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文档简介

中国3000万经理人首选培训网站食品业售后质量标准细则内部质量审核 1. 目的为验证质量体系运行的符合性和有效性而进行内部质量审核,制定本程序。2. 适用范围本程序适用于对公司的质量体系进行的内部质量审核。3. 相关文件质量手册和质量程序文件ISO10011 质量体系审核指南4. 定义4.1 审核组成员是具有相应资格且经授权进行质量体系审核的人员。4.2 审核组组长是具有相应资格且经授权组织审核组的人员。4.3 被审核方是被审核的部门/人员。5. 职责5.1 管理代表亲自担任或指派审核组组长,也可委托第三方进行审核。5.2 审核组长负责对内部质量审核的全过程进行计划,实施和跟踪监督。5.3 审核组成员执行审核组长分配的任务。5.4 被审核部门的负责人应对审核报告中指出的不符合项进行审查、认可和改正,保证纠正措施的有效实施。5.5 对质量体系的全面审核每年至少进行两次,若某部门的质量活动影响体系的正常运行时,应安排对其进行审核。管理代表负责审批审核组制定的年质量体系审核计划表,监督整个审核活动;对纠正措施行动不力的部门进行督促并负责向总经理报告质量体系运行的有效性。6. 程序6.1 组织审核组审核组长负责组织审核组,挑选审核组成员。审核及人员的资格应符合ISO9001要求,审核人员应独立于被审核的部门。6.2 制定审核方案6.2.1审核组长应制定审核日程。审核范围应涉及质量体系所有要素。对各部门审核的先后次序和审核频次应根据部门的重要性及上次审核的结果而定。6.2.2 制定审核安排时应注意避开生产高峰期,以免发生严重利益冲突而影响审核。6.2.3 审核安排以职能部门为审核基础单元。6.2.4 审核时间应事先通知被审核方,不搞突然袭击。6.3 准备核查表审核前,审核组长和审核员共同制定质量体系核查表。6.4 实施审核6.4.1见面会审核开始前,审核组长要召开会议,向被审核方代表讲明审核的范围和审核程序。6.4.2现场审核6.4.2.1审核员应基本按核查表进行审核,要客观、公正地对被审核方进行查询。6.4.2.2审核员应要求被审核方简要叙述所执行的工作程序,要求提供必要的证据,如报告、记录、指导书等。6.4.2.3对正在进行操作的被审核方,应注意选择时机,尽可能不要打断其工作。6.4.2.4审核员应善于利用各种感官来敏锐地察觉质量活动的异常情况,详细记录客观事实。6.4.2.5审核员根据现场审核发现的问题,确定不符合项,由被审核方代表签字确认。6.4.3 审核总结会 审核结束时,审核组长要召开会议,向被审核方代表报告审核结果。6.5 签发审核报告和纠正措施要求在审核总结会上,对审核中发现的不符合项,审核组要签发纠正措施要求,被审核方必须对提出的不符合项规定完成纠正措施的期限。整个审核的概要应记录在质量体系审核总结报告中,并提交一份给管理代表。内部质量体系审核全部完成后,所有审核记录应整理,由品管部负责保管。6.6 跟踪监督审核组应按被审核方提出的实施纠正措施的期限进行跟踪审核,以监督纠正措施的进程和有效程度。审核合格,可注销该不符合项。若不符合项得不到按期纠正,管理代表应给予督促直至全部纠正为止。6.7 管理代表要经常检查审核员工作,对内部质量审核工作给予指导。对审核报告作出综合评价,并将内部质量审核的信息向管理评审会议汇报。7. 相关表格、记录QB4.171 年度审核计划QB4.172 内部审核实施计划QB4.173 会议签到表QB4.174 内审核查表QB4.175 不符合报告QB4.176 内审报告 培训 1. 目的为对质量有影响的所有人员,明确培训需求并组织实施培训和/或资格考核,制定本程序。2. 适用范围本程序适用于为从事对质量有影响的工作人员进行培训的管理。3. 相关文件QP4.161 质量记录控制4. 职责品管部负责培训计划的制定和组织实施,并保存培训记录。5. 程序5.1 确定培训需要公司应根据现状和发展需要对管理人员、技术人员、操作人员和验证人员规定应当具备的素质和资格。各部门为了使本部门人员达到所规定的资格要求,应积极考虑自身的培训需要,在每年一月份向品管部提出本年度的书面培训要求。品管部根据各部门的培训要求,综合汇编形成年度培训计划,报总经理审批确定。培训计划要对培训的时间、对象、内容和需要配合的部门作出详细计划。