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文档简介

23价肺炎球菌多糖疫苗的推广应用 肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的免疫策略及产品特点 内容 微生物学 形态学 革兰氏阳性双球菌 电镜图片 传播途径和发病机制 个人感染粘附在宿主鼻咽部 大部分人 形成菌落 身体抵抗力低下或环境中有害因素等 鼻咽部 直接扩散或经血液到其它组织 传染吸入空气中受感染的飞沫可能被感染 流行病学 肺炎球菌 也称为肺炎链球菌肺炎链球菌引起的感染感染部位主要疾病上呼吸道中耳炎 鼻窦炎等下呼吸道肺炎等中枢神经系统脑膜炎等循环系统菌血症 敗血症等主要引起老年人和儿童 以及某些慢性病患者或免疫功能缺陷者发病 流行病学 肺炎球菌感染全年都可发生 但是发病具有季节性 冬天和早春发病率较高 全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过100万1 主要发生在发展中国家 WorldHealthOrganization WeeklyEpidemiologicalRecord 2003 78 14 97 120 不同病因 疫苗可预防疾病的死亡例数 WHO资料 2003年6月 WHO 世界卫生组织Hib b型流感嗜血杆菌 全球各年龄组疫苗可预防疾病死亡的主要病因 life savingvaccines GAVI spneumococcalandrotavirusADIPs Availableat http www who int vaccine research about gvrf Levine Orin pdf AccessedOctober23 2006 Usedwithpermission 流行病学 肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大主要病因 肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因 是中耳炎的主要病因 每年 全球因肺炎球菌感染而死亡的病例超过100万 大多数死亡病例发生在发展中国家 流行病学 据估计 在中国每年有250万人患肺炎球菌性肺炎并造成其中12 5万人死亡 社区获得性下呼吸道感染的致病菌 肺炎链球菌是社区获得性下呼吸道感染的主要致病菌其他致病菌包括 卡他莫拉菌 溶血性链球菌 流感嗜血杆菌 非典型致病菌 年龄 年龄越两极化 2 17岁 65岁 伴慢性肺部疾病 如慢性阻塞性肺疾病 肺气肿 患有心血管疾病 如冠心病 糖尿病慢性肾功能衰竭或肾病综合征 摘自中国计划免疫2000年第2期第6卷 肺炎球菌感染 危险因素多 肺炎球菌感染 危险因素多 肝病 如肝硬化 患有免疫抑制性疾病及进行免疫抑制性治疗 如癌症 HIV 艾滋病 器官或骨髓移植者有功能性或解剖性无脾症等 肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的全球免疫策略及产品特点 内容 肺炎球菌疾病治疗 抗生素 是主要治疗方法难題 诊断困难时间紧迫抗生素耐药性问题严重 亚洲大环内酯类耐药的肺炎链球菌 ermB 更常见于 50 中国 台湾 斯里兰卡 韩国 mefA 更常见于 香港 新加坡 泰国 马来西亚 大多数国家MIC90 12mg L Songetal JournalofAntimicrobialChemotherapy2004 53 3 457 463 耐药率 中国肺炎链球菌耐药情况 对青霉素耐药2001年耐药率达42 55 上海地区 对PNC不敏感率为72 7 儿童耐药率高 已发现MIC 32mg L菌株对大环内酯类肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为50 多数报道在70 以上上海报道53 23 4 耐药 19 8 中度耐药 56 8 敏感 中国肺炎链球菌对青霉素耐药的发展趋势 N 214 N 564 N 417 12 王辉等 中华结核和呼吸杂志 2004年3月第27卷第3期 155 16011 王辉等 中华检验医学杂志 2007年11月11期 第1242页 1247页 耐药率 年 肺炎球菌耐药 多重耐药的肺炎球菌常见且不断增多肺炎球菌耐药性可导致多重后果 治疗失败需要用昂贵的抗微生物药物替代住院时间延长医疗费用增加 肺炎球菌疾病 疾病开始后的前5日内细菌就对机体造成了不可逆的病理生理性伤害与有无抗微生物治疗无关接种疫苗是最佳的手段 肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的全球免疫策略及产品特点 内容 已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构 世界卫生组织 国际性的 WHO免疫接种咨询委员会 美国 ACIP加拿大医学会英国卫生部国家卫生与医学研究委员会 澳大利亚 中华医学会呼吸分会 数据来自 世界卫生组织 WeeklyEpidemiologicalRecord 2003 78 14 97 120 疾病预防和控制中心 MMWR 1997 46 RR 08 1 24 国家疫苗接种谘询委员会 加拿大2002疫苗接种指南 英国卫生部 