3C认证工厂全部资料.doc

3C认证工厂审查要求条款文件条求记录要求备注1.职责和资源1、岗位职责2、质量负责人任命书3、3C认证标志管理程序4、产品变更程序5、质量手册1、人员花名册2、生产设备清单 3、检测设备清单4、3C认证标志申请表5、3C认证标志领用记录 6、3C认证标志使用记录2.文件和记录1. 质量计划2. 内控标准3. 相关国家标准4. 文件控制程序5. 质量记录控制程序1受控文件清单2文件发放、回收记录3新增文件申请4文件更改申请5受控文件章6作废文件章7质量记录清单3.采购和进货检验1. 关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理控制程序（在采购控制程序中有规定）2. 关键元器件和材料的检验或验证控制程序（在关键元器件、材料的检验作业指导书中有规定）3. 关键元器件和材料的定期检验控制程序（在关键元器件、材料的检验作业指导书中有规定）4. 对供应商提供的关键原材料定期确认检验的要求5. IQC来料检验规定1. 供应商评鉴表2. 合格供应商名册3. 关键元器件和材料清单4. 供应商营业执照复印件5. 供应商关键元器件和材料的检验报告(包括进料检验和确认检验)6. IQC来料检验报告7. 定期检验或验证的关键元器件和材料清单4.生产过程控制和过程检验1. 生产工艺流程图2. 各工序作业指导书3. 生产设备维护保养控制程序4. 过程检验规定1. IPQC检验记录2. 生产设备日常维护记录3. 生产设备定期维护计划4. 生产设备定期维护记录5. 过程参数记录/生产过程产品一致性的控制3C认证工厂审查要求条款文件条求记录要求备注5例行检验和确认检验1. 例行检验和确认检验控制程序2. 例行检验和确认检验要求1. 例行检验记录2. 确认检验记录3. 例行检验清单4. 确认检验清单5. 出货检验记录6.检验试验仪器设备1. 检验试验仪器设备操作规程2. 检验试验仪器设备运行检查规定1. 检验试验仪器设备清单2. 检验试验仪器设备履历表3. 检验试验仪器设备校准报告4. 检验试验仪器设备运行检验记录5. 检验试验仪器设备日常检查记录7.不合格品的控制1.不合格品控制程序1.不合格品处置记录注意区域划分和隔离要求8.内部质量审核1.内部审核记录1. 内部质量审核计划2. 检查表3. 内部质量审核报告4. 内部质量审核不合格纠正预防措施5. 客户投诉9.认证产品的一致性1.产品一致性控制程序1. 关键元器件和材料及其供应商清单2. 产品变更申请书从原材料到产品完全一致10.包装、搬运的储存1.对包装、搬运的储存有特殊要求的控制程序1. 关键元器件和材料储存记录注：以上条款为强制性产品认证工厂质量保证能力要求相对应条款。3C审核检查表检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果工厂基本信息1.核对受检查方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致（不一致情况须说明）： （证书上工厂名称需与营业执照工厂名称一致，工厂地址要详细描述）营业执照工厂名称、地址：证书工厂名称、地址：实际生产厂名称、地址：2. 核对工厂营业执照信息：经营范围（证书产品有关的范围）： 年检日期： 有效期： 3.确认证书编号、数量及其状态与本次检查任务书是否一致（监督）：4.证书所列标准为现行有效版本。5.本年度或上一年度有无国抽、地抽等情况。检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.1人员职责和资源1.质量负责人： 职务： 。有无任命书 。低压成套开关设备强制性产品认证技术负责人： ，有无任命书，认证机构考核合格证书编号： （适用时）。2.质量负责人及其各类人员职责：3.资源（人员、检验人员人数、生产设备、检验设备、厂房等）4.认证标志的保管和使用程序文件编号/名称： 5.对于购买标志，检查标志使用记录（根据购买标志发票和标志使用量检查其领料数量）6.对于标志备案情况，检查模压批准书，是否按时备案并覆盖所有证书。7暂停、撤销证书的产品未使用标志。 8.没有超出证书产品范围使用标志的情况（包括对不同制造商）。检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.2文件和记录1.质量体系文件、质量计划或类似文件名称/编号： （工厂是否建立必须的程序文件和记录表格，例如产品设计目标/标准、工艺流程图、工艺文件等）（至少描述产品设计要求不低于国标）2.文件控制程序编号： （检查内容包括受控文件清单、文件审批、变更、文件修订状态识别、文件发放等）3.质量记录控制程序编号： （检查内容包括质量记录清单、记录保管期限、保存办法、检索、填写要求等）检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.3采购和进货检验部门负责人： 职务： 1. 关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理文件名称/编号： （供应商选择的具体办法、特殊办法，日常管理内容。供应商评价的时机、频次、内容和日常管理等具体办法。对于进货检验中无法核查的零部件组件供应商，例如对于电路板的供应商，评价内容还要有其对电路板上电气元件供应商控制的要求。检查日常管理记录，包括评价内容是否规定，包括输入进货检验的情况、顾客反馈意见等）。（至少描述3家供应商）2. 