适用于所有工位。必须在“过程分层审核检查表”中注明在过程分层审核过程中进行确认的高风险项目，考虑下列可能的要素： 1）量具的功能和校验的确认 2）堆放/包装技术 3）目视辅助工具是否在现场，内容是否正确 4）过程参数 5）作业指导书6）产品标识7）扭矩监控（如适用）8）文件/记录的完整性（包括适当的质量文件）9）顾客反馈7 实施审核：支持部门也可以被邀请参与评审。当领导层审核某区域时，区域的各层人员都应该参与进来，有利于正确的指导/积极促进。8 过程分层审核对策措施表：对策措施表为每个组跟踪操作/工位存在的未关闭问题，并张贴在班组区域中容易看到的地方，同时粘贴分层过程审核对策措施评估报告（包括：符合率和完成情况的图表）。检查表中所有不能立即解决的问题，应立即输入到对策措施表中作为未关闭项目予以跟踪。当问题解决时，对策措施表要更新并签名。9 审核结果的跟踪及评估：审核组对审核结果进行跟踪。每周召开一次评估会议，汇总本周的B组、C组检查结果，形成评估报告，上报生产副总和生产管理部部长。评估报告包括：评估项目符合性和过程分层审核完成状况，将过期未关闭的对策措施提交生产副总，评估审核项目以持续改进（必要时增加、删除、修