口服固体制剂车间建设项目（盐酸度洛西汀胶囊和枸橼酸托法替尼片）环境影响报告表

建设项目环境影响报告表（试 行）项目名称:口服固体制剂车间建设项目（盐酸度洛西汀胶囊和枸橼酸托法替尼片）建设单位:（盖章）山东谛爱生物技术有限公司编制日期：二一九年二月国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，不应超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 编制单位和编制人员情况表建设项目名称口服固体制剂车间建设项目（盐酸度洛西汀胶囊和枸橼酸托法替尼片）环境影响评价文件类型环境影响评价报告表一、建设单位情况建设单位（签章）山东谛爱生物技术有限公司法定代表人或主要负责人（签字）主管人员及联系电话刘振、编制单位情况主持编制单位名称（签章）德州市环境保护科学研究所有限公司社会信用代码91371400MA3C0XHB1T法定代表人（签字）三、编制人员情况编制主持人及联系电话王洪娟182661699261.编制主持人姓名职业资格证书编号签字王洪娟000168352.主要编制人员姓名职业资格证书编号主要编写内容签字王洪娟00016835建设项目工程分析、主要污染物排放情况于健00014742环境影响分析、环境保护措施、结论与建议4、 参与编制单位和人员情况建设项目基本情况项目名称口服固体制剂车间建设项目（盐酸度洛西汀胶囊和枸橼酸托法替尼片）建设单位山东谛爱生物技术有限公司法人代表张敏月联系人刘振通讯地址平原县经济开发区东区山东谛爱生物技术有限公司联系电真邮政编码建设地点山东谛爱生物技术有限公司院内立项审批部门平原县发展和改革局批准文号2018-371426-27-03-050168建设性质新建改扩建技改行业类别及代码2720 化学药品制剂制造占地面积(平方米)3848.95绿化面积(平方米)总投资(万元)21000其中:环保投资(万元)200环保投资占总投资比例0.95%评价经费(万元)预期投产日期2019年10月 工程内容及规模：一、工程内容：1、公司概况山东谛爱生物技术股份有限公司位于平原县化工产业集中区，仁和路东侧，规划路西侧，公司现有生产产品为8050产品（3，3-二氟环丁胺盐酸盐），8050产品项目环境影响报告书于2015年5月通过了德州市环境保护局审批，审批号为德环办字2015206号，2016年11月通过了平原县环保局验收，验收文号为平环验201607号；公司在建项目为山东谛爱生物技术有限公司创新药物高端生产基地建设项目，该项目于2018年8月通过平原县环境保护局审批，审批文号为平环发201833号，公司现有及在建工程环评、验收执行情况见表1。 表1 山东谛爱生物技术有限公司现有及在建工程项目环评及验收执行情况一览表项目名称批复产品规模环评时间及批复号验收监测时间环保验收批复年产100吨D-氨基酸、高端原料药及其制剂生产线建设项目100t/a D-氨基酸、5000kg/a孟鲁司特钠原料药、50亿片/a固体制剂2012.5 德环办字201269号未生产未生产医药中间体技术改造项目8050 5t/a8060 5t/a8070 5t/a2015.5 德环办字2015206号2016.11平环验201607号（8050产品）创新药物高端生产基地建设项目四元环类1-叔丁氧羰基-3-氧代氮杂环丁烷（代码003）5.144t/a2018.8平环发201833号在建，尚未投产在建，尚未投产3-氧杂环丁酮(代码PB00081)2.056t/a3-3-二氟环丁烷酰胺（代码PB94526）2.024t/a五元环类3-锂-1-甲基吡唑(代码1989)4.31t/a芳香族杂环4-氯吡咯并嘧啶（代码031）10.338t/a螺环类2-叔丁氧羰基-2，7-二氮杂螺3,5壬烷（代码723）2.096t/a原料药托法替尼产品0.532t/a由表1可知，公司现有工程项目均通过了环评审批及环保验收，在建工程项目通过了环评审批。2、本项目建设背景根据公司发展需要，公司拟投资2.1亿元按照美国FDA及GMP标准建设口服固体制剂车间项目，该项目总建筑面积为5425.62m2，占地面积为3848.95m2，项目生产产品及规模为盐酸度洛西汀胶囊1亿粒/年，枸橼酸托法替尼片3亿片/年。