外发加工厂环境管理规范(1).doc

文件名: 文件编号： 版次： 第 页 共 页 外发加工厂环境质量管理规范 文件编号：TCLAV-D2-7101 版 本：V4.1生效日期：2009-5-13拟制：徐丽青 审核： 批准:TCL通力电子(惠州)有限公司 惠州TCL音视频电子有限公司*本文件著作权及内容为TCL通力电子（惠州）有限公司及惠州TCL音视频电子有限公司所有，未经本公司允许不得翻印。*TCLAV-A4-2001001004文件名:外发加工厂环境/质量管理规范 文件编号：TCLAV-D2-7101 版次：V4.1 第 8 页 共8页文件修订履历版次修订内容简述生效日期修订部门/修订者 V0新版做成2005-08-05 外发加工部/叶发知V11、增加封面；2、内容增加QC080000体系；3、覆盖范围增加惠州TCL音视频电子有限公司。2006-09-01外发加工部/吴昊V21、组织架构变更修订。2007-10-10外发加工部/叶发知V31、根据SONY 产品环境质量保证体系要求制定本文件替代原外发加工控制程序 QP4.1-012、修正SONY GP为SONY产品环境质量保证体系；外协工厂定义增加；环境质量体量体系监查评分标修正。2008-06-01IQA/沈艺群V4更新版本号由A0,A1,A2,B0更新为V0、V1、V2、V32008-09-11体系部/沈海燕 V51、4.4.3环境质量监察表更新管理2、文件编号由QP4.1-01改为TCLAV-D2-71012009-08-29IQA部/王创开文件发放范围及数量部门成本管理部AV产品项目管理部AV产品开发所便携式产品管理部便携式产品开发所基础应用研发所研发所采购部客户服务部IQA部DQA部SQA部管理工程部财务部SCM部生产一二三四五车间非生产物料采购部报关组工程部战略客户一二三部厂办海外销售部国内销售部行政部人力资源部信息技术部有份数11111111111111151113111111TCLAV-A4-20010010051 目的1.1本文件是为了防治本公司外发加工厂在生产过程中混入环境质量保证体系中规定禁止使用的环境管理物质，进而规定外发加工厂必须满足的条件，以便其建立、维持并管理保证产品环境质量的体系；1.2同时规范本公司外发加工厂的导入资格审查，例行周期审查管理和过程控制，协助外发加工厂持续提升品质管理能力，满足质量目标要求2 适用范围适用于实施对公司委托加工的外发加工厂的选择和管理。3 定义3.1组件：外发加工厂按照我司要求加工的单元功能模块，如解码板、电源板、前控板等3.2部件：外发加工组件的各部份，指电气部件，结构部件，半导体器件，印刷线路板等3.3副资材：包含组件生产过程中使用的辅助材料（如锡膏，锡条，锡线，助焊剂，红胶等），生产标识用品（如不良标签，皱纹胶纸，标贴，印章，标识笔等），包装周转材料（如ESD周转箱，刀卡，ESD胶袋，物料标签等）3.4外发加工厂：指产品的部份或全部生产的管理以及实施委托给予的法人，委托包括产品环境质量保证体系的建立、设计、部件选定、购买、生产等。（在集团公司之间委托其产品环境质量保证体系的建立、设计、部件选定、购买、部份生产或全部生产的管理以及实施时，若如总公司和生产公司等为不同的法人，则为外发加工厂）4 职责4.1 外发加工厂职责分工与权限:由我司提供全部的部件和副资材，按照我司认可的生产设备、场地、工艺要求和环境质量的相关要求组织生产加工，委托加工范围包括SMT工序、AI工序、HI工序、波峰焊工序、PCBA测试包装工序。在我司指导下建立相应的产品环境质量管理体系，承担生产过程中由于工艺、部件及副资材的保管、加工使用过程中不当造成的环境质量责任。4.2 生产外发室4.2.1 负责根据公司发展的策略选择开发有潜力的外发加工厂；组织导入期间的审查和监督改善 4.2.2 外发加工厂的资格管理,委托加工合同管理,加工订单比率分配和交货保证4.3 工程部: 负责提供外协工厂生产所需的工艺要求，样机及测试方法，QC工程图和作业指导书，跟进处理新产品导入试产和量产阶段的技术、工艺问题。4.4 IQA部:4.4.1 负责外发加工厂的资格管理,合格外协加工厂名单的维护更新4.4.2 负责对外协工厂的QCDS汇总考核管理4.4.3 按照年度审查计划组织对外协厂审查,确保其符合环境质量保证体系管理要求和过程质量保证体系的有效性。当接收到新版或更新版的环境质量标准时；当外协工厂生产设备及环境发生变化时；当监查过程中发现监查条款不能满足及监查到重大缺陷时等，需要对环境质量体系监查表相应条款进行及时更新。