实力可食品包装设施审核标准.doc

实力可食品包装设施审核标准一、 术语l 过敏原导致部分人群出现过敏反应的一类蛋白质或者物质。一般包括小麦、大豆、鸡蛋、贝壳、牛奶、鱼类、坚果和花生。在加拿大，亚硫酸盐和芝麻也被看做过敏原。【操作台不能有食品】l 属性用来确定食品安全或者质量特性而进行的一项微生物，物理或者化学检测，分析或者评估。l 校准l 根据公认的标准验证和调校设备的精确性。l 检测报告（COA）当产品接收的时候需要提供的证明性文件，确保运输的产品已经过了微生物、化学或者物理检测并且满足相应的标准。l 纠偏措施当产品或者某些条件发现已经在建议限值以下时应当采取的行动。这些行动应当包括与标准的背离，将不符合调整为符合采取的措施，以及验证这些措施正在被予以遵循。l 良好实验室规范（GLP）为了确保实验结果的精确性好准确性而建立的指南。l 良好加工规范（GMP）为了协助食品制造商生产的纯正食品，美国食品和药物管理局建立了：联邦法规，标题21，部分110。l 指导方针关于某一特定任务的政策或者程序，可以（也可以不）形成书面文件。【朗诗德的质量方针是：质量拓乾坤，诗德铭天下，创新迎顾客，满意无终点。 朗诗德的环境管理方针是：注重环保，预防污染；节约能源，持续改善。】l 待放区产品放置在“请勿使用”区域并等待进一步处理。l 情况在某个条款要求出现一次的问题l 问题偏离规定的标准l 繁多3个或更多的情况或问题l 虫鼠害控制人员经过注册并持有相关许可的人员或者公司，在食品工厂或者分销中心进行虫鼠药的使用并且管理虫鼠害控制。【有害生物防制员：李海山】l 直接接触包装直接与食品（产品）接触的包装l 产品召回回收可疑产品，这些产品已经进入流通市场，并且到了最终消费者手里。l 产品撤回撤回可疑产品，这些产品仅仅到达了分销商，还未进入流通市场。l 程序书面的政策，程序，任务或者行为，描述了工厂中每一特定的职能。l 质量体系为了监控和改善产品的质量和安全而设计的程序。l 返工正常生产中被拒收的产品，重新加工，重新混合，或者重新成型而加工的终产品。l 个例/孤立的1或2个情况或问题l 标准作业程序（SOP）关于工作如何开展的非常详尽的文件。【作业指导书】l 可追溯所有原辅料和包装通过编码体系可以与产品产生关联。【生产日期及批号 实现正追、反追】l 运输车辆任何用来运输产品的车辆，包括从食品工厂的加工区域或者分销设施运送到厂外。厂外也可能是受该工厂的生产部或分销设施管辖。二、 程序1. HACCP或者产品危害和风险评估每一个食品包装企业都应该进行产品危害和风险评估。所有的记录都要有签名。员工都熟悉他们各自岗位所应承担的责任。HACCP应当涵盖以下内容：l 一名经过正规的HACCP外部课程培训的成员；l 拥有一个全员参与的HACCP小组，且该团队定期召开会议；l 拥有书面的HACCP体系，该体系应包括所有7项原则并正在使用。（1） 每个产品【包括原材料、辅料】都有产品描述，且能提供最新的工艺流程图；（2） 危害分析对每个生产过程进行了评估；（3） 关键控制点在工艺流程图中注明；（4） 已科学地建立关键限值；（5） （关键控制点）按规定时间间隔进行监控；监控程序应形成文件并保存监控记录；（6） 纠正操作程序已确立，保存纠正操作与产品废弃记录；（7） 合适的验证程序已确立并形成书面文件；（8） HACCP体系必须经常由体系外的人员审核；（9） 所有与HACCP任务操作有关的记录和记录的验证都有适当的签名和日期。2. 培训必须对全厂员工进行培训，包括新员工的入职培训，以及定期的培训。必须每年至少一次，培训包括：l GMP培训所有员工都要经过GMP培训。