本项目所用生产车间为“创新药物高端生产基地建设项目”在建合成车间，根据公司规划，原“创新药物高端生产基地建设项目”中合成车间内产品（原料药托法替尼产品）不再建设，改为制剂车间，用于生产枸橼酸托法替尼片和盐酸度洛西汀胶囊。根据建设项目环境影响评价分类管理名录，该项目属于第十六类（医药制造业）第41项“单纯药品分装、复配”，该项目环评类别属于报告表。项目建设内容包括主体工程、公辅工程和环保工程，具体建设内容详见下表。表2 拟建项目组成表项目组成工程内容建设内容与现有工程依托关系主体工程制剂车间1间，总建筑面积为5425.62m2，2层，总高度为12.3米，主要包括一条盐酸度洛西汀胶囊生产线和一条枸橼酸托法替尼片生产线，生产规模为盐酸度洛西汀胶囊：年产1亿粒/年、120万粒/批；枸橼酸托法替尼片：年产3亿片/年、100万片/批。依托在建合成车间公辅工程供水项目用水包括生活用水、纯化水制备用水、设备清洗水等，总用水量为63.71m3/d。依托现有供水管网排水项目废水包括生活废水、设备清洗水、纯化水制备排水以及蒸汽冷凝水，厂内污水处理站处理后经管网进入平原县污水处理厂深度处理。 供电年用电量为30000kWh/a。依托现有供电管网供汽项目蒸汽用量为5t/d。依托现有供汽管网制冷系统项目新上1套冷冻系统，制冷剂为R22，介质为乙二醇，温度为-15。项目新上2套冷水设备，制冷剂为R22，介质为水，温度为7，主要用于净化空调和全部冷凝器。制冷剂R22年补充量为70kg/a。纯水系统新上纯化水机组一套，采用二级反渗透+EDI工艺，产水率为75%。综合仓库一座，总建筑面积2795.31m2，3层，总建筑高度18.3m，主要贮存原辅料、包材及成品，最大贮存量为50t。 在建仓库环保工程废气枸橼酸托法替尼片剂、盐酸度洛西汀胶囊剂生产中粉碎过筛、称量等工序产生的粉尘板式过滤器+布袋除尘器除尘，压片工序和制微丸工序采用板式过滤器除尘，各工序除尘后废气进入车间空调系统的中效过滤器处理，处理后废气通过引风机引至车间上17.5米排气筒排放。废水项目废水依托现有和在建污水处理站，污水处理站采用“内电解+气浮+水解酸化+UASB+A/O+二沉池”处理工艺，现有污水处理站处理规模为50m3/d；在建污水处理站处理工艺采用“WLIC+A/O+二沉池”，污水处理规模为70m3/d。废水包括生活废水，设备清洗水和纯化水制备排水，均进入厂内污水处理站处理，处理后经管网进入平原县污水处理厂。固废包括生产固废和生活垃圾。（1）生产固废包括粉碎过筛、称量、总混、压片、包衣、制微丸、胶囊填充工序产生的废料，各工序取样留存检验的样品，废物料包装袋，除尘器收集的粉尘，物料包装袋，以及污水处理站产生的污泥，均属于危险废物，由厂内危废暂存间暂存后委托有处理资质的单位处理。（2）生活垃圾：厂内定点收集后由环卫部门清运。危废间依托现有噪声项目新增主要噪声源包括粉碎机、制粒机、整粒机、混合机、压片机、空调机组、制冷机、排风机、排风箱等产生的噪声，项目采取的措施为选用低噪设备、基础减振、建筑隔音及风机加消声器等措施。3、公用及辅助工程供水：本项目用水包括设备清洗水、软水处理系统用水、生活用水，其中生活用水量为3m3/d；盐酸度洛西汀胶囊每批工艺用纯化水2800kg（83批），枸橼酸托法替尼片每批工艺用纯化水920kg（300批），软水处理系统采用“二级反渗透+电除盐”工艺，软水制备效率为75%，则纯化水制备用水量为677.87m3/a（2.71m3/d）；项目设备清洗水量为58m3/d。项目总用水量为63.71m3/d，项目用水均由平原县自来水管网提供。排水：本项目排水包括设备清洗废水、软水处理系统排水、生活废水以及蒸汽冷凝水，其中生活废水按用水量的80%计算为2.4m3/d，设备清洗废水为58m3/d，软水处理系统排水为0.68m3/d，蒸汽冷凝水为5m3/d，则项目总废水产生量为66.08m3/d。项目水平衡图见图1。损耗0.632.42.4生活废水生活办公用水进入产品63.712.030.68自来水0.682.71厂内污水处理站外排水纯化水制备66.085858设备清洗水平原县污水处理厂供汽管网蒸汽55蒸汽冷凝水图1 项目水平衡图 m3/d供电：本项目新增用电量为3万kWh/a，项目拟建部分10KV用电引自厂区已有10KV变电站，在拟建部分建筑内设10KV/0.4KV的变电所。供汽：本项目新增蒸汽用量为5t/d，用于保持室内及设备温度，由公司现有供汽管网提供，蒸汽凝水由于无法收集，经管道排入厂内污水处理站。