4.4.4 负责外发加工厂的质量延伸管理,协助外发加工厂建立过程质量持续改善体系,定期检讨质量目标的达成和各项质量改善措施的落实4.4 .5 根据检验指导书要求对外发加工组件实施出厂检验和制程监督检查4.4.6 核准外协加工厂的质量控制图4.5 管理工程部: 对质量体系和产品环境质量体系的符合性监督检查5 工作内容5.1 审查/辅导人员任职资格:5.1.1 组长:职位需SQE工程师或体系工程师或以上,接受供应商实际审查培训并取得公司颁发的资格证明（SONY 产品环境质量保证体系内审员资格取得依据人力资源控制程序实施）5.1.2成员:接受供应商实际审查培训并取得公司颁发的资格证明（SONY 产品环境质量保证体系内审员资格取得依据人力资源控制程序实施）5.1.3人员构成：初次审查成员不少于3人，需包含体系部，IQA，生产外发票室相关人员，年度例行审查不少于2人，由IQA，体系部，工程部关联人员组成。5.2 新外发加工厂的选择导入管理5.2.1 生产计划室根据公司的生产规划和加工策略寻找收集有生产潜力的加工厂，并完成前期的考察和评价，如初步评价符合我司要求，生产外发部发出受评审方概况登记表给外发加工厂填写，由厂长或制造总监批准意见后制定，提交IQA组织审查5.2.2对于SONY 产品环境质量保证体系外发加工厂导入过程，必须确保外发加工厂正确理解SONY 产品环境质量保证体系相关条款并建立相应的管理文件，由生产外发部与外发加工厂沟通是否需要接受辅导，如外发加工厂需要辅导，由我司IQA、体系组成辅导小组。5.3 审核实施过程5.3.1审核小组为SQE组织的临时性小组，针对每一家被审核的外协厂成立一个审查小组,审查工作完成后解散，小组组长及成员回原工作岗。5.3.2审查前生产外发室计划员准备审批通过的受评审方概况登记表和空白的新外发加工厂审查评价报告，同时向外发加工厂提前发出外协厂环境体系监察表和外协厂品质保证体系监察表要求其就相应的条款内容自查，对不了解的条款与IQA负责工程师沟通，对不符合要求的提前整改.5.3.3由生产外发室计划员负责确定审查实施日期和行程安排，到达外发加工厂后由组长召开生产首次说明会，确定审查进程安排和分组，审查完成召集末次会议，通报审查问题点，审查结束后由组长整理审查问题点报告书提供给外协厂回复整改措施5.3.4审查组长汇总小组成员各项考核成绩，综合判定外发加工厂得分和评价结果，制作新外发加工厂审查评价报告提交审批5.3.4.1综合成绩85分以上，且环境体系监察成绩85分以上，审查结果合格，纳入合格外发加工厂名单。5.3.4.2综合成绩在70分到85分之间，且环境体系监察成绩60分以上，审查结果为条件合格，外协厂在规定的时间内将不合格项目整改后报IQA组织复审，复审通过，所有改善问题点关闭后纳入合格外发加工厂名单5.3.4.3综合成绩低于70分，或环境体系监察成绩低于60分，审查结果为不合格。生产外发室根据我司的生产外发资源需要可确定是否需要继续辅导改善或放弃，如需要继续辅导改善则由外发加工厂根据我司要求实施为期1个月的系统整改，过程中我司SQM安排辅导。整改完毕后生产外发部申请二次审查，二次审查综合成绩达到85分以上，且环境体系监察成绩85分以上为审查结果合格，纳入合格外发加工厂名单，审查综合成绩低于85分或环境体系监察成绩低于85分，则判定最终审查结果不合格，不能成为我司合格外发加工厂5.3.5新外发加工厂审查评价报告需由生产外发室负责人，IQA负责人，工程部负责人审核，制造中心总经理批准。5.3.6审查结果合格，生产外发室填写合格外发加工厂名单，由部门长审核，IQA，工程部，体系部会签后报总经理审批5.3.7IQA负责与外协厂讨论签订技术/质量协议书以明确双方应承担的相关责任，SONY产品需订 立针对专用的技术/质量协议书。5.3.8生产外发室负责安排审查合格的新外发加工业务正式导入各项准备工作和试产的组织，具体参照新外协加工厂的导入、业务结清及订单转移管理流程5.3.9生产外发室负责建立外发加工厂档案(包括受评审方概况登记表、外发加工厂审查评价报告、营业执照复印件、税务登记证复印件，领料员授权书等资料)5.3.10审核认可的外发加工厂，需要建立符合环境质量保证体系，同时按照我司要求建立ESD管理体系和过程品质管理体系，制定文件，持续实施，并保存实施记录，5.4 定期审查管理5.4.1 正式导入后，开始批量供货的外发加工厂的月度例行考核由IQA主导，按照外发加工厂月度评价考核制度实施QCDS考核。5.4.2 所有品质管理，环境质量保证体系职责遵照双方签订的技术/质量协议相应条款。5.4.3 外发加工厂年度审查管理5.4.4 IQA部每年12月份制订下一年的外协厂年度审查计划，审查内容包含：品质保证体系监查和环境管理保证体系监查，每半年实施一次；ESD体系监查每季度实施一次。5.4.5 IQA部负责组织有审查/辅导人员任职资格的人员组织审查小组，实施审查安排，汇总审查结果和整改报告，跟踪验证整改措施的执行情况。