偏差许可程序.doc

偏差许可程序版本第A版版次第1次修改页码第 6 页 共 6 页文件编号ADD-PCD-QA-0081 目的1.1 为了持续生产，规定如何处理偏离标准的产品或零件的方法，从而制订永久纠正措施和预防措施。2 范围2.1 此程序适用于组织内所有流程中产生的不合格品的偏差许可申请批准以及偏差许可产品的管理。3 定义3.1 偏差许可：在非标准条件下，为了持续生产，对不合格零部件或产品许可放行的一种措施，偏差许可必须由有关授权人批准后才能实施。3.2 标准：在本程序中，定义为下列书面文件的要求3.2.1 材料或零件的技术要求；3.2.2 批准的图纸；3.2.3 客户的标准和要求；3.2.4 材料清单；3.2.5 工艺流程；3.2.6 工艺要求；3.2.7 控制计划。4 涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 销售部4.5 采购部4.6 计划部4.7 物流部4.8 文管中心5 一般原则5.1 “偏差许可”的申请参见本程序的5.6条，任何生产车间发生的“偏差许可”（包括外协外购不合格原材料的“偏差许可”）由生产车间课长申请；零部件的“偏差许可”由物流部相应的仓储主管申请；5.2 所有的“偏差许可”都必须使用本程序的附表ADD-PCD-QA-008.F01E；5.3 所有的“偏差许可”都必须注明具体的限制条件（如偏差许可内容、数量、日期等）；5.4 “偏差许可”仅在(原材料/半成品/成品超差不能返工)下列情况下使用：5.4.1 在不影响最终产品质量的情况下，如须持续生产,防止客户的发货中断时，这还包括在完成一个永久性的工程更改之前客户要求的紧急工程更改；5.4.2 任何替代材料的使用时；5.4.3 零部件或产品的部分特性不符合技术文件的要求,但不影响最终产品的关键特性时。5.5 对于每一个“偏差许可”，必须有一个负责人负责协调所有有关的活动，以确保该“偏差许可”的实施，包含必要的纠正预防措施；5.6 负责人由部门经理根据问题的性质指派，对于其它情形，由质量部经理或指定的课长/工程师负责；序号问题的性质申请负责必须批准的部门1物料超差(不含包装)物流部质量控制、物流、开发、工艺、采购2包 装物流部质量控制、物流、销售、采购3供应物料数量少或多物流部物流、采购4钢管的长或短物流部物流、质量控制、采购5新零部件提交不符合要求采购部质量控制、采购、物流、开发、工艺6半成品/工艺偏差生产课长工艺、质量控制、生产7产品超差质量部开发、质量控制、生产、销售8产品PPAP不符合要求研发部开发、销售、质量控制备注: * PPAP:生产件批准程序5.7 仅当由负责部门的部门经理的批准后，“偏差许可”才能被延期（如增加数量，时间的延长等）；5.8 偏差许可单，所有的签字必须完整，有需要的额外批准如下：5.8.1 销售（或订单处理人员）需要签字，如果该“偏差许可”需要客户批准的；5.8.2 如果需要供应商做质量改进，质量控制课课长或工程师需要签字；5.8.3 如果有其它物料替代的情况，需要物流部主管的签字。5.9 如果“偏差许可”需要客户批准而客户有要求使用其规定的表格的，销售（或订单处理人员）必须使用客户要求的表格，完成后交客户批准，如果客户无特殊表格形式要求的，使用本程序之附表，在客户批准之前，“偏差许可”不能实施；5.10 下列情况需要客户批准：5.10.1 如果“偏差许可”将改变产品，但该产品以前客户已批准（含包装，标签等）；5.10.2 如果所有签字人之一认为该“偏差许可”有可能降低或更改产品性能时。5.11 夜班或周末班时，电话口头批准可以接受，但在上班后，必须补全所有的手续并且所有手续必须在下一个工作日内完成；5.12 对零件“偏差许可”可能涉及到对其他合格零件的返工或返修等，由此造成的费用需要由“偏差许可”零件供应商承担；5.13 “偏差许可”涉及到的供应商扣款见不合格零部件控制；5.14 “偏差许可报告”的空表格由质量部保存，使用部门到质量部文员处领取，报告由质量部统一编号、发放，“偏差许可”报告编号原则示例： 序号（01开始）日期（28）月份（09）年份（03）5.15 所有的“偏差许可”报告由质量部统一进行归档存放，存放期限为两年；5.16 只有批准签字完整的“偏差许可”才是有效的偏差许可；任何签字不完整的“偏差许可”都是无效的偏差许可。 