净化空调系统：拟建项目制剂车间在各生产工序需在洁净区操作，洁净区设置一套空调净化系统，使洁净区内空气中的悬浮粒子和微生物控制在D级。具体流程为洁净室外的新风由送风口经预过滤器进入净化空调箱，先经过初中高效三级过滤器过滤，进入混合段；新风与回风混合，后经过表冷段、风机段、均流段、加湿段进行除水、制冷、加热和加湿调节，最后到达送入洁净室；部分排风经过中效过滤后排出。空调净化箱部分的冷却段利用5冷却水提供冷源进行热交换，加热段的加热器和加湿器由电加热提供热源和水汽。排风送风至各车间新回风混合段初中高效三级过滤室外新风中效过滤净化空调系统回风部分排风图2 空调空气净化流程图舒适区根据具体情况采用单体空调VRV系统+新风系统或者全空气空调系统，空气经过初、中效过滤后送入室内，气流组织为上送风上回风的气流组织形式。制冷系统：项目新上5台冷水设备，冷却剂为水，温度为7，主要用于设备降温。冷水循环机组5台，参数：ICW260D-1水冷螺杆冷水机组，制冷量：259.2Kw，制冷剂：R22，冷水温度：712，冷水循环量：44.6t/h，循环水温度：3237，循环水量：56.3t/h，N=67.6KW。 项目制冷剂R22（氟利昂22）年补充量为70kg。仓库设施：本项目新建综合仓库一座，主要贮存药物中间体的原辅料、包材及成品，固体制剂原辅料、包材及成品，最大贮存量为50t。4、主要原辅材料消耗项目主要原辅材料消耗见表3。表3 主要原辅材料用量一览表序号名称规格单位定额（万片/万粒）年用量供应来源盐酸度洛西汀胶囊（1亿粒/年、120万粒/批）1盐酸度洛西汀国家标准kg0.6736730外购2羟丙甲纤维素国家标准kg0.55000外购3蔗糖丸芯国家标准kg1.52715270外购4聚维酮国家标准kg0.08800外购5滑石粉国家标准kg0.11000外购6胶囊壳企业标准个10200102000000外购枸橼酸托法替尼片（3亿片/年、100万片/批）1枸橼酸托法替尼国家标准kg0.082400外购2微晶纤维素国家标准kg0.515000外购3一水乳糖国家标准kg1.030000外购4交联羧甲基纤维素钠国家标准kg0.13000外购5硬脂酸镁国家标准kg0.02600外购6包衣粉内控标准kg0.39000外购7瓶子企业标准个1664980000外购5、 物料平衡 （1）枸橼酸托法替尼片物料平衡图枸橼酸托法替尼8kg粉尘（0.04kg）粉碎、过筛废料（0.06kg）微晶纤维素50kg、一水乳糖100kg、交联羧甲基纤维素钠10kg、硬脂酸镁2kg7.9kg162kg粉尘（0.02kg）称量废料（0.08kg）169.8kg169.8kg920kg进入冲洗水粘在设备（0.01kg）（0.02kg）纯化水制软材机1089.79kg进入冲洗水粘在设备（0.01kg）（0.02kg）制粒1089.78kg920kg进入冲洗水进入冲洗水水蒸气粘在设备（0.01kg）（0.02kg）干燥169.77kg进入冲洗水粘在设备（0.01kg）（0.02kg）整粒废料S（0.04kg）169.76kg取样S（0.02kg）总混进入冲洗水粘在设备（0.01kg）（0.02kg）169.69kg粉尘（0.5kg）取样S（2kg）压片不合格产品及废料S（1.5kg）165.69kg30kg废料S（0.2kg）包衣粉包衣取样S（0.4kg）195.09kg废料S（1.3kg）内包装193.79kg外包装图3 枸橼酸托法替尼片物料平衡图 单位：kg/批（100万片）（2）盐酸度洛西汀胶囊物料平衡图 盐酸度洛西汀80.76kg粉尘（0.04kg）粉碎、过筛废料（0.06kg）羟丙甲纤维素60kg、蔗糖丸芯183.24kg、聚维酮9.6kg、滑石粉12kg264.8kg80.66kg粉尘（0.04）称量废料（0.06kg）2800kg345.40kg粉尘（0.05）纯化水制微丸、干燥废料（4.58kg）水蒸气粘在设备（0.01kg）进入冲洗水2800kg340.76kg取样S（0.02kg）废料S（0.01kg）进入冲洗水总混340.72kg粘在设备（0.01kg）78kg空心胶囊壳（78kg）胶囊填充废料S（1.008kg）取样S（0.22kg）417.492kg取样S（0.3kg）废料S（1.0kg）内包装416.192kg外包装图4 盐酸度洛西汀胶囊物料平衡图 单位：kg/批（120万粒）6、主要设备本项目项目主要新增设备见表4。