2019年课程资料 课程讲义 执业药师讲义 高峰-中药学专业知识一 执业药师-中药学专业知识一-考点强化班word 7-第七讲

第七讲第五章 中药质量标准和鉴定章节考点考点一 中国药典国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。一、国家药品标准国家药品标准包括：中华人民共和国药典和中华人民共和国卫生部药品标准。（一）中华人民共和国药典（简称中国药典）中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法，是全国药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。1、中国药典凡例的基本内容和要求中国药典的“凡例”是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，是对中国药典正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。（1）名称及编排：正文包括来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等。（2）精确度：称取“0.1g”系指称取重量可为0.060.14g； 称取“2g”系指称取重量可为1.52.5g； 称取“2.0g”系指称取重量可为1.952.05g； 称取“2.00g”系指称取重量可为1.9952.005g。恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以252为准。2、中国药典体例中国药典中每味药材一般的记载格式和规定项目有：（1）名称（中文名、汉语拼音、中药拉丁名）。（2）基原：原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工。（3）性状：形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味。（4）鉴别：显微鉴别（组织、粉末、显微化学反应）、理化鉴别（一般理化鉴别、薄层色谱）。（5）检查：杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。（6）浸出物测定：水溶性浸出物、醇溶性浸出物、醚溶性浸出物等含量指标。（7）含量测定：包括有效成分、毒性成分、指标性成分的含量测定方法及含量限度（幅度）。（8）炮制：净制、切制、炮炙、炮制品。（9）性味与归经：四气五味，有无毒性，归经。（10）功能与主治：用中医辨证施治理论概括功效与临床应用。（11）用法与用量：用法一般指水煎内服，用量指成人一日常用剂量。（12）注意：主要禁忌和副作用。（13）贮藏：对药品贮藏和保管的基本要求。（二）部颁药品标准中华人民共和国卫生部药品标准（简称部颁药品标准），是补充在同时期该版药典中未收载的中药品种或内容，与中国药典同属国家标准，也是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。（1）中药材部颁标准：（2）中成药部颁标准：（3）进口药材部颁标准【例-A型题】取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ ）A、15%B、10%C、5%D、3%E、1%网校答案： B考点二 中药鉴定内容及方法一、中药的真实性鉴定中药真实性鉴定的方法主要包括来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。（一）性状鉴定（重点）性状鉴别就是通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别中药的真伪优劣，具有简单、易行、迅速的特点。中药性状鉴定内容一般包括以下几个方面。形态、大小、色泽、表面特征、质地、断面、气、味、水试、火试。性状鉴别（核心考点）1、形状指干燥中药的外观形态。术语：海马“马头蛇尾瓦楞身”，苦杏仁“心脏形”。2、大小指药材的长短、粗细(直径)、厚度。3、色泽指在日光下观察的药材颜色或光泽。用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主。4、表面特征指药材表面固有的特征。术语：防风“蚯蚓头”、黄连“过桥”、乌梢蛇“剑脊”。党参根头部具狮子盘头、根头下横环纹。5、质地指折试或触摸药材所感知的属性。术语：防风质“松泡”、甘草质坚“粉性”、当归油润、桑白皮“纤维性”、石斛“粘性”。防风蚯蚓头菊花心黄连“过桥”乌梢蛇剑脊党参狮子盘头6、断面特征包括折断面和横切面特征。术语：茅苍术“朱砂点”、厚朴“亮银星”、桔梗“金井玉栏”、黄芪“菊花心”、大黄“星点”、僵蚕“丝腺环”“胶口镜面”。7、气用鼻子嗅到的特征。8、味用口尝到的特征。舌尖-甜，舌根-苦，舌两前侧-酸，舌两后侧-咸。9、水试指某些药材在水中产生特殊变化或现象的特征。10、火试指某些药材火烧发生特殊现象的特征。茅苍术朱砂点桔梗黄芪菊花心大黄星点【例-B型题】 A、车轮纹B、罗盘纹C、菊花心D、星点E、云锦状花纹试卷附图中，图1的横切面特征匀称（ ）试卷附图中，图2的横切面特征匀称（ ）网校答案： B、E（二）显微鉴定（了解即可）显微鉴别是利用显微技术对中药进行特征分析，以确定其品种和质量的一种鉴定方法。显微鉴定主要包括组织鉴定和粉末鉴定。组织鉴定是通过观察药材的切片或磨片鉴别其组织构造特征，适合于完整的药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别；粉末鉴定是通过观察药材的粉末制片或解离片鉴别其细胞分子及内含物的特征，适合于破碎、粉末状药材或中成药的鉴别。细胞壁性质及细胞后含物的鉴别木质化细胞壁 加间苯三酚试液 显红色或紫红色。木栓化或角质化细胞壁加苏丹试液，显橘红色至红色。纤维素细胞壁 加氯化锌碘试液，显蓝色或紫色。硅质化细胞壁 加硫酸无变化淀粉粒加碘试液，显蓝色或紫色。糊粉粒加碘试液，显棕色或黄棕色。再加硝酸汞试液，显砖红色。菊糖 加10%-萘酚乙醇溶液，显紫红色并很快溶解。黏液加钌红试液，显红色。草酸钙结晶加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。再加硫酸溶液（12），逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。碳酸钙结晶（钟乳体）加稀盐酸溶解，同时气泡发生。硅质加硫酸不溶解。（三）理化鉴定1、物理常数的测定包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点等的测定。如中国药典规定蜂蜜的相对密度在1.349以上，蜂蜜中掺水就会影响黏稠度，使相对密度降低。药典还对有些药材的物理常数作了规定，薄荷油相对密度为0.8880.908;冰片（合成龙脑）的熔点为205210度；肉桂油的折光率为1.6021.614等。天竺黄规定检查体积比，即取天竺黄粉末（过4号筛）10g，轻轻装入量筒内，其体积不得少于35ml。2、一般理化鉴别膨胀度测定：中国药典规定，车前子膨胀度不低于4.0；哈蟆油膨胀度不低于55；葶苈子膨胀度南葶苈子不低于3，北葶苈子不低于12。二、中药的安全性检测（一）内源性有毒、有害物质及检测【例-X型题】中国药典规定，应检查SO2残留量的药材（ ）A、山药B、天冬C、牛膝D、天麻E、天花粉网校答案： ABCDE【例-B型题】A、星点B、云锦状花纹C、朱砂点D、车轮纹E、菊花心甘草药材横切面显（ ）防己药材横切面显（ ）何首乌药材横切面显（ ）网校答案： E、D、B【例-A型题】具有“蚯蚓头”,横切面是“菊花心”的药材是（ ）A、川芎B、人参C、升麻D、防风E、三棱网校答案： D【例-B型题】A、西红花 B、秦皮 C、小通草 D、熊胆粉 E、苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色的是（ ）加水浸泡后，水液染成金黄色，药材不变色的是（ ）遇水表面显黏性的是（ ）投入清水杯中，即在水面旋转并呈黄色线状下沉而短时间内不扩散的是（ ）网校答案： E、A、C、D【例-B型题】A、相对密度 B、折光率 C、熔点D、沸点 E、旋光度中国药典规定薄荷油所测定的物理常数是（ ）中国药典规定冰片（合成龙脑）所测定的物理常数是（