5.2 实施培训5.2.1岗位培训5.2.1.1培训的方式 专业岗位培训一般由各部门负责进行。视情况可以集中进行,也可采取以传、帮、带的个别辅导方式;培训可以一次完成,亦可以分多次逐项完成。5.2.1.2 培训的内容 培训内容主要有公司的质量体系文件、工艺技术文件、标准、规章制度、岗位职责、安全卫生知识和实际操作技能等。5.2.1.3 培训考核/考试 授课指导者视情况对受训人员进行口试、书面考试、实际操作测试等形式的考核/考试。5.2.1.4 培训记录 实施培训的部门应将培训的情况记录在培训记录中。要建立工序管理人员、技术员、验证人员、重要设备操作人员的个人培训档案,培训档案要包括受训人的考试试卷、有关证书、学历证明等,培训档案由品管部负责保存。5.2.2 送外培训 部门接到外单位培训通知,要报告品管部,经总经理同意,方可脱产受训。回来后,受训人员应提交由培训部门出具的结业证书(有的话)复印件,由品管部保存在个人培训档案中。5.3 新员工的培训 品管部或实罐车间在新员工报到后,要集中进行培训,培训的内容同本程序5.2.1.2款。5.4特定人员的资格要求从事对质量有影响的特定人员,包括内部质量审核员、工艺技术员、检验员、管理员、重要设备的操作员,均应予以资格考查。考查的依据是学历、培训、资历(经验)等。这些文件记录要保存在个人档案中。5.5 人事调动 任何岗位间或部门间的人事调动应通知品管部备案,并应考虑新岗位的培训需求,以满足资格要求。6. 相关表格、记录QB4.181 年度培训计划QB4.182 培训记录 设备维护保养 1. 目的对生产设备进行维护保养,保证生产设备能正常使用,满足生产所需,制定本程序。2. 适用范围本程序适用于为满足生产所需的所有设备的维护和保养。3. 相关文件QP4.91 生产计划和工序控制QP4.111 检验、测量和试验设备的控制4. 职责4.1生产部负责管理生产设备,制定预防性的检修计划和设备的操作、维护保养及检修作业指导书。4.2 车间设备操作人员负责对机器设备的日常维护保养,并执行周期检修计划。5. 程序5.1设备的管理 生产部应建立设备台帐。对重要设备,如锅炉、杀菌锅、封口机、预煮机、分级机、真空泵等应制定必要的操作、维护保养和检修作业指导书,形成较完备的设备档案。5.2 预防性维修计划5.2.1为保持设备的性能和正常使用寿命,预防突发性故障的发生,对主要设备应根据设备的实际情况定期停机实施检修保养。因此,生产部应制定年度预防性维修计划,报总经理批准。5.2.2 设备的操作人员应按维修计划及相应的检修作业指导书进行检修,并将检修情况记录于设备检修记录中,记录应保存在生产部,以利于监督。5.3 日常维护保养5.3.1 设备操作人员应依据生产部制定的有关设备维护保养作业指导书的要求对设备进行日常维护保养,将保养情况记录在设备维护保养记录中。5.3.2 在产季开始前,都应对设备进行保养调试,确保设备在生产中正常运行, 保养调试记录在设备检修记录中。5.4 设备运行故障的检修5.4.1当设备运行时发生故障,设备操作人员应立即停机进行抢修。5.4.2 若设备一时无法检修恢复运行,设备操作人员应报告生产部,组织有关人员共同检修。同时,报告车间主任对生产进行调度安排,避免造成产品的积压。5.4.3 故障排除后,设备操作人员应将设备故障情况、采取的措施和故障排除后设备的运行情况详细记录在设备检修记录中。5.5 备品配件的管理 储运部根据库存配件量,通知生产部,由生产部根据设备检修需要,提出配件采购申请,经总经理审批,交供应科办理。6. 相关表格、记录QB4.932 设备台帐QB4.923 年度预防性维修计划QB4.924 设备检修记录QB4.925 设备维护保养记录生产计划和工序控制 1. 目的依据计划安排生产,对工序中影响产品质量的各个因素进行有效的控制,确保产品质量满足合同规定的要求,制定本程序。2. 适用范围本程序适用于车间安排生产并对生产全过程各个主要工序进行控制。3. 相关文件QP4.101 检验和试验控制QP4.131 不合格品控制QP4.141 纠正和预防措施QP4.81 产品标识和可追溯性QP4.161 质量记录控制QP4.181 培训QP4.201 统计技术QP4.93 卫生管理4. 职责4.1 生产部根据销售合同/销售预测编制生产计划,根据每日的生产统计及时进行生产调度。4.2 实罐车间对生产全过程的各个工序负责。5. 程序5.1 产季生产计划的制定产季前半个月,总经理应主持召开生产安排会议,销售科、生产部、品管部、实罐车间、储运部、基地科等部门人员参加。