表4 主要新增设备一览表序号名称规格数量（台）1粉碎机200kg/h12称量室3000*300023湿法制粒机200L14湿法整粒机20kg/分钟15流化床50kg/锅16干法整粒机20kg/分钟27流化床50kg/锅18混合机1000L29压片机30冲210筛片机上旋式211金检机312胶囊机4万粒/h113抛光机4万粒/h114灯检机4万粒/h115高效包衣机75-150kg/锅216瓶装线80瓶/分钟117理瓶机80瓶/分钟118数粒机80瓶/分钟119干燥机投入机80瓶/分钟120在线称重80瓶/分钟121封口机80瓶/分钟122贴标机80瓶/分钟123裹包机80瓶/分钟124打包机80瓶/分钟125提升机800kg526移动提升机100kg227移动清洗机组合128超声波清洗机组合129干燥室5*3m130排风机（排湿）组合631铝塑包装机80切/分钟132装盒机160板/分钟133裹包机10包/分钟134在线称重160板/分钟135空调机组18-26，4-65%2036制水设备产水率75%1037压缩空气设备0.7MPa338排风箱中效1039制冷机75合计1007、工作时间及劳动定员本项目新增劳动定员100人，年工作时间为250天，实单班制，每班工作8小时（胶囊填充工序实行三班制）。二、工程规模项目产品包括盐酸度洛西汀胶囊和枸橼酸托法替尼片，生产规模分别为盐酸度洛西汀胶囊：1亿粒/年、120万粒/批；枸橼酸托法替尼片：3亿片/年、100万片/批。三、产业政策符合性1、根据2013年2月16日国家发展改革委第21号令国家发展改革委关于修改（2011年本）有关条款的决定修正，项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类之列，因此项目符合国家产业政策。2、项目与平原县生态红线的符合性分析根据山东省德州市生态保护红线优化方案可知，平原县共有11处生态保护红线区，具体见下表。表5 平原县生态红线区域信息表名称类型保护目标拐点坐标龙门水库水源涵养生态保护红线水源涵养水源涵养重要性较高，保护目标为湖泊水面及周边植被1：1162139E371111N 2：1162211E37114N3：116230E37117N 4：1162323E37115N5：1162325E371131N 6：116239E371132N7：1162223E371136N 8：1162140E371137N甜中村西北土地沙化生态保护红线土地沙化土地沙化较为敏感保护目标为该区域附近荒地和植被1：1161633E371537N2：1161640E37168N3：1161735E371645N4：1161756E371658N5：116174E371741N 6：1161631E371713N7：1161633E371537N 8：1161640E37168N9：1161735E371645N10：1161756E371658N11：116174E371741N12：1161631E371713N西烟台村南土地沙化生态保护红线土地沙化土地沙化较为敏感保护目标为该区域附近荒地和植被1：1161413E37644N 2：1161417E3777N3：1161422E3778N 4：1161359E37714N5：116145E3776N 6：116146E37710N7：1161413E3777N王庄村南土地沙化生态保护红线土地沙化土地沙化较为敏感保护目标为该区域附近荒地和植被1：116135E37734N 2：1161317E37739N3：1161336E37756N 4：116138E37811N5：1161310E37820N 6：1161259E37818N7：1161242E37757N 