6 程序6.1 偏差许可申请：6.1.1 偏差许可的申请按5.6中相应的问题性质由相应的负责人/部门栏中的部门申请；6.1.2 所有的偏差许可申请部门必须到质量部文员处领取编号的偏差许可报告，对偏差许可第一部分的项目填写完整。6.2 偏差许可审核6.2.1 将填写好的偏差许可报告报申请部门主管或工程师批准6.2.1.1 对主管批准的偏差许可，按6.2.2执行；6.2.1.2 对主管不批准的偏差许可，申请部门必须将填写的偏差许可报告归还质量部文员，对其进行归档管理。6.2.2 部门主管或工程师批准后确定责任人，协调偏差许可的整个活动6.2.2.1 负责人协调5.6中必须签字的部门中规定的所有部门主管签字批准；6.2.2.2 对全部批准的偏差许可，将偏差许可报告原件归还质量部文员，进行归档管理；6.2.2.3 对任何签字不完全的偏差许可，将视为无效的偏差许可；6.2.2.4 偏差许可通过所有必须签字的部门批准后，负责人将批准的偏差许可报告原件归还质量部文员，进行归档管理。 6.2.3 质量部文员确认偏差许可报告的完整性，对批准完全的报告，复印各签字的部门各一份；6.2.4 质量部相关人员接到批准的偏差许可报告后，对零部件或成品/半成品进行标识转换；6.2.5 物流部接到报告后，必要时对进行标识后的零部件、成品/半成品等进行入库，并隔离管理；仓库发放物料到生产部时必须附偏差许可标识卡并按原始偏差许可报告填写有关内容；6.2.6 采购部接到报告后，按不合格零部件控制对供应商进行处理；6.2.7 研发部相关部门接到报告后，对偏差许可进行评估，必要时进行工程更改或公差更改；6.2.8 生产部相关部门接到报告后，对偏差许可的零部件、半成品/成品进行生产；并注明对偏差许可内容可能影响的工序进行跟踪；6.3 质量部文员每月对偏差许可批次、数量等进行统计，每月上报质量部经理。6.4 偏差许可的标识转换6.4.1 质量部质量控制课按来料检验对零部件进行转换；6.4.2 质量控制课对半成品/成品按不合格品控制进行标识转换；6.4.3 对生产过程中或库存零部件、半成品/成品的偏差许可，部分使用需要补充标识时，由使用部门或库存管理部门通知质量部检验员对其进行补充标识。7 职责与权限7.1 质量部文员7.1.1 负责“偏差许可报告”的编号、跟踪及归档管理；7.1.2 只接收批准完整的偏差许可报告；7.1.3 复印偏差许可报告送签字的部门各一份。7.2 “偏差许可”责任人7.2.1 确保所有偏差许可申请单中不合格内容描述的真实性与可靠性；7.2.2 根据实际情况与需求进行偏差许可的申请(如需求数量不合格特性分类等)；7.2.3 确保偏差许可报告批准签字的完整性。7.3 开发课长7.3.1 负责偏差许可申请的可行性评审；7.3.2 负责偏差许可中可能对最终产品性能与对生产工艺等造成影响的因素的评审,并制定相应的纠正预防措施；7.3.3 负责偏差许可所引起的工程更改。7.4 文管中心7.4.1 负责偏差许可所引起的工程更改图纸资料等文件的存档与换发；7.5 质量部经理、课长/程师 7.5.1 参与偏差许可申请的评审；7.5.2 负责偏差许可产品后续工作的监控与管理；7.6 质量控制课课长/工程师7.6.1 参与偏差许可外协外购件的评审；7.6.2 负责偏差许可外协外购零部件的后续标识与控制；7.6.3 确保供应商的改进措施得到实施；7.7 仓储主管7.7.1 负责偏差许可零部件与产品的正确标识，贮存与维护；7.7.2 发放物料时，确保“偏差许可”标识卡随附物料，“偏差许可”内容填写的完整清晰；7.7.3 对偏差许可零部件与产品在贮存过程中采取必要的隔离措施；7.8 生产部课长7.8.1 负责偏差许可零部件后续加工过程控制；7.8.2 负责因偏差许可所引起的返工返修的处理；7.8.3 在生产过程中确保偏差许可产品得到必要的隔离与维护，并保护相应的偏差许可标识。7.9 采购部7.9.1 在零件PPAP不符合要求时与供应商的沟通；7.10 物料员7.10.1 对库存偏差许可零部件与产品的偏差许可