会议依据销售订单、销售预测、生产能力、原材料供应情况等制定产季生产计划。该计划应详细列明生产的品种、规格、数量、质量要求、包装要求、原辅料需要量、人员需求量、产品交付期等。生产计划经总经理批准后发放给参加会议的人员。5.2 生产部根据生产计划和客户订单要求,编制生产通知单,经总经理审批后,下达车间组织生产,同时将生产通知单抄送给有关部门。5.3 生产进度监督和计划调整实罐车间负责生产统计的人员每日应汇总交库情况,形成实罐车间生产日报表,交生产部及有关部门。生产部根据生产完成状况或计划出现的变化,及时调整生产安排。5.4 生产工序控制车间各工序的名称、代号、顺序见生产工序流程图。5.4.1工序控制计划 车间的操作人员、管理人员、检验人员都应按工序控制计划(见表)和质量计划(有的话)进行工序控制,保证各主要工序处于受控状态。5.4.2 工艺技术文件的制定和发布 产季生产开始前,品管部应根据国家有关产品标准进口国标准、客户的要求,重新修订工艺规范或制定质量计划(必要时),经总经理审批后发布,用于指导产季生产。5.4.3 车间各主要生产工序应制定适宜的作业指导书,作业指导书应满足生产工艺规范和卫生要求。5.4.4 车间的所有员工都应严格执行工序控制计划、生产工艺规范和工序作业指导书的要求。并对各自所从事的质量活动负责。a. 操作员工应按工艺规范和作业指导书要求作业,对生产的产品负责,实行自检,并按规定作记录,上岗和操作均应符合有关卫生管理规定。b. 车间检验员依据检验和试验计划在工序设置的检验点和监控点进行抽检,并做好记录。c. 工序管理人员对所管工序的工艺质量负责,确保各工序严格执行工序控制计划、工艺规范、作业指导书和卫生管理规定的要求,对不符合规定的作业应及时给予制止,必要时,采取纠正措施。d. 品管部应按检验计划实施抽检监控。5.4.5 生产部应制定设备维护计划,在产季前,车间设备操作人员按设备维护保养作业指导书要求进行检修,确保设备在生产中处于良好状态。设备操作工应按设备操作指导书规定进行作业,避免因误操作而影响产品质量。详见QP4.92设备维护保养的规定。5.4.6 车间所有从事与质量有关的员工都应得到相应的培训,以满足各岗位对员工素质的要求。有关培训需求规定于QP4.181培训中。5.4.7 生产过程中出现不合格品,按QP4.131不合格品控制程序处理。5.4.8 生产中因未按工艺规范或作业指导书操作而产生不合格或出现批量不合格品,应采取相应的纠正措施;检验员在对检验点进行工序检验监控时发现不符合规定或有异常情况时,应通知工序管理员采取纠正或预防措施。见QP4.141纠正和预防措施的规定。5.4.9 车间各工序的操作员工、管理人员和检验员都应执行QP4.81产品标识和可追溯性或QP4.121检验和试验状态程序的规定,确保不合格产品不被转序或误用。6. 相关表格、记录QB4.32 生产通知单QB4.157 实罐车间生产日报表工序控制计划中的各种记录生产工序流程图 QC1 P1 原料验收 (洗筐) QC2* P2 预处理 QC3* P3 预煮、冷却 P4 预处理(分级、修整) P5 漂洗 QC5 P7 装罐 P6空罐消毒 QC4* QC7* P9 注液 P8配汤 QC6* QC9 P11 排气封口 P10罐盖打字 QC10 P12 杀菌冷却 QC8* P13 擦罐或烘干 QC11 P14 入半成品库 P15 包装 QC12 P16 入成品库 出货表1 工序控制计划工序作业指导书标 准控制要点控制要求设备/设施记 录责任人 P1原料验收原料验收作业指导书工艺规程品质、规格、虫害等符合原料验收准则要求磅称、操作台、盆器原辅料检验记录基地科验收人员2前处理4预处理原料漂洗工序作业指导书分级工序作业指导书工艺规程漂洗、去皮分级、切片修整去泥沙、杂质、符合要求水池、桶、刀、分级机、切片机蘑菇原料漂水原始记录操作工3预煮冷却预煮工序作业指导书工艺规程温度、时间熟透、冷却预煮机、桶冷却槽预煮原始记录操作工 P漂洗工艺规程洗净、去碎屑去泥沙、杂质符合规格要求桶、筛操作工 P空罐消毒空罐消毒作业指导书工艺规程温度去油污杂质、消毒洗罐机空罐消毒记录操作工 P装罐装罐工序作业指导书工艺规程装罐量、规格符合工艺要求天平固形物装罐量抽检原始记录操作工

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