8：1161252E37741N付庄村南土地沙化生态保护红线土地沙化土地沙化较为敏感保护目标为该区域附近荒地和植被1：1161545E37938N2：1161638E371032N3：1161637E371147N4：1161616E371218N5：1161622E371154N6：1161531E371114N7：1161452E371115N8：1161431E371044N9：1161514E37107N曹庄村南土地沙化生态保护红线土地沙化土地沙化较为敏感保护目标为该区域附近荒地和植被1：1161626E371225N2：1161628E371241N3：1161628E371250N4：1161629E371257N5：1161617E371258N6：1161615E371252N7：1161559E371252N8：1161615E371242N9：116166E371231N平原县王杲铺派出所西土地沙化生态保护红线土地沙化土地沙化较为敏感保护目标为该区域附近荒地和植被1：1161627.0E371311.5N2：1161628.0E371318.2N3：1161625.2E371329.3N4：1161626.4E371337.2N5：1161616.7E371338.0N6：1161619.9E371331.4N7：1161618.7E371319.2N8：1161618.1E371312.7N相家河水库水源涵养生态保护红线水源涵养重要水源涵养功能，保护对象为湖泊水面和周边植被1：116229.7E37116.1N2：1161924.0E37550.0N3：116206.8E37343.9N4：1161846.3E37248.3N5：116194.1E37242.2N6：1162020.3E37328.7N平原鲁北森林公园生物多样性维护生态保护红线生物多样性维护具有较为重要的生物多样性维护、水源涵养、水土保持功能，保护目标为森林公园生态系统和周边生态环境1：1161027.5E3785.6N2：1161141.2E3798.7N3：1161245.4E37957.1N4：1161411.4E371045.8N5：1161447.2E371121.4N6：1161445.1E371235.9N7：116160.0E371420.5N8：1161634.1E371433.1N9：1161724.0E371553.5N10：1161853.9E37171.3N11：1161727.5E371638.4N12：1161620.5E371451.3N13：1161232.3E37135.5N14：1161324.5E371236.3N15：1161334.5E371122.7N16：1161217.1E371014.6N17：1161016.0E37814.7N马减竖河省级湿地公园水源涵养生态保护红线水源涵养具有较为重要的水源涵养和生物多样性维护功能，保护对象为湿地公园植被和河流水面1：1161547.2E37422.6N2：116166.6E37657.7N3：1161633.7E37843.9N4：1161649.3E371020.4N5：1161653.3E371250.9N6：1161725.6E371339.5N7：116178.8E371446.5N8：116182.3E371630.4N杨黑庄村西土地沙化生态保护红线水土保持水土保持功能及防风固沙功能较为重要，保护对象为区域内的土壤植被1：116459.8E371023.8N2：1164529.5E371051.2N3：1164523.9E37112.9N4：1164529.8E371130.8N5：1164523.0E371134.6N6：1164513.3E37121.3N7：1164456.3E371149.4N8：1164443.3E371159.5N9：1164433.3E371128.7N10：1164435.7E371122.8N11：1164439.1E371032.4N12：116457.4E371032.9N本项目位于平原县经济开发区，地理坐标为116171129E，3769172N，未涉及以上生态红线区域范围，符合山东省德州市生态红线优化方案。3、与环境质量底线的符合性分析本项目所排放的废气污染物经有效处理后对周围环境的影响较小，在可接受范围之内。项目周围大气环境容量可以承载当地经济发展，环境目标可达。经预测，项目所排放的污染物满足相关排放标准要求，不影响污染物减排任务的完成，该拟建项目对周围环境的影响程度不大。4、与资源利用上线的符合性分析本项目运行过程中消耗一定量的水资源、电源等，项目整体资源消耗不大，不会对当地的资源供应产生明显的影响，不会触及当地资源分配的上线，项目建设在资源利用上合理。5、与德州市负面清单符合性分析项目与关于印发德州市建设项目环评审批负面清单的通知（德政字201734号文）的符合性分析见下表6。