5.5审查结果处理5.5.1 审查综合成绩75分以上，且环境体系监察成绩70分以上，审查结果合格。5.5.2 审查综合成绩低于75分,或环境体系察成绩低于70分,审查结果不合格，SQE报请制造总结总经理批准后发出审查不合格报告黄色警报，生产外发室通知外协厂接受整改通知，由SQE，生产外发室协助外发加工厂实施为期2周的整改，期间生产外发室根据产能和计划分配减少订单量。5.5.3 整改结束，由外协厂向我司生产外发室申请接受复审，并提供不合格项的整改报告和相关证据。我司SQE在1周内回复复审时间安排生产，复审结果合格，撤销黄色警报，恢复正常管理；5.5.4 复审结果再次不合格，SQE报请制造总结总经理批准后发出审查不合格报告红色警报，生产外发室通知外发加工厂暂停加工资格，接受停产整顿，由生产外发室负责人根据我司的产能和外发加工资源配置报请总经理处理，如需要保留则通知外协厂接受1个月的停产整顿后报请复审。如第三次审查不合格则取消合格外发加工厂资格。如总经理批示不保留则直接取消合格外发加工厂资格。在取消外协厂资格前应和客户协商。如果是SONY产品加工厂则根据环境质量变更管理程序由JQM提交OEM绿色伙伴变更申请书经客户同意后才可以实施。5.6变更管理5.6.1根据技术/质量协议书要求，外协厂生产过程中出现重大变更均需提交4M变更申请给我司SQA认可后方可实施，变更内容包括：5.6.2重大生产工艺变更，如印刷红胶改点胶，AI改手插，测试方法变更等5.6.3线体变更5.6.4加工场所变更5.6.5新设备导入5.6.6 生产用副资材具体参照辅料种类、品牌、型号一览表，SONY GP产品加工车间，所有生产部品和副资材均由我司提供，不允许任何私自变更或代用其他资料。5.6.7 其他非GP要求组件的生产加工用副资材的变更遵照 4M变更申请5.6.8 变更管理遵照4M变更管理程序，外发加工厂提交变更申请，经由我司SQA接收后组织评估，只有变更申请被接受才能启动变更试产导入。5.7.SONY产品生产条件5.7.1 要求建立SONY产品专用生产车间，所有生产设备均向TCL生产外发部和SQE报备，生产过程中使用的治具，如钢网，刮刀，过炉夹具，周转架，测试治具等均为专用治具，需标注“GP”标识醒目区分，建立管理制度避免混用。5.7.2 SONY产品专用物料必须使用专门仓库保存，与其他物料物理位置隔离，建立相应的物料领用管理记录和追溯记录。5.7.3 SONY产品使用副资材均由外发加工厂向我司领用，外协厂需要建立相应的管理制度保证不会被误用到其他产品或被其他产品的辅料混用。5.7.4 周转箱需要单独编号管理，并仅能使用于SONY产品的周转和运输传递，不允许运用于其他产品的周转，包装资材由外发加工厂自购，每月送交我司做XRF测试，必须满足ESD和SONY产品环境质量体系的要求。5.8 信息传递接口管理5.8.1 生产外发室作为与外发加工厂的信息接口部门，负责向外发加工厂传递生产计划信息，交货计划信息，工程更改信息，工艺更改(包括:安全件作业特殊工艺要求)信息。5.8.2 生产计划信息和交货计划信息依照外发计划业务控制流程实施管理5.8.3 工程更改直接维护到我司VMI系统，外发厂需建立产前准备的确认流程，确保投产前确认工程更改是否被有效执行5.8.4 工艺更改由外发计划员邮件通知外发加工厂接口部门，建立发送登记台帐，确保所有信息已发出并被外协厂接收转化5.8.5 IQA作为外发加工厂的环境品质管理部门，负责向外发加工厂传递品质标准和检验要求及安全件检验SOP，环境物质管理的相关信息及SONY产品环境质量保证体系的要求事项。5.8.6 IQA工程师接收到相关文件信息，首先阅读了解相关要求。记录在文件发放清单上。5.8.7 信息文件邮件通知或纸质文件传递外发加工厂品质接口人，并电话确认是否已接收，接受后登记于台帐并需详细填写接收时间和接收人及回执,相关品质要求需引用到公司内部文件或SOP中.5.8.8 IQA工程师负责向外发加工厂解释信息要求，辅导其落实形成管理文件，文件需经我司认可会签后方可执行。6.相关文件技术/质量协议书外发加工厂月度考核评价制度新外协加工厂的导入、业务结清及订单转移管理流程4M变更管理程序外发计划业务控制流程7.相关记录受评审方概况登记表 记录编号：TCLAV-D4-7101001001引入新外协加工厂的考评、导入、业务结清及订单转移管理流程新外发加工厂考察评审报告 记录编号：TCLAV-D4-7101004外协厂环境质量体系监察表GP 记录编号：TCLAV-D4-7101001外协厂品质保证体系监察表 记录编号：TCLAV-D4-7101002合格外发加工厂名单 记录编号：TCLAV-D4-7101005文件发放清单 记录编号：T