l 食品安全与HACCP培训参与设计、管理和执行HACCP的员工必须经过培训。l 清洗消毒培训进行清洗消毒作业的员工必须接受培训。包括SOP、化学品使用和储藏。l 食品防护（反恐）的培训全公司员工接受培训，以保护所有员工、设施、材料和产品。应包括准入的管理员工，承包商和访客；管理材料和产品进入、储存和运输；以及当员工看到一些可疑人物或事物需采取的措施。必要的时候需要进行相应的评估，书面的考试或者现场的观察【技能比武】。培训记录予以保存，包括培训日程安排，时间，培训人，参与培训人员。3. 质量保证（QA）程序工厂需要建立QA程序来确保产品质量的一致性。该程序应该包括组织结构图，程序文件，以及相应的必备文件。程序文件包括（但是不限于）：l 原材料（色母）、终产品等与食品接触的包装材料（防水袋、纸箱等）都有书面的标准和详细说明。在进入工厂和出厂前都应进行相应的审查，并且有记录可以证实。审查程序应包含所应参照的标准，以判断是否符合要求。纠偏措施应当予以记录，接收时应察看COA（检测报告）。l 建立暂放和放行的程序和标准，以便控制不能满足规格或正在等待检查结果的产品。程序应包括：（1） 专门的区域放置暂放产品，并且该区域容易识别。如有电脑系统防止运输或使用也是可以接受的。（2） 建立识别暂放产品的体系，比如通过标签，色标或者标识之类。这些体系应该包含产品的相关信息，批次号，暂放日期，以及声明此产品处置情况。这些记录应该定期查验以保证暂放产品受到相应控制。（3） 所有质量记录，包括电子版文件，都应建立了书面的保存程序。该程序描述了保管哪些记录、保存多长时间、保存地方。电子版的保存记录需要安全备份程序。（4） 有书面的玻璃和易碎品控制程序（全部编号）。该程序规定了工厂所有需要防护的玻璃、玻璃和易碎品（包括灯罩、瓷砖等）包装的处理以及这些包装破碎的处理方法。如有任何产品不符合特定的质量保证/质量控制标准，记录就必须包括产品的处置方式，不合格产品应由培训和合格的员工处置。4. 产品召回/可追溯所有产品都能够进行溯源。原辅料和包材必须和终产品可以联系在一起。所有的原辅料和包材都可以被识别，从而保证在生产记录上得以反映究竟是用的是哪批物料。标识体系应该容易理解。需要进行产品回收或者召回时，相应的召回计划应建立起来。包括以下一些要素：l 关键人员（HACCP体系小组成员、供应商、客户、运输商、生产人员等）的信息列表（24小时/七日，即随时）l 建立如何召回产品的程序，包括如何识别产品，产品生产的数量，运输的数量，运输的地点，以及库存量。程序还应包括文件上的数值和实际数值的差异。l 模拟召回应每年至少一次。包括所有的相关文件（生产记录、货运文件与召回资料），而且要在2小时之内全部召回。如果发现未全部召回，应当重新开始。5. 顾客投诉建立了一套关于如何收集和评价客户投诉的程序（预防、归类、分析趋势、改善措施）。关于食品和质量的有效投诉应当进行汇总并分析其趋势或者自身问题所在。如果发现任何趋势或严重问题，应当书面记录采取的纠偏措施从而改善生产状况。6. 保养建有设备和工厂区域为维护保养的书面体系。该保养计划应当是预防性的，包括：l 详细的保养计划表（包括工具遗落、设备报废）l 各种设备（温度计和磅秤等）的校准计划表。维护计划应包括能是员工可以识别需要维修的设备的系统。对于与食品安全紧密相连的设备应该优先进行维修。维修后应形成书面的记录，包括维修种类，使用的材料，以及使用前的清洗消毒。临时性维修（例如用胶带，木板，硬纸板等）是不允许出现的，维修的工器具也应合理摆放。对于食品接触设备必须使用的食品级润滑油（不是“食用油”，且具备COA），并且放置在合适位置。三、 产品安全人员和设备流动方向应得以控制防止交叉污染的出现。