表6 项目与德政字【2017】34号文符合性一览表序号负面清单内容项目情况是否属于负面清单1饮用水水源一级保护区内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目；饮用水水源二级保护区内新建、改建、扩建排放污染物的建设项目。项目不在饮用水水源一级保护区，同时本项目运行过程中无废水排放。不属于2自然保护区、风景名胜区、生态功能保护区、生态敏感与脆弱区等影响生态环境和污染环境的项目；不符合生态红线管理要求的项目。项目所在位置不属于自然保护区、风景名胜区、生态功能保护区、生态敏感与脆弱区等环境敏感区内。不属于续上表3以下9类项目未按规定进入园区、园区未开展规划环评或不符合经济开发区、高新技术产业园区和各类专业园区发展规划及园区环境准入条件的项目一律不予审批。1化工石化项目；2纺织印染项目；3、制浆造纸项目；4、制药项目；5有色金属冶炼项目；6铅蓄电池制造项目；7皮革鞣制项目；8电镀项目；9废弃电器电子产品项目。项目不属于清单中规定的入园入区的9类项目之列不属于4畜禽养殖禁养区内的养殖场项目。项目不属于养殖场项目不属于5新建产业结构调整指导目录中的淘汰类、限制类项目。项目不属于淘汰类、限制类不属于6新增加产能，不能等量置换的钢铁、水泥、电解铝、平板玻璃、合成氨项目。项目为不属于所列项目之内。不属于7涉及高耗水、高污染物排放、产生有毒有害污染物的造纸、焦化、氮肥、农药、有色金属、印染、原料药制造、制革、电镀等行业（国家鼓励发展的除外）不能实现主要污染物排放等量或减量置换的项目。项目为不属于所列项目之内。不属于8高污染燃料禁燃区内燃烧高污染燃料（II类）的新建锅炉、炉窑项目；集中供热管网覆盖区，新建、扩建分散燃煤供热锅炉；工业园区新建20t/h以下的燃用高污染燃料的锅炉项目。项目没有燃气锅炉不属于9不符合行业准入条件的塑料再生项目。项目为不属于所列项目之内。不属于10不符合大气污染防治规划和园区准入条件的碳素类项目。项目为不属于所列项目之内。不属于11再生铅项目。项目为不属于所列项目之内。不属于12污染物不能集中有效处置的木炭项目。项目为不属于所列项目之内。不属于13石棉制品项目。项目为不属于所列项目之内。不属于14新建光气生产企业。项目为不属于所列项目之内。不属于15不符合环保要求的危险废物处置项目。项目为不属于所列项目之内。不属于16排放高盐废水或高浓度有机废水不能有效处置的项目。排放恶臭气体或高浓度有机废气不能有效处置的项目。项目为不属于所列项目之内。不属于17不符合规划新增铅、汞、铬、砷、镉等一类重金属排放的项目。项目为不属于所列项目之内。不属于18新建生产危险化学品的项目；未进入化工园区的化工项目。项目为不属于所列项目之内。不属于19超过重点污染物排放总量控制指标或者未完成市下达的环境质量目标的地区，新建增加重点污染物排放总量的项目。项目为不属于所列项目之内。不属于20其他不符合环保法律法规及政策要求的项目。项目为不属于所列项目之内。不属于由表6分析可知，本项目不在关于印发德州市建设项目环评审批负面清单的通知（德政字201734号文）所列建设项目负面清单内。四、平面布置的合理性分析1、项目选址的合理性分析项目位于平原经济开发区，项目厂址选择合理性分析如下：（1）项目位于平原经济开发区，本项目用地为工业用地，符合规划。（2）项目西临仁和北路，北靠北园路、南靠南园路，交通便利，便于原料及产品的运输。（3）项目所在区域供水、供电、排水设施齐全。（4）项目对外环境影响项目周围为一般企业和公路，距离项目最近的敏感点为项目正西方向的云庄村，距离为78m，本项目生产废气及噪声对其环境影响较小。因此，综合考虑以上因素，项目选址合理。2、项目平面布置的合理性分析本项目建筑物包括制剂车间一座和综合仓库一座，均依托在建工程，办公楼位于生产区西侧。厂房内部根据功能不同隔离为控制室、生产区、包装区、制水区及等，生产区和包装区位于车间南部，平面布置简单。厂区平面布置见附图2项目平面布置图。项目平面布置合理性分析如下：生产车间内部原料储存、生产区紧凑，缩短了物料的运输距离，方便了生产管理。生产区与办公区分开，功能分区明确。项目危废间位于车间西侧，依托现有危废间，距离办公区及工作区较远，且设置专人负责，对周围环境影响较小。通过以上分析可知，该项目平面布置合理。厂区平面布置见附图2-厂区平面布置图。