2005年老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会 TheAustralianImmunisationHandbook 8thEdition 2003 全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗 目前国内的产品 优博 巴斯德 价格286 支 惠益康 成都所 价格216 支 纽莫法 默沙东 价格279 支 纽莫法 23价肺炎球菌多糖疫苗 中国卫生部社区卫生服务协会推荐 什么样的人要打疫苗 建议 2 17周岁的青少年儿童 65岁以上的老年人要求并督促 高危人群慢性阻塞性肺病慢性心功能衰竭慢性肾功能不全糖尿病肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者脾切除术后患者居住在老人院者 纽莫法的保护功效 疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响 肺炎链球菌疫苗接种可降低严重不良事件发生的危险 一项针对62 918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究 数据来自FismanDN etal ClinInfectDis 2006 42 1093 1101 瑞典的一项研究 1 斯德哥尔摩 65岁老人共26 0万参加研究全科医师完成了23价肺炎链球菌多糖疫苗和流感疫苗的接种3年研究的主要终点 比较两组人群住院率因流感 全部肺炎 肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌性疾病所致病死率 Lancet 2001Mar31 357 9261 1008 11 肺炎球菌疫苗的接种对老年人患病情况的影响 1999年在瑞典斯德哥尔摩针对259 627例 65岁老年人中进行的前瞻性研究数据来自HedlundJ etal Vaccine 2003 21 25 26 3906 3911 P 0 002 P 0 007 流感 肺炎 侵袭性肺炎球菌性疾病 P 0 0001 瑞典的一项研究 2 结果10 0万人 占目标人群的39 接种了疫苗7 6万人接种了两种疫苗2 3万人只接种了流感疫苗841人只接种了肺炎疫苗接种人群的住院率低于非接种人群接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低69 接种者的病死率都显著低于未接种者 Lancet 2001Mar31 357 9261 1008 11 成都市省人大 省公安厅 省司法厅 省化工行业办的离退休老同志 成都市省交通厅 省移动通讯 省流通行管办的老同志 试验组n 300 对照n 300 23价肺炎球菌疫苗 纽莫法 23 预防老年人下呼吸道感染的前瞻性同期临床对照试验 研究场所及研究对象来源 纽莫法 减少LRTIs 抗生素使用及住院 疫苗对减少LRTIs 抗生素使用和住院的保护效率分别为69 7 72 6 和65 9 纽莫法 能降低下呼吸道感染的程度 对全体受试者 COPD 冠心病 高血压患者的亚组分析 疫苗组下呼吸道感染的程度均有降低 住院时间比较 试验组平均住院时间20 00 5 66天对照组24 19 7 24天P 0 047 纽莫法 23价肺炎球菌多糖疫苗 有效预防肺炎球菌疾病 含有23种肺炎球菌荚膜的血清型可以保护90 的肺炎球菌疾病 纽莫法使用剂量和用法 单剂量纽莫法0 5毫升肌肉注射纽莫法可在任何时间接种 无时间和季节的依赖性纽莫法可与流感疫苗同时接种 有叠加效果 用不同针管 在不同部位接种 纽莫法 23价肺炎球菌多糖疫苗 接种后抗体在2至3周产生抗体持续5 10年 至少可保护5年以上 纽莫法 耐受性 自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5纽莫法 临床试验中最常见的副作用 2 3天可自行消失 发热 38 8 注射部位反应 包括 5 CentersforDiseaseControlandPrevention MMWR46 RR 8 1 24 April4 1997 疼痛红斑发热 肿胀局部硬结 纽莫法 23价肺炎球菌多糖疫苗 良好的耐受性及安全性全球使用超过25年 中国1996年上市 至今已有15年使用经验全球使用量达1 3亿针次以上FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗 接种纽莫法的注意事项 发热和急性期发病患者需推迟接种正在服用免疫抑制剂和正在放化疗的患者应推迟接种 停用治疗至少间隔1个月后再接种服用口服抗生素者可以接种 不用停止抗生素的使用 接种纽莫法的禁忌症 严重过敏体质者禁用怀孕和哺乳期妇女禁用2岁以下者禁用 接种纽莫法注意事项 接种前使疫苗先回温接种时先充分摇匀深部肌肉注射 接种纽莫法的适合人群 50岁及以上所有人群 2岁 17岁的所有儿童青少年 2 6周岁的儿童 2 50岁之间之间慢性病患者 体弱多病者 慢性肺病 糖尿病 高血压等 23价肺炎球菌多糖疫苗再接种的对象 65岁者如患者接种疫苗距现在时间 5年 或首次接种在65岁

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