所有的员工从原料区到成品区时，应消毒鞋子，洗手消毒，换衣服等。员工应遵循GMP：l 健康状况不好的员工不应当直接接触裸露产品或生产线/储藏区。l 当双手污染时应清洗消毒。l 员工在进入加工区，处理产品，进入包装区，接触产品直接接触表面或其它可能污染产品的区域都应清洗消毒双手。未曾发现原料或者产品受到污染的现象。这些污染可能包括：浓缩水（冷凝水，即水蒸气），非饮用水和产品的接触，昆虫，啮齿动物，玻璃，木头，塑料等。加工区域上面没有浓缩水。高压水枪或高压气体（气枪）不能在产品放置区域使用。四、 地面，建筑和设备1. 工厂地面工厂20英尺（6.1m）以内，草坪，废弃物，停车地和地面都应进行适当的维护防止虫鼠害聚集。设备和管道与建筑物距离20英尺（6.1m）的，至少在地面以上6英寸（0.15m）。管子之类需要加盖子防止虫鼠害发生。工厂20英尺以内没有积水（长期不能蒸发的、长青苔的积水）。2. 工厂设施工厂屋顶没有漏水并且状态良好。地板，墙壁和天花板设计合理并且状态良好。所有产品接触区域容易清洁并且采用五孔材料。包括干货区的墙壁。所有对外敞开的区域不能超过1/4英寸（0.6cm）。工厂内部，距离墙壁需要18英寸（0.45m）的空隙以保证清洁和虫鼠害控制，包括休息室，更衣室，冷藏室，干货区。所有加工，储藏，运输和接收区域的灯光必须有防爆措施。灯光照明适宜。每年需要检测水质。样品必须在加工区域采集并且检验的实验室需要经过验证。所有的管线都有防止回流和交叉的措施（逆流阀）。水管和蓄水池也要有防回流设施。在裸露产品生产线上方的梯子和行人道应做好防止潜在污染的防护。保护板至少4英寸（0.1m）高。3. 设备所有车间设备和器具设计和构造都应防止对产品的污染，便于清洗消毒。设备维护良好，专机专用。使用通风设备以去除异味和水汽。风扇等吹起设备要清洁且维护良好。用来运输原料，成品和包材的运输工具（叉车）设备也应清洁且维护良好。4. 工厂和产品防护受限区域，访客和合同商的相关管理。五、 虫鼠害控制工厂应当建立虫鼠害控制程序。包括指定的虫鼠害控制人员，服务频次，以及以下这些文件：l 及时更新并标上日期的虫鼠害控制图标明了工厂内外的虫鼠害控制设施。包括：粘鼠板，灭蚊灯，捕鼠夹等。这些设施应当予以编号以便追查。l 服务记录应标明使用的化学品，方法，虫鼠害迹象，就偏措施，服务的简要描述以及签名。l 如果虫鼠害外包，那么公司的资质以及保险应当可以查阅。l 虫鼠害控制人员的资质与证书l 所有化学品（杀虫药品）必须经过批准才可在食品工业使用，样品标签和MSDS也可供查阅。l 标签必须放置在装置的内部。虫鼠害控制人员必须在所有装置的标签上签名并注明日期。用来控制害虫的杀虫剂，化学药品及其它化合物贮藏在原理产品贮藏或者加工的区域，并且需要上锁并保证安全。工厂内部有足够的虫鼠害控制装置。在车间内部按照一定的间距25英尺（7.6m）配置。包括更衣室，休息室，干货区，冷藏室，或者任何一个有外墙的加工区。捕鼠夹应在门口两侧距离10英尺（3m）之内。装置的安放位置应避免对产品，包装或设施在墙壁上都应该进行标识，而且都能运行正常。昆虫消杀设施的放置不能污染产品。如果是击晕式，不能放置在裸露产品的正上方。如果是爆破式，放置位置应当远离裸露产品30英尺（9.1m），包装产品10英尺（3m）。也包括所有的运输和接收区域。【吸附式最好】内部的虫鼠害控制装置至少每月检查两次。无腐烂的老鼠动物尸体。工厂内部（包括窗缝），尤其是原料，半成品和产品周围无昆虫，蜘蛛，老鼠或鸟类的活动迹象。工厂外部有足够的虫鼠害控制装置，按照一定的间距50英尺（15.2m）在建筑物外围进行配置。