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目属于新建项目，与本项目有关的原有污染为厂区现有工程8050产品产生的污染，主要包括废气、废水、固废和噪声等。一、废气现有工程8050产品废气包括生产工艺废气、污水处理站废气。1、生产工艺过程有组织排放废气主要产生于生产过程中上料、水环真空废气等，主要污染物为甲醇、HCl、二氯甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯、正庚烷，废气经引风机引至综合车间尾气治理装置处理，该装置采用“碱喷淋+活性炭吸附”，处理后废气通过一根15m高的排气筒排放。根据2017.11.29日青岛谱尼测试有限公司对该公司例行监测数据和山东谛爱生物技术有限公司医药中间体技术改造项目竣工环境保护验收监测报告2016.9.21-9.22验收监测数据可知可知，现有8050产品有组织排放的废气排放情况见表7。表7 现有8050产品废气排气筒各污染物最大排放情况汇总表污染物最大排放浓度（mg/m3）最大排放速率（kg/h）最大排放量（t/a）验收执行排放标准达标情况标准来源甲醇470.0440.11150mg/m3、5.1kg/h达标速率执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2，浓度执行挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业氯化氢0.30.000560.0014100mg/m3、0.26kg/h达标大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2非甲烷总烃1130.110.277120mg/m3、10kg/h达标二氯甲烷60.80.0570.144100mg/m3、0.34kg/h达标参考石油化学工业污染物排放标准（GB31571-2015）及制定地方大气污染物排放标准的技术方法（GB/T3840-91）四氢呋喃18.80.0180.045100mg/m3、0.60kg/h达标乙酸乙酯2470.230.58253mg/m3、1.2kg/h达标参考（HJ611-2011）附录C-多介质环境目标值（MEG）估算方法计算值及制定地方大气污染物排放标准的技术方法（GB/T3840-91）乙醇120.0110.028318mg/m3、1.5kg/h达标正庚烷20.80.0350.088338mg/m3、1.58kg/h达标叔丁醇2.710.00150.0038158mg/m3、0.73kg/h达标VOCS1.00122、污水处理站废气厂区污水处理站各构筑单元（调节池、电解池、气浮池、水解酸化池、UASB、A/O池、二沉池、污泥浓缩池）均会产生恶臭气体，公司采取的措施为将恶臭产生浓度高的单元调节池、气浮池、水解酸化池、UASB密闭收集后废气引至污水处理站废气治理设施，该设施采用“碱喷淋+活性炭吸附”治理后通过一根15m高的排气筒排放。2018.1.21-1.22山东谛爱生物技术有限公司创新药物高端生产基地建设项目环境影响报告书对现有污水处理站排气筒废气进行了实际监测，监测数据见表8。表8 污水处理站废气治理设施污染物排放情况一览表测试项处理前处理后排放标准达标情况标干流量249m3/h249m3/h268m3/h219m3/h硫化氢浓度（mg/m3）6.547.760.050.06/速率（kg/h）0.0020.0020.000010.000010.33kg/h达标氨浓度（mg/m3）1721821.01.1/速率（kg/h）0.0430.0450.00030.00024.9kg/h达标臭气浓度（无量纲）977213183131817382000（无量纲）达标由表8可知，有组织排放的污水处理站废气治理设施排气筒硫化氢排放速率、氨排放速率和臭气浓度均满足恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表2标准要求；VOCS排放速率和浓度参照非甲烷总烃标准执行，排放速率和浓度均满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2标准要求。同时根据监测结果可知，污水处理站排气筒出口臭气浓度大于800（无量纲），不能满足2018年12月31日实施的有机化工企业污水处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准（DB37/3161-2018）表1标准（臭气浓度：800（无量纲）。 