合格分供方名录编号/批准日期： （包含型式试验报告中的所有零部件供应商，抽查合格分供方评价记录，监督时检查合格分供方评价内容，应注意是否对输入以往供货情况、进货检验、顾客反馈意见等信息）。3. 安全元器件、关键零部件和材料进货检验/验证文件名称/编号： （检验项目、技术要求、抽样方案、放行准则，以及工厂对于供应商提供的检验报告的要求，供应商的合格证明及报告的保存；考虑整机运行环境对零部件的附加要求等。检查进货检验记录）（至少3个样本）4. 安全元器件、关键零部件和材料定期确认检验程序文件名称/编号： （检验项目、技术要求、频次、放行准则等。检查定期确认检验记录）。（初查需描述文件是否符合要求，监督时至少抽查3个样本，可行时，样本应覆盖获CQC认证、CCC认证和未获前面两种认证的关键元器件和材料）检查员记录：检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.4生产过程控制和过程检验1. 负责人： 职务： （了解生产过程中保证产品一致性的关键环节要求）产品名称： 型号规格： 2.关键和特殊工序1)关键工序文件名称/编号（列出主要生产过程，并识别出关键工序） （如焊接、装配等是否识别、内容包括加工工艺描述、环境要求、人员资格及设备操作要求）2)检查相关记录，包括对适宜的过程参数和产品特性进行监控。3)检查人力资源配备是否充分、检查人员操作情况等3.建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。4.过程检验1）文件名称/编号： （包括首件检验、自检、互检、巡检等要求的识别和规定）。2）检查相关记录。3）检查人力资源配备是否充分、检查人员操作情况等。检查员记录：检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.5例行检验和确认检验1.建立例行检验文件名称/编号： （检验项目、技术要求、频次、放行准则）检查例行检验的操作和记录。2.建立确认检验文件名称/编号： （检验项目、技术要求、频次、放行准则）检查确认检验的操作和记录。确认检验报告性质：（企业检测、国抽、地抽、委托实验室、CCC型式试验）（初查需检查文件是否符合要求）检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.6检验试验仪器设备1.例行检验和确认检验设备满足使用要求（参数、数量、综合评估设备能力满足试验要求）：2检验设备记录：名称型号设备编号校准日期证书号3.设备操作规程文件名称/编号： 检查操作记录。检查人员技能/操作。4.校准或检定可溯源至国际或国家基准。5.自行校准的校准方法、验收准则和校准周期符合要求。6.校准状态是否标识方便识别。 7.校准记录中校准范围覆盖使用范围8.按时校准（超期校准是偶然发生还是系统失效，未校准设备数量、超期频次、历年校准情况等）9.用于例行检验和确认检验的设备运行检查的文件名称/编号： （检查内容、检查方法、频次）检查设备运行检查记录。检查人员技能/操作。10.规定例行检验和确认检验设备功能失效时需要采取措施。检查设备功能失效时采取措施的记录。检查员记录：3.7不合格品控制1.不合格品控制程序： （存放区域、标识、隔离、评审、处置、记录、返修、返工、报废品要求） 2.返工返修后产品是否可追溯，实际出货是否检验符合规定。检查员记录：检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.8内部质量体系审核1.内部质量审核程序： （包括频次、时机、策划、实施、产品一致性要求、记录等要求）2.内审记录（包括计划、内审报告、不符合项报告、检查记录、一致性控制、纠正措施、顾客投诉）检查员记录：检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.9认证产品的一致性控制1产品关键元器件和材料、结构等变更的控制程序文件名称编/号： 2.证书变更情况（地址、结构、零部件、标准等）检查变更情况是否按照规定进行。检查员记录：检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果3.10包装、搬运和贮存1.负责人： 职务： （对一致性要求的理解）2.仓库管理制度（出入库要求、定期盘库、搬运、储存要求等）3.关键安全件和零部件台帐或类似记录（供应商名称、出入库手续、数量、型号等）4.仓库产品标识，储存、搬运、包装情况检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容检查结果4.产品一致性检查1.抽样地点（生产车间、库房）： 样本基数： 产品名称： 型号规格： 型式试验报告编号： 2.产品一致性检查覆盖每个工厂界定码1）铭牌2）安全元器件、关键零部件、原材料清单（填写附件4或直接用检验报告元件表复印件打勾，要求填写制造商名称、产品名称、型号、证书/申请号）3) 结构（可附照片、图纸或描述）：如电源连接、电源线连接、防触电保护、接地措施、内部结构、爬电距离电气间隙等）。3.指定试验覆盖每个工厂界定码（所抽样品基本信息、样品来源、主要依据、测试人、见证人、测试背景等）产品名称： 型号规格： 产品编号： 试验项目认证标准要求测试结果判定检查员记录：测试人： 见证人： 测试的其他背景信息：仪器名称仪器型号规格仪器编号校准日期对上次不符合项的整改情况1.