对于法规规定不需要设置的公共区域可以不放置，但是其他法规来强制的区域必须放置。这些设施必须固定并防篡改，通过链条连接到建筑或者固定在地面等方式都是可以的。防篡改意味着必须使用工具才能打开诱饵站。诱饵外表新鲜，而且固定在设施里。外部诱饵布点至少每月检查一次。建筑物外围无昆虫，蜘蛛，老鼠或鸟类的活动迹象。六、 良好加工规范已建立书面GMP程序。该程序应当规定员工的卫生规范，以及外套和工作服的管理。包括不能在厂区外穿工作服。工作服可以由员工自己清洗，但是前提是还要再穿戴一层外套，这些外套可以由工厂或者第三方清洗（洗衣房）。外套不能再上半身有口袋或者纽扣。加工区域以及其他指明的区域应佩戴发网。处理普通的结婚戒指外，首饰及任何能造成产品污染的东西都不能佩戴。注意个人清洁卫生，勤洗手。生产与储藏区域面部有胡须的员工应佩戴胡须罩。饮食、嚼口香糖及抽烟应在加工区和储藏区域外的指定区域。佩戴的手套应干净且没有破损。戴手套之前，消毒之前，休息之后，以及在处理产品或包材之前都要洗手。基本的GMP操作应上墙张贴在所有更衣室，休息室和进入生产与储藏区域的入口。如果有需要还要张贴其他语言的。更衣室干净，没有食品。厕所配备热水，皂液，干手机。休息室干净并没有以前的废弃物。GMP内部审核应每月一次，这些内部审核员都接受了相应培训。审核发现与管理层沟通并进行纠偏措施。七、 接收、储存和运输1. 接收和运输建立了原材料、辅料和包装材料检验的书面程序；包括车体的清洁，产品的状态，虫鼠害污染情况，以及是否符合规格。工厂也需要一个拥有合格供应商资料，如联络号码和所供应产品的一览表。担保书或检测报告（COA）必须在适当的时候提供。所有产品，原材料和包装材料应标识接收日期，并且遵循先进先出（FIFO）。检查记录可供查阅。接收大宗产品的设备必须清洁，软管在不用时应加盖子并远离地面。产品不应储存在接收区域或者运输区域。考虑到某些记录的问题，分段运输是可以接受的。产品应该及时运输到储藏区域。在接收，分段运输过程中要保持适宜的温度。【不同物品（原料、包材、成品等）储存的温湿度标准不同】接收和运输区域应当清洁，有序并且无溢出的产品。运出厂的产品在装货前要检查车厢状况。车体需要清洁，无虫鼠害污染，可以进行温度调节。如果工厂使用外部的储藏库，应该有相关的控制措施并符合此审核标准。 2. 储存距离墙体都应保持足够的距离（大约18英寸0.46m）方便进行清洁和检查虫鼠害活动。所有原料的储存高度应在地面之上（大约6英寸 0.15m，或货盘【垫板】上）。所有储存区域清洁，地板，墙壁和天花板维护良好，采用适宜的材料。溢出（包装破损）产品及时清洁。原料（受污染）的容器（包括用于回料的篮筐）不允许被二次使用，除非进行了充分的消毒。包装或容器按照预期用途使用（不能用饮料瓶盛装消毒液）。损坏的货盘不能再使用，空置的货盘不能放在原料，加工和储藏区。所有的包装，容器状态良好。损坏的产品，原料或者辅料及时隔离，重新包装或者废弃。受限制的化学品在隔离，上锁区域存放。八、 工厂卫生书面的清洗/消毒计划表列出工厂需要清洗的所有区域和设备（包括加工区域和非加工区域）及清洗的频率。SSOP程序（卫生操作标准程序）包括操作前的卫生检查体系已建立并使用。SSOP文件包括所有必须和/或规定的内容，如职责、待完成的任务、使用的化学品和设备。（长时间机器停止后）开机前需要进行目视检查来验证消毒效果。1. 清洗设备和化学品所有用于清洗、消毒和加工的化学试剂必须得到批准才可使用并且标识清楚，并做到专物专用，保存相应的MSDS。清洗和消毒的容器、刷子应被用颜色区分或标注来区分使用。清洗工具被合理存放且不能放在加工区域。工具不能多孔而且状态良好。2. 清洗、消毒和日常打扫在所