3、无组织排放废气 公司现有工程无组织排放废气包括8050产品项目无组织排放的废气包括生产过程中静密闭泄漏废气、物料周转、上料及放料过程产生的废气、污水处理站废气和研发实验室废气。根据2017.11.13例行监测数据可知，厂界各污染物无组织排放情况见表9。 表9 无组织排放废气各污染物排放情况一览表污染物例行监测期间厂界最大排放浓度排放标准达标情况标准来源氯化氢0.024mg/m30.20mg/m3达标大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2甲醇未检出12mg/m3达标非甲烷总烃0.67 mg/m34.0mg/m3达标氨0.064mg/m31.5mg/m3达标恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表1标准硫化氢0.01mg/m30.06mg/m3达标臭气浓度17（无量纲）20（无量纲）达标正庚烷0.0224mg/m3四氢呋喃0.0173mg/m3乙酸乙酯0.1326mg/m3二氯甲烷0.0691mg/m3乙醇未检出叔丁醇未检出由表9可知，公司现有工程无组织排放的各污染物均满足相应标准要求。 二、废水现有工程废水包括真空系统废水、车间冲洗废水、设备冲洗废水、有机废气净化系统喷淋废水、循环冷却系统排污水、生活污水等，总废水量为35.24m3/d、3798.3m3/a，主要污染物为pH、COD、BOD5、氨氮、总磷、总氮、SS、动植物油、石油类、氯化物、溶解性总固体、阴离子表面活性剂等，废水混合后进入厂区污水处理站处理，污水处理站处理规模为50m3/d，采用“内电解+气浮+水解酸化+UASB+A/O+二沉池”处理工艺， 2018.1.21-1.22山东谛爱生物技术有限公司创新药物高端生产基地建设项目环境影响报告书对现有污水处理站出水各污染物进行了监测，具体监测数据见表10。表10 现有污水处理站出口各污染物监测数值一览表污染物名称出口浓度（pH无量纲，其余mg/L）（GB/T31962-2015）A等级标准平原县污水处理厂接管要求达标情况pH7.57（最大）达标COD51（日均）500300达标BOD516.4（日均）350300达标氨氮2.03（日均）4535达标总氮12.9（日均）70达标总磷0.07（日均）8达标石油类1.28（日均）20达标动植物油0.38（日均）100达标SS11.5（日均）400200达标全盐量676（日均）1500达标 由以上监测数据可知，现有工程厂区总排污口废水各主要污染物浓度均满足平原县污水处理厂进水水质要求，同时也满足目前实施的污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）A等级标准。 三、固废公司现有工程固废包括一般固废和危险固废，其中危险固废包括废溶剂、废液、过滤滤饼、过滤滤布、废活性炭、污水处理站污泥、废包装桶等，除部分废包装桶厂家回收外，其余均委托有处理资质的单位处理；一般固废主要是一般原料包装袋及生活垃圾，厂内定点收集后由环卫部门清运处理。四、噪声司现有工程噪声为循环水泵、真空泵、制冷机、制氮机产生的机械噪声及风机、压缩机产生的动力噪声，采取基础减震、建筑隔音及风机加消声器等措施后厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准要求。由以上分析可知，目前项目厂区存在的环境问题主要是污水处理站排气筒出口臭气浓度大于800（无量纲），不能满足2018年12月31日实施的有机化工企业污水处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准（DB37/3161-2018）表1标准（臭气浓度：800（无量纲）。企业规划整改措施：将现有污水处理站废气设施由现有单级碱液喷淋塔整改为两级碱液喷淋塔，并将现有活性炭吸附塔活性炭量增大。建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：一、地理位置平原县位于山东省西北部、德州市中部，平原县地处京、津、济都市圈和环渤海经济圈的黄金地带，南依泰山，北望京津，距德州市30公里。位于黄河下游北侧，东与