上次不符合整改项目纠正情况（对于恢复证书的工厂检查，还要关注对于暂停证书的不符合项整改情况，包括整改文件和实施，同时，关注证书暂停期间有无认证产品出货）。2.工厂搬迁是否有相关措施保证整改有效。3.有无国抽、地抽等不合格情况。产品抽样情况（抽样方案的要求、抽样时间、地点、人员、库存量、详细产品名称、型号规格、数量、.抽样单编号）检查员记录：填写说明：1. 每个检查项目都要判定填写“P”、“N”、“N/A”，并在“检查结果”栏填写，表示“符合、不符合、不适用”；2. 检查员填写“检查员记录”时，对每个问题的描述要首先填写检查项目序号；3. 如果有提示信息以外的检查项目，可以最后增加“其他”项目描述；4. 检查员签名首页手写，其他情况表头信息可以打印；5. 过程检验不包括例行试验。6. 记录填写内容可以用企业的复印件资料，要求在记录中具体说明，以便查看记录。7. 如果上一次查厂时已经绘制了地图，可以复印使用。8. 附件1-4加盖公章。注意：1.该要素有3个以上抽取3个样本，3个以下（含3个）全部抽样。尽量抽取足够的样本。2.要求抽样样本覆盖每个工厂界定码、每个制造商。3.样本要求符合中心有关文件。附件1 企业交通路线图工厂编号：工厂名称：工厂地址：要求：1.手工绘制或用电脑绘图； 2.乘车路线（必要时）和下车后详细路线，通过路线图，可以直接到达企业门口； 3.路线图要经过企业确认，签署日期，并加盖公章。 4.可以使用GPS经纬度信息替代此图。 附件2 产品一致性声明（工厂现场检查）我(制造商名称)_我(工厂名称)_声明：我公司保证在工厂检查前及检查后，所生产的获证产品（见证书清单或申请书清单）与提供型式试验的样品或经过认证机构确认许可的变更样品完全一致。我公司对违反上述声明导致的后果承担全部法律责任。 _ _(签署时间及地点) (制造商或工厂负责人签名、盖章)附件3 产品变更情况声明我(制造商和工厂名称)：_ 声明：如下表所示，我公司保证在上次工厂检查后，获证产品所有涉及关键件的变更都向认证机构进行了报告，并已经得到了认证机构的批准，对于将要进行的变更都已经向认证机构进行了申请。我公司对违反上述声明导致的后果承担全部法律责任。序号变更内容或申请变更内容认证机构批准文件号（文件附后）_ _(签署时间及地点) (制造商或工厂负责人签名、盖章)附件4 安全元器件、关键零部件、原材料清单制造商名称：产品名称/型号规格：证书/申请号：序号元器件名称型号规格生产厂证书编号是否变更填写人/日期： 企业盖章： （制造商或工厂负责人签名） （检查员签名）工厂审查必读手册一、CCC认证简介：2001年12月，国家质检总局发布了强制性产品认证管理规定，以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。 列入实施强制性产品认证的产品目录中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等22大类159种产品，其中CQC被指定承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作。家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。1 职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求， 并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。 关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。2 文件和记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺文件和作业指导书。 2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于24个月。2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上；b）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；c）认证产品的出入库单、台帐。3 采购与关键件控制3.1 采购控制工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。3.2 关键件的控制3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。4 生产过程控制4.1 工厂如有特殊工序，应进行识别并实施有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。注：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序。4.2 如果特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量时，应建立相应的作业指导文件，使生产过程受控。4.3 对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。5 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验5.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求。5.2 工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。5.3 工厂应组织实施认证产品确认检验，其检验频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工厂不具备能力，确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关实验室的认可证明。5.4 工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。6 检验试验的仪器设备与人员6.1 基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求。确认检验由工厂完成的，其设备能力应满足认证标准的检验要求。 检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施。6.2 校准和检定用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存仪器设备的校准或检定记录。6.3 功能检查对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。功能检查结果及采取的措施等应予以记录。7 不合格产品的控制7.1 工厂应对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付，返工或返修后的产品应重新检验。7.2 工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。工厂应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。7.3 工厂获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构。8 认证产品的一致性要求认证产品一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件等。8.1 标识认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。8.2 产品结构认证产品涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。8.3 关键件认证产品所用的关键件应满足以下要求：a)符合相关标准要求；b)与经确认/批准或备案的一致；c)与工厂的规定一致；d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。8.4 变更工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。8.5 标样/留样的管理需标样/留样的认证产品，工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样，应保存标样/留样清单及使用记录。注：标样/留样通常指由检测机构标识出来的型式试验合格的认证样品。9 认证标志和证书的使用工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使用，保存认证标志的使用记录。工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合强制性产品认证管理规定、强制性产品认证标志管理办法等规定及认证机构的有关要求。10 延伸检查认证机构如果在生产现场无法完成本文件要求的工厂检查时，可延伸到认证委托人、生产者等处进行检查。三、质量负责人职责：1.负责建立满足CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量保证体系，并确保其有效的运行，按体系文件规定的要求正确实施；2.对获证产品一致性负责，及时向认证机构申报涉及获证产品安全、结构和关键原件的变更，使产品一致性与送样型式试验产品保持一致；3.建立文件化的程序，确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；负责认证变更的申请（工厂地址.名称变更 产品结构、型号、关键零部件变更 持证人信息发生变更，或国家标准版本更新需向CQC提出申请）4、负责获证后认证标志的购买申请和模压/印刷申请，以及认证标志的管理和使用控制，确保认证标志的妥善使用和管理；5. 负责公司所有质量活动的策划、组织、实施，以及产品质量的评审和最终解释，对公司质量负责。四、工厂审查术语定义和常见问题解答1、什么指产品一致性？ 产品一致性是指工厂申请认证的产品与送作型式试验的样品需保持一致。一致性的内容可分为三个方面的内容：即A:产品整体结构的一致性（指产品的内部结构、线路走势、元件分布等）B:产品关键零部件的一致性（指产品所使用的关键零部件的规格参数、型号需与型式试验报告关键零部件清单完全一致）C：产品标识标志的一致性（指产品本身的规格参数、标识标志需与型式试验报告样品参数相一致）2、工厂如何对产品一致性进行控制？ 工厂对产品一致性的控制可分为两个环节：A 在采购阶段实施控制，工厂所采购用于获证产品使用的所有零部件必须与型式试验报告关键零部件清单完全一致；B 在生产过程中实施控制，工厂在每一批次的获证产品生产前由生产部先做首件检查（首件是指每一批次的产品在批量生产前，预做一或两台用来核对产品一致性和相关安全项目是否合格的样品），首件检查合格后方进行批量生常；3、什么是例行检